基層社區醫院100例藥品不良反應報告分析

邱

1，周 燕1，周文莉2

（1.重慶市南岸區龍門浩街道社區衛生服務中心，重慶 400066； 2.重慶市南岸區婦幼保健院，重慶 400064）

基層社區醫院100例藥品不良反應報告分析

邱

1，周 燕1，周文莉2

（1.重慶市南岸區龍門浩街道社區衛生服務中心，重慶 400066； 2.重慶市南岸區婦幼保健院，重慶 400064）

目的 探討基層社區醫療機構藥品不良反應的特點及規律，為臨床安全、有效、合理用藥提供參考。方法 對醫院2011年8月至2014年8月上報的100例藥品不良反應報告進行回顧性統計分析。結果 100份不良反應報告中，女性略多于男性，60歲及以上者為藥品不良反應發生的主要人群；涉及器官及臨床表現主要為皮膚及其附件，占45.00%；藥品以一般反應為主，占79.00%；靜脈滴注為主要給藥途徑，占84.00%；抗感染藥物引起的最多，占51.00%，其中頭孢菌素類占64.71%。結論 基層醫療機構應加強藥品不良反應監測，同時加強對醫務人員知識培訓及對社區患者的宣講，減少或避免藥品不良反應的發生。

基層；社區醫院；藥品不良反應；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或有害的反應[1]。近年來，隨著臨床用藥品種、劑型的增加，ADR也越來越多，嚴重影響患者安全。筆者對我院2011年8月至2014年8月上報有效的100例ADR進行統計分析，以期為基層醫療機構合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集醫院2011年8月至2014年8月上報有效的ADR 100例，采用Excel辦公軟件和手工篩選的方法，分別對患者性別、年齡，藥品種類、抗感染藥品種類、給藥途徑，ADR性質、轉歸、臨床表現等進行統計和分析。

2 結果

2.1 患者性別與年齡

100例 ADR中，男 47例（47.00%），女 53例（53.00%）；60歲及以上 47例（47.00%）。因本院無兒科，故所有患者年齡均不小于18歲，詳見表1。

表1 ADR患者性別與年齡分布

2.2 給藥途徑

100例 ADR中，靜脈滴注 84例（84.00%），肌肉注射 8例（8.00%），口服 6例（6.00%），陰道給藥 1例（1.00%），噴霧吸入1例（1.00%）。

2.3 累及器官／系統及臨床表現

主要累及皮膚及其附件，其次是神經系統和循環系統，詳見表2。

表2 ADR累及器官／系統及臨床表現

2.4 分級和轉歸

一般ADR 79例（79.00%），新的一般ADR 18例（18.00%），嚴重 ADR 3例（3.00%）；痊愈 90例（90.00%），好轉 10例（10.00%）。

2.5 藥品種類

結果見表3及表4。

表3 ADR涉及藥品種類及構成比

表4 ADR涉及抗感染藥品及構成比

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡

ADR患者中，女性略多于男性，男女比例為1∶1.13，性別無顯著性差異。我院無兒科，故患者均不小于18歲。60歲及以上人群為ADR主要人群，這與基層社區醫療機構承擔的功能有關。醫院患者以社區附近老人為主，提供一般常見病、多發病和診斷明確的慢性病醫療服務。老年人體質較弱，基礎疾病多，病情復雜，聯合用藥幾率大；老年人肝腎功能減退，藥物吸收、分布、代謝、排泄方面均都受到影響，易引起藥物在體內蓄積；老年人用藥依從性差[2]等，增加了發生 ADR的風險。提示臨床醫生面對老年患者，應綜合考慮，盡量做到個體化給藥，同時加強對老年患者的ADR監測。

