中成藥不良反應分析

盛春琴

中醫藥流傳至今已有數千年的歷史，是中華文明的一項瑰寶。而中藥材也早已被用于治療各種疾病，并在世界各地越來越流行。據報道，世界衛生組織，世界人口的約70%目前使用的藥材作為補充或替代醫學［1，2］。有市民認為草藥是安全的，因為它們的天然來源的一般信念［3］。然而，所有的草藥是真正的潛在的生物活性化合物具有不同的固有藥理活性的組合，因為這些化合物的代謝通常發生在相同的機制，作為藥物有相當大的潛力，中草藥成分和藥物之間的相互作用［4］。特別是服用多種藥物，直接增加了患者藥物不良反應的風險。對我院2007至2013年門診上報的中成藥及其制劑導致的不良反應的情況進行分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集我院2007至2013年門診上報的不良反應680例，其中中藥及其制劑導致的藥品不良反應報告共38例，進行回顧性分析。

1.2 方法 采用EXCEL進行處理，對患者的基本資料、給藥途徑、報告類型、藥物劑型構成比和藥物不良反應報告進行統計。

2 結果

2.1 性別和年齡分布 我院38例中成藥不良反應報告中，男11例，女27例;年齡段分布主要在41～45歲。見表1。

表1 年齡段分布 n=38

2.2 給藥途徑 38例患者中，口服給藥28例占73.7%，注射給藥10例占26.3%。

2.3 報告類型 16例報告類型為新的一般中，女10例，男6例。年齡段分布為:18～40歲1例，41～65歲7例，＞66歲8例。見表2。

表2 報告類型

2.4 藥物劑型構成比 在中成藥給藥時，合理的選擇劑型也很重要。每種劑型各有自己的適用范圍，臨床需合理選擇。如丸、片劑吸收慢而作用持久，適用于輕、慢性病患者;沖劑、散劑吸收較快，適用于急性病患者;浸膏劑通常以滋補為主;注射劑因作用快、吸收迅速，適用于重癥和急救或不能口服的患者。盡量遵循能口服就不注射的原則，盡可能的減少不良反應的發生率。見表3。

表3 藥物劑型構成比 n=38

2.5 不良反應藥物排名 在38例報告中，引起不良反應最多的藥物為銀杏達莫注射液5例占13.2%;其次為巴特日七味丸4例占10.5%;依次為獨一味軟膠囊4例占10.5%。見表4。

表4 不良反應藥物排名 n=38

3 討論

3.1 老年用藥 草藥補充劑通常用于伴隨與常規的藥物，特別是在老年人或患有慢性疾病誰可能被用多種藥物治療，具有潛在的嚴重后果，提高藥物的草本植物相互作用(DHIS)的增加的風險，尤其是對于這些藥物有很窄的治療指數［5，6］。

從我院的中成藥不良反應報告中可以看出:38例報告中，41～65歲及＞66歲分別為18例和11例，所占比例分別為47.4%及28.9%。在16例報告類型為新的一般中41～65歲為7例，＞66歲8例，中老年的比例占到93.75%，說明中老年人的不良反應的很多類型都是我們不曾預見的，老年患者是一個特殊的群體。生理方面，老年人肝腎功能退化，藥物吸收、分布、代謝和排泄均受影響，不良反應發生率升高，高于普通成年人，其表現又往往不典型，容易延誤治療，所以在選擇品種時應慎重選擇。心理方面，老年患者安全用藥常識相對缺乏，自我風險管理能力較弱;很多老年患者求醫心切、用藥依從性較差，容易出現不合理用藥情況。

我們應加強對中成藥制劑的不良反應的監控，老年人往往身患數病，經常多種藥物同時使用，容易發生藥物相互作用。應特別注意老年患者的用藥情況，把風險降到最低，以保證中成藥用藥的安全性。

3.2 合理使用中成藥 中成藥不同于傳統的中藥湯劑，它體積較小，無需煎煮，存貯攜帶也很方便，同西藥一樣，有特定的名稱和劑型，也有標簽和說明書。

但有些中成藥的不良反應、禁忌、注意事項很多都不完善，很多種中成藥的說明書中這些事項都是尚不明確。很多人都認為中成藥沒有不良反應。“是藥三分毒”，藥品本身是一把雙刃劍，在發揮治療作用的同時，必然存在一些不良反應，中成藥當然不例外。若使用不當，也會出現一定的毒副作用。

李時珍《本草綱目》曰:“烏附毒物，非危病不用”。有些中成藥本身含有毒成份，如我院使用頻繁的大活絡膠囊中就含有制草烏、全蝎等有毒成分，一定要在中醫師或中藥師的指導下服用，切不可私自服用。

迅速崛起的中藥劑的提供和使用，特別是服用多種藥物，直接增加了患者藥物不良反應的風險，此時中成藥以及中西醫的多種藥物的聯合使用時，更因重視它的合理使用。包括中成藥與湯藥、不同的中成藥、中成藥與西藥等。在聯合用藥時，要仔細閱讀說明書，了解其成分，避免含“十八反”的中成藥聯合應用。例如我院常用的雙黃連顆粒及連花清瘟膠囊等清熱解毒類的中成藥不宜與菌類制劑如整腸生、培菲康等聯用。因清熱解毒類中藥具有較強的抗菌作用，在服用后抗菌的同時還能抑制西藥菌類制劑的活性。特別是中藥制劑有它特殊的配伍禁忌，在一般患者也不甚熟知的時候，更需要醫生及藥師的指導與提醒。應注意配伍反應和相互作用，最好不要與其他藥物混合輸注，2組用藥之間應沖管;與其他藥物聯合使用時應有較長時間間隔，慎重為主;在輸液時，應密切關注過敏等藥物不良反應癥狀。

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3 Colalto C.Herbal interactions on absorption of drugs:mechanisms of action and clinical risk assessment.Pharmacol.Res，2010，62:207-227.

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5 Tachjian A，Maria V，Jahangir A.Use of herbal products and potential interactions in patients with cardiovascular diseases.J Am Coll Cardiol，2010，55:515-525.

6 Wold RS，Lopez ST，Yau CL，et al.Increasing trends in elderly persons’use of nonvitamin，nonmineral dietary supplements and concurrent use of medications.J Am Diet Assoc，2005，105:54-63.