廣東省“現有檢驗類項目”數據庫與《全國醫療服務價格項目規范(2012年版)》的對接

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2012年5月，國家發展改革委、原衛生部及中醫藥管理局(“三部委”)聯合發文公布了《全國醫療服務價格項目規范(2012年版)》[1](以下簡稱《新規范》)，標志著新一輪醫療服務價格改革正式啟動，我國醫療服務的價格管理上了新臺階，這也是深化醫改的重要舉措之一。《新規范》出臺之前，各地依據三部委聯合印發的《全國醫療服務價格項目規范(試行2001年)》[2](以下簡稱《01版規范》)和《全國醫療服務價格項目規范新增和修訂項目(2007版)》[3](以下簡稱《07版規范》)，經項目歸并、成本測算、價格論證、價格聽證、政府審批等程序紛紛出臺了本省醫療服務價格手冊[4]。根據《新規范》要求，各地都開展了推動新規范的學習及對接工作。

廣東省(以下簡稱“我省”)原衛生廳和原省物價局按照以上文件要求，結合本省經濟發展狀況,完善和歸并醫療服務價格，自2006年相繼出臺了《非營利性醫療機構醫療服務價格及新增項目[5-8]》等相關文件，并形成了《中央、軍隊、武警、省屬駐穗非盈利性醫療機構服務價格(現行收費標準)》(以下簡稱《廣東省現行收費標準》)。

《新規范》規定“制定規范后的檢驗類項目價格不得區分試劑或方法，要充分考慮當地醫療機構主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術的使用”[1]。為有效執行《新規范》，廣東省原衛生廳會同原省物價局、省中醫藥管理局和省人社廳共同委托廣東省醫學會對診斷類別下的“病理學診斷”53項及“實驗室診斷”1 104項(共1 157項)檢驗類項目進行主流方法的論證并建立規范的“現有檢驗類項目”數據庫。

1 廣東省“現有檢驗類項目”數據庫與《新規范》的對接情況

廣東省醫學會組織省內檢驗類專家按《新規范》的項目編碼及名稱，與“現有檢驗類項目”進行對應，并進行檢驗方法的征集和名稱的合并規范。

現有檢驗類項目按檢驗方法的數量可分為檢驗類單方法項目與多方法項目，其中多方法項目按數據庫中有無檢驗方法又可分為有方法項目與征集方法項目。

廣東省“現有檢驗類項目”數據庫中現有檢驗類項目954項、檢驗方法3 214種，包括單方法項目即只有一種檢驗方法不需論證的項目106項，詳見表1；多方法需論證現有檢驗項目848項、3 108種檢驗方法，其中有方法項目741項，征集方法項目107項，如表2所示。

對107項數據庫中有項目名稱但無檢驗方法或檢驗方法不全的項目，研究組成員設計咨詢問卷向90多家三級醫院和30多家二級醫院征集檢驗方法，經合并、規范方法名稱，最后有征集的520種多方法項目進入了論證程序(表3)。

表1 106項檢驗類單方法項目分類

注：*“微生物與寄生蟲類”的簡稱

表2 848項進入論證的現有多方法項目分類

表3 107項檢驗類征集方法分類

一些檢驗項目有多種檢驗方法的情況，而數據庫中檢驗項目有千余項，檢驗方法數量龐大。為保障論證會有序、高效地舉行，研究組成員對有10種以上檢驗方法的項目按照醫院的使用頻數由高到低篩選出前10種檢驗方法。省醫學會先后邀請了近90名二、三級醫院的檢驗學(含病理)專家進行書面征詢，對檢驗方法的名稱進行規范，并確定6種或以下檢驗方法進入主流方法論證。

2 “現有檢驗類項目”數據庫存在的問題

2.1 “現有檢驗類項目”與《新規范》對接不規范

我省“現有檢驗類項目”在與《新規范》對接過程中出現了一系列需要清理規范的情形。《01版規范》和《07版規范》為精簡項目數量，將一些服務成本相近的項目合并，導致部分項目沒能夠列到終級，一些醫療服務價格項目中包含了子項目[9]。為了便于價格監管部門的管理、醫院對本院醫療服務項目實施情況的統計和醫保報銷等，各地在實施中根據當地需要自行將其分解，分解后的項目名稱、內涵等出現了不規范的現象[10]。檢驗類項目分解項目較多，主要原因在于檢驗類項目有不同的操作方法[11]。例如《廣東省現行收費標準》中免疫類檢驗項目“250403006乙型肝炎e抗原測定(HBeAg)”項目分解為3種測定方法，分別為“250403006-1酶標法”、“250403006-2各種免疫學方法”和“250403006-3化學發光法”。

2.2 同一項目重復出現，項目名稱不規范

檢驗類價格項目按檢驗標的物、標本性質、定性、定量檢驗立項，不區分試劑或方法[12]。數據庫中《新規范》同一項目編碼與多個現有檢驗類項目進行對接，導致了《新規范》項目編碼及名稱重復出現。如“CAAS1000外周血細胞形態學分析”既對應我省現有檢驗類項目中的“250101007異常紅細胞形態檢查”，也與“250101012異常白細胞形態檢查”“250101022異常血小板形態檢查”相對應，使“CAAS1000外周血細胞形態學分析”在數據庫中出現3次。我省現有檢驗類項目還存在同一項目不同名稱的情況，如“250404015鐵蛋白測定”與“250301008血清鐵蛋白測定”[13]，“250202026血紅蛋白電泳”與“250202027血紅蛋白A2測定(HbA2)”等等。

