鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑治療尋常型銀屑病的經(jīng)濟學(xué)評價系統(tǒng)綜述

[摘 要]目的：對鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑治療尋常型銀屑病的藥物經(jīng)濟學(xué)研究進行系統(tǒng)綜述。方法：計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、Elsevier等中英文數(shù)據(jù)庫，按照標(biāo)準(zhǔn)篩選出2000—2014年發(fā)表的文獻進行系統(tǒng)綜述。結(jié)果：采取該復(fù)方制劑治療方案，英國需花費￡5000-￡179439/QALY，德國每獲得一個疾病控制天需花費2.62～3.47歐元。所有研究均表明，有鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑的治療方案具有成本效果。

[關(guān)鍵詞]鈣泊三醇倍他米松；經(jīng)濟學(xué)；銀屑病

銀屑病是皮膚科常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性疾病，影響著世界上2%的人口。^[1]在我國，銀屑病患病率約為0.47%^[2]，我國人口基數(shù)大，銀屑病患者早已超過五百萬。銀屑病不僅嚴(yán)重并長期影響著患者的生命質(zhì)量，并為家庭、社會和國家?guī)沓林氐慕?jīng)濟負(fù)擔(dān)。因此，臨床用藥的經(jīng)濟性越來越受到資源配置的決策方和支付方的關(guān)注。尋常型銀屑病是該病中最常見的類型，鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑作為尋常型銀屑病的一線治療外用藥，受到國內(nèi)外臨床醫(yī)生及研究者的廣泛關(guān)注。本文將對該復(fù)方制劑治療尋常型銀屑病的經(jīng)濟學(xué)研究進行系統(tǒng)綜述，旨在為該藥的臨床應(yīng)用以及藥物經(jīng)濟學(xué)研究提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

以“鈣泊三醇倍他米松”、“銀屑病”“經(jīng)濟學(xué)研究”等為關(guān)鍵詞檢索CNKI、維普以及萬方數(shù)據(jù)庫，共獲得3篇相關(guān)文獻；以“Calcipotriol Betamethasone”、“cost-effectiveness”等關(guān)鍵詞檢索Elsevier、 Springer Link、John Wiley期刊全文數(shù)據(jù)庫，共獲得10篇相關(guān)文獻。

本研究根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)，對納入的文獻進行篩選和剔除。篩選標(biāo)準(zhǔn)包括：第一，研究對象為尋常型銀屑?。坏诙?，結(jié)局指標(biāo)為增量成本效果比（Incremental Cost Effective Ratio，ICER）。排除了系統(tǒng)綜述和未使用藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法的文獻。最終，共有3篇來自英國、2篇來自德國的文獻入選。^[3～7]其中納入文獻基本特征包括文獻來源、年份、國家、疾病、研究角度、臨床效果來源以及模型。見表1。1.2 研究方法和數(shù)據(jù)處理

本研究將對納入文獻的臨床效果、成本、模型以及ICER值進行系統(tǒng)評價。

2 結(jié)果分析

2.1 臨床效果

所有研究的臨床效果均來源于RCT。Julia等人的研究^[3]采取了7項銀屑病外用藥治療方案臨床試驗的研究結(jié)果；Andrew等人的研究^[4]臨床效果來源于10項銀屑病外用藥治療方案的臨床研究，其中Ortonne等人^[8]、Peeters等人^[9]、Kragballe等人^[10]、Papp等人^[11]以及Douglas等人^[12]的臨床試驗研究結(jié)果也被M.Augustin^[6]2008年的研究所采用。；M.Augustin 2007^[5]年的研究，一線治療方案效果來源于兩項歐洲RCT的研究結(jié)果，二線治療方案效果來源于1項歐洲RCT的試驗結(jié)果；Sawyer等人的臨床結(jié)果來源于一篇關(guān)于斑塊狀銀屑病外用藥的網(wǎng)狀meta分析^[13]，間接引用了數(shù)項RCT的研究結(jié)果。

2.2 模型與健康狀態(tài)

