生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床研究

遲毅

【摘要】目的探討生物制劑在風濕免疫疾病中的臨床療效。方法對本院2010-03/2013-03收治的100例風濕免疫疾病患者進行治療，研究組進行生物制劑進行治療，對照組行常規藥物治療。結果采用生物制劑的有效率達到92%，治療有效率、好轉程度優于常規治療。結論生物制劑對于風濕免疫疾病治療具有較好的臨床療效，具有推廣價值。

【關鍵詞】生物制劑；風濕免疫；臨床

【中圖分類號】R971+.1 【文獻標識碼】A

風濕免疫疾病包括侵犯肌肉、關節、關節周圍軟組織等部位的疾病，常見的風濕免疫疾病包括自身免疫性結締組織病、系統性血管炎、系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征等疾病。當前治療風濕免疫疾病的方法包括常規風濕藥物與生物制劑進行治療，其中生物制劑是采用現代技術是將寄生蟲、微生物或者人類組織研制成為藥物，從而用于風濕免疫病的治療[1]。常用的生物制劑包括T 細胞共激活調節劑、B 細胞清除劑、腫瘤壞死因子抑制劑等生物制劑，能夠有效緩解風濕疫病的癥狀，從而改善風濕免疫疾病的治療效果。本文對于本院2010年3月～2013年3月收治的風濕免疫疾病患者進行生物制劑治療，療效明顯，詳細的臨床報道如下。

1. 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院2010年3月～2013年3月收治的100例風濕免疫疾病的患者進行臨床治療研究，其中男性患者67例，女性患者33例，年齡43～64歲，平均為（57.3±3.5）歲。所有患者均符合風濕免疫疾病診斷標段。其中15例患者為系統性紅斑狼瘡、35例通風患者、19例類風性關節炎、22例骨關節炎、9例強制性脊柱炎。隨機將患者分為研究組（n=50）與對照組（n=50），兩組患者的一般資料對比無統計學意義，P>0.05。

1.2 診斷標準：風濕免疫疾病的臨床癥狀主要表現如下：①不規則發熱，風濕免疫患者的發熱程度存在不規則性，患者不存在寒顫癥狀，可能會表現為低熱、中熱或高熱癥狀[2]；②皮膚疾病，常見的風濕免疫疾病患者的皮膚出現潰爛、皮疹等癥狀；③疼痛，疼痛是風濕免疫疾病的常見癥狀，也是引發患者功能障礙的主要因素；④肌肉癥狀，主要表現為肌肉疼痛、肌肉酸痛等表征；⑤雷諾氏征，患者在情緒激動或是寒冷氣候下，患者的指端發白，部分會出現指端麻木，嚴重會出現潰爛；⑥系統癥狀，風濕免疫疾病患者可能會出現系統疾病[3]。

1.3 方法：對照組患者采用常規風濕藥物進行治療，保證患者用藥正確，并且根據患者的病情變化做好記錄，控制給藥劑量。治療組選用英夫利昔（瑞士 Cilag AG，S20060024）與益賽普 （ 上海中信國健藥業有限公司，S20050058）進行給藥治療，益賽普給藥需要用水溶解，每周2次，每次用量25mg進行皮下注射，連續用藥6個月；英夫利昔采用靜脈給藥，給藥劑量為3 mg/kg 體重，每隔8周給藥一次。

1.4 療效判定標準：經過6個月治療后，對患者的臨床療效進行評估，對治療前后的臨床表現進行對比，主要采用以下方式進行療效評定：①顯效，患者的臨床癥狀以及疾病體征基本消失，而且患者關節功能基本灰度，皮膚、肌肉癥狀基本消失，疼痛感基本消失，體溫恢復正常；②有效，經過治療后，患者的臨床癥狀以疾病體征明顯改善，而且患者關節活動有所改善，疼痛感明顯緩解；③無效，治療前后患者的臨床癥狀與疾病體征無明顯變化。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數。

