基于比較研究的針灸與中藥國際化差異及啟示

孫源源 施 萍 熊季霞

(1 南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，南京，210046； 2 江蘇省中醫(yī)院，南京，210029)

基于比較研究的針灸與中藥國際化差異及啟示

孫源源1施 萍2熊季霞1

(1 南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，南京，210046； 2 江蘇省中醫(yī)院，南京，210029)

獲得美國等發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可與接受對(duì)于我國中醫(yī)藥國際化來說意義重大。縱觀我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化現(xiàn)狀，針灸與中藥同為中醫(yī)藥體系中不可或缺的重要組成，在國際上尤其是美國市場卻出現(xiàn)“針灸熱、中藥冷”的截然反差。本文通過比較研究，對(duì)比分析針灸與中藥在國際化進(jìn)程中的差異，并從中探索啟示，以期為中藥成功進(jìn)入美國市場提供重要參考與借鑒。

針灸；中藥；國際化；差異；啟示

中醫(yī)藥國際化是我國當(dāng)代中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基本目標(biāo)之一。中醫(yī)藥如何突破以現(xiàn)代醫(yī)藥為主體、與我國文化背景差異較大的歐美市場，獲得發(fā)達(dá)國家認(rèn)可，是當(dāng)前學(xué)界研究中醫(yī)藥國際化問題的重點(diǎn)與難點(diǎn)。從中醫(yī)藥在美國的發(fā)展來看，目前現(xiàn)狀可謂喜憂參半。一面是風(fēng)靡美國各州的“針灸熱”，而另一面則是遭受“冷遇”的中藥銷售。針灸與中藥同為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中的兩大瑰寶，在美國市場的處境與待遇為何存在差異？針灸在美國的成功推廣能為中藥國際化帶來哪些啟示？針灸與中藥又如何在國際化進(jìn)程中協(xié)同發(fā)展？這些問題值得深入思考與探究。

1 針灸與中藥在美國的發(fā)展現(xiàn)狀

19世紀(jì)40年代，隨著大批華人移居美國，中醫(yī)藥開始傳入美國。1972年中美恢復(fù)建交后，美國“中國熱”和“針灸熱”逐漸興起，中醫(yī)藥得到快速發(fā)展。

1.1 針灸：中醫(yī)藥進(jìn)軍美國市場的“先行軍” 針灸是中醫(yī)藥體系中最早被美國民眾認(rèn)知和接受的診療手段。早在1996年美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)就將針灸用針列為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，間接地對(duì)針灸療法的地位予以認(rèn)可[1]。2002年“中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”作為獨(dú)立醫(yī)學(xué)體系，與其他40余種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)一起被納入白宮文件，針灸作為西醫(yī)的一種替代療法逐步受到美國主流醫(yī)學(xué)的重視。目前全美有超過90%的州政府對(duì)針灸進(jìn)行立法，美國第一保健、聯(lián)合健康保險(xiǎn)等醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)已在部分保險(xiǎn)項(xiàng)目中覆蓋了針灸治療。由華人或當(dāng)?shù)厝碎_辦的中醫(yī)針灸診所除了華人聚集區(qū)外，現(xiàn)已遍布全美眾多城市，接受診療的各族裔患者日趨增多。近年來，美國經(jīng)過認(rèn)證針灸醫(yī)師已從2003年的1.5萬人增加到3萬余人，其中以加州執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)最多，約1.4萬人[2]，針灸在美國蓬勃發(fā)展。從針灸教育來看，自1975年美國第一所針灸學(xué)校成立，針灸在美國的正規(guī)教育現(xiàn)已形成。全美各州已有80余所規(guī)模不同的中醫(yī)/針灸學(xué)院，其中規(guī)模較大的如新英格蘭針灸學(xué)院、紐約中醫(yī)學(xué)院等，學(xué)生人數(shù)最多可達(dá)到400～500人[3]。一些頗具實(shí)力的院校還開設(shè)有針灸學(xué)碩士、博士學(xué)位課程。此外，美國部分西醫(yī)醫(yī)學(xué)院也在開展中醫(yī)針灸教育，為學(xué)生拓展非主流醫(yī)學(xué)方面的相關(guān)知識(shí)。如哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院開設(shè)有傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方面包括正脊、針灸、按摩等在內(nèi)的一些必修或選修課程。美國針灸教育的發(fā)展為中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化在美國的傳播與滲透起到重要促進(jìn)作用，而針灸堪稱神奇的療效為其自身在美國站穩(wěn)腳跟以及中醫(yī)中藥其它諸種療法的發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。

