分析藥劑科在藥品不良反應監(jiān)測管理中存在的問題及對策

王堯

(四川省通江縣人民醫(yī)院 四川 通江 636700)

針對藥劑的使用不同的劑量所出現的反應上，主要的評價還是通過對不良反應報告的統(tǒng)計和檢測來完成的。近年來我國在藥品研發(fā)上不斷的加強其監(jiān)管力度，在應對"欣弗"劣藥事件中，也成功的的完成了藥劑的監(jiān)管和應對策略［1］。藥品的不良反應報告其主要來源，是通過醫(yī)務人員在處方中的患者調查獲得的［5］，而其中超過92.5%的是從醫(yī)療結構中獲得的。這里我們針對藥劑科在藥品不良反應監(jiān)管中存在的問題進行分析研究，其研究報告如下:

1.資料與方法

1.1 一般資料

在2014 年2 月-2014 年4 月某醫(yī)院的醫(yī)院藥品不良反應調查報告中，針對醫(yī)院的用藥不良反應已記錄數據，和確診有療效數據進行分析，總人數2303 人，其中患者男姓占1178 人，女性1125 占人，年齡在11 ～71歲，平均年齡(45.04 ±2.05)歲。

1.2 方法

通過患者在患病期間對藥物的反應記錄進行專項分析，我們分析在醫(yī)院中，針對不良反應的記錄調查以及正常情況進行的調查報告中的數據差距進行分析。通過信息匯總，從而得出藥物的現實記錄報告，了解患者在臨床過程中對藥物敏感的真實記錄情況。在進行藥物的反應中比例來看，主要針對正常(病情穩(wěn)定，有轉好跡象)和不良反應(出現過敏、休克等癥狀)進行分析［2］。

在獲得以上的統(tǒng)計數據以后，通過分析其報告中的各項指標，以及在監(jiān)管中存在的問題進行分析，對"禁忌項"、"藥物相互作用項"中的各類人群問題進行明確。從而確定藥品的真實效果。

2.結果

2.1 藥物不良反應概率分析

我們通過數據的統(tǒng)計分析，發(fā)現在2303 例患者中，對藥物反應記錄如下表:

表1 藥劑不良反應比例

2.2 不良反應分析

我們通過研究發(fā)現，在這些用藥實例中，對藥物的反應調查中，藥劑師并沒有及時的將所有的不良反應歸納收錄。在我國的醫(yī)療機構中，就特殊人群的表現也會比較明顯，但是我們通過對研究群體的分析，則可以明顯分析出其中這些問題的因素所在。但是在這一次的隨機調查中，我們不得不去反思其中的問題所在。

3.討論

3.1 不良反應的主要問題

首先，報告以及檢測的數量太少，這是導致我們在進行藥品管理過程中出現這些問題的關鍵所在。根據世界衛(wèi)生組織的要求，在藥品不良反應檢測體系完善的國家中，平均每年收錄的病例統(tǒng)計報告應不少于300份/百萬人。而在我國現階段明顯達不到這一比例，在一些地區(qū)其數量上更是無法滿足現狀［3］。

其次，報告以及檢測的質量確實不高。通常在出現重復的不良反應報告以后，在使用說明中也有明確的反應現象以后，卻在處理中沒有及時的進行信息填寫，從而導致了報告不夠完備。

最后，在報告以及檢測方面，認識不夠深刻。現階段很多地區(qū)不能夠正確的看待藥品的不良反應，不清楚報告是什么，在針對報告的的價值上，沒有正確的認知。作為藥劑管理人員，在臨床經驗中缺乏對系統(tǒng)信息的建立，沒有完成合格的藥理覆蓋。

3.2 原因分析

首先，在法律法規(guī)的約束上力度不夠，在我國的《藥品管理法》中，雖有相關的不良反應檢測報告規(guī)定，但是卻沒有做出處罰的條款分析。而在相應的監(jiān)管辦理條例中，對于相關的法律責任問題，也沒有做出有效的劃分，其操作性不夠強，從而導致了在進行監(jiān)督管理中看，缺乏實施過程的細節(jié)追究。

