多種POCT血糖儀與生化分析儀血糖測(cè)量結(jié)果的討論

符祥

武警后勤學(xué)院學(xué)員二旅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)2011級(jí),天津 300309

目前，隨著生活水平的普遍提高，在老年人群中，糖尿病逐漸的表現(xiàn)出上升趨勢(shì)，在糖尿病的血糖測(cè)量過程中，POCT由于攜帶方便、操作簡(jiǎn)單以及檢測(cè)結(jié)果顯示迅速等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上得到了廣泛的使用，但是對(duì)于POCT血糖儀的測(cè)量結(jié)果卻存在著分歧，部分人員對(duì)于測(cè)量結(jié)果持有懷疑態(tài)度；而當(dāng)前公認(rèn)的血糖測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確的就是生化分析儀，所以有必要將這兩種不同的血糖測(cè)量方法進(jìn)行比較分析[1]。為探究多種POCT血糖儀與生化分析儀對(duì)血糖測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性的比較，為臨床測(cè)量血糖提供多種方法。該研究主要對(duì)該院在2015年2月不同需要測(cè)量血糖患者使用多種POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量結(jié)果的相關(guān)資料進(jìn)行回顧分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2015年2月選取該院需要進(jìn)行血糖測(cè)量的21例患者，21例患者中，男性13例，女性8例，年齡最小的 24歲，最大的 75歲，平均年齡為（49.5±24.4）歲，其中低濃度、中濃度以及高濃度患者各7例，收集患者肝素抗凝全血標(biāo)本，這些標(biāo)本中沒有溶血、黃疸以及止血，而且紅細(xì)胞比容在35.0%~55.0%。

3種21臺(tái)POCT血糖儀分別是21臺(tái)穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀、21臺(tái)安妥超越型血糖儀以及21臺(tái)卓越型血糖儀。這3種血糖儀在血糖測(cè)量過程中采用的均是電化學(xué)反應(yīng)法，其中的配套質(zhì)控液以及試紙條等均是與儀器配套使用的。生化分析儀使用的是美國(guó)貝爾曼AU2700全自動(dòng)生化分析儀，該儀器經(jīng)檢驗(yàn)合格。

1.2 方法

在統(tǒng)一的時(shí)間內(nèi)采集患者的血液標(biāo)本4份，其中1份經(jīng)過離心處理，分離血漿，統(tǒng)一由檢驗(yàn)科具有操作經(jīng)驗(yàn)的工作人員使用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖，另外的3份為全血，分別使用穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀、安妥超越型血糖儀以及卓越型血糖儀嚴(yán)格按照操作要求進(jìn)行測(cè)量，所有操作需要在30 min內(nèi)完成，測(cè)量結(jié)束后記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)

主要觀察多種POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量血糖之間的誤差，判斷多種POCT血糖儀測(cè)量血糖的準(zhǔn)確性，并比較多種POCT血糖儀和全自動(dòng)生化分析儀之間的相關(guān)性。在比較過程中主要參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖測(cè)量?jī)x管理和臨床操作規(guī)范（實(shí)行）》的相關(guān)要求，POCT血糖儀和生化分析儀在測(cè)量血糖濃度＜4.2mmol/L時(shí)，測(cè)量誤差在±0.83mmol/L的數(shù)據(jù)至少要達(dá)到95.0%以上，對(duì)于血糖濃度超過4.2mmol/L的情況，檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)中要求95.0%的數(shù)據(jù)誤差控制在±20.0%范圍內(nèi)[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料使用 χ2檢驗(yàn)。

表1 POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量結(jié)果比較[mm ol/L，（±s）]

表1 POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量結(jié)果比較[mm ol/L，（±s）]

