舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效

夏紅梅

吉林市中心醫院藥劑科，吉林吉林 132000

糖尿病是我國最為常見的臨床疾病之一，具有發病率高、治療時間長及并發癥多的臨床特點，給患者的身心健康及生活質量造成了嚴重的威脅。糖尿病下肢血管病變是糖尿病的常見并發癥之一，也是導致糖尿病患者并發糖尿病足的重要原因之一。糖尿病下肢血管病變常伴隨者下肢疼痛、間歇性跛行及肢體壞疽等臨床癥狀，如不及時進行治療，將導致患者截肢，嚴重者甚至會直接死亡，因此，對糖尿病下肢血管病變患者進行有效的臨床治療十分的重要。該研究選擇2013年3月—2014年4月該院收治的81例糖尿病下肢血管病變患者作為研究對象，就舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效進行分析和探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年3月—2014年4月該院收治的81例糖尿病下肢血管病變患者作為研究對象，隨機將其分成實驗組和對照組，實驗組41例，對照組40例，對照組患者給予舒洛地特進行臨床治療，實驗組患者采取舒洛地特聯合辛伐他汀治療，治療結束后，對比分析兩組患者的治療效果。實驗組患者中，共有男性患者21例，女性患者20例，年齡在42~76歲之間，平均年齡為（58.32±10.03）歲，病程在9~20年之間，平均病程為（12.53±7.91）年；對照組患者中，共有男性患者 21例，女性患者19例，年齡在43~76歲之間，平均年齡為（57.62±10.12）歲，病程在9~21年之間，平均病程為（12.03±7.69）年。經確認，參與該次研究的所有患者均符合1999年WHO對糖尿病的診斷標準和糖尿病下肢血管病變的診斷標準，并伴隨有行走困難、足部發涼、疼痛等臨床癥狀，且排除心肝腎功能嚴重受損、其他嚴重病變及藥物禁忌患者，符合該次研究的基本條件。另，兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料無明顯差異，即差異無統計學意義（P＞0.05），兩組間的數據可進行比較和分析。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者給予舒洛地特進行臨床治療，給予對照組患者常規的降糖藥物或胰島素治療后，醫護人員指導患者口服舒洛地特膠囊250LSU/次，2次/d，持續治療3個月，治療過程中，醫護人員需密切關注患者的體征變化，以保證患者在出現不良反應或嚴重不適時，可及時通知醫生對其進行救治。

1.2.2 實驗組 患者采取舒洛地特聯合辛伐他汀治療，患者在進行常規的降糖藥物或胰島素治療后，開始給予其他藥物治療，舒洛地特使用方法及藥物同對照組，辛伐他汀片20 mg/次，1次/d，治療時間持續3個月。患者治療期間應密切關注患者的體征變化，并給予患者科學的運動和飲食指導。

1.3 觀察指標

治療結束后，對采取舒洛地特進行臨床治療的對照組患者和采取舒洛地特聯合辛伐他汀進行臨床治療的實驗組患者的治療效果進行觀察，詳細的觀察指標包括無痛行走距離、最大行走距離、疼痛評分、血流速度、阻力指數、搏動指數、不良反應率。阻力指數、疼痛評分、不良反應率越低，無痛行走距離、最大行走距離、血流速度、搏動指數越高，表示患者的治療效果越好。

1.4 統計方法

對采取舒洛地特進行臨床治療的對照組患者和采取舒洛地特聯合辛伐他汀進行臨床治療的實驗組患者的治療效果進行統計學分析，研究結束后，使用SPSS 18.0軟件進行數據處理，以95%作為可信區，使用均數標準差（x±s）表示計量資料，用t檢驗進行對比分析，使用率（%）表示計數資料，用χ2檢驗進行對比和分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者行走距離及疼痛評分

研究結果表明，采取舒洛地特進行臨床治療的對照組患者和采取舒洛地特聯合辛伐他汀進行臨床治療的實驗組患者的無痛行走距離、最大行走距離、疼痛評分、血流速度、阻力指數、搏動指數、不良反應率存在明顯的差異，差異有統計學意義（P＜0.05），實驗組患者的阻力指數、疼痛評分低于對照組患者，無痛行走距離、最大行走距離、血流速度、搏動指數高于對照組患者，具體詳情如表1、表2所示。

表1 實驗組與對照組患者行走距離和疼痛評分指標比較（±s）

表1 實驗組與對照組患者行走距離和疼痛評分指標比較（±s）

注：與對照組相較，*P＜0.05。

組別 無痛行走距離（m） 最大行走距離（m） 疼痛評分（分）對照組(n=40)實驗組(n=41)459.23±231.40(782.37±234.53)*735.64±263.22(992.41±246.81)*5.82±1.34(3.92±1.25)*