1.5 統計學分析：采用SPSS13.0進行統計分析，對計數資料進行卡方檢驗，P<0.05為具有統計學意義。

2. 結果

經過治療后，兩組患者的治療效果如表1所示，行常規治療的對照組的治療有效率為92%，患者的并且明顯的好轉；采用生物制劑治療的研究組有效率為76%，患者的癥狀得到顯著改善。生物制劑治療的研究組有效率高于對照組，而且患者的好轉程度與速度明顯優于對照組，兩組治療效果對比具有統計學意義，P<0.05。

3. 討論

風濕免疫疾病的治療中，生物制劑治療是近年來的研究重點之一。生物制劑是應用微生物、微生物代謝產物以及人體的組織等制備而成的藥物，用于治療風濕免疫疾病的生物制劑有腫瘤壞死因子α抑制劑、白細胞借宿、B細胞清除劑等藥物，在治療的過程中，合理的選用藥物與聯用藥物，能夠提升患者的治療效果[4]。在本文的研究中，采用英夫利昔與益賽普進行聯合治療，能夠獲得較好的治療效果，治療總有效率達到92%。但是生物制劑是一把雙刃劍，臨床應用應該遵循兩大原則，其中之一是有效控制患者并且能夠，其二是保障患者安全。在使用的過程中，應該合理選擇患者適應癥，有效控制病情。在治療的過程中，需要避免生物制劑引發的細菌感染，降低感染率。生物制劑對于妊娠患者的使用安全性不明確，因此妊娠患者采用生物制劑時，需要進行安全控制，避免對妊娠患者或產兒安全造成影響[5]。

總之，采用生物制劑能夠提升風濕免疫疾病的治療效果，相比于常規治療，生物制劑的臨床治療效果較好，治療時間較短，而且患者的恢復程度較好。但是生物制劑的使用過程中，對于老人、孕產婦的安全性尚不明確，為了提升治療的安全性，避免用藥風險，需要對患者進行綜合考察，合理選擇患者適應癥，從而合理用藥，保證用藥安全與臨床療效。

參考文獻

[1]侯勇，趙巖.類風濕關節炎的診斷和治療進展[J].實用醫院臨床雜志，2011，8（2）：8-10.

[2]王曉非，趙麗娟.血漿置換療法在風濕免疫性疾病中的應用[J]，中國實用內科雜志，2000，20（4）：199-201.

[3]栗占國，胡大一.風濕免疫內科[M].北京：科學技術出版社，2010：55-56.

[4]唐煜，李小芹，包德明.益賽普治療幼年特發性關節炎的初期療效觀察[J].中國實用醫藥，2012，（02）：179-181.

[5]付益民.生物制劑治療風濕免疫疾病的臨床分析[J].求醫問藥（下半月刊），2012，10（5）：212-213.

【摘要】目的探討生物制劑在風濕免疫疾病中的臨床療效。方法對本院2010-03/2013-03收治的100例風濕免疫疾病患者進行治療，研究組進行生物制劑進行治療，對照組行常規藥物治療。結果采用生物制劑的有效率達到92%，治療有效率、好轉程度優于常規治療。結論生物制劑對于風濕免疫疾病治療具有較好的臨床療效，具有推廣價值。

【關鍵詞】生物制劑；風濕免疫；臨床

【中圖分類號】R971+.1 【文獻標識碼】A

風濕免疫疾病包括侵犯肌肉、關節、關節周圍軟組織等部位的疾病，常見的風濕免疫疾病包括自身免疫性結締組織病、系統性血管炎、系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征等疾病。當前治療風濕免疫疾病的方法包括常規風濕藥物與生物制劑進行治療，其中生物制劑是采用現代技術是將寄生蟲、微生物或者人類組織研制成為藥物，從而用于風濕免疫病的治療[1]。常用的生物制劑包括T 細胞共激活調節劑、B 細胞清除劑、腫瘤壞死因子抑制劑等生物制劑，能夠有效緩解風濕疫病的癥狀，從而改善風濕免疫疾病的治療效果。本文對于本院2010年3月～2013年3月收治的風濕免疫疾病患者進行生物制劑治療，療效明顯，詳細的臨床報道如下。

