臨床造假 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院涉嫌臨床數(shù)據(jù)造假

一財網(wǎng)11月12日訊 近日，國家食品藥品監(jiān)管總局公告稱在對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在擅自修改、瞞報數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。

此次核查出現(xiàn)問題的藥物臨床試驗(yàn)涉及5家三甲公立醫(yī)院。公告稱，廣州市精神病醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院已由國家食藥總局直接立案調(diào)查。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院分別由其所在地省級食藥監(jiān)管局立案調(diào)查。

周刊注疏：

“關(guān)門審批”導(dǎo)致藥品審批權(quán)本身已淪為待價而沽的“商品”。連衛(wèi)生部原部長高強(qiáng)都公開直言“幾個人關(guān)著門批藥，能不腐敗？”