其次，在宣傳培訓方面缺乏有效的培訓機構，因為義務工作，是需要對藥品的不良反應中的危害以及藥品的不良反應報告進行貫徹落實的，在一定的意義上是需要針對藥品的不良反應進行盡職的。同時在認識上的偏見，也很可能會導致藥品的不良反應導致醫(yī)療事故，而這也是醫(yī)療工作者的直接責任。我們以某基層醫(yī)院的醫(yī)師統(tǒng)計，只有不足20%的醫(yī)師知道在哪些藥品在出現了不良反應以后，需要及時的進行上報。

然后，在我國的基層醫(yī)療結構中，主動性不足，責任心不強成為主要的毒瘤。藥品的不良反應 報告，對于檢測工作缺乏誠信問題上，主要的體現就是在掌握其工作進行中，能夠通過對數據的調查來保證藥品使用中的各種反應能夠得到及時的匯報，從而及早的完善藥品等的所有禁忌事項［4］。

最后，信息交流體系不夠健全。我們根據調查發(fā)現，在很多地區(qū)的醫(yī)療結構，并沒有完整的管理體系，沒有醫(yī)藥的報告指導，在使用藥品的過程中，對于信息的交流方面，也缺乏有效的溝通，從而導致很多藥物事故的產生。

3.3 檢測管理的對策

首先，我們針對規(guī)章制度制定相應的處罰，在2011 年對于藥品不反應報告和檢測管理的相關制度中，就制定了對于監(jiān)管不及時的懲罰，同時對不良反應及時報告的醫(yī)療工作人員進行獎勵。而作為不良反應的數據直接提供者，在很大程度上也吊起了醫(yī)療人員的工作積極性。對于那些沒有能夠及時的反映不良效果，從而導致患者的人身傷害的，則要由這個單位或者個人承擔相應的賠償責任［5］。

其次，提高認識，加強醫(yī)療工作的宣傳力度。藥品不良反應報告檢測，是我國法律賦予醫(yī)藥工作人員的義務，對于基層醫(yī)院在進行這方面的不良報告工作過程中，應該加大宣傳的力度，讓全體以藥劑治療的醫(yī)療人員，都能夠加強自身的工作認識，對于病歷、日志方面進行有效的記錄。這對于醫(yī)院的日常工作，也提供了很好的保障。

最后，在應對不良反應的報告檢測工作中，我們要加強體系的建立，形成完整的信息檢測網絡，這樣對于整體的臨床、藥學等醫(yī)療的多個科室，能夠完成的形成相互之間的配合，從而完成這方面的工作協(xié)調。在進行這一方面的建設中我們還應該注意以下幾點，一，要建設專門的檢測機構來負責進行這方面的數據報告調查;二，針對不良的反應報告進行一定的檢測，確保其資料的有效性;三，保證其自發(fā)的進行本工作的進行，做到及時、有效;四，藥劑師要定期的進行巡視，確保藥品的臨床信息，在出現不良反應的時候，能夠做到及時的療程調整。

結語

藥品不良反應的報告以及檢測工作，是保障社會醫(yī)療安全的有效措施。在過去很長時間中，對于藥物的評價往往缺乏一定的力度，而藥品的安全檢測制度，在這方面也缺乏一定的應用性［1］。基于現在信息技術的不斷發(fā)展，在基層醫(yī)療結構對不良反應報的統(tǒng)計中，我們可以更大面積的了解到全國各地的不良反應報告，從而完善整體的藥劑使用結構，這對于我們在現階段的藥物療效介紹中，都能夠做到更加的完善。我們在確保數據資料的安全性中，通過進行不良反應的統(tǒng)計和研究，可以更好的保證公民在使用藥劑［4］的過程中，能夠更好的保障自己的人身生命安全。

［1］ 羅賢海.基層醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理的問題與對策［J］.中國藥業(yè)，2012，21(8):7 -8.

［2］ 張立志.藥劑科藥品不良反應監(jiān)測管理問題與對策［J］.中國衛(wèi)生產業(yè)，2014，(3):180，182.

［3］ 孔芳.基層醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理中的問題及解決對策探討［J］.河北醫(yī)學，2014，(10):1658 -1660.

［4］ 黃之訓.PDCA 在藥品不良反應監(jiān)測管理中的應用［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2011，08(8):14 -16.

［5］ 趙麗.藥品不良反應監(jiān)測管理與安全用藥策略研究［J］.中外健康文摘，2013，(15):107 -108.