1. 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院2010年3月～2013年3月收治的100例風濕免疫疾病的患者進行臨床治療研究，其中男性患者67例，女性患者33例，年齡43～64歲，平均為（57.3±3.5）歲。所有患者均符合風濕免疫疾病診斷標段。其中15例患者為系統性紅斑狼瘡、35例通風患者、19例類風性關節炎、22例骨關節炎、9例強制性脊柱炎。隨機將患者分為研究組（n=50）與對照組（n=50），兩組患者的一般資料對比無統計學意義，P>0.05。

1.2 診斷標準：風濕免疫疾病的臨床癥狀主要表現如下：①不規則發熱，風濕免疫患者的發熱程度存在不規則性，患者不存在寒顫癥狀，可能會表現為低熱、中熱或高熱癥狀[2]；②皮膚疾病，常見的風濕免疫疾病患者的皮膚出現潰爛、皮疹等癥狀；③疼痛，疼痛是風濕免疫疾病的常見癥狀，也是引發患者功能障礙的主要因素；④肌肉癥狀，主要表現為肌肉疼痛、肌肉酸痛等表征；⑤雷諾氏征，患者在情緒激動或是寒冷氣候下，患者的指端發白，部分會出現指端麻木，嚴重會出現潰爛；⑥系統癥狀，風濕免疫疾病患者可能會出現系統疾病[3]。

1.3 方法：對照組患者采用常規風濕藥物進行治療，保證患者用藥正確，并且根據患者的病情變化做好記錄，控制給藥劑量。治療組選用英夫利昔（瑞士 Cilag AG，S20060024）與益賽普 （ 上海中信國健藥業有限公司，S20050058）進行給藥治療，益賽普給藥需要用水溶解，每周2次，每次用量25mg進行皮下注射，連續用藥6個月；英夫利昔采用靜脈給藥，給藥劑量為3 mg/kg 體重，每隔8周給藥一次。

1.4 療效判定標準：經過6個月治療后，對患者的臨床療效進行評估，對治療前后的臨床表現進行對比，主要采用以下方式進行療效評定：①顯效，患者的臨床癥狀以及疾病體征基本消失，而且患者關節功能基本灰度，皮膚、肌肉癥狀基本消失，疼痛感基本消失，體溫恢復正常；②有效，經過治療后，患者的臨床癥狀以疾病體征明顯改善，而且患者關節活動有所改善，疼痛感明顯緩解；③無效，治療前后患者的臨床癥狀與疾病體征無明顯變化?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數。

1.5 統計學分析：采用SPSS13.0進行統計分析，對計數資料進行卡方檢驗，P<0.05為具有統計學意義。

2. 結果

經過治療后，兩組患者的治療效果如表1所示，行常規治療的對照組的治療有效率為92%，患者的并且明顯的好轉；采用生物制劑治療的研究組有效率為76%，患者的癥狀得到顯著改善。生物制劑治療的研究組有效率高于對照組，而且患者的好轉程度與速度明顯優于對照組，兩組治療效果對比具有統計學意義，P<0.05。

3. 討論

風濕免疫疾病的治療中，生物制劑治療是近年來的研究重點之一。生物制劑是應用微生物、微生物代謝產物以及人體的組織等制備而成的藥物，用于治療風濕免疫疾病的生物制劑有腫瘤壞死因子α抑制劑、白細胞借宿、B細胞清除劑等藥物，在治療的過程中，合理的選用藥物與聯用藥物，能夠提升患者的治療效果[4]。在本文的研究中，采用英夫利昔與益賽普進行聯合治療，能夠獲得較好的治療效果，治療總有效率達到92%。但是生物制劑是一把雙刃劍，臨床應用應該遵循兩大原則，其中之一是有效控制患者并且能夠，其二是保障患者安全。在使用的過程中，應該合理選擇患者適應癥，有效控制病情。在治療的過程中，需要避免生物制劑引發的細菌感染，降低感染率。生物制劑對于妊娠患者的使用安全性不明確，因此妊娠患者采用生物制劑時，需要進行安全控制，避免對妊娠患者或產兒安全造成影響[5]。