3.2 ADR與給藥途徑

靜脈滴注是引起ADR最主要的給藥方式，占84.00%，高于國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）不良反應／事件報告中注射劑的58.7%。2011年我國大輸液市場容量在 100億瓶(袋)以上，相當于13億人口每人輸了8瓶液，遠高于國際上人均2.5～3.3瓶的水平[3]。不論是三甲醫院，還是社區醫院都將靜脈滴注作為一種有效的治療手段廣泛使用。靜脈滴注給藥比其他給藥途徑更易引發ADR，主要是其直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內毒素、不溶性微粒及輸液器具等因素均可能成為ADR的誘因[4]；藥物在運輸、貯藏過程中可能造成的分解、以及輸液在配制、滴注環節，因操作不當導致的污染均易引起ADR。有條件的醫院通過設立靜脈配制中心，可有效減少非藥物因素引起的ADR。靜脈滴注引起ADR多與其給藥通常在醫療場所進行，醫護人員能及時發現并對癥處理有關，而其他給藥途徑則可能存在誤診、漏報。醫療機構應遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則[5]，加強對醫師培訓和指導，同時也要改變許多患者“輸液好得快”的認識誤區，以減少ADR的發生。2014年8月，安徽省衛計委公布了“53種不需要輸液”的疾病清單，只有病情危重才需采取靜脈滴注。

3.3 ADR累及器官／系統、臨床表現及轉歸

本調查結果顯示，ADR累及最多的器官是皮膚及其附件，占45.00%，與文獻[6]報道一致。這與皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷有關。根據重慶市衛計委的規定，基層醫療機構應100% 配備和使用基本藥物，我院主要配備常用基本藥物，如抗感染藥、鎮靜催眠藥、中藥注射劑等，因抗原性較強，易引起該類反應。基本藥物經過國家嚴格的遴選，因其安全性、質量穩定性2大特點，ADR發生率、嚴重程度都大大低于非基本藥物。我院一般的ADR占79.00%，無非常嚴重和死亡病例，對這類ADR通常予以停藥或對癥治療后癥狀得以改善，痊愈率90.00%，好轉率10.00%。為促進雙向轉診、建立分級診療，兼顧不同醫保支付水平和基層與當地公立醫院用藥銜接，最近國家衛計委允許基層醫療機配備一定比例的非基本藥物，基層醫療機構在新進非基本藥物時，應加強對醫務人員培訓，重點加強非基本藥物ADR監測。

3.4 ADR與藥品種類

由表3可見，引發ADR的藥品種類中，抗感染藥物居首位，與其在臨床廣泛使用有關。中藥制劑引發的ADR排在第2位，主要因為中藥制劑成分復雜，不易提純，在制成注射劑的過程中需添加穩定劑、增溶劑以及著色劑等，可能與藥物成分發生反應產生各類雜質[7]；同時，中藥制劑的制作、運輸、貯存過程中，不同的中藥成分間易出現理化性質的變化，其所含蛋白質或生物大分子作為過敏原導致不良反應發生[8]。提示醫務人員應全面掌握中藥制劑的適應證、禁忌證以及藥物配伍注意事項，減少ADR的發生。

3.5 ADR與抗感染藥物藥品類別

由表3和表4可知，在感染藥物引發的ADR中，頭孢菌素類占絕大部分。頭孢菌素類屬于β-內酰胺類抗生素，抗菌譜廣，安全性相對較好，是許多細菌感染的首選，使用頻率高、量大；β-內酰胺類抗感染藥物的降解產物均具有抗原性，導致其過敏反應的發生率明顯高于其他抗菌藥物[9]。另有研究表明，β-內酰胺環、與β-內酰胺環合并的雜環、環的取代基等均會導致不同 ADR。青霉素類ADR通常由青霉素本身及降解產物（青霉素噻唑酸、青霉烯酸）產生不同抗原決定簇引起。ADR排第3位的是氟喹諾酮類藥物。該類藥物主要采取合成法制作工藝，容易帶有大分子抗原或半抗原；另外，制劑過程中使用的賦形劑也可能引起 ADR。基層醫療機構囿于條件的限制，臨床用藥多根據臨床的表現采用經驗療法，易導致抗感染藥物不合理使用。近年來，細菌耐藥問題越發明顯，臨床不得不加大抗感染藥物使用劑量，這也會增加ADR的發生率。2012年8月1日原衛生部頒發了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》以及隨后進行的抗菌藥物專項治理，對規范基層醫療機構抗感染藥物使用起到很大促進作用，這必將大大減少抗感染藥物引發的ADR。