1.2 中藥：國際化道路充滿挑戰(zhàn) 中藥是在針灸療法傳入后才逐步進(jìn)入美國的。隨著“針灸熱”興起以及美國民眾對(duì)“補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)”療法(Complimentary and Alternative Medicine，CAM)的關(guān)注，中藥被強(qiáng)烈排斥的狀態(tài)逐步有所改觀。特別是1994年《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》以及2007年《補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及FDA管理指南》兩部法案的頒布，使中藥能以膳食補(bǔ)充劑形式進(jìn)入美國，并承認(rèn)中醫(yī)藥是有完整理論和實(shí)踐體系的“整體醫(yī)學(xué)體系”(Whole Medical Systems，WMS)，體現(xiàn)出美國FDA對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥態(tài)度的較大轉(zhuǎn)變。近年來，隨著中醫(yī)藥國際化進(jìn)程逐步加快，中藥進(jìn)軍美國市場取得了一定進(jìn)展。2001—2011年十年間我國對(duì)美國中藥出口額由0.7億美元增長至2.7億美元，年均增長率達(dá)14.2%，美國穩(wěn)居我國中藥出口市場的第三位[4]。中藥銷售雖未遍及全美各大城市，但美國已有中藥店和含中藥的保健品店1.2萬家。盡管如此，中藥在美國的發(fā)展仍處于起步階段，具有潛力但也充滿各種問題與挑戰(zhàn)，國際化進(jìn)程任重道遠(yuǎn)。從我國中藥出口結(jié)構(gòu)來看，植物提取物等原料性產(chǎn)品處于主導(dǎo)地位，占對(duì)美國中藥出口總額的95%，具有一定技術(shù)含量及附加值的中成藥占比較少[4]。在銷售形式及渠道方面，中藥并非以“藥品”身份在美國市場銷售，不僅喪失了巨大的商機(jī)，而且處境十分尷尬[5]。大多數(shù)中藥提取物及中藥材均作為膳食補(bǔ)充劑、普通食品或醫(yī)藥原料而進(jìn)口，即便是中成藥也只當(dāng)作天然食品、保健品在亞裔人士開設(shè)的商店或超市中出售。此外，從FDA藥品審批與注冊(cè)來看，中藥目前仍難以突破注冊(cè)困境。早在1997年我國天津天士力集團(tuán)的丹參滴丸就向FDA提出新藥研究申請(qǐng)[6]，目前國內(nèi)已有近10個(gè)中藥品種陸續(xù)進(jìn)入美國臨床研究，仍無一例通過新藥申請(qǐng)(New Drug Application，NDA)并獲準(zhǔn)上市。中藥面臨的注冊(cè)困境不僅因?yàn)槊绹滤幧陥?bào)成本高、歷時(shí)久、風(fēng)險(xiǎn)大，更主要的還在于中西方文化背景下所產(chǎn)生的兩種不同醫(yī)藥體系在思維方式、診療手段以及用藥理念等方面均存在巨大差異。對(duì)于在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用的中藥來說，其復(fù)雜的有效成分及作用機(jī)理難以用西方植物藥研發(fā)思路與方法去論證和闡釋。

2 針灸與中藥的國際化差異

隨著中醫(yī)藥不斷走出國門，針灸、中藥兩種獨(dú)具特色的中醫(yī)藥療法現(xiàn)已為美國民眾熟知，但從國際化成效的比較來看，中藥與針灸還存在一定差距。

