菊花白蒺藜湯對(duì)1級(jí)原發(fā)性高血壓肝陽上亢證患者臨床療效和生存質(zhì)量的影響

李彥霞 張黎園

(河北以嶺醫(yī)院絡(luò)病診療中心，河北 石家莊 050091)

原發(fā)性高血壓是心腦血管事件的首要危險(xiǎn)因素，其并發(fā)癥多，致殘、致死率高，控制高血壓可遏制心腦血管疾病發(fā)病率及死亡率［1］。2014－06—2014－12，我們?cè)诮】瞪罘绞街笇?dǎo)基礎(chǔ)上應(yīng)用菊花白蒺藜湯治療原發(fā)性高血壓1級(jí)肝陽上亢證50例，并與單純健康生活方式指導(dǎo)50例對(duì)照，觀察對(duì)患者臨床療效和生存質(zhì)量的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部100例均為河北省以嶺醫(yī)院心血管科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組50例，男28例，女22例;年齡30～65歲，平均(42.5±7.6)歲;病程1.5～7.4年，平均(3.9±2.2)年;體質(zhì)量指數(shù)(24.9±3.4);收縮壓(148.9±10.7)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓(95.3±5.8)mmHg;既往有吸煙史7例，飲酒史11例。對(duì)照組50例，男27例，女23例;年齡30～63歲，平均(43.4±7.2)歲;病程1.5～7.5年，平均(3.8±2.3)年;體質(zhì)量指數(shù)(24.8±3.5);收縮壓(150.7±10.8)mmHg，舒張壓(95.7±5.9)mmHg;既往有吸煙史8例，飲酒史10例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)高血壓防治指南2010》［2］中原發(fā)性高血壓1級(jí)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，收縮壓 140～159 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓90～99 mmHg。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［3］中原發(fā)性高血壓肝陽上亢證，主癥:眩暈，頭痛，急躁易怒，面紅目赤，口干口苦。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合原發(fā)性高血壓1級(jí)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合肝陽上亢證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);③過去未應(yīng)用降壓藥或停服原降壓藥1周后，不同日3次測(cè)壓，血壓達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn);④年齡20～65歲;⑤知情并同意參加研究。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＜20歲，或＞65歲;②血壓分級(jí)屬2、3級(jí);③繼發(fā)性高血壓;④精神病患者;⑤妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女;⑥過敏體質(zhì)或多種藥物過敏者。

1.3 治療方法 2組治療期間禁用一切與試驗(yàn)藥物效用相近的藥物。

1.3.1 對(duì)照組 予健康生活方式指導(dǎo)。如低鹽飲食、戒煙限酒、有氧運(yùn)動(dòng)、精神調(diào)攝等。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上應(yīng)用菊花白蒺藜湯。藥物組成:菊花15 g，蒺藜15 g，川芎15 g，懷牛膝 15 g，益母草 15 g，牡丹皮 10 g，桑寄生 30 g，澤瀉 30 g。日 1劑，水煎 2次取汁300 mL，分 早、晚2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前、治療2周及治療4周血壓變化，患者靜息15～20 min后，以標(biāo)準(zhǔn)袖帶水銀計(jì)測(cè)量右上臂坐位血壓，每間隔3 min測(cè)量1次，連續(xù)3次，取平均值。觀察2組治療前后中醫(yī)主要臨床癥狀積分、健康調(diào)查簡(jiǎn)表(SF－36)評(píng)分變化。比較2組療效，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

1.5 中醫(yī)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［3］中原發(fā)性高血壓中醫(yī)癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，按臨床癥狀無、輕、中、重分別記0、1、2、3 分。舌脈只做記錄，不計(jì)分值。

1.6 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用由美國(guó)波士頓健康研究所研制的SF－36［4］，從生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能及精神健康8個(gè)方面了解患者的生活質(zhì)量，得分越低，表明生活質(zhì)量越差。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)癥狀積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥狀積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，中醫(yī)癥狀積分減少 ＜30%［3］。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后血壓比較 見表1。

表1 2組治療前后血壓比較mmHg，±s

表1 2組治療前后血壓比較mmHg，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后同期比較，△P＜0.05

治療組(n=50)治療前 治療2周 治療4周對(duì)照組(n=50)治療前 治療2周 治療4周收縮壓 148.9±10.7 127.4±9.8＊△ 124.2±10.2＊△148.7±10.8 140.3±11.9 138.8±10.2舒張壓 89.3±5.8 75.8±5.9＊△ 73.3±5.3＊△88.7±9.9 86.8±8.6 85.3±8.7

由表1可見，治療組治療2周、治療4周收縮壓、舒張壓均較本組治療前下降(P＜0.05);治療組治療2周、治療4周收縮壓、舒張壓均低于對(duì)照組治療同期(P＜0.05)。

2.2 2組治療前后中醫(yī)主要臨床癥狀積分比較見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)主要臨床癥狀積分比較分，±s

表2 2組治療前后中醫(yī)主要臨床癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=50)治療前 治療后對(duì)照組(n=50)治療前 治療后眩暈 2.52±0.30 1.61±0.45＊△2.51±0.31 2.32±0.40頭痛 2.50±0.51 1.16±0.53＊△ 2.51±0.62. 2.35±0.53口干口苦 1.89±0.65 0.46±0.35＊△ 1.85±0.66 0.55±0.35*急躁易怒 2.69±0.51 0.50±0.32＊△ 2.68±0.51 0.56±0.35*面紅目赤 2.26±0.25 1.21±0.35＊△2.25±0.26 2.12±0.36

