舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病不穩定性心絞痛的臨床療效分析研究

那 坤，武 亮，李 瀅，鄭 瑩，谷 磊，趙冬琰

(北京小湯山醫院，北京 102211)

舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病不穩定性心絞痛的臨床療效分析研究

那 坤，武 亮△，李 瀅，鄭 瑩，谷 磊，趙冬琰

(北京小湯山醫院，北京 102211)

目的:對舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液3種藥物治療冠心病不穩定性心絞痛的臨床療效進行分析比對研究，在常規治療劑量下選擇出副作用小、臨床療效較為顯著的藥物，為臨床治療冠心病不穩定性心絞痛的藥物選擇提供臨床依據。方法:將90例冠心病不穩定性心絞痛患者分為舒血寧注射液組、丹紅注射液組、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液各30例，以上90例患者均常規口服治療冠心病不穩定性心絞痛的基礎藥物。3組藥物輸液方法每日1次，療程2周，療程結束后比較3組患者冠心病不穩定性心絞痛臨床癥狀改善情況和心電圖變化及C反應蛋白的變化情況。結果:2周療程結束后舒血寧注射液組的不穩定性心絞痛臨床癥狀改善率66.67%，丹紅注射液組的不穩定性心絞痛臨床癥狀改善率80%，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組的不穩定性心絞痛臨床癥狀改善率70%，丹紅注射液組在改善冠心病不穩定型心絞痛的癥狀與舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異有統計學意義，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組2組在改善冠心病不穩定性心絞痛臨床癥狀方面比較差異無統計學意義;丹紅注射液組(66.67%)在改善心電圖總有效率方面與舒血寧注射液組(50%)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(53.33%)比較差異有統計學意義，舒血寧注射液組與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無統計學意義);3個治療組治療后與治療前比較差異有統計學意義，3個治療組治療后比較差異無統計學意義。結論:丹紅注射液治療冠心病不穩定性心絞痛的療效優于舒血寧注射液和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，能使患者在治療中受益最大，值得在臨床中推廣應用。

舒血寧注射液;丹紅注射液;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液;冠心病不穩定性心絞痛;臨床療效分析

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化致血管腔狹窄或阻塞，或(和)因冠狀動脈功能性改變(痙攣)導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，統稱冠狀動脈性心臟病，簡稱冠心病(CHD)，亦稱缺血性心臟病。近年來，冠心病已成為我國居民死亡率最高的疾病之一［1］。冠心病不穩定型心絞痛是介于穩定性心絞痛與急性心肌梗死之間的一種臨床證候。其發病機制大多為動脈粥樣硬化斑塊破裂，血小板聚集形成血栓導致冠狀血管發生狹窄或閉塞，導致該動脈灌注區的心肌需氧量嚴重失調，可出現嚴重的臨床表現，主要臨床表現為心前區疼痛和心電圖ST段下降或T波倒置，具有進行性增加的特點，主要包括急性冠狀動脈功能不全、惡化性心絞痛、梗死前心絞痛以及混合型心絞痛。臨床常見的是急性冠脈綜合征，有很高的心源性死亡和心肌梗死的危險［2-3］。舒血寧注射液、丹紅注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液均為臨床中治療冠心病不穩定性心絞痛的常用藥物，其不良反應發生率低、療效確定，故在臨床長期和廣泛應用。

1 資料與方法

1.1 資料

選取北京小湯山醫院康復內科住院的90例患者，按隨機數字表法分為3組各30例，其中舒血寧注射液治療組30例，男性17例，女性13例，平均年齡(58.2±7.9)歲，病史2～21年;丹紅注射液治療組30例，男性19例，女性11例，平均年齡(52.6± 8.6)歲，病史3～23年;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療組30例，男性18例，女性12例，平均年齡(63.4 ±6.7)歲，病史2～20年。3組患者在年齡、性別、病史、癥狀等方面比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

參照中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會2007年［4］制定的《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》。將不穩定性心絞痛分為以下臨床表現:惡化勞力型心絞痛:既往有心絞痛病之，近1個月內心絞痛惡化加重，發作次數頻繁、時間延長或痛閾降低;初發心絞痛:1個月內新發生的心絞痛，可表現為自發性發作與勞力性發作并存，疼痛分級在III級以上;靜息型心絞痛:心絞痛發作在休息時，且持續時間通常在20 min以上;變異型心絞痛:通常是自發性，發作時心電圖顯示一過性ST段抬高，多數自行緩解。

1.3 治療方法

將90例冠心病不穩定性心絞痛的患者分為舒血寧注射液組(黑龍江珍寶島藥業股份有限公司，國藥準字Z23022004)30例，丹紅注射液組(菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866)30例，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(上海第一生化藥業有限公司，國藥準字H31022558)30例，以上90例患者均常規口服治療冠心病不穩定性心絞痛的基礎藥物，如主要給予硝酸酯、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、小劑量阿司匹林。3組治療藥物靜脈輸液方法為:舒血寧組0.9%氯化鈉注射液250 ml，舒血寧注射液20 ml，每日1次;丹紅注射液組0.9%氯化鈉注射液250 ml，丹紅注射液20 ml，每日1次;丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組0.9%氯化鈉注射液250 ml，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液60 mg，每日1次。以上3個治療組療程均為2周。