2.1 民眾認(rèn)可 針灸是中醫(yī)藥體系中最受國外民眾青睞和推崇的療法，在美國有著較高的民眾認(rèn)可度。1972年尼克松訪華，總統(tǒng)的隨行記者親眼見證了針灸的神奇療效，之后美國主流媒體、醫(yī)學(xué)刊物等競相對(duì)這一具有特色的東方醫(yī)學(xué)療法進(jìn)行宣傳與報(bào)道，自此掀起了美國的針灸熱潮。針灸在美國經(jīng)歷了由“好奇”到“認(rèn)同”，由“非法”到“合法”的快速發(fā)展過程。據(jù)FDA數(shù)據(jù)顯示，目前美國每年約有1500萬人嘗試和尋求針灸療法；美國著名醫(yī)學(xué)期刊的論文指出，針灸在美國醫(yī)學(xué)界輔助治療中療效最為確切，成為民眾輔助治療的第一選擇[7]。中藥在美國與針灸同屬于東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)范疇，民眾對(duì)中藥認(rèn)知一方面歸功于針灸的熱潮與帶動(dòng)，另一方面則是由于西方植物藥市場的快速興起。然而中藥在美國雖已被逐步認(rèn)知與關(guān)注，但卻一直未得到民眾的普遍承認(rèn)與接受。中藥在美國民眾看來，首先是療效缺乏科學(xué)依據(jù)，中藥通常復(fù)方配伍，其有效成分、藥理作用及作用機(jī)制等很難完全闡明。其二是療效不夠穩(wěn)定。中藥注重個(gè)體化治療，不僅處方因人而異，且藥味偏多、藥材用量不好掌握，對(duì)疾病的療效往往不夠確切。其三是用藥形式難以接受。中藥傳統(tǒng)湯藥療效雖好，但煎熬費(fèi)時(shí)、味苦難服；而中藥(尤其是原料藥)在西方民眾看來“臟亂”“不衛(wèi)生”，更談不上食用安全。此外，近些年來我國中藥出口中頻現(xiàn)的重金屬及農(nóng)藥殘留問題，使西方民眾對(duì)中藥的質(zhì)量與安全更為質(zhì)疑。因此大多數(shù)西方民眾僅把中藥當(dāng)作一些疑難雜癥的可用療法，而非首選。至今美國各界對(duì)中藥的態(tài)度仍存在較大分歧，不少政界、學(xué)界人士以及普通民眾均認(rèn)為中藥不科學(xué)，對(duì)人體健康具有潛在危害[8]。

2.2 法律地位 針灸作為中醫(yī)藥的先導(dǎo)已經(jīng)傳播到世界180多個(gè)國家和地區(qū)[9]。近年來，澳大利亞、法國、新加坡、加拿大等多國陸續(xù)對(duì)針灸立法。美國聯(lián)邦政府盡管目前尚未出臺(tái)全美的針灸法律，但在全美51個(gè)州(特區(qū))中已有45個(gè)對(duì)針灸立法[10]，而堪薩斯、密西西比、俄克拉荷馬等其余6州雖未專門立法，但已允許醫(yī)師或在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用針灸。在大多數(shù)州，針灸醫(yī)師都有各自批準(zhǔn)的官方稱呼，如加利福尼亞州的執(zhí)業(yè)針灸師(Licensed Acupuncturist)、羅得島州的針灸醫(yī)生(Doctor of Acupuncture)、新墨西哥州的東方醫(yī)學(xué)博士(Doctor of Oriental Medicine)等[7]。隨著針灸立法日臻成熟與完善，針灸合法進(jìn)入國際市場并列入西方主流醫(yī)療體系的目標(biāo)將逐步實(shí)現(xiàn)。與針灸相比，中藥由于尚無明確立法以及身份存在問題，一直以來在美國處于“是藥非藥”的灰色地帶。身份及認(rèn)可的限制使中藥只能作為食品、保健品銷售，不能在廣告和媒體上宣傳其療效，不僅容易誤導(dǎo)民眾認(rèn)知，更阻礙了中藥在美國的推廣與應(yīng)用。目前，中藥以“藥品”通過FDA注冊(cè)，進(jìn)入主流醫(yī)藥市場還存在諸多障礙，需要一定過程。盡管如此，中藥在美國一些州的立法已逐步出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。美國的馬薩諸塞州、賓夕法尼亞州等個(gè)別州以附加法律形式允許具備針灸執(zhí)照的醫(yī)師在治療中合法使用中藥。加利福尼亞、佛羅里達(dá)、德克薩斯、新墨西哥4個(gè)州以及華盛頓特區(qū)在立法承認(rèn)針灸的同時(shí)也認(rèn)同中藥治療。這為中藥在美國獲得立法“突破”提供了可能。

