米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血療效與安全性的系統評價

王 娜

（云南省玉溪市通海縣人口和計劃生育服務中心，云南 玉溪 652799）

米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血療效與安全性的系統評價

王 娜

（云南省玉溪市通海縣人口和計劃生育服務中心，云南 玉溪 652799）

目的 對米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血（功血）療效與安全性進行系統評價。方法 使用計算機檢索CNKI、VIP、WanFang等文獻資源，收集主要以米非司酮治療功血的對照研究試驗（RCT），提取相關數據作Meta分析。本研究共納入6個RCT經明確診斷的功血患者492例。患者均在診刮的基礎上選用不同藥物治療，即米非司酮與雌激素或孕激素等其它性激素藥物治療。觀察組選用米非司酮進行治療，對照組選用雌激素或孕激素治療。對比兩組患者的療效。結果 米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或孕激素，復發率更低，觀察組與對照組均存在程度不同的乳脹、潮熱、惡心嘔吐、厭食等不良反應，但程度均輕微。由于隨訪時間有限，對其長期安全性尚不能下確切結論。結論 米非司酮治療功血在有效性、降低復發率方面有明顯優勢。

系統評價；米非司酮；圍絕經期；功能失調性子宮出血

近幾年，關于診刮聯合米非司酮治療功血的研究報告不斷增多，但多數為小樣本試驗，臨床應用方面也并未對米非司酮的劑量做出統一標準，限制了米非司酮在臨床的推廣應用。本研究對相關報告米非司酮治療功血的RCT進行系統評價，以為臨床治療提供理論參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究納入6個RCT共計經明確診斷的功血患者492例。所有患者均在診刮的基礎上選用不同藥物治療。觀察組選用米非司酮干預治療，對照組選用雌孕激素干預治療，提取出治療總有效率、復發率及不良反應發生率等相關資料。

1.2 方法

采用Cohrane協作網Cochrane Musculoskeletal Group提供的檢索策略[1]，使用計算機檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、中文科技期刊全文數據庫（VIP）、萬方（WanFang）等文獻數據庫，檢索年限為2011年~2015年，通過中文主題檢索：隨機對照、米非司酮、圍絕經期、功能失調性子宮出血。

1.3 統計學方法

應用Stata 10.0統計學軟件處理相關數據，以比值比（OR）及其95%CI作為效應指標，引入Breslow-Day檢驗方法[3]，當P＞0.1，I2＜50%時，組間無統計學異質性，Meta分析選用固定效應模型；當P＜0.1，I2＞50%時，組間有統計學異質性，如果敏感性分析不可消除異質性，則存在臨床一致性，Meta分析選用隨機效應模型，否則進行描述性分析。

2 結 果

2.1 總有效率

本研究中6個RCT[1-6]報告了米非司酮與雌激素或孕激素的總有效率，各個研究結果之間形成統計學異質性（P＜0.00001，I2=80.425%），因此選用隨機效應模型作Meta分析。分析結果表明，米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或孕激素，差異有統計學意義[RR=1.018，95%CI（1.03，1.53），P＜0.00001]。

2.2 復發率

本研究中4個RCT[2]報告了采用米非司酮與雌激素或孕激素治療功血的復發率，各個研究結果之間不形成統計學異質性（P=0.238，I2=30.213%）[4-6]，因此選用固定效應模型作Meta分析。分析結果表明，采用米非司酮治療功血的復發率明顯低于雌激素或孕激素組，兩組患者復發率比較，差異有統計學意義[RR=0.46，95%CI（0.37，0.55），P＜0.00001]。

2.3 不良反應

本研究中6個RCT[1-6]報告了米非司酮與雌激素或孕激素治療功血后不良反應的發生情況，其中2篇報告指出試驗組出現潮熱、惡心嘔吐等不良反應，4篇報告指出兩組患者均出現乳脹、潮熱、惡心嘔吐、厭食等不良反應，但程度均輕微。由于隨訪時間有限，對其長期安全性尚不能下確切結論。

3 討 論

功血是下丘腦—垂體—卵巢軸神經內分泌調節異常所致，同時也受到卵巢或子宮局部調節失常的影響。米非司酮可抗孕酮。相關報告顯示，子宮內膜會因米非司酮作用而顯著變薄，組織形態會發現退行性變化。推測米非司酮既可抗孕激素，又可對高水平的雌激素產生非競爭性的拮抗作用。此外，米非司酮還可對下丘腦垂體系統產生影響，抑制促性腺激素的分泌，阻礙卵泡發育，提高閉鎖卵泡數，延遲排卵。因此，米非司酮除了具有雌孕激素抗拮作用外，也可對下丘腦、垂體、子宮產生影響。米非司酮可負性影響子宮內膜增生過度，通過服藥閉經對月經產生影響，使機體休整，發揮對功血的治療作用。本系統評價納入6個RCT的功血患者492例，對其療效進行分析，發現米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或之增加[4]。一旦卵巢腫瘤合并妊娠，會給手術帶來極大的風險，有可能導致患者流產或早產。因此有必要對患者進行全方位的綜合護理。

術前，護理人員需對手術過程、麻醉方法、患者資料與胎兒發育情況等，有深入而細致的了解。并據此制定初步護理計劃。為患者提供舒適的護理環境，并幫助患者保持舒適體位。在護理過程中，向患者家屬詳細講解護理過程中的相關注意事項，并請患者家屬協助完成護理任務。術后，督促患者進行適量的自主活動，避免出現腸粘連情況。在活動中，應防止腹部用力，造成宮縮。患者下床活動后，囑咐患者注意導尿管的位置，防止牽拉和扭曲。

此外，針對患者的焦慮和失眠，進行藥物鎮痛，并予以溝通，進行心理護理，安慰患者，避免消極情緒對疾病的治療造成影響。

本次研究中，實驗組護理人員在術前、術后，綜合采用了孕期生理與心理護理，以及人性化手術護理等方式，其護理有效率優于采用常規護理的對照組，且其并發癥發生率較對照組低。

綜上所述，對手術治療妊娠期合并卵巢腫瘤患者，采用綜合護理，能提升護理效果，在醫療條件水平允許的情況下，適宜于臨床推廣與應用。

[1] 孫 巖.探討妊娠合并卵巢腫瘤手術前后的護理方法及效果[J].中國衛生標準管理,2015,2(8)224-225.

[2] 孫陽親. 妊娠早期合并卵巢良陛腫瘤的護理[J]. 醫學美學美容旬刊,2013,21(4):13.

[3] 成 萍,紀燕琴. 168例妊娠合并卵巢腫瘤的臨床特點及治療分析[J].中外醫療,2014,13(34):59-60.

[4] 唐以娥,喬成平.妊娠合并卵巢腫瘤圍手術期的護理[J]. 江蘇醫藥,2014,5(4):492-493.

本文編輯：蘇日力嘎

R711.52

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ISSN.2095-8803.2015.09.111.02