我國3D打印髖關節(jié)進入“量產”時代

近日，我國首個3D打印人體植入物——人工髖關節(jié)產品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準。產品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節(jié)假體，標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。

本次獲得注冊的人工髖關節(jié)產品屬于三類骨科植入物，是我國監(jiān)管等級最高的醫(yī)療器械產品，是由北京大學第三醫(yī)院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫(yī)生和國內最大的人工關節(jié)生產企業(yè)——北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作研制的。

2009年，北京大學第三醫(yī)院骨科關節(jié)組負責人張克教授帶領骨科關節(jié)組團隊將3D打印技術引入骨科，歷經3年，研制出我國首個3D打印人工髖關節(jié)產品。2012年6月至今，共有32位患者接受了3D打印人工髖關節(jié)手術，臨床觀察效果良好。

曾主刀完成世界首例應用3D打印技術人工定制樞椎治療寰樞椎惡性腫瘤的北京大學第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍教授指出，產品的注冊成功，為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段；產品國產化后將打破國外產品對高端市場的壟斷，大大降低價格，為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出；對推動整個3D打印產業(yè)鏈的發(fā)展具有里程碑意義。李穎 仰東萍 蔡宏