表2 實驗組與對照組患者下肢血流情況比較（±s）

表2 實驗組與對照組患者下肢血流情況比較（±s）

注：與對照組相較，*P＜0.05。

組別 血流速度（cm/s） 搏動指數 阻力指數對照組(n=40)實驗組(n=41)4.33±1.22(4.76±0.83)*7.34±3.43(9.54±3.17)*0.76±0.39(0.65±0.43)*

2.2 不良反應

治療期間，對照組患者共有2例患者出現輕度惡心癥狀，治療適應后，不良反應癥狀消失，即不良反應率為5.00%，共2例；實驗組患者在治療期間無一例不良反應癥狀，即不良反應率為0.00%。兩組患者的不良反應率差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

糖尿病是臨床最為常見的疾病之一，且隨著人們生活方式的改變，生活作息不規律的現象增多，該疾病的發病率正呈逐年上升的趨勢，給患者的身心健康和生活質量造成了嚴重的影響[1]。由于糖尿病患者的血糖水平不穩定，其并發癥發生率也較高，糖尿病下肢血管病變是糖尿病的常見并發癥之一，在我國有19.5%的大于50歲的糖尿患者并發有下肢血管病變[2]。糖尿病下肢血管病變常伴隨著行動受限、下肢疼痛、間歇性跛行及肢體壞疽等臨床癥狀，如不及時進行有效的臨床治療，將增加糖尿病足的發病率，嚴重者甚至會導致截肢或死亡[3]。

血液流變學異常是引發糖尿病下肢血管病變的主要原因，相關的臨床專家認為對糖尿病患者進行定期的ABI和趾臂指數測定可以有效了解患者的下肢動脈缺血情況和外周動脈疾病的嚴重程度[4]。目前治療糖尿病下肢血管病變主要手段是藥物治療，常見藥物有舒洛地特和辛伐他汀，多年的臨床實踐經驗表明，舒洛地特聯合辛伐他汀治療的療效比單一的舒洛地特或辛伐他汀治療療效更為顯著[5]。

舒洛地特是治療血管內皮病變的新型藥物，天然的葡萄糖胺聚糖為主要組成成分，具有較強的抗血栓功能，該藥物在治療過程中，可以和ATⅢ和HCⅡ相互作用，進而抑制凝血酶的活性和生成，發揮良好的抗血栓和抗凝作用[6]。相關的臨床資料顯示，小劑量的舒洛地特和大劑量的肝素其抗血栓效果相同，與此同時，舒洛地特可以有效增加蛋白酶的活性，刺激蛋白酶的釋放，降低患者的血漿黏度和纖維蛋白，改善糖尿病下肢血管病變患者的血流，增加其搏動指數，減少其阻力指數[7]。

辛伐他汀的主要功能是降低患者的血脂水平和減少患者的動脈粥樣斑塊，并且還具有一定的消炎功效。在治療過程中，可以減少炎性細胞作用于斑塊內的速度，抑制動脈粥樣斑塊的生長[8]。該研究結果表明，舒洛地特聯合辛伐他汀的療效，明顯高于僅采用舒洛地特治療的患者。

綜上所述，舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效顯著，能有效減少患者的疼痛癥狀，改善患者的臨床癥狀，值得在臨床實踐過程中，大力借鑒和推廣。

[1]田永紅,李蕊.評價舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效[J].中國繼續醫學教育,2015，7(1):161.

[2]楊常志.舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效觀察[J].河南醫學研究,2015(1):97-98.

[3]張菁,翟迎九,楊燕萍,等.舒洛地特聯合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效觀察[J].實用醫學雜志,2014，30(15):2487-2489.

[4]陶靜.淺析舒洛地特聯合辛伐他汀對提高糖尿病下肢血管病變治療效果的有效性[J].中國繼續醫學教育,2015，7(5):224-225.

[5]金暉,孫子林,邱宏玲,等.舒洛地特對糖尿病下肢血管病變的療效研究[J].中國全科醫學,2012,15(18):2031-2033.

[6]游澤莉.舒洛地特在糖尿病足病中的應用[J].中國衛生產業,2012,9(18):184.

[7]Masola,V.,Zaza,G.,Gambaro,G，et al.Sulodexide and glycosaminoglycans in the progression of renal disease[J].Nephrology,dialysis,transplantation:official publication of the European Dialysis and Transplant Association-European Renal Association,2014,29:i74-i79.

[8]Hilary J.Bews,Jules C.Carlson,Aruni Jha,et al.Simultaneous quantification of simvastatin and simvastatin hydroxy acid in blood serum at physiological pH by ultrahigh performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry(UHPLC/MS/MS)[J].Journal of chromatography,B,Analytical technologies in the biomedical and life sciences,2014，947/948:145-150.