TP方案治療局部晚期宮頸癌的臨床療效分析

李亞 張芳 冰清

TP方案治療局部晚期宮頸癌的臨床療效分析

李亞 張芳 冰清

目的 探討術前新輔助化療TP方案（紫杉醇+順鉑）對局部中晚期宮頸癌的近期療效。方法 選取40例中晚期宮頸癌患者進行TP方案新輔助化療，化療后進行手術治療，同期采用FP方案（順鉑+氟尿嘧啶）進行對比。結果 40例患者行新輔助化療后總有效率達92.5%（37/40），其中4例完全緩解（10%），29例部分緩解（72.5%），2例好轉（5%），5例穩定（8%），無進展病例。而對照組總有效率為72.5%（29/40），2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 TP方案新輔助化療對局部中晚期宮頸癌近期療效顯著，可減小腫瘤病灶，提高手術成功率。

順鉑；紫杉醇；宮頸癌

宮頸癌是女性常見的生殖道惡性腫瘤之一，其發病率居女性惡性腫瘤第2位，我國每年約有10萬宮頸癌新發病例[1-2]。早期宮頸癌有較高的治愈率，但局部中晚期宮頸癌患者更容易復發轉移。近年來，術前采用新輔助化療成為局部中晚期宮頸癌重要的治療方法之一，它能使大部分腫瘤病灶縮小，降低腫瘤分期，提高手術切除率，降低術后復發率[3]，從而提高宮頸癌的治療效果及手術成功率。本研究對中晚期宮頸癌患者實施TP方案（紫杉醇+順鉑）方案化療后再行手術治療，分析其臨床治療效果，探討TP方案的在宮頸癌治療中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇衡陽市中心醫院2012年12月～2014年6月收治的經病理診斷確診為局部Ιb～Ⅲa期的中晚期宮頸癌患者40例，年齡32～58歲，平均（40±10）歲。按照國際婦產科聯盟（FIGO）的分期標準判斷各期：其中Ιb2期15例，Ⅱa期10例，Ⅲa期15例。病理診斷為：鱗癌21例；腺癌12例；腺鱗癌7例。選取同期本院收治的40例局部Ιb～Ⅲa期宮頸癌患者為對照組，2組患者的病理分期、組織學類型以及一般資料均無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 40例患者均于術前行TP方案（紫杉醇+順鉑）治療1～2療程，療程間隔為3周。化療方案：順鉑（齊魯制藥有限公司，批號：04080212）75mg/m2，第1～4天靜脈滴注；紫杉醇（瑞士Biochemika公司，批號：281302）135mg/m2，第1天靜脈滴注。同期40例對照組給予FP組方案，即：順鉑40mg/m2，第1～3天靜脈滴注，氟尿嘧啶（上海海普藥廠，批號：910037）1.0mg/m2，第1～5天靜脈滴注。以上兩種方案均治療2周期，每周期28d。同時在化療期間監測血生化、肝腎功能、血細胞及心電圖是否出現明顯異常。化療結束2～3周后再進行手術治療。

1.3 療效評價標準 40例患者治療后對其進行MRI檢查，根據實體瘤療效評價標準（RECIST）評價其臨床療效[4]：完全緩解為腫瘤病灶消失；部分緩解為腫瘤病灶減小50%以上；好轉為腫瘤病灶縮小25%～50%；穩定為無新病灶出現，進展為腫塊增大，治療期間有新病灶出現。顯效包括完全緩解和部分緩解，有效包括完全緩解、部分緩解和好轉，無效包括穩定和進展。藥物不良反應按照WHO抗癌藥物不良反應進行分析。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效 化療2周后，根據實體瘤療效評價標準進行分析，患者腫瘤病灶均有不同程度地縮小，宮旁浸潤程度有所改善，陰道充血明顯減弱。患者在進行TP方案化療后總有效率達92.5%（37/40），其中完全緩解率10%（4/40），部分緩解率72.5%（29/40），好轉率10%（4/40），穩定率7.5%（3/40），無進展病例。而對照組總有效率為72.5%（29/40），其中完全緩解率2.5%（1/40），部分緩解率好轉率50%（20/40），穩定率15%（6/40），疾病進展2例。2組比較，總有效率有統計學差異（P＜0.05）。患者在輔助化療后進行了廣泛子宮切除術加盆腔淋巴結清掃術治療。

