鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察

王 黎(孝昌縣第一人民醫院,湖北 孝昌 432900)

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鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌近期療效觀察

王 黎
(孝昌縣第一人民醫院,湖北 孝昌 432900)

目的：觀察鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的近期療效。方法： 選取晚期非小細胞肺癌患者80例,隨機分為對照組與研究組各40例。對照組患者行單純化療治療,研究組患者行鴉膽子油乳注射液聯合化療治療,比較兩組患者的近期治療效果。結果：研究組患者近期有效率為65.0%,對照組患者為55.0%(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率、生活質量改善有效率、體重變化總有效率均高于對照組(P<0.05)，白細胞下降率、惡心及嘔吐發生率低于對照組(P<0.05)；治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對照組明顯(P<0.05)。結論：對晚期非小細胞肺癌患者采取常規化療治療的同時聯合鴉膽子油乳注射液治療,能提高患者的臨床受益率、生活質量、體重、免疫功能,減輕由化療產生的毒副反應，值得臨床推廣應用。

肺癌；膽子油乳注射液；化療；臨床研究

肺癌是呼吸系統最常見的惡性腫瘤,具有高發病率和高病死率的特征,其中非小細胞肺癌占肺癌的80%以上,大部分患者確診時已到晚期,其主要治療方案為化療。本研究對我院收治的晚期非小細胞肺癌患者采用鴉膽子油乳注射液聯合化療進行治療,觀察其近期療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年2月—2014年5月我院收治的晚期非小細胞肺癌患者80例,所有患者均經過胸部CT和頭顱MRI、病理學等檢查確診。80例患者中男性58例,女性22例；年齡35～75歲,平均年齡(50±2.34)歲；病理分型：鱗癌54例,腺癌26例；按照國際肺癌TNM分期標準分期：ⅢA期14例,ⅢB期30例,Ⅳ期36例。隨機將80例患者分為對照組與研究組各40例,兩組患者的性別、年齡、病理分型和分期等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入和排除標準

納入標準：①預計生存期超過3個月；②卡氏評分超過70分；③經CT檢查,能見可測量病灶。排除標準：①嚴重肝腎功能損害患者；②過敏體質患者。

1.3 治療方法

對照組患者行單純化療治療。方案：125mg/m2紫杉醇注射液(浙江海正藥業有限公司),靜脈滴注第1天和第8天；75mg/m2的順鉑,分3天靜脈滴注,與水化利尿配合；1個周期為21天。

研究組患者在對照組治療的基礎上給予患者30mL鴉膽子油乳注射液(浙江九旭藥業有限公司)+生理鹽水共250mL靜脈滴注,每日1次,每周期連續應用10天；同時給予患者鹽酸托烷司瓊止吐。

兩組患者化療期間需每周檢查血常規2次,化療前需復查肝腎功能、血常規和心電圖,如患者白細胞計數低于2.5×109/L,則先采取粒細胞集落刺激因子治療。

1.4 評價標準

1.4.1 療效評價標準 參照WHO實體瘤的療效評價標準[1]：完全緩解(CR)：能見病灶完全消失,且持續1個月以上不復發；部分緩解(PR)：單個病灶癌腫的最大直徑和垂直直徑之積縮小>50%,多個病變的最大直徑與最大垂直直徑的乘積+多個腫塊的最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少>50%；穩定(NC)：腫塊縮小<50%或者增大<25%；進展(PD)：出現一個或者多個病變增大>25%的現象,或者有新的病變。近期療效的有效率(RR)=(CR+PR)/總例數×100%；近期療效的臨床受益率=(CR+PR+NC)/總例數×100%。

1.4.2 生活質量評價標準 參照KPS行為狀態的評分標準[2]：提高：治療后患者的KPS評分升高>10分；穩定：治療后患者的KPS評分減少≤10分；降低：治療后患者的KPS評分減少>10分。有效率=提高率+穩定率。