樣本編號(hào)1234567891 0 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 t值 P值美國(guó)貝爾曼AU2700全自動(dòng)生化分析儀16.58 5.40 2.42 4.83 3.52 3.49 7.65 7.83 3.29 4.85 5.26 4.78 3.99 4.04 6.01 6.64 2.89 6.04 16.52 16.64 16.78--穩(wěn)豪倍優(yōu)型測(cè)量結(jié)果 偏差16.21±0.59 5.25±0.38 2.56±0.35 4.52±0.43 3.38±0.26 3.24±0.25 7.49±0.30 7.76±0.38 3.10±0.22 4.73±0.27 5.12±0.22 4.59±0.30 3.76±0.30 3.87±0.33 5.89±0.38 6.52±0.42 2.76±0.32 5.93±0.37 16.39±0.48 16.41±0.51 16.55±0.54-15.26~-3.51%-15.02~-2.32%2.89~8.78%-11.23~-3.22%-2.98~3.05%-2.97~3.02%-8.93~-3.53%-10.25~-4.21%-4.26~3.30%-8.35~-2.54%-7.83~-2.26%-7.34~-1.86%-4.32~-0.86%-3.29~-0.58%-10.45~-3.39%-9.03~-4.49%-3.25~2.68%-6.49~-2.20%-17.33~-8.63%-16.92~-8.58%-17.04~-9.31%5.638<0.05安妥超越型測(cè)量結(jié)果 偏差16.23±0.58 5.26±0.39 2.57±0.36 4.53±0.45 3.39±0.27 3.25±0.26 7.51±0.28 7.66±0.48 3.20±0.23 4.75±0.26 5.13±0.24 4.56±0.35 3.73±0.32 3.84±0.35 5.86±0.35 6.50±0.43 2.73±0.35 5.96±0.35 16.42±0.45 16.43±0.52 16.51±0.53-15.26~-3.47%-15.12~-2.10%2.78~8.69%-11.25~-3.20%-2.94~3.06%-2.95~3.05%-8.96~-3.50%-10.24~-4.18%-4.23~3.35%-8.35~-2.64%-7.83~-2.27%-7.38~-1.82%-4.52~-0.84%-3.24~-0.48%-10.35~-3.59%-9.33~-4.19%-3.24~2.69%-6.52~-2.23%-17.35~-8.68%-16.95~-8.55%-17.04~-9.36%5.685<0.05卓越型測(cè)量結(jié)果 偏差16.51±0.39 5.28±0.38 2.38±0.32 4.72±0.43 3.44±0.26 3.34±0.25 7.59±0.30 7.78±0.38 3.16±0.22 4.75±0.27 5.12±0.22 4.72±0.30 3.84±0.30 3.87±0.33 5.89±0.38 6.57±0.42 2.74±0.32 5.98±0.37 16.49±0.48 16.54±0.51 16.65±0.54-5.26~3.53%-5.02~0.32%-4.89~5.78%-4.23~5.22%-3.98~5.05%-1.97~5.02%-4.93~4.53%-8.25~4.21%-3.26~5.30%-8.35~4.54%-3.83~-5.26%-5.33~4.86%-3.32~4.86%-5.29~3.29%-7.46~3.59%-4.03~4.49%-3.25~4.68%-4.49~4.20%-7.43~5.63%-6.59~8.55%-5.94~9.37%-2.320>0.05

2 結(jié)果

2.1 POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量結(jié)果比較

多種POCT血糖儀和生化分析儀的測(cè)量結(jié)果見表1，從表中可以看出，多種POCT血糖儀與生化分析儀測(cè)量結(jié)果之間都存在著差異，但是在血糖濃度較低時(shí)，這3種類型的POCT血糖儀和生化分析儀測(cè)量的結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但是在中濃度和高濃度的血糖測(cè)量中，穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀以及安妥超越型和生化分析儀之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），不同型號(hào)的POCT血糖儀在對(duì)不同血糖濃度測(cè)量時(shí)存在著較大的誤差。

2.2 不同類型POCT血糖儀和生化分析儀之間相關(guān)性分析

不同類型POCT血糖儀和生化分析儀之間相關(guān)性分析見表2，將全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定的結(jié)果作為X軸，POCT血糖儀測(cè)定的結(jié)果作為Y軸，通過計(jì)算，所有相關(guān)系數(shù)均＞0.980，說明全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定的結(jié)果和POCT血糖儀測(cè)定的結(jié)果呈正相關(guān)，r2＞0.970，說明選擇樣本分布是合理的，回顧分析之后的斜率以及截距是可靠的。