2.2 不良反應及并發癥 TP方案（紫杉醇+順鉑）的主要不良反應為惡心、嘔吐、厭食、顏面潮紅、腹瀉、乏力、全身疼痛、肌肉關節疼痛、感覺異常、無感染發熱、脫發、過敏反應等。本研究中患者在化療過程中心電圖及肝腎功能未見異常，化療藥物的主要不良反應表現為一過性脫發，化療結束后得到了恢復，2組差異無統計學意義。同時，化療過程中白細胞未見異常，表明TP方案的骨髓抑制較弱，臨床不良反應較小。

3 討論

局部中晚期宮頸癌患者的腫瘤病灶直徑一般≥4cm者，由于腫瘤體積過大，容易侵及宮旁組織并與周圍組織發生粘連，單純手術治療病灶往往不易被切除干凈，且其術后病理高危因素(盆腔淋巴結陽性、宮旁浸潤、深肌層浸潤、脈管浸潤、陰道切緣陽性等) 發生率亦明顯增加，嚴重影響患者的臨床預后[5]。

1982年，學者Freid提出宮頸癌新輔助化療策略后，其在臨床上得到廣泛的應用[6]。宮頸癌新輔助化療是指在宮頸癌術前或者放療前給予1～3個療程化療。藥物化療能有效減小腫瘤瘤病灶，改善宮旁浸潤，降低腫瘤臨床分期[7-8]，從而提高手術治療的成功率。新輔助化療還能降低癌細胞侵襲力，降低癌細胞在術中擴散和轉移以及術后復發的風險。同時，新輔助化療可增加癌細胞對放療的敏感性，改善放射治療的效果。因此，在故局部中晚期宮頸癌患者的治療中，新輔助化療具有非常重要的意義。

本研尚未發表的資料也顯示，新輔助化療后行根治性手術患者的平均手術時間較直接手術患者明顯縮短，推測可能原因為化療后腫瘤局部組織浸潤情況改善，宮旁增厚組織變軟，且與周圍組織界限清楚、疏松，利于手術操作快速順利進行，同時分離輸尿管隧道和陰道膀胱間隙也較未化療者容易，從而進一步縮短手術時間。因此，TP方案（紫杉醇+順鉑）方案在取得了較好的臨床療效，具有重要的臨床應用價值。

[1] 應倩，夏慶民，鄭榮壽，等.中國2009年宮頸癌發病與死亡分析[J].中國腫瘤，2013，22（8）:612-616.

[2] 朱滔，朱筧青，高永良.宮頸癌診治現狀與進展[J].中國腫瘤，2013，22（12）:970-974.

[3] 楊霞.宮頸癌術后輔助放化療的研究進展[D].蚌埠:蚌埠醫學院，2014.

[4] 張賀龍.實體瘤療效評價標準及演變[J].現代腫瘤醫學,2010,18(5): 839-841.

[5] 鐘亞娟，張蔚，易躍雄，等.同步放化療與新輔助化療術前用藥在局部中晚期宮頸癌治療中的臨床療效評價[J].實用婦產科雜志，2011，27（8）: 623-626.

[6] Robova H,Rob L,Halaska MJ,et al.Review of neoadjuvant chemotherapy and trachelectomy:which cervical cancer patients would be suitable for neoadjuvant chemotherapy followed by fertility-sparing surgery?[J].Curr Oncol Rep,2015,17(5):446-446.

[7] Zhang X,Gao YL,Yang Y.Treatment and prognosis of cervical cancer associated with pregnancy:analysis of 20 cases from a Chinese tumor institution[J].J Zhejiang Univ Sci B,2015,16(5):388-394.

[8] 岳銀艷，曹海寧，周昌寧.紫杉醇聯合卡鉑對中晚期宮頸癌療效的觀察[J].當代醫學，2012，18（26）:134-135.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.28.104

湖南 421001 衡陽市中心醫院婦產科 （李亞 張芳 冰清）