王蕓
琿春市中醫院中醫心內科,吉林琿春133300
炙甘草湯加味顆粒劑治療心陽不足型病毒性心肌炎的臨床探討
王蕓
琿春市中醫院中醫心內科,吉林琿春133300
目的該研究旨在通過觀察炙甘草湯加味顆粒劑治療心陽不足型病毒性心肌炎的臨床療效。探討炙甘草湯加味顆粒劑治療病毒性心肌炎的作用機制及原理。以其為治療心陽不足型病毒性心肌炎提供參考價值。方法入選病例為該院門診及住院的病毒性心肌炎患者60例,隨機雙盲分為兩組,即對照組與治療組,各30例,治療組給予炙甘草湯加味顆粒劑口服,對照組靜點黃芪注射液,療程為3周。結果兩組藥物均能改善病人的心悸、胸悶、氣短、乏力、頭暈、納差癥狀。綜合比較,臨床癥狀療效方面,治療組顯著優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論炙甘草湯加味顆粒劑是治療心陽不足型病毒性心肌炎的有效方。炙甘草湯加味顆粒劑能顯著改善病毒性心肌炎病人的臨床癥狀,治療效果顯著。
炙甘草湯加味顆粒劑;病毒性心肌炎;心陽不足;臨床研究
病毒性心肌炎是臨床常見疾病,多發于40歲以下,青少年多見,發病機制包括病毒感染、病毒與機體的免疫反應共同作用。主要病癥是胸悶氣短或心悸胸悶,乏力心煩,頭暈納差等,這些癥狀都出現在腹瀉或上呼吸道感染等病毒感染后的3周以內。嚴重者心臟擴大、充血性心力衰竭、阿-斯綜合征等,因此必須積極治療。目前西醫方面尚無特異性治療,僅以對癥休息為主要治療方法,近幾年來,該病的發病率逐年增加,嚴重危害生命健康,根據其臨床表現,屬于中醫學中的“心悸、怔忡、眩暈、胸痹”等病范疇。心陽不足型的病毒性心肌炎在臨床上約占該院門診的60%,炙甘草湯加味顆粒劑對其有顯著效果,尤其是伴心律失常(室性提前收縮、竇性心動過緩)。炙甘草湯又名復脈湯,《傷寒論》第177條:“傷寒脈結代、心動悸,炙甘草湯主之”。方藥為“炙甘草四兩、生姜三兩、人參二兩、生地黃一斤、桂枝三兩、阿膠二兩、麥冬半升、麻仁半升、大棗三十枚”。張仲景用此方治心陽心陰虛癥。《金匱要略》中,炙甘草湯是“治虛勞不足,汗出而悶,脈結代,行動如常,不出百日。危急者十一日死”[1]。現代中醫臨床上,炙甘草湯主治“脈結代、心動悸”。該研究旨在通過研究炙甘草湯加味顆粒劑對病毒性心肌炎的作用機制,為臨床治療提供依據,提高了患者的生活質量。
1.1 研究對象
入選病例為隨機選取的2014年5月—2015年9月間該院門診及住院病人中心陽不足型病毒性心肌炎患者60例。年齡在18~40歲之間。將其分為兩組,各30例。1.2診斷標準
1.2.1 西醫診斷標準參照《中華心血管病雜志》[2]編輯委員會心肌炎心肌病對策專題組《關于成人急性病毒性心肌炎診斷標準和采納世界衛生組織及國際心臟病學會聯合會工作組關于心肌病定義和分類的意見》。癥狀與體征:心臟表現,在腹瀉或上呼吸道感染等病毒感染后的三周出現,如出現能用一般原因解釋的感染后嚴重乏力、胸悶頭暈、心尖第一心音明顯減弱、舒張期奔馬律、心包摩擦音、心臟擴大、充血性心力衰竭或阿-斯綜合征等。中醫診斷標準:參照中華中醫藥學會《中醫內科常見病診療指南》[3]。主要癥狀表現為心悸胸悶或胸痛。次要癥狀表現為頭暈乏力,心煩氣短,口干納差等癥狀。以上癥狀出現前大部分存在病毒性感染,年齡在40歲以下居多。在診斷時,病人只要符合兩個主要癥狀,或者一個主要癥狀兩個次要癥狀,根據誘發原因和年齡,即能確診。
1.2.2 中醫癥狀記分的法則和病情分級的標準中醫癥狀記分法則:①主癥:心悸:0分:無;2分:偶有,休息后可自行緩解;4分:出現頻繁能堅持,正常工作不受影響;6分:持續出現無緩解,影響到正常的生活和工作。胸悶:0分:無;2分:偶然感覺胸悶;4分:經常出現胸悶;6分:頻繁出現胸悶。②次癥:氣短:0分:無;1分:活動后即有氣短出現;2分:稍微活動后即感覺氣短;3分:不動也會感到氣短。頭暈:0分:無;1分:偶然出現頭暈;2分:經常感到頭暈;3分:頻繁出現頭暈,生活受到影響乏力:0分:無;1分:勞累后即感覺乏力。
1.3 病例標準
1.3.1 納入標準①既符合西醫診斷,又符合中醫辨證屬于心陽不足型。②病史、心電圖等符合診斷標準。③年齡在18~40歲之間。④無暈厥、心衰者。⑤簽署臨床研究知情同意書。
1.3.2 排除標準①病例年齡范圍為<18歲和>40歲。②患者發病原因是藥物、內分泌、代謝、電解質紊亂所導致。③患者合并嚴重其他疾病者。④對該藥成分有過敏者或者過敏體質者。⑤妊娠或準備妊娠的婦女及哺乳期婦女。
1.4 具體操作方法
