婦安寧顆粒劑提取工藝研究

錢桂英，吳曉明

(常熟市中醫院(新區醫院)，江蘇 常熟 215500)

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婦安寧顆粒劑提取工藝研究

錢桂英，吳曉明

(常熟市中醫院(新區醫院)，江蘇 常熟 215500)

目的：研究婦安寧顆粒劑的提取工藝。方法：采用正交試驗考察提取條件,以出膏率為篩選指標，優選黃柏、苦參蛇、床子等藥物最佳水提取工藝條件。結果：優選最佳水提取工藝條件為：浸泡4h，加12倍水，提取時間1.5h，提取2次。結論：優選工藝可最大限度提取藥物有效成分，并可最大限度減少藥物有效成分的損失，且重復性好，方法穩定、合理、可行。

婦安寧顆粒劑；水提取工藝；正交試驗

中藥制劑治療婦科炎癥疾病應用廣泛，婦安寧顆粒劑由黃柏、苦參、蛇床子、威靈仙、白癬皮、貫仲、薄荷、冰片等藥物組成。對婦安寧顆粒劑的處方組成進行分析，查閱相關文獻確定處方的君臣佐使，分析處方中各藥材成分特點，確定婦安寧顆粒劑的最優提取工藝，確定處方中有效成分的收率。為篩選婦安寧顆粒劑水提取工藝最佳試驗條件，以出膏率指標，對提取時間、次數及加水量進行考察。為最大限度提取有效成分，保護易分解成分，更好地發揮藥物療效，采用正交試驗法對該方提取工藝進行優選。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

METTLER-AE200電子分析天平，101-1A型電熱恒溫鼓風干燥箱，夾層加熱器。

1.2 藥材

所用藥材飲片均購于江蘇天靈醫藥有限公司，符合《中國藥典》(2005版)相關標準。

2 方法與結果

2.1 水提工藝優選

2.1.1 正交實驗設計 影響提取工藝主要因素有加水量(A)、提取時間(B)、提取次數(C)。本實驗按L9(34)表設計正交實驗，以出膏率為指標，對婦安寧的水提取工藝進行優選。正交試驗因素水平見表1。

表1 因素水平

2.1.2 正交試驗結果與分析 對提取結果進行直觀分析，以出膏率為指標，比較四個因素的極差，其影響大小為A>C>B，即提取次數>提取時間>加水量。見表2。

根據方差分析結果可知，因素A(提取次數)、C(提取時間)各水平間差異具有統計學意義，因素B(加水量)各水平間比較無顯著差異，由此可確定最佳提取條件為A2B1C3，即最佳提取工藝為：加8倍水，提取時間2h，提取2次。見表3。

表2 正交試驗結果

表3 方差結果分析

2.2 驗證試驗

對最佳提取工藝條件A2B1C3進行重復實驗3次，出膏率分別為10.56%、10.32%、10.41%，且均高于正交實驗結果中出膏率最大值，驗證試驗結果較理想。因此，確定最佳提取工藝為A2B1C3。

3 討論

中藥組方成分較為復雜，僅以單一的提取方式不完善，應從多種因素進行分析提取。通過查閱相關文獻并結合處方中藥材的特點，確定處方工藝的質量標準，有助于處方發揮最佳療效。通過婦科病區對婦安寧療效的相關研究統計，確定婦安寧在其最優提取精制工藝及質量標準條件下臨床療效最佳。

針對婦安寧組方中不同藥材采取不同的提取方式，設計正交試驗，以出膏率為指標優選最佳提取工藝。試驗結果顯示，該提取工藝重現性好，穩定性高，可保證有效成分的提取率，在實際生產和應用中還有待驗證。實際生產與實驗室結果產生差異，要根據實際情況充分考慮各方面條件的影響而做出合理調整，使提取工藝適于生產，也更趨于完善。

[1] 朱曉霞,羅學剛.天麻多糖提取工藝優化[J].時珍國醫國藥,2007,18(4):906-907.

[2] 任守利,劉塔斯,劉宇婧,等.天麻多糖提取工藝的研究[J].湖南中醫藥大學學報,2010,30(1):37-40.

(責任編輯：李嵐春)

Study on the Extraction Technology of Fu Anning Granules

Qian Guiying,Wu Xiaoming

(TCM Hospital of Changshu, Changshu 215500,China)

Objective:To study the extraction process of Fu Anning granules. Methods:Orthogonal experiment was used to study the condition of extraction, the extract yield rate as the index, the optimum extraction process of Sophora flavescens Ait Cortex Phellodendri, preferably water snake, machine tool of several traditional medicine. Results:The optimum water extraction process conditions were optimized for 4h, 1.5h extraction with 12 times amount of water, extracting for 2 times. Conclusion:The optimized process of extracting effective ingredients of drugs to the maximum, and can minimize the loss of effective components of drugs. the optimized extraction process is stable, reasonable, feasible and showed good reproducibility.

Extraction Process; Orthogonal Test Method; Fu Anning Granules

2015-03-09

錢桂英(1979-)，女，碩士，江蘇省常熟市中醫院(新區醫院)主管中藥師，研究方向中藥學。Email:tjqgy-qgy@sohu.com

R284

A

1673-2197(2015)16-0042-01

10.11954/ytctyy.201516019