復方丹參滴丸配合西藥治療高血壓及對預防腦卒中療效觀察

陶利洪

重慶市紅十字會醫院心內科(重慶400020)

復方丹參滴丸配合西藥治療高血壓及對預防腦卒中療效觀察

陶利洪△

重慶市紅十字會醫院心內科(重慶400020)

目的：觀察復方丹參滴丸配合西藥(華法林)治療高血壓及對預防腦卒中的療效。方法：選取高血壓患者240例，隨機分為治療組和對照組各120例。治療組除向病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態、規律生活、合理膳食等基礎預防措施外，并給予口服復方丹參滴丸(丹參、三七、冰片組成)配合華法林(奧利安)治療。對照組僅進行基礎預防措施。觀察兩組患者1年、2年乃至5年的預防效果。結果：首先自行設計調查問卷進行2組患者一般資料分析。自行設計的調查表內容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。治療組與對照組對比無明顯差異(P>0.05)；兩組患者5年腦卒中發生率比較，兩組差異顯著(P<0.05)。結論：高血壓患者使用復方丹參滴丸聯合華法林是預防腦卒中十分有效的方法，且用藥安全。

腦卒中是嚴重危害人類健康和生命安全的常見的難治性疾病，祖國醫學將其列為“風、癆、臌、膈”四大疑難病之首，存在著明顯三高(發病率高、致殘率高、死亡率高)現象。根據統計中國每年發生腦中風病人達200萬。發病率高達120/10萬。現幸存中風病人700萬，其中450萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。致殘率高達75%。中國每年中風病人死亡120萬。已得過腦中風的患者，還易再復發，每復發一次，加重一次[1]。臨床資料顯示高血壓患者是國內腦卒中最常見的危險因素。所以，更需要采取有效措施預防腦卒中。本文通過對高血壓患者口服復方丹參滴丸聯合華法林預防腦卒中進行隨訪研究，整理的數據證明復方丹參滴丸聯合華法林對于高血壓患者預防腦卒中的臨床效果良好。現將方法和結果報道如下。

臨床資料選擇2012年6月～2014年6月本院確診為高血壓患者240例，隨機分為治療組和對照組各120例，治療組男性78例，女性42例。年齡29～79歲，平均年齡52.3±9.5歲；對照組120例男性78例，女性42例。年齡28～82歲，平均年齡51.6±10.5歲。兩組在性別、年齡等一般臨床資料方面無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。兩組一般情況調查包括自行設計調查表，內容包括患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。

治療方法治療組對病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態、規律生活、合理膳食等基礎預防措施外，給予口服復方丹參滴丸配合華法林治療，給予口服復方丹參滴丸聯合華法林預防腦卒中。復方丹參滴丸(國藥準字：Z10950111)，藥物成分主要由丹參、三七、冰片組成，每粒滴丸含藥0.1092g，口服每次10粒，每日3次。同時使用華法林鈉片(奧利安)治療，批號H20110108，藥物成分：華法林鈉，化學名：3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇的包含物，用藥首次劑量為2～3mg/d，1周開始監測INR，根據INR指標調整華法林劑量。

觀察項目1個月出院，留下電話號，出院1月、1年、2年、5年分別進行隨訪，隨訪內容包括用藥情況、停藥原因及有無發生腦卒中。對照組只進行基礎預防措施，與實驗組進行相同的隨訪。

治療結果自行設計的調查表內容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等，治療組和對照組一般資料無明顯差異P>0.05，具有可比性。見表1。

兩組患者健康行為評分對比包括每日食鹽攝入量、吸煙、飲酒過量、保持大便通暢、按時按量服藥、關注腦卒中發作的先兆，以“從不、有時、經常、常規”分別記1～4分，兩組對比中無明顯差異，無統計學意義(P>0.05)。

表1 問卷調查結果統計表

項　目治療組對照組年齡(歲)52．3±9．551．6±10．5性別(男)7878婚姻狀況(差)44工作情況(無)46家庭收入(平均水平以下)3028飲食情況(三餐正常)112110居住衛生情況(差)86并發癥情況(無)100104家族史(無)116118

表2 兩組患者健康行為評分對比

評分項目治療組對照組P值每日食鹽攝入量2．27±0．262．21±0．32>0．05吸煙3．01±0．523．21±0．64>0．05飲酒過量1．23±0．421．52±0．52>0．05保持大便通暢3．92±0．293．86±0．52>0．05按時按量服藥3．29±0．423．27±0．62>0．05關注腦卒中發作的先兆3．21±0．523．19±0．92>0．05

兩組患者腦卒中發生率比較治療組發生腦卒中共2例，對照組共14例，對照組高血壓患者腦卒中發生率明顯高于治療組，兩組差異顯著(P<0.05)，具有統計學意義，見表3。

表3兩組患者腦卒中發生率比較(%)

組　別n1個月1年2年5年治療組1200(0)2(3．33)2(3．33)2(3．33)對照組1200(0)4(6．66)10(8．33)14(11．67)