2.3 國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)藥國際化意義重大，是我國中醫(yī)藥對(duì)外交流與傳播的必要前提，也是市場競爭力的核心。我國針灸目前已在標(biāo)準(zhǔn)體系以及國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面取得了較大進(jìn)展。國內(nèi)現(xiàn)有針灸國家標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)，其中《針灸針》《耳穴名稱與定位》《艾灸操作規(guī)范》和《頭針操作規(guī)范》4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)于2013年被世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies，WFAS)作為國際組織標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，實(shí)現(xiàn)了國家標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。此外，由我國牽頭的首個(gè)世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用無菌針灸針》也于2014年正式發(fā)布，我國在該項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定中發(fā)揮了重要的主導(dǎo)作用。與針灸相比，中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)面臨著諸多困境。一方面，中西方兩套標(biāo)準(zhǔn)差異較大，接軌困難。現(xiàn)有國際標(biāo)準(zhǔn)大多是發(fā)達(dá)國家按照植物藥及化學(xué)藥研究思路設(shè)置，并不符合中藥多成分、多作用靶點(diǎn)的特點(diǎn)，也難以全面衡量和控制中藥質(zhì)量。而我國標(biāo)準(zhǔn)雖適合中藥特點(diǎn)，能反映中藥整體特性，卻由于中西方文化差異而難獲國際認(rèn)可。另一方面，盡管我國現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)日臻完善，但與發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)相比仍有不少差距。例如從我國新版藥典的修訂來看，現(xiàn)行2010版藥典雖然已經(jīng)淘汰了專屬性較差的鑒定方法，大幅增加符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒定，且在分析技術(shù)上擴(kuò)大對(duì)國外新技術(shù)的應(yīng)用，但此標(biāo)準(zhǔn)與歐美等發(fā)達(dá)國家藥典相比，在檢查項(xiàng)目、有效成分含量限度標(biāo)準(zhǔn)、色譜及指紋圖譜等技術(shù)應(yīng)用等方面仍有差距。此外，在主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定方面，我國中藥也尚未取得顯著進(jìn)展與突破，現(xiàn)有由我國主導(dǎo)并發(fā)布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)大多與中醫(yī)或針灸有關(guān)，專門的中藥標(biāo)準(zhǔn)尚缺。