1.4 觀察指標

1個療程結束后比較3個治療組患者冠心病不穩定性心絞痛臨床癥狀改善情況和心電圖變化，以及C反應蛋白的變化情況。

1.5 療效判定標準

3個治療組均于治療2周后觀察心絞痛癥狀和心電圖表現進行療效評定，將效果分為顯效、有效、無效3種［5］，評定內容包括心絞痛癥狀以及心電圖情況。顯效:硝酸甘油消耗以及心絞痛情況減少80%以上;有效:硝酸甘油消耗以及心絞痛情況減少50%以上;無效:硝酸甘油消耗以及心絞痛癥狀減少50%以下。心電圖評價標準［6］:顯效:心電圖情況大致恢復正常;有效:ST段下降程度回升情況＞1.5smm，T波變淺程度超過50%;無效:心電圖無發生變化。

1.6 統計學方法

采用SPSS 15.0軟件進行統計分析，實驗數據以均數±標準差(±s)表示，采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用q檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛癥狀療效比較

表1 治療后3組患者心絞痛臨床癥狀改善情況療效比較［例(%)］

表1顯示，治療后丹紅注射液治療組對于緩解患者心絞痛癥狀的療效優于舒血寧注射液組(P＜0.05)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(P＜0.05)，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無統計學意義(P＜0.05)。

2.2心電圖療效比較

表2 治療后3組患者心電圖改善情況［例(%)］

表2顯示，治療后丹紅注射液治療組在心電圖的改善方面優于舒血寧注射液組(P＜0.05)和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(P＜0.05)，舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.3 3個治療組治療前后血清CRP水平變化比較

表3 3個治療組治療前后血清CRP水平變化情況(±s，mg/L)

表3 3個治療組治療前后血清CRP水平變化情況(±s，mg/L)

注:與治療前比較:1)P＜0.05;與治療后舒血寧注射液組比較:2)P＞0.05;與丹紅注射液組比較:3)P＞0.05;丹紅注射液組與舒血寧注射液組比較:4)P＞0.05

組別例數 治療前 治療后舒 血 寧 注 射 液 組 30 16.9±2.4 11.5±2.51)丹 紅 注 射 液 組 30 17.4±3.3 10.8±1.91)4)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組 30 17.8±4.1 12.1±2.81)2)3)

表3顯示，3個治療組治療后與治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療后3個治療組之間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

目前臨床治療冠心病不穩定性心絞痛的方法主要包括生活習慣改變，如戒煙限酒、低脂低鹽飲食、適當體育鍛煉、控制體質量等，藥物治療如抗血栓(抗血小板、抗凝)、減輕心肌氧耗(β受體阻滯劑)、緩解心絞痛(硝酸酯類)、調脂穩定斑塊(他汀類調脂藥)，血運重建治療包括介入治療(血管內球囊擴張成形術和支架植入術)和外科冠狀動脈旁路移植術。而藥物治療是所有治療的基礎，介入和外科手術治療后也要堅持長期的標準藥物治療。對同一病人來說，處于疾病的某一階段時可用藥物理想的控制，而在另一階段單用藥物治療效果往往不佳，需要將藥物與介入治療或外科手術合用［7］。

冠心病不穩定性心絞痛為心絞痛的一種類型，并沒有與其對應的中醫病名，但依據其胸悶、胸痛等主要臨床表現屬于中醫學“真心痛”、“胸痹”、“心痛”等范疇。中醫學理論認為，冠心病不穩定性心絞痛受陰陽氣血失調、飲食不節、勞逸失度、寒冷刺激、年老體衰等因素的影響，導致臟腑、經絡、氣血功能失調，人體陰平陽秘的平衡被破壞，都會使心臟與其營養心臟的脈絡痰濁內生、胸陽不振、氣滯血瘀、心脈痹阻，是心臟與營養心臟之脈絡病，因而冠心病主要呈現的病理狀態為本虛標實。心、肝、脾、肺、腎五臟虛損是病之本，氣滯血瘀痰濁陰寒、火熱等因素是病之標。2002年國家藥品監督管理局修訂的《中藥新藥臨床研究指導原則》將心絞痛分為心血瘀阻、氣虛血瘀、氣滯血瘀、痰阻心脈、陰寒凝滯、氣陰兩虛、心腎陰虛、陽氣虛衰等8個證型。在治療上，大多基于對冠心病不穩定性心絞痛的認識，針對本虛標實的病機多選用活血化瘀藥物治療［8］。

丹參為唇形科植物丹參的根，味苦、微寒，歸心、肝經，具有活血祛瘀、養心除煩、止痛等功效;丹參酮ⅡA磺酸納是丹參的主要活性成分丹參ⅡA經磺化而得到的水溶性物質，其分子式為C19H18O3，相對分子質量為294.33。現代藥理研究證實，丹參酮ⅡA具有多種藥理作用，研究提示在常規治療的基礎上加用丹參ⅡA可顯著降低患者頸動脈內膜中層厚度，對抗心肌急性缺氧損傷［9］，抗心律失常［10］，改善血管平滑肌功能［11］，對缺血/再灌注引起的組織損傷具有保護作用［12］。