2.3 檢驗方法名稱不規范，命名規則不統一

因檢驗類項目與方法信息數據庫是由廣東省300余家醫院上報匯總而成的，而上報檢驗類項目與方法名稱并未規定統一標準，各醫院均按自身使用習慣對其進行命名，導致了同一種檢驗方法不同名稱共存的情況。如數據庫中“CGDS1000抗中性粒細胞胞漿抗體(cANCA)測定”的檢驗方法有10種，分別為“酶聯免疫法、免疫熒光分析法、間接免疫熒光、間接免疫熒光法、ELISA法、定量、酶免法、免疫法、免疫印跡法、免疫熒光法”，而“酶聯免疫法、ELISA法、酶免法”是同一種方法，“間接免疫熒光、間接免疫熒光法”也同屬一種方法，幾乎每一個檢驗類項目都存在類似的問題。

“現有檢驗類項目”數據庫存在的問題，若未先進行整理、合并歸類而直接進入會議論證，不僅會浪費大量人力、物力，降低工作效率，更重要的是會影響論證結果的合理、科學和臨床符合性。

2.4 數據庫信息不全，遺漏部分項目及方法

研究組成員對廣東省“現有檢驗類項目”數據庫與《廣東省現行收費標準》、《新規范》進行比對，發現數據庫中有檢驗項目名稱而無檢驗方法或檢驗方法不全的現有檢驗類項目有107項。數據庫部分項目檢驗方法的缺漏使主流檢驗方法的評價與論證遇到了瓶頸。

3 對新舊項目對接工作的建議

自《新規范》頒布以來，各地在推動新舊規范的對接工作中也發現很多問題。新舊規范大相徑庭，各地現行規范在項目總量、分類和編碼規則差異較大，再加上一直存在的分解和新增等情況，具體對接工作耗時耗力，是接下來一段時期各地面臨的重要挑戰[11]。新舊規范的對接工作不限于檢驗類項目，除了制定合理的論證方案外，積極做好前期籌備工作更是重中之重。將檢驗類項目及方法進行合并與規范不僅能有效地提高工作效率，也可為有序完成后續專家論證工作提供保障。為此，我們總結了現有檢驗類項目數據庫整理經驗，以供其他省份在進行新舊規范對接工作時參考。

3.1 以《新規范》為準進行分類和排序

《新規范》出臺前，各地頒布的本省醫療服務價格手冊都是在《01版規范》和《07版規范》的基礎上進行分解和新增的項目，其分類和結構都沒有太大的改動。《新規范》在章節分類上依診療目的進行排列，如診斷類操作分為病理學診斷、實驗室診斷、影像學診斷及臨床診斷4個章節[14]。我們應按《新規范》章節分類，按新項目編碼的順序，參照《2012版與2001版及2007版全國醫療服務價格項目規范對接表》對數據庫中的項目進行整理。如我省“現有檢驗類項目”數據庫把“病理學診斷”與“實驗室診斷”分開整理，將“實驗室診斷”又分為血液類、生化類、免疫類、微生物與寄生蟲類、分子診斷類、病理類6個類別，再按這6個類別的新項目編碼進行排序。這樣既可杜絕檢驗項目的混雜，也可避免檢驗項目的遺漏或重復出現。

3.2 以《新規范》為準進行合并或分解

國家在對《新規范》進行修訂時，組織專家將各地拆分的子項目重新進行了界定，采用三級分類法，第三級為終極項目，并規定“不得以新設備、新試劑、新方法等名義新增醫療服務價格項目”[1]。

《新規范》因為不區分試劑、標本類型、項目內涵更改等，使一個新版檢驗項目對應了多個舊版檢驗項目，或一個舊版檢驗項目拆分為多個新版檢驗項目，新舊檢驗項目間存在交叉、重疊或包含的關系。同時因地方對舊版項目規范進行分解，出現了舊版項目名稱不規范，部分檢驗方法名稱為項目名稱的情況。

針對上述情況，建議論證前先組織專家進行項目的規范合并，避免出現重復項目及方法。

3.3 規范檢驗方法名稱，提高論證效率

我省“現有檢驗類項目”數據庫由于自身缺陷，在對檢驗項目進行分解后產生了項目名稱不規范的現象，加之地區之間醫療服務價格項目總量和結構存在的差別嚴重妨礙地區間的比較和相互參考[11]。

為了對我省檢驗方法的應用現狀進行全面評估，國家應制定統一的檢驗方法名稱以供醫院在數據上報時使用。這樣既便于各省份對檢驗項目及方法的后期分析匯總，也使各省份達到較高水平的一致性，形成地區間價格比較的重要基礎，進而促進國家統一管理，加強對地方的指導與協調。

檢驗類項目的主流方法論證工作僅是眾多論證工作中的小部分，希望能借檢驗項目方法學信息的整理分析，為提高類似論證工作效率提供一些參考。