表2 不同類型POCT血糖儀和生化分析儀之間相關(guān)性分析（n）

3 討論

POCT血糖儀在測(cè)量血糖中會(huì)出現(xiàn)較大的誤差，這種誤差的來源較多，對(duì)于家庭自用的血糖監(jiān)測(cè)在測(cè)量工程中，不是專業(yè)人員，對(duì)于基本的操作或者是操作中需要注意的問題并沒有刻意去避免，此外，在血糖測(cè)量過程中還會(huì)受到溫度、濕度、取血方法等因素的影響，同時(shí)選擇儀器的不同型號(hào)都會(huì)影響到血糖測(cè)量的結(jié)果。該院在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的過程中所有操作均為專業(yè)人士操作，而且操作過程也是嚴(yán)格按照要求實(shí)施的，但是在最后的測(cè)量中，對(duì)于中濃度以及高濃度血糖測(cè)量的結(jié)果和全自動(dòng)生化分析儀測(cè)量的誤差較大，部分高濃度的誤差均是負(fù)偏差，表明測(cè)量的結(jié)果普遍偏小，對(duì)于糖尿病患者的測(cè)量如果使用另外兩種類型的POCT血糖測(cè)量?jī)x測(cè)量可能會(huì)導(dǎo)致患者錯(cuò)過最佳的治療時(shí)間，對(duì)于預(yù)防糖尿病患者的血糖控制極為不利[3]。

對(duì)POCT血糖儀測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生較大偏差的原因進(jìn)行分析，除了上述的原因之外，可能還與血彈以的線性范圍有關(guān)，有的血糖測(cè)量?jī)x范圍有限，當(dāng)高濃度的血糖在測(cè)量時(shí)超過了其測(cè)量范圍，就很容易產(chǎn)生誤差，造成測(cè)量結(jié)果的不可靠；還有一個(gè)原因可能就是試紙條因保存不當(dāng)，可能受到污染或者受潮，這些都是造成誤差較大的原因。所以在正確選擇POCT血糖儀的時(shí)候，除了最基本的用血量少、操作簡(jiǎn)單、測(cè)量結(jié)果顯示迅速之外，還要考慮到不同型號(hào)的POCT血糖儀測(cè)量的精度問題，在選擇好合適的POCT血糖測(cè)量?jī)x之后，要做好保存工作，同時(shí)還要加強(qiáng)操作人員的管理，保證操作的規(guī)范化，這些盡可能的減少測(cè)量中的誤差。 而且在醫(yī)院中使用POCT血糖儀只可以用作患者的血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的血糖儀，對(duì)于疾病的診斷，POCT血糖儀只能作為一個(gè)參考，不具有診斷意義。對(duì)于家庭使用自測(cè)血糖的人群需要經(jīng)過廠家的培訓(xùn)，并且發(fā)現(xiàn)血糖量表現(xiàn)出上升趨勢(shì)后應(yīng)前往醫(yī)院使用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行確診[4-5]。

綜上，多種POCT血糖儀在測(cè)量血糖的過程中都會(huì)存在一定的誤差，部分型號(hào)測(cè)量誤差不會(huì)隨著血糖濃度的變化發(fā)生較大變化，還有一部分型號(hào)的POCT血糖儀在測(cè)量中會(huì)隨著血糖濃度的上升，出現(xiàn)的偏差會(huì)越來越大，所以在血糖的監(jiān)測(cè)過程中需要選擇合適型號(hào)的POCT血糖儀，而且只能用作簡(jiǎn)單的血糖測(cè)量，不適用于疾病的診斷。

[1]朱小艷,姚全良,黃淑英.44臺(tái)POCT血糖儀與生化分析儀檢測(cè)血糖結(jié)果比對(duì)分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2014,2(6):169-171.

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