1.4.3 體重變化評價標準 顯效：治療后比治療前體重增加>1.5kg；有效：治療后比治療前體重增加>1kg；無效：治療后比治療前體重增加或者減少<1kg[3]。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.4 毒副反應評定標準 治療前后分別檢查患者心電圖、肝腎功能1次,白細胞分級和消化道的反應參照WHO抗癌藥的急性和亞急性毒副反應的分級標準進行評判[4]。

治療前后檢測兩組患者T細胞亞群的CD3+、CD4+、CD8+值。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者近期療效比較

研究組患者近期有效率為65.0%,對照組患者為55.0%,兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率為90.0%,對照組為82.5%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

2.2 兩組患者生活質量變化比較

研究組患者生活質量有效率為85.0%,高于對照組的45.0%,差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表1 兩組患者的近期療效比較 [n(%)]

表2 兩組患者生活質量變化比較 [n(%)]

2.3 兩組患者體重變化比較

研究組患者體重變化總有效率為87.5%,高于對照組的50.0%,差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者體重變化比較 [n(%)]

2.4 兩組患者毒副反應發生率比較

研究組白細胞Ⅰa下降6例,Ⅱa下降8例,Ⅲa下降2例；對照組白細胞Ⅰa下降12例,Ⅱa下降10例,Ⅲa下降4例。研究組白細胞下降的程度比對照組低,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。研究組有16例發生惡心、嘔吐,其中10例Ⅰa、4例Ⅱa、2例Ⅲa；研究組有26例發生惡心、嘔吐,其中12例Ⅰa、8例Ⅱa、4例Ⅲa,Ⅳa2例,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.5 兩組患者治療前后免疫功能比較

治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善,差異有統計學意義(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對照組明顯,兩組組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組患者治療前后免疫功能比較

注：與本組治療前比較,*P<0.05；與對照組治療后比較,#P<0.05。

3 討論

國內外有研究表明鴉膽子油乳注射液聯合化療或者放療應用于消化系統腫瘤、肺癌等惡性腫瘤的治療有助于顯著提高近期療效,降低毒副反應,還可增強患者的機體免疫力,改善患者的生活質量[5]。本研究對單純化療和鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的近期療效進行比較,結果顯示,研究組患者近期有效率為65.0%,對照組患者為55.0%(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率、生活質量改善有效率、體重變化總有效率均高于對照組(P<0.05)，白細胞下降率、惡心及嘔吐發生率低于對照組(P<0.05)；治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對照組明顯(P<0.05)。兩種治療方案近期療效相近,但是鴉膽子油乳注射液聯合化療患者較單純化療患者近期臨床受益率明顯提升,生活質量也相對較高,同時治療期間患者體重增加,化療毒副反應明顯低于單純化療的患者,患者的免疫功能比單純化療的患者高,均表明鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌較單純化療治療效果更佳。

綜上所述,對晚期非小細胞肺癌患者采取在常規化療治療的同時聯合鴉膽子油乳注射液治療,能提高患者的臨床受益率、生活質量、體重和免疫功能,減輕由化療產生的毒副反應，值得臨床推廣應用。

[1] 謝偉波.鴉膽子油乳注射液聯合GP方案化療治療晚期非小細胞肺癌臨床效果觀察[J].臨床合理用藥,2014(5A):23-24.

[2] 林明雄,陳典璇,楊青青.鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的近期療效觀察[J].中國醫藥,2012(4):397-399.

[3] 曹洋.鴉膽子油乳注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床研究[J].中醫藥學報,2013(1):44-45.

[4] 崔瀚之,牛旗,管靜芝,等.鴉膽子油乳注射液聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].四川醫學,2010(5):590-592.

(責任編輯：宋勇剛)

2015-06-20

王黎(1977-),女,湖北省孝昌縣第一人民醫院主治醫師,研究方向腫瘤內科。

R734.2

A

1673-2197(2015)15-0121-02

10.11954/ytctyy.201515063