一財網11月12日訊 近日,國家食品藥品監管總局公告稱在對部分藥品注冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其注冊申請不予批準。
此次核查出現問題的藥物臨床試驗涉及5家三甲公立醫院。公告稱,廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院已由國家食藥總局直接立案調查。華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院分別由其所在地省級食藥監管局立案調查。
周刊注疏:
“關門審批”導致藥品審批權本身已淪為待價而沽的“商品”。連衛生部原部長高強都公開直言“幾個人關著門批藥,能不腐敗?”