功效系數在省級尿碘實驗室外質控考核結果綜合評價中的應用

劉吉霞，孫齊蕊，孫愛峰

1.白城市衛生急救中心，吉林白城 137000；2.吉林大學公共衛生學院，吉林長春 130021

國家衛生計生委、中國疾病預防控制中心和全國各 地衛生計生行政部門重視和支持全國碘缺乏病實驗室網絡建設和運行，省級實驗室檢測能力保持在較高水平，為全國碘缺乏病監測和有關科學研究提供了技術和質量保證。2013年省級尿碘實驗室全部通過了能力驗證，但是應用Z比評分法評價所得實驗室間和實驗室內Z分值的差別較大，有必要應用統計方法對省級尿碘實驗室外質控考核結果進行排序和聚類分析。為此，筆者應用功效系數對2013年全國32個省級尿碘實驗室外質控考核結果進行綜合評價，不斷提高檢測質量。現將結果報告如下。

表1 省級尿碘實驗室外質控考核結果（Z比評分法）及其功效系數計算表

表2 全國2013年省級尿碘實驗室外質控考核結果的綜合評價

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年國家碘缺乏病參照實驗室向全國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團發放了其制備的高低兩種質量濃度的尿碘一級標準物質（能力驗證樣品），應用中華人民共和國衛生行業標準方法（WS/T107-2006）[1]進行檢測，經過計算所得32個省級單位實驗室的實驗室間Z分值和實驗室內Z分值[2]的絕對值見表1。

1.2 統計方法

應用基于功效系數的分檔法[3]綜合評價2013年全國32個省級尿碘實驗室外質控考核結果。

2 結果

2.1 功效系數的計算

由于Z分值絕對值越低越好，因此按照公式dj=（Xmax-Xij）/（Xmax-Xmin）計算32個省份實驗室間和實驗室內Z分值絕對值的功效系數（見表1Z分值后括號內的數字），之后用算術均數法計算32個省份的總功效系數D（見表1最后一列），公式中Xmax表示同一Z分值的最大值，Xmin表示同一Z分值的最小值，Xij表示第i省份第j列的Z分值。

2.2 省級尿碘實驗室外質控考核結果的綜合評價

經計算，總功效系數D的均數x=0.7821，標準差s=0.1817，x＞2s，說明總功效系數呈正態分布[4]。因此，可按+us進行分檔處理。試分6檔保留4檔，見表2。

3 討論

國家碘缺乏病參照實驗室從1999年開始建立外質控網絡，通過培訓專業技術人員，明顯提高了各級實驗室的質控意識和檢測能力，網絡運行效果較好，促進了碘缺乏病監測工作的順利開展。在質控考核過程中，必須使用標準物質或內質控樣品。對實驗室檢測結果進行Z比評分法進行統計評價時，所得實驗室間Z分值表示實驗室之間系統誤差的大小，且所得數值越接近于零，說明檢測系統誤差越小，準確度越高；反之，說明系統誤差越大，準確度越低。所得實驗室內Z分值表示實驗室內部檢測結果的變異情況，即隨機誤差的大小，所得數值越接近于零，說明檢測隨機誤差越小，精密度越高；反之，說明隨機誤差越大，精密度越低。由表1所得數據和Z比分值評價原則可知，全國各省級實驗室均為合格實驗室，但是實驗室間和實驗室內Z分值之間參差不齊，因此，應采用適當的統計方法對各省級實驗室的誤差（系統誤差和隨機誤差）進行綜合評價，以判定其排序和等級。基于功效系數的分檔法可以很好地對表1資料進行統計分析。

由Z比分值評價原則可知，Z分值越接近于零越好，因此將表1資料中的實驗室間和實驗室內Z分值進行絕對值轉換，所得數值為低優指標，這樣可以按照功效系數的基本原理計算得到各指標的功效系數和各省份的總功效系數D，為反映省級尿碘實驗室檢測結果誤差水平的一個綜合指數。對于計算得到的總功效系數D，數值越大，說明該省級實驗室檢測誤差越小，反之越大，據此可對各省級實驗室的誤差進行排序。由表2可見其排序結果，其中質量控制最好的省份為貴州和天津，最差者為甘肅和江西。

由于功效系數在[0，1]的閉區間，所以可以應用基于秩和比的分檔法[5]對全國32各省份尿碘實驗室的誤差相對大小進行聚類分析。由表2可見，貴州和天津處于優秀等級，占6.25%；安徽、江蘇、西藏、遼寧、新疆、寧夏、湖北、青海、福建、北京、河北、上海、新疆兵團、內蒙古、海南、云南和湖南處于良好等級，占53.12%；黑龍江、重慶、浙江、陜西、四川、吉林、廣東、山西、山東、廣西和河南處于中等級，占34.38%；甘肅和江西處于差等級，占6.15%。可見，應予基于功效系數的分檔法分析2013年全國省級尿碘實驗室外質控考核結果，不但能對其質量控制水平進行排序，而且依據秩和比法的基本理論進行聚類分析，為提高檢測質量奠定了堅實的基礎。

尿碘是反映人體碘營養水平的重要指標，檢測尿碘應嚴格按照《中華人民共和國衛生行業標準 尿中碘的砷鈰催化分光光度測定方法》進行。試驗室內質控是各級實驗室的薄弱環節，應作為常規工作抓好，這是開展檢測活動和參加實驗室外部質控的基礎；有效的管理和質量控制，是提高實驗室間分析數據的可靠性和可比性的重要基礎[6]。該文應用基于功效系數的分檔法對2013年全國省級尿碘實驗室的能力驗證樣品進行尿碘監測外質控評價，可以不斷提高各級實驗室的檢測能力，不斷提高尿碘檢測的精密度和準確度，不斷提高檢測質量，以獲得準確可靠的尿碘檢測結果，可以及時指導人群正確調整飲食中的碘攝入量，進而降低由于碘缺乏而引起的病癥發生率，對提高全民族人口素質具有重要意義。

[1]WS/T107-2006.中華人民共和國衛生行業標準尿中碘的砷鈰催化分光光度測定方法[S].北京：人民衛生出版社，2006.

[2]李淑華，王海燕，劉列鈞，等.全國2013年碘缺乏病實驗室尿碘檢測能力驗證報告[J].中國地方病防治雜志，2014，29（2）：90-93.

[3]李艷春，孫愛峰.功效系數在吉林省不同年度孕產婦保健利用情況及其變化發展趨勢分析中的應用[J].中國衛生產業，2014，11（26）：76-77.

[4]李竹，鄭俊池.新編實用醫學統計方法與技能[M].北京：中國醫藥科技出版社，1997.

[5]孫愛峰.秩和比法在不同地區人體蛔蟲感染現狀調查結果綜合評價中的應用[J].中國醫藥指南，2011，9(31):226-227.

[6]溫新平，賈清珍，郭百鎖，等.2000-2013年山西省碘缺乏病實驗室外質控網絡運行分析及對策[J].中國地方病防治雜志，2014，29（3）：187-188，218.