ADR的發生，除藥物因素外，還與患者的性別年齡、種族、疾病、遺傳因素、煙酒嗜好等因素密切相關[10]。這要求醫務人員在臨床診療活動中，在重視藥品療效同時不能忽視不良反應引起的危害。基層醫療機構可通過成立以院長或主管副院長為組長，醫務科長及臨床高年資醫師為成員的ADR監測工作領導小組，制訂本院ADR報告和管理制度，并將ADR規范填寫及上報納入目標管理。通過建立有效的監督與約束機制，引導、提高醫務人員報告積極性。有條件的基層醫療機構，可以在醫院信息管理系統(HIS)中嵌入“醫院安全（不良）事件管理系統”，提高醫務人員上報的依從性。同時，基層醫療機構可以通過多種方式如宣傳欄、宣傳單、專題講座等，加強 ADR宣傳力度，提高醫務人員和患者對ADR認識度，并持續提高醫務人員業務水平。基層醫療機構通過加強藥物ADR監測，可及時、合理地控制醫療風險，保證公眾用藥安全。

[1]中華人民共和國衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法(衛生部令第81號)[EB／OL].[2011-05-04].http：／／www.sda.gov.cn／WS01／CL0053／62621.html.

[2]李 東，孫業紅，朱永泉.病人的依從性與老年化的關系[J].中國藥業，2000，9(10)：61-62.

[3]向 楠.“我國人均年輸液8瓶”背后[J].人民文摘，2011（4）：28-29.

[4]欒瑞玲，張樹平，王桂花，等.639例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2012，23（34）：3 233-3 235.

[5]朱虹云，洪 滟，朱雅艷，等.2010年我院617例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2012，21（2）：50-52.

[6]謝建翔.我院抗感染藥物致不良反應報告1 094例分析[J].中國藥業，2011，20（19）：44-45.

[7]花世云，陳水星.中草藥制劑痰熱清藥物不良反應分析[J].臨床合理用藥，2014，7(9A)：16.

[8]何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16（10）：774-775.

[9]于 靜，張艷麗，王春波.抗菌藥致不良反應報告分析[J].齊魯醫學雜志，2011，26（6）：506-507.

[10]金有豫，林志彬.醫用藥理學基礎[M].北京：世界圖書出版公司，1991：12-13.

Analysis of 100 Reports of ADRs in Basic Community Hospitals

Qiu Yue1,Zhou Yan1,Zhou Wenli2
（1.Nan′an District Longmenhao Street Community Health Service Center,Chongqing,China 400066; 2.Nan′an District Maternal and Child Health Hospital,Chongqing,China 400064）

Objective To discovery the characteristic and pattern of adverse drug reaction in basic community hospitals in order to provide information for clinical administration.M ethods 100 reports of adverse drug reactions collected during August 2011 to August 2014 in Chongqing Nan′an District Longmenhao Street Community Health Service Center were analyzed.Results The female patients were little more than males in the 100 reports of ADRs and most over 60 years old.45.00% were reactions on skin and attachments of all ADRs,79% were general drug reactions 84.00% were treated with intravenous drip;51.00%were caused by anti-infective agents and 64.71% from cephalosporin among these ADRs.Conclusion The community hospitals should try their best to enhance ADR monitoring,train medical staff and promote community publications to sufferers in order to decrease ADRs.

basic;commurity hospital;ADR;rational drug use

R969.3；R954

A

1006－4931(2015)23－0104－03

2014－11－13；

2015－05－16)