小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液防治LASIK術后干眼療效分析

符 郁，岑育健

(儋州市第一人民醫院眼科，海南 海口 571700)

小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液防治LASIK術后干眼療效分析

符 郁，岑育健

(儋州市第一人民醫院眼科，海南 海口 571700)

目的 比較小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液防治準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)后干眼的臨床療效。方法選取2011年6月至2014年6月于我院就診的擬行LASIK的近視患者160例(320眼)，將其隨機分為A組與B組各80例(160眼)，其中A組術后使用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療，B組使用玻璃酸鈉滴眼液治療。用藥前與用藥后4周進行干眼主觀癥狀評分、淚膜破裂時間(BUT)、淚液分泌試驗(SchirmerⅠ)及角膜熒光素染色檢查，評價兩組治療效果。結果治療4周后，A組臨床治療總有效率為91.25%，較B組的73.75%明顯提高，兩組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療4周后兩組患者除淚液分泌試驗比較差異無統計學意義(P＞0.05)外，A組癥狀評分明顯低于B組，淚腺破裂時間明顯長于B組，角膜熒光素染色評分明顯低于B組，經比較差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論在防治LASIK術后干眼方面，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠較玻璃酸鈉滴眼液臨床效果更優，值得臨床應用。

小牛血去蛋白提取物眼用凝膠較；玻璃酸鈉滴眼液；準分子激光原位角膜磨鑲術；干眼癥

近年來，準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)是應用最廣泛的屈光矯治手術，該手術安全性較高，且具有良好的療效，已獲得醫患雙方的廣泛認可，但是，該手術會引發一定程度的角結膜細胞損傷及功能紊亂，是困擾患者較為常見的問題[1]，因此，術后需要對炎癥、手術反應等進行預防。目前在臨床上人工淚液、表皮細胞生長、堿性成纖維細胞生長因子等是常用藥物，但此類藥物易引起角膜上皮細胞異常增生、角膜基質瘢痕形成等問題，嚴重影響治療效果[2]。有研究表明，小牛血去蛋白提取物能夠減少瘢痕形成及加速角結膜損傷修復，進而能夠應用于LASIK術后[3]。本文通過比較小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液防治LASIK術后干眼的臨床療效，為LASSIK術后治療干眼癥提供更優的方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月至2014年6月于我院就診的擬行LASIK的近視患者160例(320眼)作為研究對象。所有患者納入標準：(1)年齡＜50歲；(2)經病史詢問及LASIK術前常規檢查符合手術適應證者；(3)一周內除術前必須的常規用藥外無其他用藥史者。排除標準：(1)患有其他眼部手術及外傷史者；(2)對研究藥物及對照藥物任何成分過敏者；(3)妊娠及哺乳期婦女。采用隨機數表法將所有患者分為兩組，每組80例(160眼)。A組男性42例84眼，女性38例76眼，年齡18～49歲，平均(32.5±4.1)歲；B組男性43例86眼，女性37例74眼，年齡19～50歲，平均(34.2±4.9)歲。兩組患者在年齡、性別及干眼程度等一般資料比較差異均無統計學意義(P＜0.05)，具有可比性。本研究已獲得我院倫理委員會的認可批準，所有患者均已簽訂知情同意書。

1.2 方法 常規行LASIK術，術后觀察后常規采用1 g/L氟米龍滴眼液+5 g/L左氧氟沙星滴眼液進行滴眼，3次/d，共10 d。外加給予A組患者小牛血去蛋白提取物眼用凝膠(沈陽興齊眼藥股份有限公司，國藥準字H20070295)，4次/d，1滴/次，將其滴入結膜囊內，治療周期為4周；給予B組患者玻璃酸鈉滴眼液(山東博士倫福瑞達制藥有限公司，國藥準字H20057377)，4次/d，1滴/次，將其滴入結膜囊內，治療周期為4周。手術操作均由同一位醫師進行，且使用同一臺儀器完成。