總之，采用生物制劑能夠提升風濕免疫疾病的治療效果，相比于常規治療，生物制劑的臨床治療效果較好，治療時間較短，而且患者的恢復程度較好。但是生物制劑的使用過程中，對于老人、孕產婦的安全性尚不明確，為了提升治療的安全性，避免用藥風險，需要對患者進行綜合考察，合理選擇患者適應癥，從而合理用藥，保證用藥安全與臨床療效。

參考文獻

[1]侯勇，趙巖.類風濕關節炎的診斷和治療進展[J].實用醫院臨床雜志，2011，8（2）：8-10.

[2]王曉非，趙麗娟.血漿置換療法在風濕免疫性疾病中的應用[J]，中國實用內科雜志，2000，20（4）：199-201.

[3]栗占國，胡大一.風濕免疫內科[M].北京：科學技術出版社，2010：55-56.

[4]唐煜，李小芹，包德明.益賽普治療幼年特發性關節炎的初期療效觀察[J].中國實用醫藥，2012，（02）：179-181.

[5]付益民.生物制劑治療風濕免疫疾病的臨床分析[J].求醫問藥（下半月刊），2012，10（5）：212-213.

【摘要】目的探討生物制劑在風濕免疫疾病中的臨床療效。方法對本院2010-03/2013-03收治的100例風濕免疫疾病患者進行治療，研究組進行生物制劑進行治療，對照組行常規藥物治療。結果采用生物制劑的有效率達到92%，治療有效率、好轉程度優于常規治療。結論生物制劑對于風濕免疫疾病治療具有較好的臨床療效，具有推廣價值。

【關鍵詞】生物制劑；風濕免疫；臨床

【中圖分類號】R971+.1 【文獻標識碼】A

風濕免疫疾病包括侵犯肌肉、關節、關節周圍軟組織等部位的疾病，常見的風濕免疫疾病包括自身免疫性結締組織病、系統性血管炎、系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征等疾病。當前治療風濕免疫疾病的方法包括常規風濕藥物與生物制劑進行治療，其中生物制劑是采用現代技術是將寄生蟲、微生物或者人類組織研制成為藥物，從而用于風濕免疫病的治療[1]。常用的生物制劑包括T 細胞共激活調節劑、B 細胞清除劑、腫瘤壞死因子抑制劑等生物制劑，能夠有效緩解風濕疫病的癥狀，從而改善風濕免疫疾病的治療效果。本文對于本院2010年3月～2013年3月收治的風濕免疫疾病患者進行生物制劑治療，療效明顯，詳細的臨床報道如下。

1. 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院2010年3月～2013年3月收治的100例風濕免疫疾病的患者進行臨床治療研究，其中男性患者67例，女性患者33例，年齡43～64歲，平均為（57.3±3.5）歲。所有患者均符合風濕免疫疾病診斷標段。其中15例患者為系統性紅斑狼瘡、35例通風患者、19例類風性關節炎、22例骨關節炎、9例強制性脊柱炎。隨機將患者分為研究組（n=50）與對照組（n=50），兩組患者的一般資料對比無統計學意義，P>0.05。

1.2 診斷標準：風濕免疫疾病的臨床癥狀主要表現如下：①不規則發熱，風濕免疫患者的發熱程度存在不規則性，患者不存在寒顫癥狀，可能會表現為低熱、中熱或高熱癥狀[2]；②皮膚疾病，常見的風濕免疫疾病患者的皮膚出現潰爛、皮疹等癥狀；③疼痛，疼痛是風濕免疫疾病的常見癥狀，也是引發患者功能障礙的主要因素；④肌肉癥狀，主要表現為肌肉疼痛、肌肉酸痛等表征；⑤雷諾氏征，患者在情緒激動或是寒冷氣候下，患者的指端發白，部分會出現指端麻木，嚴重會出現潰爛；⑥系統癥狀，風濕免疫疾病患者可能會出現系統疾病[3]。