2.4 臨床應(yīng)用 美國在針灸穴位、經(jīng)絡(luò)、治療機(jī)理及臨床應(yīng)用等方面開展了一系列研究，使得針灸療效獲得臨床數(shù)據(jù)證實(shí)，療法本身優(yōu)越性也進(jìn)一步為民眾認(rèn)知。目前，針灸在美國有著較為明確的適應(yīng)證，已被應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科、康復(fù)科、骨科等包括關(guān)節(jié)炎、急性牙痛、頭痛、哮喘、中風(fēng)康復(fù)、抑郁、失眠、物質(zhì)濫用等在內(nèi)的多種疾病治療中。相對(duì)于中藥等其他替代療法，針灸主要通過體表的物理刺激促使人體自我調(diào)整以達(dá)到治療作用，不僅機(jī)理明確、簡便易行，且施用相對(duì)安全，因而受到美國民眾青睞。相對(duì)于針灸外治的特點(diǎn)，中藥以內(nèi)服為其特征，療法本身對(duì)安全性要求更高。而中藥的應(yīng)用不僅依賴于深厚的中醫(yī)藥理論及文化背景，且講究君臣佐使和復(fù)方配伍，復(fù)雜程度遠(yuǎn)高于針灸。對(duì)西方民眾來說，理解、掌握和應(yīng)用起來均有難度。從目前美國的研究來看，中藥用藥的安全性仍缺乏足夠的證據(jù)，尤其是中藥與西藥一同服用時(shí)的安全性問題尚無確切結(jié)論，導(dǎo)致中藥在美國未被普遍接受[11]。此外，美國民眾對(duì)于中藥的應(yīng)用通常是以單味提取物形式(如人參皂苷、銀杏葉提取物、大蒜素等)，并非中藥常見的復(fù)方制劑[12]。在西方國家，即便是用作藥品的“中藥”，實(shí)際上與我國傳統(tǒng)意義上的中藥在理念、用法、思路等方面也有一定差異。

3 國際化差異對(duì)中藥進(jìn)軍美國市場的啟示

3.1 促進(jìn)針?biāo)巺f(xié)同發(fā)展及共同國際化 針灸醫(yī)療與教育作為一種世界性的服務(wù)貿(mào)易，能有效促進(jìn)我國相關(guān)從業(yè)人員(中醫(yī)師、針灸師等)的跨國流動(dòng)，帶來文化、信息和技術(shù)的國際交流與傳播，對(duì)中藥貿(mào)易產(chǎn)生助推作用。針灸和中藥在國際化過程中完全可以相互協(xié)同、共同發(fā)展[13]。首先，在對(duì)外針灸教育方面，應(yīng)充分利用針灸“先導(dǎo)”作用，帶動(dòng)中藥進(jìn)入美國市場。我國可以美國當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有的針灸教育為依托，將中醫(yī)、中藥知識(shí)融入教學(xué)和培訓(xùn)內(nèi)容之中，傳播針灸技術(shù)、開展針灸教育的同時(shí)，大力普及中醫(yī)藥知識(shí)，為中藥認(rèn)知及認(rèn)可的提升奠定基礎(chǔ)。其次，在針灸醫(yī)療方面，應(yīng)大力促進(jìn)針?biāo)幉⒂茫瑪U(kuò)大針?biāo)幗Y(jié)合療法在臨床中的應(yīng)用。具體來說，可在美國一些針?biāo)幉⒂谜咭?guī)定寬松的馬薩諸塞、賓夕法尼亞等州，聯(lián)合當(dāng)?shù)厝A人醫(yī)師和相關(guān)社團(tuán)(如針灸醫(yī)師聯(lián)合公會(huì)、針灸醫(yī)師協(xié)會(huì)等)積極倡導(dǎo)并推廣針?biāo)幗Y(jié)合療法，加強(qiáng)以醫(yī)帶藥。目前，針?biāo)幗Y(jié)合療法已在國內(nèi)呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、骨科及神經(jīng)系統(tǒng)等疾病得到較廣應(yīng)用，其在美國的應(yīng)用與推廣則有賴于治療機(jī)理、臨床應(yīng)用等方面的進(jìn)一步研究。