1.3 干眼癥的診斷標準 干眼癥的診斷標準主要參照參考文獻[4]，具體標準如下：(1)主觀癥狀的評估：評定患者眼表視疲勞、干澀感、燒灼感、疼痛、流淚、畏光、分泌物增多、眼紅及異物感；(2)淚膜破裂時間(Breaking up time，BUT)：陽性BUT＜10 s(強陽性＜5 s)；(3)淚液分泌試驗(SchirmerⅠtest，SⅠt)：SⅠt≤10 mm/5 min(強陽性≤5 mm/5 min)；(4)熒光素染色(Fuorescent staining，FL)：將角膜分為4個象限，每個象限染色分為無、輕、中、重度，分別記分為0～3分，全角膜總評分為0～12分。

1.4 療效判定標準 干眼癥療效判定標準參照《眼表疾病學》[5]等相關文獻制定，治愈：干眼臨床主觀癥狀完全消失，BUT多次檢測均＞10 s，SⅠt均＞10 mm/5 min，FL為陰性；有效：干眼臨床主觀癥狀減輕，BUT經多次檢測均＞5 s，SⅠt均＞5 mm/5 min，FL為陽性或陰性；無效：干眼臨床主觀癥狀減輕，BUT多次檢測均≤5 s，SⅠt均≤5 mm/5 min，FL為陽性。

1.5 統計學方法 應用SPSS17.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以百分率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 A組患者臨床治療總有效率為91.25%，B組為73.75%。A組患者總有效率明顯高于B組，差異具有統計學意義(χ2=13.42，P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療后的臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者治療前后BUT、SⅠt及FL評分比較 LASIK術前對兩組患者BUT、SⅠt及FL評分比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；與LASIK術前比較，治療后兩組患者的BUT、SⅠt及FL評分均明顯變化，差異均具有統計學意義(P＜0.05)；治療后兩組患者除淚液分泌試驗比較差異無統計學意義(P＞0.05)外，A組癥狀評分明顯低于B組，淚膜破裂時間明顯長于B組，角膜熒光素染色評分明顯低于B組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的BUT、SⅠt及FL評分比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的BUT、SⅠt及FL評分比較(±s)

注：與B組治療后比較，aP＜0.05。

組別A組(n=80)時間治療前治療后t值P值B組(n=80)治療前治療后t值P值BUT(s)2.67±1.34 7.46±2.21a4.315 0.012 2.61±1.31 5.97±1.95 3.472 0.025 Slt(mm/5 min)3.71±1.68 7.14±2.02 3.978 0.018 3.69±1.65 6.89±2.13 3.759 0.020 FL(分)9.78±2.36 1.24±0.76a6.749 0.000 9.83±2.38 3.21±1.24 4.613 0.010

3 討論

干眼、視物模糊、眼部疼痛等是LASIK術后較為常見的癥狀，出現這些不適癥狀主要與角膜上皮損傷、眼表光滑度降低及淚膜穩定性降低存在一定關系[6]。此類癥狀通常表現較為輕微，絕大多數患者癥狀會隨時間推移逐步緩解，但仍有部分患者癥狀會持續很長時間，甚至加重，如果對這些癥狀不給予及時的處理，則將會嚴重影響患者的手術療效及生活質量[7]，因此，LASIK手術后對干眼的預防及消除是目前臨床醫師及患者面臨的最大難題。

臨床上，LASIK術后對干眼的防治不但需要手術醫師完善的手術技巧與患者自身調整適應能力，同時還需要進行眼表損傷的修復、淚液性狀的改善及降低藥物造成的不適感。目前，玻璃酸鈉滴眼液是LASIK術后最為常用的藥物之一，玻璃酸鈉本身沒有修復組織功能，但能夠通過補充淚液不足，進而改善干眼癥狀，使得組織修復在一個較為良好的局部環境進行。曾有研究表明，盡管LASIK術后很多患者在應用玻璃酸鈉滴眼液后有效的緩解了干眼癥狀，然而，與其他一些藥物比較其優勢不夠明顯，且患者眼部不適癥狀得不到顯著的緩解[8]。小牛血去蛋白提取物是一種不含蛋白質的低分子生物活性物質，是從小牛血中提取的，含有大量的有機物，如氨基酸類、核酸物質、肽類及糖類等，各成分配比較為天然，進而為細胞生長提供了較為高效的能量支撐。同時，小牛血去蛋白提取物中含有較多相對分子質量較低的肽類物質，具有促進細胞生長與分化的作用[9]。曾有研究表明，小牛血去蛋白提取物能夠促進細胞代謝及對氧的有效利用，有效促進角膜上皮再生及修復[10]。小牛血去蛋白提取物眼用凝膠是以黏性凝膠為基質的，其表面活性較高，粘附性非常高，能夠均勻分布在角膜結膜表面，并且滯留較長時間，形成一層均勻且長久的保護膜，能夠潤濕干眼，降低眼瞼對角膜的摩擦，明顯改善患者視覺癥狀。