納入的所有研究均采用了Markov。每個模型所描述的時間跨度均為一年左右。由于每個模型的干預(yù)輪數(shù)不同，健康狀態(tài)數(shù)量差異較大。其中，Andrew等^[4]和Sawyer等^[7]的研究均進行了三輪干預(yù)，每輪干預(yù)都包括應(yīng)答、未應(yīng)答和應(yīng)答后復(fù)發(fā)三種狀態(tài)，故共9種。Julia^[3]等得研究進行了兩輪干預(yù)，故共包括6種狀態(tài)；M.Augustin等人的兩次研究^[5][6]都只考慮一輪干預(yù)，并按照療效的情況具體的分為5種狀態(tài)，分別為治愈、顯著療效、有效、輕微療效以及惡化。

2.3 成本處理

從成本組成來看，所有納入研究均考慮了外用藥費用、全科及專科醫(yī)生診療費；M.Augustin^[5][6]還把伴隨治療成本及不良反應(yīng)成本計入其中；除Andrew的研究之外^[4]，其余研究均考慮了外用藥治療失敗后的物理療法成本；Sawyer^[7]將頭皮和四肢的成本分別計入。鑒于時間跨度均僅為一年左右，所有研究均不考慮貼現(xiàn)問題。Andrew^[4]的研究分別計算了一線、二線、三線治療的成本?？梢钥闯觯醒芯康脑隽砍杀揪?00～450英鎊。

2.4 健康產(chǎn)出

納入研究結(jié)果顯示，鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑產(chǎn)生了一定的臨床效果，獲得了0.0011～0.858個質(zhì)量調(diào)整生命年（Quality-adjusted Life Years，QALY），獲得了165個左右的疾病控制天（Disease-control Day，DCD）。

2.5 經(jīng)濟性評價

所有的研究均得出了確切的ICER值，見表2。由此可以得出，英國每獲得一個QALY需要花費5000～179439英鎊，德國每獲得一個疾病控制天需花費2.62～3.47歐元。所有研究均表明，有鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑的治療方案具有成本效果。

3 討 論

3.1 結(jié)果

本文從多個國家和多個研究角度系統(tǒng)分析鈣泊三醇倍他米松復(fù)合制劑治療銀屑病的經(jīng)濟性。結(jié)果表明，該藥可以提高患者生存質(zhì)量，縮短病程，但是其成本也相應(yīng)增加。納入研究的均表明該復(fù)方制劑治療方案具有經(jīng)濟性，但具體計算結(jié)果有一定差異，主要原因在于各國醫(yī)療體制、干預(yù)措施以及模型設(shè)置的差異。

3.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀

目前國內(nèi)尚無研究者對鈣泊三醇倍他米松進行經(jīng)濟學(xué)評價。在銀屑病相關(guān)領(lǐng)域，一些學(xué)者引入了最基本的藥物經(jīng)濟學(xué)概念，對干預(yù)方案的成本效果進行了較為基礎(chǔ)的分析。潘柏良運用成本效果分析的方法，以增量成本效果比為研究終點^[14]評價了7種藥物治療尋常型銀屑病的經(jīng)濟性；結(jié)果表明阿A膠囊治療尋常型銀屑病是最具成本效果的治療方案。李小東^[15]等評價了中西醫(yī)兩種方案治療尋常型銀屑病的成本效果，結(jié)果中醫(yī)方案更具成本效果。汪明華^[16]的研究表明了復(fù)方甘草酸苷具有明顯的經(jīng)濟性。因此，鈣泊三醇倍他米松在我國是否具有成本效果有待于進一步探討。

4 結(jié) 論

通過對國外相關(guān)研究的系統(tǒng)評價，得出雖然鈣泊三醇倍他米松復(fù)方制劑治療方案的總成本有所增加，但患者的病程縮短、生命質(zhì)量得到提高，結(jié)合各國的意愿支付閾值范圍，該方案都具有成本效果。我國在該領(lǐng)域的研究較為缺乏，目前尚無有關(guān)鈣泊三醇倍他米松的藥物經(jīng)濟學(xué)研究，適用于我國患者的Markov模型也未曾被建立。所以，有待于進一步展開與我國國情相符的相關(guān)領(lǐng)域治療方案的經(jīng)濟學(xué)評價。

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