麻仁軟膠囊聯合健康教育防治腫瘤患者化療后便秘的臨床觀察

高艷麗 李錦綿 李靜 張亞君 尹冬梅

腫瘤的發病率正在逐年上升，而且晚期患者占大多數，以化療為主的綜合治療，成為腫瘤患者的主要治療方式，目的是提高患者生存質量，延長患者生存期。雖然化療方案不斷改進以增加療效，但是惡心、嘔吐、便秘等不良反應發生率也在不斷上升。5-HT3拮抗劑應用于臨床，使惡心、嘔吐等胃腸道不良反應得到有效控制，但便秘的發病率卻隨之不斷攀升。便秘不僅會影響患者的食欲，增加患者的焦慮緊張感，降低生活質量，還會誘發心腦血管疾病發作，影響腫瘤的治療效果，威脅患者的生命［1］。有效防治腫瘤患者的便秘問題，緩解患者痛苦，提高患者生活質量成為我們腫瘤內科醫生刻不容緩的責任。本文選取臨床病例共102例，隨機分為2組，采取麻仁軟膠囊聯合健康教育的方法，觀察腫瘤患者化療后便秘的發生情況及治療療效，獲得顯著療效，無明顯不良反應，大大提高了患者的生活質量，提高患者化療的依從性，保證了患者化療的順利進行。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取秦皇島市北戴河醫院2011年1月至2012年12月手術后及非手術需要行化療的患者102例，男45例，女57例;PS評分≤2，平均年齡53.7歲，其中肺癌患者21例，乳腺癌患者32例，淋巴瘤患者8例，胃癌患者19例，大腸癌患者22例，隨機分為治療組和觀察組，每組51例。2組年齡、性別比、腫瘤類型、PS評分及癥狀體征差異差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 入選和排除標準

1.2.1 入組標準:①患者惡性腫瘤診斷明確，單純化療或接受手術治療后擬行化療，化療前肝腎功能，血常規，心電圖正常范圍，無化療禁忌。②患者從化療第1天開始使用5-HT3受體拮抗劑。③患者年齡18～80歲，性別不限制。④患者PS評分≤2分。⑤患者簽署化療知情同意書。

1.2.2 排除標準:①排除化療前腸道有區域性梗阻或既往有習慣性便秘病史患者。②排除1周內使用其他促排便方法及通便藥物治療患者。③排除神經系統疾病者，如腦血管意外、腦部原發或繼發腫瘤等。④排除未按試驗規定治療，無法判斷療效及資料不全者。⑤排除精神病患者。

1.3 方法 治療組:(1)患者口服麻仁軟膠囊(天津市中央藥業有限公司，批準文號:Z10940031，用藥期間忌食生冷、油膩、辛辣是食品)，每次1.2 g(2粒)，1次/d，溫開水送服。于化療前3 d開始服用至化療結束。(2)入院當天開始對入組患者進行心理指導，與患者交流，了解患者心理狀態及大便情況，告訴患者便秘是化療期間經常出現的并發癥，與多種因素有關，及時幫助患者改善應對行為，減輕煩躁焦慮情緒，保持良好的精神狀態。減少因心理障礙增加盆底肌群緊張度而導致便秘。(3)入院當天開始對入組患者進行膳食指導，在易于消化的前提下，講究粗、細糧搭配，多吃新鮮的蔬菜、水果，避免進肥膩、油炸的食物，增加水的攝入量。每天飲水量2 000～3 000 ml，可以清晨空腹1杯淡鹽水，晚上1杯蜂蜜水，這樣有助于清潔和刺激腸蠕動。(4)入院當天對入組患者進行活動、鍛煉指導，指導患者根據個人情況進行適當的體育鍛煉，化療期間乏力明顯，可在床上進行腹部按摩、肛門會陰收縮鍛煉等，以此增加肛門括約肌的隨意收縮能力，保持大便通暢。(5)入院當天開始對入組患者進行排便習慣指導，囑患者每日早晨排便，即使沒有便意也應定時蹲便。指導患者在每日早晨起床后，無論有沒有便意都應努力做排便動作，反復多次，同時不要讀書或做其他事情，要集中精力，陪養良好的排便習慣。觀察組:入院當天開始對入組患者進行健康教育同治療組(2)、(3)、(4)、(5)。2組患者在完成靜脈化療2周期后評價療效，總結患者便秘發病率及出現便秘后的緩解時間，監測血常規、尿常規、便常規、空腹血糖、肝功能及腎功能等實驗室指標，并記錄不良反應。

1.4 便秘診斷標準 參照《便秘羅馬Ⅲ診斷標準》(1)大約1/4以上的排便有努掙;(2)大約1/4以上的排便為硬糞塊;(3)大約1/4以上的排便后仍有不完全排空感;(4)大約1/4以上的排便后仍有肛門阻塞感;(5)大約1/4以上的排便需輔助排便(如需要手指幫助排便、需要支托盆底幫助排便等);(6)每周少于3次排便。