討論 腦卒中給人類健康和生命造成的威脅極大，給患者帶來巨大痛苦，給家庭及社會帶來的負擔也十分沉重。腦卒中俗稱“中風”，是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病[2]。其與大腦老化而產生的神經細胞的正常死亡速率相比，缺血性大腦如果不接受治療，則每小時老化3.6年[3,4]。因此，充分認識腦卒中的嚴重性，提高腦卒中的治療與預防水平、降低腦中風的發病率，致殘率和死亡率是當務之急。腦卒中后的預后各不相同，據資料表明大約30%幸存者不能達到完全恢復，盡管日常活動不需要幫助。另外20%的幸存者至少有一項活動需要接受幫助，多數(60%)需要接受醫療機構的幫助[5,6]。腦卒中患者的幸存者的壽命會急劇減少，并且腦血管事件復發的可能性迅速增高。在發達國家腦卒中的治療費用是最昂貴的，并且造成的勞動能力喪失尤為嚴重，中國趨于發達國家，人口偏向老齡化，腦卒中的發病風險不斷增加[7]。所以腦卒中的預防尤其重要。腦卒中的危險因素居于首位的便是高血壓，超過60%的腦卒中患者有高血壓史，因此高血壓患者預防腦卒中的發生相當重要。

復方丹參滴丸是一種針對冠心病的中藥，尤其是冠心病發病的時候是因為營養心臟冠狀動脈的血管狹窄，它有很好的擴張冠狀動脈的作用。具體有活血化瘀、理氣止痛，增加心臟供血，改善微循環。解決病人發病時胸中憋悶、心絞痛等現象。主要成分為丹參、三七、冰片，一般舌下含服為首選，因為舌下的血液循環最豐富，所含藥物最容易吸收，當病情急性發作的時候，含服會很快見到效果，病人疼痛減輕。如果將此藥作為平時的預防，可選常規的口服，特點吸收也是比較慢，相對作用時間也會延長。

本文主要對治療組和對照組的高血壓患者腦卒中發生率進行對比，來證明復方丹參滴丸聯合華法林確實是預防腦卒中十分有效的方法，首先自行設計調查問卷進行兩組患者一般資料分析。自行設計的調查表內容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。治療組與對照組對比無明顯差異，兩組健康行為也在對比中無明顯差異(P>0.05)，證明兩組患者具有可比性。隨后治療組與對照組均向病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態、規律生活、合理膳食等基礎預防措施，治療組另給予給予口服復方丹參滴丸聯合華法林預防腦卒中。兩組均進行隨訪調查，實驗組記錄1月、1年、2年、5年用藥情況、停藥原因及有無發生腦卒中；對照組記錄1月、1年、2年、5年有無腦卒中發生。實驗結果發現治療組發生腦卒中共1例，對照組共7例，對照組發生腦卒中率遠高于治療組。本實驗與楊代勇等發表的“復方丹參滴丸對原發性高血壓患者預防性神經保護作用臨床研究”中復方丹參滴丸對高血壓患者預防性神經保護，預防腦卒中結論一致[6]。

綜上所述，隨著生活水平提高，人口趨向老齡化，腦卒中發病率逐年上升，應該注意預防而患有高血壓的患者更應該注意，而本實驗復方丹參滴丸聯合華法林對高血壓患者預防腦卒中的預防五年隨訪提示華法林對高血壓患者預防腦卒中十分有效，提高了患者的生活質量，給家庭和社會也減輕了負擔，可應用在臨床。

[1] 龐曉鐘, 宋炳禮, 王劍發. 復方丹參滴丸對高血壓患者預防性神經保護作用的臨床探討 [J]. 中國中醫藥科技, 2007,14(2):121-122.

[2] 陳波, 楊應軍, 朱建峰，等. 華法林預防老年性房顫患者缺血性腦卒中的臨床觀察[J]. 內蒙古中醫藥, 2013, 32(5):90-91.

[3] Ogunmola O J, Akintomide A O, Olamoyegun A M. Relationship between clinically assessed heart failure severity and the Tei index in Nigerian patients[J]. BMC Research Notes, 2013：6.

[4] 厲秀云, 鮑繼奎, 李振民. 活血開竅法聯合刺五加注射液治療腦卒中后抑郁癥 30 例[J]. 陜西中醫, 2011, 32(2): 155-156.

[5] Fisher M, Vasilevko V, Cribbs D H. Mixed Cerebrovascular Disease and the Future of Stroke Prevention[J]. Translational Stroke Research, 2012, 3(1 Supplement):39-51.

[6] 楊代勇，王建發，楊大男. 復方丹參滴丸對原發性高血壓患者預防性神經保護作用臨床研究[J]. 山東中醫雜志, 2006，25(6):373-376.

[7] 王占慶, 陸龍, 朱光明. 華法林抗凝血作用和基因多態性的研究進展[J]. 醫藥論壇雜志, 2011,32(2)：124.

(收稿2014-10-14；修回2014-11-09)

高血壓/并發癥腦卒中/中西醫結合療法@復方丹參滴丸

R544.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.011

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