1.3 方法：對照組患者采用常規風濕藥物進行治療，保證患者用藥正確，并且根據患者的病情變化做好記錄，控制給藥劑量。治療組選用英夫利昔（瑞士 Cilag AG，S20060024）與益賽普 （ 上海中信國健藥業有限公司，S20050058）進行給藥治療，益賽普給藥需要用水溶解，每周2次，每次用量25mg進行皮下注射，連續用藥6個月；英夫利昔采用靜脈給藥，給藥劑量為3 mg/kg 體重，每隔8周給藥一次。

1.4 療效判定標準：經過6個月治療后，對患者的臨床療效進行評估，對治療前后的臨床表現進行對比，主要采用以下方式進行療效評定：①顯效，患者的臨床癥狀以及疾病體征基本消失，而且患者關節功能基本灰度，皮膚、肌肉癥狀基本消失，疼痛感基本消失，體溫恢復正常；②有效，經過治療后，患者的臨床癥狀以疾病體征明顯改善，而且患者關節活動有所改善，疼痛感明顯緩解；③無效，治療前后患者的臨床癥狀與疾病體征無明顯變化?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數。

1.5 統計學分析：采用SPSS13.0進行統計分析，對計數資料進行卡方檢驗，P<0.05為具有統計學意義。

2. 結果

經過治療后，兩組患者的治療效果如表1所示，行常規治療的對照組的治療有效率為92%，患者的并且明顯的好轉；采用生物制劑治療的研究組有效率為76%，患者的癥狀得到顯著改善。生物制劑治療的研究組有效率高于對照組，而且患者的好轉程度與速度明顯優于對照組，兩組治療效果對比具有統計學意義，P<0.05。

3. 討論

風濕免疫疾病的治療中，生物制劑治療是近年來的研究重點之一。生物制劑是應用微生物、微生物代謝產物以及人體的組織等制備而成的藥物，用于治療風濕免疫疾病的生物制劑有腫瘤壞死因子α抑制劑、白細胞借宿、B細胞清除劑等藥物，在治療的過程中，合理的選用藥物與聯用藥物，能夠提升患者的治療效果[4]。在本文的研究中，采用英夫利昔與益賽普進行聯合治療，能夠獲得較好的治療效果，治療總有效率達到92%。但是生物制劑是一把雙刃劍，臨床應用應該遵循兩大原則，其中之一是有效控制患者并且能夠，其二是保障患者安全。在使用的過程中，應該合理選擇患者適應癥，有效控制病情。在治療的過程中，需要避免生物制劑引發的細菌感染，降低感染率。生物制劑對于妊娠患者的使用安全性不明確，因此妊娠患者采用生物制劑時，需要進行安全控制，避免對妊娠患者或產兒安全造成影響[5]。

總之，采用生物制劑能夠提升風濕免疫疾病的治療效果，相比于常規治療，生物制劑的臨床治療效果較好，治療時間較短，而且患者的恢復程度較好。但是生物制劑的使用過程中，對于老人、孕產婦的安全性尚不明確，為了提升治療的安全性，避免用藥風險，需要對患者進行綜合考察，合理選擇患者適應癥，從而合理用藥，保證用藥安全與臨床療效。

參考文獻

[1]侯勇，趙巖.類風濕關節炎的診斷和治療進展[J].實用醫院臨床雜志，2011，8（2）：8-10.

[2]王曉非，趙麗娟.血漿置換療法在風濕免疫性疾病中的應用[J]，中國實用內科雜志，2000，20（4）：199-201.

[3]栗占國，胡大一.風濕免疫內科[M].北京：科學技術出版社，2010：55-56.

[4]唐煜，李小芹，包德明.益賽普治療幼年特發性關節炎的初期療效觀察[J].中國實用醫藥，2012，（02）：179-181.

[5]付益民.生物制劑治療風濕免疫疾病的臨床分析[J].求醫問藥（下半月刊），2012，10（5）：212-213.