丹紅注射液是以丹參、紅花為主要成分提取的復方制劑，具有活血化瘀、通脈舒絡等功能，主要成分為丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等，目前已廣泛被應用于臨床。丹參能夠維持血管內皮細胞的抗凝作用以及［13］保護損傷的心肌細胞。紅花是紅花黃色素的主要成分之一，其主要作用是［14］抗凝、抗血小板聚集。紅花黃色素抗血栓、有效改善微循環是通過增加纖［15］溶酶的活性促進已形成的纖維蛋白溶解而發揮作用的。

舒血寧為銀杏葉提取物，其有效成分包括黃酮苷類與萜類，其對血小板聚集有抑制作用，并能抗氧化、清除自由基、改善血流變狀況［16］;其次還能改善缺血缺氧癥狀、舒張血管平滑肌等。作為一種天然、專一性的抗血小板活性因子，舒血寧注射液具有不錯的功效，它不僅能使全血黏稠度、血漿纖維蛋白原及血漿黏度下降，還能進一步減少微血栓形成［17］。銀杏葉中含有的總黃酮成分能使冠狀血流量增加，并能使心電圖中ST段發生異常上升的總幅度減少，病理性Q波的出現數量下降;同時還能對心肌組織磷酸肌酸激酶的釋放形成制約作用，將心率減慢，減少心肌好氧量，使心肌梗死范圍縮小，抗心肌缺血作用十分明顯［18-19］。

從上文中可以看出，丹紅注射液在改善冠心病不穩定性心絞痛患者的心絞痛癥狀和心電圖改善方面優于舒血寧注射液組和丹參酮ⅡA磺酸納注射液組，在對冠心病不穩定性心絞痛患者血清CRP的改善方面，3個治療組比較差異無統計學意義。由此可見，在治療冠心病不穩定性心絞痛患者時應用丹紅注射液，能使患者在治療過程中受益最大，故希望本文能給廣大臨床醫生在治療冠心病不穩定性心絞痛患者提供部分藥物治療的參考信息。

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Clinical Curative Effect Analysis of Shuxuening Injection，Danhong Injection，TanshinoneⅡA Sulfonic Acid Sodium Injection in the Treatment of Coronary Heart Disease Unstable Angina

NA Kun，WU Liang△，LI Ying，ZHENG Ying，GU Lei，ZHAO Dong-yan
(Beijing Xiaotangshan Hospital，Beijing 102211，China)

Objective:To comparative analyze the shu ning blood injection，Dan hong injection，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection on treating the coronary heart disease(CHD)unstable angina．In the conventional treatment，to choose the drays with little side effects and clinical efficacy．Choose for drugs in the clinical treatment of coronary heart disease unstable angina to provide clinical basis．Methods:Devided 90 cases of coronary heart disease unstable angina patients into three groups，shuxuening injection group and control group，30 cases blood Dan hong injection group of 30 cases，tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection 30 cases，More than 90 patients have regular oral basic drugs for the treatment of coronary heart disease unstable angina．3 groups for once-daily treatment drug infusion method，treatment course 2 weeks，after the treatment compared three groups of patients with coronary heart disease unstable angina improve clinical symptoms and electrocardiogram(ECG)changes，and the change of c-reactive protein．Results:After 1.2 weeks treatment shuxue ning injection group blood period for unstable angina symptoms(66.67%)，Dan hong injection group period for unstable angina symptoms(80%)，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group period for unstable angina symptoms(70%)，Dan hong injection group in improving symptoms of coronary heart disease unstable angina and Shuxuening injection group and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group have significant difference，Shuxuening injection group and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group in improving the clinical symptoms of coronary heart disease unstable angina has no significant difference．While Dan Hong injection group (66.67%)in improving the electrocardiogram(ECG)with Shuxuening injection group total effective rate(50%)and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group(53.33%)has significant difference．Shuxue ning injection group blood and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group has no significant difference．Three treatment group after treatment compared with before treatment had significant difference，the comparison between three treatment group after treatment has no significant difference．Conclusion:Dan hong injection in the treatment of coronary heart disease unstable angina curative effect is better than that of Shuxuening injection and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection，canmake the patients in the treatment of benefit maximum．It is worthy for further popularization and application in clinical．

Shuxuening injection;Danhong injection;TanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection;Coronary heart disease unstable angina;Clinical curative effect analysis

R541．4

B

1006-3250(2015)10-1268-03

2015-02-22

那 坤(1980-)，男(滿族)，黑龍江人，主治醫師，醫學博士，醫學博士后，從事中西醫結合防治內科系統疾病的臨床與研究。

武 亮(1972-)，男，湖北人，主任醫師，醫學博士，E-mail:1972wuliang@sina．com。