3.2 重視中醫(yī)藥整體國際影響力的提升 國際影響力對(duì)于中醫(yī)藥獲得國際認(rèn)可至關(guān)重要。2010年隨著“中醫(yī)針灸”正式被聯(lián)合國教科文組織列入“人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄”，我國針灸在國際上的地位和影響力也隨之確立。針灸成功“申遺”不僅進(jìn)一步促進(jìn)了針灸本身作為一種東方醫(yī)學(xué)手段在國際社會(huì)的傳播與認(rèn)可，同時(shí)也使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法的價(jià)值得以突顯，國際社會(huì)對(duì)針灸、中藥、推拿等傳統(tǒng)療法更為關(guān)注，對(duì)我國中醫(yī)藥走向世界意義重大。為此，我國應(yīng)借鑒針灸經(jīng)驗(yàn)，積極推動(dòng)中藥以及其他中醫(yī)藥特色療法的“申遺”工作，為中藥走向世界爭取更廣泛的國際認(rèn)可，創(chuàng)造更多國際交流與對(duì)話機(jī)會(huì)。同時(shí)，我國還應(yīng)依托對(duì)外教育大力推廣中華傳統(tǒng)文化，以文化傳播擴(kuò)大中醫(yī)藥國際影響力。2014年4月我國在美國的首個(gè)中醫(yī)孔子學(xué)院在佐治亞州成立，成為中醫(yī)藥文化在美國的重要傳播基地。我國政府應(yīng)積極鼓勵(lì)國內(nèi)高校通過創(chuàng)辦海外中醫(yī)藥院校、開設(shè)中醫(yī)學(xué)堂、發(fā)展留學(xué)教育等形式促進(jìn)中醫(yī)藥文化的跨國傳播。

3.3 借力國際組織，爭取國際標(biāo)準(zhǔn)上的主導(dǎo)權(quán) 國際組織在中醫(yī)藥國際交流、跨國傳播及標(biāo)準(zhǔn)制定等方面地位特殊。針灸的海外熱潮及國際化發(fā)展離不開相關(guān)國際組織的大力推動(dòng)。1979年WHO首次提出43種疾病為針灸適應(yīng)證，又于1996年增加到64種，并向全世界推廣，為針灸國際傳播提供了重要支持。在針灸國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上，ISO、WHO以及WFAS三大國際組織發(fā)揮了巨大作用。同樣，中藥國際化也必須借力國際組織。首先，我國應(yīng)加強(qiáng)與WHO、ISO等權(quán)威組織的聯(lián)系和合作，積極承擔(dān)國際組織與中醫(yī)藥相關(guān)的各項(xiàng)工作，尤其在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定上應(yīng)力爭主導(dǎo)。其次，對(duì)于我國位居核心地位的一些國際學(xué)術(shù)組織如世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(World Federation of Chinese Medicine Societies，WFCMS)，應(yīng)充分發(fā)揮其作用，加快推進(jìn)中藥相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的研制與出臺(tái)，力爭以我國標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)和典范制定國際標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的國際化轉(zhuǎn)換。同時(shí)，應(yīng)積極利用國際組織的多邊平臺(tái)與世界各國開展中藥學(xué)術(shù)、科研、教育、立法等多方面交流與合作，促進(jìn)中藥及其標(biāo)準(zhǔn)的國際認(rèn)可，推動(dòng)中醫(yī)藥合法進(jìn)入各國主流市場。

3.4 加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)與臨床研究，提供療效及安全性的有力佐證 美國民眾對(duì)于針灸和中藥的態(tài)度差異，究其原因主要與療效及安全有關(guān)。針灸之所以成為中醫(yī)藥替代療法的典型代表，與其在鎮(zhèn)痛、戒毒、康復(fù)等治療中確切且穩(wěn)定的療效密切相關(guān)。中藥要想獲得美國民眾的認(rèn)可與接受，必須利用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確證其療效及安全性，提供令西方民眾信服的科學(xué)依據(jù)。因此，加強(qiáng)中藥的基礎(chǔ)及臨床研究并尋找有力佐證是中藥突破美國市場的關(guān)鍵一環(huán)。在中藥基礎(chǔ)性研究方面，我國應(yīng)重視中藥藥理、藥化及制劑研究，盡可能弄清并闡明中藥的作用機(jī)理及其物質(zhì)基礎(chǔ)，并探索西方人易于接受的用藥形式，消除西方民眾對(duì)中藥成分不明、機(jī)理不清、療效不穩(wěn)定及服用不便的質(zhì)疑。對(duì)于民眾較為關(guān)注的中藥及中西藥合用的安全性問題，應(yīng)列為重大課題進(jìn)行重點(diǎn)研究，為中藥應(yīng)用的安全性及可靠性尋找佐證。同時(shí)，還應(yīng)加大超臨界流體提取、色譜指紋圖譜等西方認(rèn)可的現(xiàn)代技術(shù)在中藥成分萃取與分離、結(jié)構(gòu)鑒定、定性與定量檢測等方面的應(yīng)用。在中藥臨床研究方面，我國應(yīng)鼓勵(lì)中外合作、共同開展國際多中心臨床試驗(yàn)，對(duì)中藥臨床療效及安全性進(jìn)行科學(xué)的觀察和驗(yàn)證，積累有效臨床數(shù)據(jù)，為中藥科學(xué)性提供有力支撐。