由表2可見，治療組治療后眩暈、頭痛、口干口苦、急躁易怒、面紅目赤癥狀積分均較本組治療前減少(P＜0.05);對(duì)照組治療后口干口苦、急躁易怒癥狀積分均較本組治療前減少(P＜0.05)。治療組治療后眩暈、頭痛、口干口苦、急躁易怒、面紅目赤癥狀積分均低于對(duì)照組治療后(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后SF－36評(píng)分比較 見表3。

表3 2組治療前后SF－36評(píng)分比較分，±s

表3 2組治療前后SF－36評(píng)分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05

治療組(n=50)治療前 治療后對(duì)照組(n=50)治療前 治療后生理功能 61.23±5.81 89.41 ±6.62*60.53±5.51 65.41±6.53生理職能 56.97±5.47 79.34±6.23* 55.52±5.32 60.34±6.53軀體疼痛 60.21±5.45 87.69±7.12* 61.21±5.37 68.43±7.01一般健康狀況 64.74±5.21 87.46±6.27* 63.87±5.20 68.96±6.25精力 51.55±6.93 77.26±7.21* 51.96±5.82 55.26±6.21社會(huì)功能 60.23±5.64 85.53±7.18* 59.74±5.76 65.53±6.28情感職能 51.54±4.68 78.45±6.14* 51.83±4.87 58.45±7.14精神健康 59.78±6.35 84.16±7.16*59.53±5.95 65.16±6.56

由表3可見，治療組治療后生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能及精神健康評(píng)分均較本組治療前提高 (P＜0.05)。

2.4 2組療效比較 治療組50例，顯效35例，有效9例，無效6例，總有效率88%;對(duì)照組50例，顯效16例，有效12例，無效22例，總有效率56%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.5 2組安全性評(píng)價(jià) 2組治療后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等均未發(fā)現(xiàn)顯著變化，亦未發(fā)現(xiàn)任何副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等不良事件。

3 討論

原發(fā)性高血壓的病因及發(fā)生機(jī)制至今尚未完全闡明，是多種因素參與、綜合作用的結(jié)果，目前尚無根治方法，治療的主要目標(biāo)是使血壓降至正常范圍，防止和減少各種并發(fā)癥的發(fā)生。西藥降壓藥主要有利尿劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑五大類。這些藥物多注重降壓效應(yīng)，忽視了改善機(jī)體的整體狀況，帶來不同程度的副作用，降低了患者的生活質(zhì)量。積極尋找有效的治療方法和藥物降壓、改善生活質(zhì)量、預(yù)防并發(fā)癥具有重要意義。

原發(fā)性高血壓屬中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛范疇。現(xiàn)代不良的生活方式和生活壓力，很多人嗜酒肥甘，饑飽無常，勞倦過度，損傷脾胃，健運(yùn)失司，水谷精微不化，聚濕生痰，阻滯脈道，氣血運(yùn)行不暢，瘀血內(nèi)生。一旦遇到精神刺激，情志抑郁，肝失疏泄，肝氣郁結(jié)，肝陽上亢，引動(dòng)痰濁瘀血上擾清竅，故出現(xiàn)頭痛、眩暈。可見，肝陽上亢、痰瘀阻滯為原發(fā)性高血壓早期病機(jī)。菊花白蒺藜湯正是依此病機(jī)而設(shè)。方中蒺藜疏散肝郁，菊花清肝散熱，兩藥合用，一剛一柔，一清一散，相須為用，治療肝陽上擾引起的眩暈、頭痛;川芎為血中之氣藥，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛作用，三藥合用，平肝活血。澤瀉利水降濁;牡丹皮涼血化瘀;桑寄生、益母草補(bǔ)肝腎;牛膝補(bǔ)肝腎，引血下行。諸藥合用，平肝降濁，活血利水，調(diào)整陰陽，使肝陽平，痰濁降，瘀血消，眩暈、頭痛緩解。

SF－36是由美國(guó)波士頓健康研究所研制的健康調(diào)查簡(jiǎn)表，被廣泛應(yīng)用于生活質(zhì)量測(cè)定、臨床試驗(yàn)效果評(píng)價(jià)及衛(wèi)生政策評(píng)估等，有很好的信度和效度，是目前國(guó)際上最為常用的生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量工具之一。

本研究結(jié)果表明，治療組治療后血壓明顯下降(P＜0.05)，中醫(yī)主要癥狀積分降低(P＜0.05)，SF－36評(píng)分提高 (P＜0.05)，說明菊花白蒺藜湯治療原發(fā)性高血壓1級(jí)肝陽上亢證，可明顯降低患者收縮壓和舒張壓，同時(shí)改善患者生理健康和心理健康，改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

(指導(dǎo)老師:張秋才)

［1］ 汪靜，顧寧.中藥泡茶方聯(lián)合苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓(肝陽上亢型)30例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2013，35(9):1345－1346.

［2］ 中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì).中國(guó)高血壓防治指南2010［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志:電子版，2011，3(5):42－93.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:73－75.

［4］ 方積乾.生存質(zhì)量測(cè)定方法及應(yīng)用［M］.北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2000:118－119.