心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察

李海濱 李丹丹

心脈隆注射液是從昆蟲類中藥美洲大蠊中發現，其干品經過浸漬、減壓濃縮、分離得到心脈隆浸膏再溶解后制得，有效成分為多肽、核苷及復合氨基酸等，屬國家級二類中藥新藥。心脈隆注射液具有明顯的心血管活性，對心血管系統具有多方面作用，臨床上將其用于多種原因所致心力衰竭治療，取得一定療效。慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是臨床常見的綜合征，嚴重影響患者的生活質量，心力衰竭的發病率日益增高，如何有效地治療心力衰竭，備受關注。本文收集35例慢性心力衰竭患者應用心脈隆注射液治療前后的臨床資料，評價心脈隆注射液在慢性心力衰竭治療中的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年8月至2013年5月入住我院確診為CHF的患者65例(NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級)，其中冠心病引起的心力衰竭32例，高血壓15例，心肌病12例，風心病6例;均符合2009年美國成人心力衰竭指南診斷標準。排除標準:急性心肌梗死、急性炎癥、需要治療的心律失常、嚴重肝腎功能不全、慢性支氣管炎和嚴重其他臟器損傷、肥厚性梗阻性心肌病、對心力衰竭常規治療藥物及心脈隆注射液有禁忌證者。患者隨機分為2組:對照組(常規治療)30例，其中男18例，女12例;年齡45～71歲，平均年齡(58±8)歲。治療組(在常規基礎上聯合心脈隆)35例，男20例，女15例;年齡42～73歲，平均年齡(62±10)歲。所有患者入院后均按指南進行標準化治療，常規使用利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)及硝酸酯類、洋地黃類藥物治療。2組患者年齡、性別比、病程、病因及心功能分級等比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均接受常規治療，包括低鹽低脂飲食、吸氧、利尿、丹參多酚酸鹽改善循環、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)保護心臟、硝酸酯類改善心肌供血、洋地黃類藥物強心、必要時糾正電解質紊亂等。治療組在此基礎上加用心脈隆注射液(云南騰沖制藥股份有限公司)8 ml，加0.9%氯化鈉溶液100 ml，靜脈滴注(滴速20～30 滴/min)，1次/d，共15 d。

1.3 觀察指標 (1)分別于治療前、后利用超聲心動圖測定記錄患者的左心室射血分數(LVEF)及左心室舒張末期內徑(LvDd);(2)觀察治療前后患者疲乏、心悸、呼吸困難嚴重程度、有無心絞痛發作及體力活動的情況等。

1.4 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］中有關心力衰竭相關療效判定標準將治療效果分為顯效、有效和無效。顯效:癥狀、體征明顯改善，心功能恢復正常或改善2級以上;有效:癥狀、體征改善，心功能改善1級;無效:主要癥狀、體征無變化或惡化，心功能無改善。有效=顯效+有效。

1.5 統計學分析 應用SPSS 19.0統計軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者LVEF和LvDd變化比較 2組患者LVEF和LvDd治療前比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后均較治療前明顯改善(P＜0.05);應用心脈隆注射液患者LVEF較對照組增加更明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 2組患者療效比較 治療組總有效率為91.4%明顯高于對照組的70.0%，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 2組患者LVEF和LvDd變化比較,±s

表1 2組患者LVEF和LvDd變化比較,±s

注:與治療前比較，*P ＜0.05;與對照組比較，#P ＜0.05

組別 LVEF(%) LvDd(mm)對照組(n=30)治療前 35±6 50.5±3.4治療后 40±5* 47.4±4.1*治療組(n=35)治療前 34±4 49.5±3.6治療后 43±5*# 41.0±2.9*#

表2 2組患者療效比較 例(%)

3 討論

CHF是各種心臟結構或功能性疾病導致心室充盈及(或)射血能力受損而引起的一組綜合征，幾乎所有類型的心臟、大血管疾病均可引起心力衰竭，由于病程遷延、疾病易反復發生及加重、治療費用昂貴，使得本病成為嚴重的全球性問題。LVEF是指每搏輸出量占心室舒張末期容積量的百分比。一般50%以上屬于正常范圍，與心肌的收縮能力有關，心肌收縮能力越強，每搏輸出量越多，射血分數也越大，臨床上常用來監測心功能，協助診斷心力衰竭，判定藥物療效等。近年來，心室重構是慢性心力衰竭發生發展的主要病理基礎，阻斷心室重構是防止心力衰竭不容忽視的重要環節。