3.5 以質(zhì)量為核心，推進(jìn)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)雙向接軌 只有優(yōu)質(zhì)、高效且質(zhì)量穩(wěn)定的中藥才能得到美國民眾的認(rèn)同。盡管西方植物藥標(biāo)準(zhǔn)并不適合中藥，但其中運(yùn)用的技術(shù)與方法、指標(biāo)體系及要求等值得國內(nèi)企業(yè)去研究與參考。而我國中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，不僅是力爭我國標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)的過程，更是一個(gè)促使國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)不斷整合與提升的雙向接軌過程。為此，國內(nèi)企業(yè)必須加強(qiáng)中西方標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比研究，從中求同存異、尋找差距，完善和改進(jìn)自身標(biāo)準(zhǔn)。例如，參照國外藥典和標(biāo)準(zhǔn)要求，適當(dāng)增加我國中藥質(zhì)量檢測的項(xiàng)目與內(nèi)容，提高檢測限度，使標(biāo)準(zhǔn)更加全面、科學(xué)。企業(yè)不能僅以國家標(biāo)準(zhǔn)作為準(zhǔn)繩，應(yīng)致力于建立既符合中藥特點(diǎn)又滿足西方藥品質(zhì)控要求的更高標(biāo)準(zhǔn)，用穩(wěn)定可靠的中藥產(chǎn)品博得國外民眾信賴。此外，針對(duì)中藥目前在美國管理及銷售現(xiàn)狀，企業(yè)還應(yīng)重視美國對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品及食品衛(wèi)生檢疫方面的具體要求，包括農(nóng)藥殘留、重金屬含量、微生物污染等，盡量規(guī)避由此帶來的貿(mào)易限制及負(fù)面影響。

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(2015-03-17收稿 責(zé)任編輯：張文婷)

A Comparative Study on the Differentiation between Internationalization of Acupuncture and Chinese Materia Medica and its Enlightenment

Sun Yuanyuan1, Shi Ping2, Xiong Jixia1

(1NanjingUniversityofChineseMedicine,Nanjing210046,China; 2JiangsuProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine,Nanjing210029,China)

To win the approval and acceptance of the public in developed countries such as U.S. Is critical to the internationalization of Traditional Chinese Medicine(TCM). Both acupuncture and Chinese materia medica(CMM)are crucial components to the theoretical system of TCM in our country, however, they have confronted great challenges in the world, especially Chinese materia medica in American market. Through a comparative study, this paper tries to observe the differentiation between the achievements of acupuncture and CMM in their internationalized process and analyse its reasons and implication, and thus to provide valuable suggestion to CMM for its access to American market.

Acupuncture; Chinese materia medica; Internationalization; Differentiation; Enlightenment

南京中醫(yī)藥大學(xué)哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究項(xiàng)目(編號(hào)：13XSK03)

孫源源(1982—)，女，南京中醫(yī)藥大學(xué)講師，中國藥科大學(xué)博士在讀，研究方向：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易等，E-mail:yuanyuan_sun@126.com

R245；R2-03

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.09.039