隨機分組,治療組,治療組給予炙甘草湯加味顆粒劑口服(炙甘草35 g、人參10 g、生姜3片、熟地黃35 g、桂枝15 g、阿膠15 g、麥冬25 g、大棗20枚、菟絲子25 g、巴戟天20 g),本顆粒劑開水沖服、2次/d,早1袋晚1袋,飯后服用。本藥由北京康仁堂藥業有限公司提供。對照組靜點黃芪注射液。療程為3周。
1.5 療效評價
療效標準參照1993年衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中“中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導原則”的療效判定標準。
1.5.1 綜合療效判定標準①臨床治愈:臨床癥狀、體征消失,實驗室各項檢查恢復正常。②顯效:臨床癥狀、體征基本消失,心電圖、血清心肌酶基本恢復正常,其他有明顯改善。③有效:臨床癥狀、體征有所改善,實驗室檢查各項指標有一定改善。④無效:臨床癥狀、體征及實驗室檢查均無改善。
1.5.2 證候判定標準①臨床治愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失、證候積分減少≥95%。②顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善、證候積分減少≥70%。③有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉、證候積分減少≥30%。④無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善、證候積分減少不足30%。
1.5.3 癥狀排定標準①臨床治愈:臨床癥狀消失。②顯效:臨床癥狀基本消失。③有效:臨床癥狀有所改善。④無效:臨床癥狀無改善。
表1為炙甘草湯加味顆粒劑治療組與對照組的療效比較,表2為治療組與對照組中醫證侯療效比較,表3為治療組與對照組臨床癥狀改善情況比較。可以看出,炙甘草湯加味顆粒劑治療組在對病毒性心肌炎的療效、中醫癥候療效及臨床癥狀的改善上都明顯優于對照組。

表1 兩組療效比較[n(%)]

表2 中醫證侯療效[n(%)]

表3 兩組臨床癥狀改善情況[n(%)]
在中醫學的研究中,“心悸、怔忡、胸痹”是病毒性心肌炎所屬范疇,癥狀邪毒犯心、濕熱侵心、氣陰兩虛、心陽不足等,癥狀為心悸、胸悶、氣短、納差、乏力等是其主要的病因病機。炙甘草湯加味顆粒處方來源于孔憲軍教授,他基于古方炙甘草湯的基礎上,結合臨床實踐,歷經多年潛心研究而成。該方以益氣養陰、溫振心陽為原則,其中人參味甘、微苦、微溫,歸脾肺經,有大補元氣、補脾益肺、生津止渴、安神定志之功,為大補元氣之要藥。從而益氣補元,改善心陽不足引起的心悸、怔忡、胸悶、氣短等臨床癥狀。炙甘草味甘性平,歸脾胃肺經,有益氣補中、緩急止痛之功,《本草匯言》稱“和中益氣,補虛解毒之藥也”,能補益心氣,溫陽定悸。《傷寒類要》中記載,傷寒耗傷心氣引起的心悸、脈結代癥狀,用炙甘草湯。二者共奏,有補血養陰、益氣溫陽之功,剛柔相濟,體現了張仲景的“陰陽調和必自愈”原則,故二者為君藥。熟地黃味甘、微溫,入心肝腎經,具有補血滋陰之效,《本草綱目》稱“填骨髓、長肌肉、生精血、補五臟內傷不足、通血脈”,取其大補真水、陰中求陽之效。麥冬味甘、微苦寒、歸心肺胃經,養陰生津,潤肺清心,有益心氣之效,《圖經本草》記載“麥門冬同白蜜共煎為膏,溫酒化服,具補中益氣之效”。阿膠為驢皮熬制的膠塊,味甘平,入肺肝腎經,有補血止血、滋陰潤肺之效。三藥共用,為補陰養血,益氣通脈之功,菟絲子味辛甘平,入肝腎經,補腎陽、固精血,《本草經集注》稱其“主續絕傷,補不足,益氣力,肥健”,《藥品化義》稱其有“益陰而固陽之效”。巴戟天,味辛甘微溫,為補腎助陽之品,溫鎮心陽,使陰陽調和。上述藥物共奏,有養陰血,充血脈,補腎固陽,振奮心陽之效。
桂枝味辛甘、性溫,歸心肺經,為溫通經脈、助陽化氣之品。生姜、大棗共用,補益脾胃,脾胃之氣足,益血生化有源,營血足,脈道通,心悸得寧。
上述諸藥合方,具益氣養陰、溫振心陽之功,對于治療病毒性心肌炎在療效、癥候、癥狀分析上,治療組療效明顯優于對照組。王晟[5]稱炙甘草湯最適用于病毒性心肌炎后遺癥。而丁立峰等[6]在研究中,將病毒性心肌炎患者80例隨機分為兩組,即治療者和對照組,其中對治療者采用內服中藥灸甘草湯加味治療,對對照組采用單服西藥治療,通過療效觀察,最后結果表明炙甘草湯加味治療病毒性心肌炎效果較好。因此通過觀察炙甘草湯加味顆粒劑治療心陽不足型病毒性心肌炎的臨床療效,探討了炙甘草湯加味顆粒劑治療病毒性心肌炎的作用機制及原理,為臨床治療提供了參考依據。