心脈隆注射液用于輔助治療心力衰竭取得了良好效果。體內外研究表明，心脈隆注射液對心血管系統具有多方面作用，包括:(1)利尿:心脈隆可通過擴張腎動脈、增加腎血流量、改善微循環等機制使尿量增加［2］，張華明等［3］通過對麻醉犬的實驗表明心脈隆注射液能使尿量增加，熊旭東也在臨床上證實了這一觀點。(2)改善血流動力學:①降低肺動脈壓、肺毛細血管內壓、體動脈壓。由腎上腺素造成的肺動脈升壓反應能被預先給予的心脈隆注射液抑制，體動脈平均壓明顯降低，并且肺組織形態學觀察未見明顯肺水腫［4，5］。其還能降低野百合堿引起的SD大鼠肺動脈高壓的作用［6］;②擴張冠脈，保護心肌:實驗表明心脈隆注射液能增加維拉帕米及戊巴比妥所致心力衰竭的冠脈冠脈流量［7］，通過增強內源性SOD和GSH-Px活性，降低LDH及CPK的水平等途徑保護缺血性心肌［8］;③強心:Ca2+是調節心肌舒縮的重要因子，研究表明心脈隆注射液能夠增加正常大鼠心肌細胞內游離Ca2+濃度從而起到強心作用［9，10］。(3)神經體液干預:心力衰竭發展的一個重要因素就是神經內分泌的激活。研究表明心脈隆注射液能增加血漿降鈣素基因肽(CGRP)含量，抑制內皮素(ET)的分泌和作用，糾正神經內分泌異常［11］。另外，心脈隆注射液還能夠通過抗心律失常［12］、降低血脂水平［13］、保護內皮細胞［14］等途徑直接或間接地防治心衰。

臨床上通過對心脈隆注射液治療CHF的療效觀察表明其無論從緩解患者臨床癥狀，到改善心臟結構與功能都發揮了良好作用，且目前尚未有嚴重不良反應報道。本研究在CHF常規治療基礎上加用心脈隆注射液也支持以上觀點。由此可見在西醫治療基礎上加用此藥輔助治療CHF安全、有效，不失為慢性心衰患者新的選擇。

1 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則.第1版.北京:中國醫藥科技出版社，2002.

2 李樹楠，張華明，杜一民.心脈隆對大鼠腸系膜微循環的效應觀察.大理醫學院學報，1992，1:10-13.

3 張華明，嚴奉祥，李樹楠，等.心脈隆對麻醉犬尿量和中心靜脈壓的影響.大理醫學院學報，1992，1:1-4.

4 吳建新，周云桂，鈕榮祥.心脈隆及山莨菪堿預防家兔肺水腫的實驗研究.醫學新知雜志，1994，4:157-159.

5 吳建新，周云桂.心脈隆預防家兔肺水腫的實驗研究.大理醫學院學報，1992，1:14-16

6 熊旭東，趙暉.心脈隆注射液對野百合堿引起的肺動脈高壓的作用.中國中醫藥科技，1998，5:293.

7 嚴豐祥，張華明，李樹楠.心脈隆對離體大鼠心臟的強心和增加冠脈流量的作用.大理醫學院學報，1992，1:1-4.

8 吳建新.氧自由基在心肌缺血再灌注損傷中的作用及心脈隆的影響.中國臨床醫學研究雜志，2001，15:39-41.

9 彭芳，劉曉波，方春生.心脈隆注射液對大鼠心肌細胞內游離Ca2+的影響.中藥新藥與臨床藥理，2002，13:224-225.

10 彭芳，劉曉波，方春生，等.心脈隆注射液對大鼠缺氧及缺氧2復氧心肌細胞內游離鈣離子及脂質過氧化物的影響.藥物研究，2003，12:33-35.

11 李興文，張濟建，黃維麗，等.心脈隆治療肺心病心衰的機制探討.昆明醫學院學報，1998，19:42-44.

12 吳建新，鈕榮祥，黃毅龍，等.心脈隆注射液對家兔實驗性心律失常的防治作用.大理學院學報(醫學版)，2002，11:18-20.

13 孫琳，張文靜.心脈隆注射液對動脈粥樣硬化大鼠血脂水平的影響.河北北方學院學報，2012，28:79-81.

14 張文靜，王琳琳，宋樹英.心脈隆注射液對動脈粥樣硬化大鼠血管內皮細胞的保護作用.河北北方學院學報，2012，28:121-122.