1.5 療效評價標準 參照《中醫病證診斷療效標準》:臨床有效:(1)患者化療期間大便次數及性狀正常，1～2次/d，便質潤，便時通暢，排便持續時間不超過30 min。(2)患者化療期間出現便秘后48 h內排便，患者排便，便質潤，解時通暢，無伴隨癥狀。(3)患者化療期間出現便秘后72 h內排便，便質轉潤，排便欠暢，伴隨癥狀緩解。臨床無效:患者化療期間出現便秘后超過72 h緩解或不緩解，伴有或不伴有腹脹、腹痛、腸梗阻等伴隨癥狀。

1.6 質量控制 將患者102例隨機分為治療組51例和觀察組，每組51例。嚴格按照入組標準選擇病例;向患者交代本研究的意義及要求，提高患者的依從性。

1.7 不良反應觀察 監測患者血常規、尿常規、便常規、空腹血糖、肝功能及腎功能，并記錄皮疹、腹痛、腹瀉、惡心及嘔吐等不良反應。

1.8 統計學分析 應用SPSS 12.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組便秘發病率比較 治療組便秘發病率為25.49%，觀察組便秘發病率為52.94%，治療組便秘發病率較觀察組下降約27.45%，差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組患者出現便秘經治療后，72 h內緩解率為21.56%，觀察組出現便秘患者治療后72 h內緩解率為7.84%，治療組較觀察組72 h內緩解率高13.72%。見表1。

表1 2組便秘發病率比較 n=51，例

2.2 2組便秘臨床療效比較 治療組防治腫瘤患者化療后便秘有效率為96.08%，觀察組有效率為54.90%，治療組較觀察組有效率高31.18%。治療組療效均明顯優于觀察組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組便秘臨床療效比較 n=51，例(%)

2.3 不良反應 麻仁軟膠囊聯合健康教育對預防和治療腫瘤患者化療后便秘有效，未發現明顯不良反應，能減輕患者化療后的痛苦，安全有效。

2.4 不良反應 2組患者均完成靜脈化療≥2周期，監測患者血常規、尿常規、便常規、空腹血糖、肝功能及腎功能，未出現皮疹、腹痛、腹瀉、惡心及嘔吐等不良反應，均無脫落病例。

3 討論

隨著工業化的發展，環境里的致癌物質越來越多，空氣和水的污染、吸煙、不良的生活習慣，包括膳食不平衡以及濫用食品添加劑和某些藥物的使用不規范，使惡性腫瘤在全世界范圍內有增多趨勢。我國惡性腫瘤成明顯高發態勢。2006年我國第三次全國居民死亡原因調查顯示，惡性腫瘤為城市居民死亡原因的第1位和農村居民死亡原因的第2位。惡性腫瘤在中國的死亡率明顯高于西方發達國家。而隨著較嚴重的水和空氣等環境污染，中國惡性腫瘤發病率與死亡率不斷上升。但是，這樣的情勢似乎仍未達到頂峰。目前惡性腫瘤以綜合治療為原則，其定義為:根據患者身體狀況、病理類型、病理分期和發展趨向，有計劃、合理的應用現有的治療手段，以期較大幅度的提高治愈率，改善患者的生活質量。它重視患者身體和疾病兩個方面，并且不排斥任何有效方法［2］。全身化療成為治療惡性腫瘤、延緩腫瘤患者生命的主要方法之一，隨著科學的不斷發展，越來越廣泛地應用于臨床。但是，化療藥物又是一把雙刃劍，其帶來的胃腸道反應、骨髓抑制等不良反應常常造成患者身體的巨大損傷，化療胃腸道反應主要表現為惡心、嘔吐、便秘等。抗腫瘤藥物的不斷研發應用，出現了各種化療的不良反應，20世紀80年代后期在腫瘤化療不良反應方面均取得了突破性進展，粒細胞集落刺激因子和白介素-11在升白細胞及血小板方面取得了良好的效果，5-HT3拮抗劑對嚴重嘔吐方面發揮其獨特的療效。近年來5-HT3受體拮抗劑被廣泛應用，對化療所致嘔吐的控制做出了巨大貢獻，減輕了嘔吐給患者帶來的痛苦，保證了化療計劃的順利完成。但5-HT3拮抗劑抑制胃腸蠕動，在控制惡心嘔吐的同時引起便秘的并不少見［3］。有文獻報道腫瘤化療患者便秘發生率高達71.6%［4］。化療引起的便秘成為腫瘤患者化療中常見的不良反應，給患者飲食、睡眠及疾病康復帶來不利影響［5］。便秘并不能直接損害患者的的健康，但卻影響患者的生活質量［6］。