[1]柯雪帆.《傷寒論》研究札記[J].中醫藥學刊,2002,20(4):398.
[2]編輯委員會心肌炎心肌病對策專題組.關于成人急性病毒性心肌炎診斷標準和采納世界衛生組織及國際心臟病學會聯合會工作組關于心肌病定義和分類的意見[J].中國循環雜志,2001,10(4):215.
[3]中華中醫藥學會.中醫內科常見病診療指南[Z].2008:216-274.
[4]中華人民共和國衛生部制定.中藥新藥臨床研究指導原則[Z].1993:46-52.
[5]王晟.芻議炙甘草湯[J].陜西中醫,2011,32(4):482-483.
[6]丁立峰,張國海.炙甘草湯加昧治療病毒性心肌炎療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2009,18(7):762-764.
Clinical Observation on Zhigancao Decoction Granules in Treatment of Heart Yang Deficiency Viral M yocarditis
WANG Yun
Department of cardiology,Hunchun traditional Chinese Medicine,Hunchun,Jilin Province,133300 China
Ob jective To observe the clinical curative effect,action mechanism and principle of zhigancao decoction granules in treatment of heart yang deficiency viralmyocarditis in order to provide preference for the treatment of heart yang deficiency viralmyocarditis.Methods 60 cases of patients with viralmyocarditis treated in our hospital were selected and random ly divided into two groups with 30 cases in each,the treatment group were given zhigancao decoction granules oral, the control group were given static point astragalus injection,and the course of treatment of both groups was three weeks. Results Two groups of medicine can improve the symptoms of heart palpitations,chest tightness,shortness of breath,fatigue,dizziness and anorexia in patients,the clinical curative effect in the treatment group was obviously better than that in the control group,the differencewas statistically significant(P<0.05).Conclusion Zhigancao decoction granules is an effectivemethod of treating heart yang deficiency viralmyocarditis,which can obviously improve the clinical symptoms of patientswith viralmyocarditis and has an obvious treatment effect.
Zhigancao decoction granules;Viralmyocarditis;Heart yang deficiency;Clinical research
R259
A
1674-0742(2015)12(b)-0161-03
2015-09-16)
10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.35.161
王蕓(1981-),女,吉林琿春人,碩士,主治醫師,中醫臨床內分泌方面及心血管病方面。