本文通過分析小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液在LASIK術后應用方面，結果發現，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液在LASIK術后4周均能顯著提高患者淚液分泌量及淚膜穩定性，并且能夠有效促進手術造成的角結膜損傷的修復，與之前研究結果一致[11]。在臨床治療效果方面，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠明顯優于玻璃酸鈉滴眼液，且患者淚膜破裂時間改善情況更優。小牛血去蛋白提取物用于LASIK術后的作用機制可能與其促進角結膜損傷修復，增加結膜杯狀細胞分泌黏蛋白及降低淚液的蒸發相關；此外，角結膜修復后形成光滑的基底，通過增加瞬目活動進而使淚液正常分布，并能夠維持穩定。與玻璃酸鈉滴眼液比較，凝膠形式的小牛血去蛋白提取物更有助于降低淚液的蒸發、改善淚液的分布及維持淚膜的穩定，此外，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠的黏稠度較為適宜，有效避免了因為藥物黏度較大致使視覺降低，有效改善了視覺舒適度。對于小牛血去蛋白提取物眼用凝膠防治LASIK術后干眼的作用機制則還需進一步的進行探討。

綜上所述，與玻璃酸鈉滴眼液相比，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠對防治LASIK術后干眼的臨床療效更好，并且明顯改善患者淚膜破裂時間及淚液分泌，促進角結膜損傷的修復。因此，本文認為小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在臨床LASIK術后更值得進一步推廣與應用。

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Clinical effect of rotein-free calf blood extract eye gel and sodium hyaluronate eye drops in the prevention and treatment of dry eye after laser-assisted in situ keratomileusis.

FU Yu,CEN Yu-jian.Department of Ophthalmology,Danzhou First People's Hospital,Haikou 571700,Hainan,CHINA

ObjectiveTo explore the clinical effect of protein-free calf blood extract eye gel and sodium hyaluronate eye drops in the prevention and treatment of dry eye after laser-assisted in situ keratomileusis(LASIK).MethodsOne hundred and sixty patients(320 eyes)undergoing LASIK in our hospital from June 2011 to June 2014 were selected and then divided them into group A and group B,with 80 patients(160 eyes)in each group.Patients in group A were treated with protein-free calf blood extract eye gel,while patients in the group B were treated with sodium hyaluronate eye drops.Before treatment and after 4 weeks of treatment,subjective dry eye symptom scores,tear break-up time(BUT),SchirmerⅠtest and corneal fluorescein staining were observed and compared to evaluate the clinical effect of the two groups.ResultsAfter 4 weeks of treatment,the total effective rate in group A was 91.25%,significantly higher than 73.75%in group B(P＜0.05).There was no significant difference in SchirmerⅠtest between the two groups after treatment(P＞0.05),but the subjective dry eye symptom scores of group A was significantly lower,with the BUT significantly longer and the score of corneal fluorescein staining significantly lower (P＜0.05).ConclusionIn the prevention and treatment of dry eye after LASIK,the clinical effect of protein-free calf blood extract eye gel is better than sodium hyaluronate eye drops,which is worthy of further clinical application.

Protein-free calf blood extract eye gel;Sodium hyaluronate eye drops;Laser-assisted in situ keratomileusis(LASIK);Dry eyes

R772.2

A

1003—6350（2015）17—2609—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.17.0946

2014-12-29)

符 郁。E-mail：1138229075@qq.com