腫瘤患者化療后便秘的病因分析:(1)心理因素:正常排便是一種復雜的神經反射和排便控制器官與盆底肌肉協調的運動［7］。腫瘤疾病本身可以給患者帶來緊張、煩躁、恐懼的情緒，引起交感神經興奮，胃腸道蠕動緩慢，排便時肛門直腸肌肉的矛盾運動。最終正常的排便反射逐漸減弱，引發便秘。(2)藥物因素:許多化療藥物及化療輔助藥物，通過損傷腸道黏道膜上皮細胞及腸壁神經末梢，干擾中樞神經系統對引起排便反射的刺激反應性降低，抑制胃腸道平滑肌運動，從而引發便秘。這些藥物如:紫衫類、鉑類、5-HT3受體拮抗劑、鐵劑、抗抑郁藥及阿片類鎮痛藥等。(3)飲食因素:腫瘤患者化療后攝取的食物和水份大量嘔出，進食量少加之飲食結構不合理，腸道內缺乏足夠量的粗纖維殘渣，腸道食糜容積不足，食糜通過腸道時間延長，糞便變硬，出現便秘。(4)病理因素:疾病的進展如癌癥侵犯骶叢神經，骨轉移后引發之高鈣血癥［8］。(5)其他因素:活動量減少導致腸道蠕動緩慢、環境影響致排便反射減弱、疼痛及植物神經紊亂引起的反射性胃腸道蠕動減慢等均可導致便秘的發生。

麻仁軟膠囊原方取自東漢醫圣張仲景的《傷寒論》，藥物組成:火麻仁、苦杏仁、炒枳實、姜制厚樸，炒白芍，是在傳統成藥麻仁丸的基礎之上，應用現代制劑技術，加以改進而成。火麻仁潤腸通便為主藥，苦杏仁降氣潤腸，火麻仁、杏仁富含脂肪油起到滑潤腸道的作用，白芍主含芍藥甙，養陰和里，作用于內分泌系統，可使機體紊亂的機能恢復正常，大黃苦寒主含蒽甙及其衍生物，能通便、瀉熱，作用部位在大腸，可使中、遠段結腸的張力增大，收縮增強。厚樸、枳實下氣散結，可以緩解胃腸平滑肌痙攣，增強胃腸平滑肌蠕動，刺激消化液的分泌，從而達到消積除脹的目的。它的最大特點就在于“瀉而不峻，調養腸胃”。麻仁軟膠囊是一種潤下劑，意在潤腸通便，祛邪而不傷正，能明顯縮短排便間隔，軟化便質，減輕排便費力。有研究表明，麻仁軟膠囊能使腸道平滑肌振幅增加，收縮幅度增強，收縮頻率加快，從而軟化腸道內容物并增加排便次數［9］，同時能刺激遠端結腸上皮的陰離子分泌。促進結腸上皮水和電解質轉運。從而軟化大便，增加排便次數與糞便重量［10］。麻仁軟膠囊在麻仁丸的基礎上，通過現代工藝，加強了“溫潤、益氣”之功效，導瀉作用弱，通過使便質變軟，胃腸道平滑肌蠕動加強，直腸肛門排便功能加強，達到潤腸通便，調養腸胃的作用。麻仁丸用量大且服用不便，麻仁軟膠囊為高濃度無蔗糖膠囊制劑，服用方便，糖尿病患者亦可放心服用。作用溫和，安全有效，值得臨床推廣應用。

對腫瘤患者從心理疏導、飲食調整、活動指導及排便練習指導等方面進行健康宣教，使患者保持良好的精神、心理狀態，合理調整多樣化的飲食結構，進行適當的體育鍛煉或功能鍛煉，保持良好的排便習慣，從而使腸道在平滑肌運動、中樞神經對排便反射的反應性及腸內食糜性狀等方面保持在良好的狀態，可以減少腫瘤患者化療后便秘的發生，或快速恢復正常排便。

本研究表明，采用麻仁軟膠囊聯合健康教育的治療組較單純采用健康教育的觀察組便秘發生率下降約27.45%，且治療組出現便秘的患者72 h緩解率較觀察組高13.72%，臨床有效率治療組較觀察組高3.18%。2組比較，麻仁軟膠囊聯合健康教育防治腫瘤患者化療后便秘的臨床應用中，在便秘的發生率及出現便秘后緩解時間2個方面，療效均明顯優于采用單純健康教育組。曾有人報道采用蓮心預防白血病患者化療后便秘，有效率約為82.6%;采用聚乙二醇預防化療后便秘，有效率約為89.1%［11］。與之相比，麻仁軟膠囊聯合健康教育防治腫瘤患者化療后便秘的療效明顯優于上述兩項研究。目前，治療便秘臨床常采用開塞露、果導片等導瀉藥物。國內外許多文獻對化療后便秘的治療進行過探索，便秘長期使用峻瀉之藥會形成依賴性，影響營養物質的吸收，降低人體免疫功能［12］。而麻仁軟膠囊以火麻仁為君藥，輔以多味泄熱、行氣、養陰、和里的藥物，加強通便之力，全方瀉而不峻，潤腸通便，本方諸藥合用，共奏潤腸泄熱行氣通便之功，體現了通下不傷正，補益不礙脾的優勢［13］。麻仁軟膠囊聯合健康指導防治腫瘤患者化療后便秘療效確切，未發現明顯毒副作用，證實了“通下不傷正，補益不礙脾”的優勢，大大減輕了便秘給患者帶來的痛苦，提高了患者的依從性，方便、安全可行。由此可見，麻仁軟膠囊聯合健康教育比單純健康教育，對預防化療后便秘有更好的療效，更能減少患者的痛苦，更適宜對腫瘤患者的治療。

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