內(nèi)部審核在質(zhì)量體系管理中的實(shí)施

摘 要：文章闡述了確保質(zhì)量管理體系內(nèi)審的有效性，須注重內(nèi)審策劃、實(shí)施及后繼改進(jìn)等全過(guò)程控制，運(yùn)用過(guò)程方法策劃內(nèi)部審核過(guò)程的具體措施。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核；目的

前言

內(nèi)部質(zhì)量審核是一種管理手段，起著維護(hù)、完善、改進(jìn)質(zhì)量體系的作用，是每個(gè)貫徹質(zhì)量管理體系企業(yè)都必須要經(jīng)過(guò)的程序。提高企業(yè)內(nèi)部審核的質(zhì)量，增強(qiáng)審核的有效性已成為當(dāng)前企業(yè)研究的重要課題。企業(yè)只有提升了內(nèi)部審核的質(zhì)量，才能持續(xù)地為企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)提供方向，進(jìn)而達(dá)到提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。文章結(jié)合工作實(shí)際，探討內(nèi)部審核在質(zhì)量體系管理中的實(shí)施。

1 內(nèi)部審核的目的及重要性

1.1 內(nèi)部審核的目的

內(nèi)部質(zhì)量管理審核是質(zhì)量管理體系的一種方法，是為了確保質(zhì)量管理體系最終符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并確定其是否得到有效的實(shí)施和保持。

1.2 內(nèi)部審核的重要性

企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核一方面可以提升企業(yè)組織管理的水平，另一方面可以提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，最終為企業(yè)帶來(lái)更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。質(zhì)量管理體系是以過(guò)程為基礎(chǔ)進(jìn)行全面控制的，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不能持續(xù)得到保證時(shí)，企業(yè)就不能滿足ISO9001中對(duì)企業(yè)產(chǎn)品穩(wěn)定輸出的要求，也就脫離了質(zhì)量管理體系。因此，企業(yè)應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品輸出的一系列過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)這些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否按照規(guī)范開(kāi)展，是否采取了有效的預(yù)防措施來(lái)最終符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求。而企業(yè)的內(nèi)部審核正是基于此來(lái)展開(kāi)，并采取必要的手段和方法發(fā)現(xiàn)、分析、評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，再針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，采取糾正。預(yù)防措施，形成持續(xù)的、穩(wěn)定的改進(jìn)過(guò)程，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量輸出的穩(wěn)定性。

2 內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)是對(duì)受審核部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的審核活動(dòng)，一方面對(duì)部門(mén)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件的具體實(shí)施現(xiàn)狀，對(duì)部門(mén)的一系列質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況作出客觀分析和判斷。另一方面是對(duì)受審核部門(mén)的質(zhì)量管理體系作出評(píng)價(jià)，用以證實(shí)受審核部門(mén)已經(jīng)實(shí)施并保持了一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系。

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)一般包括：召開(kāi)首次會(huì)議；現(xiàn)場(chǎng)審核（收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)）；準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論；審核過(guò)程中的溝通；召開(kāi)末次會(huì)議。

2.1 首次會(huì)議

首次會(huì)議是審核組介紹現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的第一次會(huì)議，也是現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的正式開(kāi)始，主要內(nèi)容包括：對(duì)審核計(jì)劃的宣布，并對(duì)相關(guān)方法與程序向受審核方進(jìn)行闡述，同時(shí)確認(rèn)審核中的溝通渠道，向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)審核通常會(huì)采用抽樣檢查，并提取與審核相關(guān)的各類信息，最終取得審核所需的判定資料。現(xiàn)場(chǎng)審核是整個(gè)審核過(guò)程的關(guān)鍵步驟，其最終得出的審核結(jié)論都是通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查所收集的證據(jù)分析而獲得。所以現(xiàn)場(chǎng)審核的方法和手段的科學(xué)性、合理性也成為了審核過(guò)程是否有效的重要內(nèi)容。在現(xiàn)場(chǎng)的審核過(guò)程中，獲得的證據(jù)都要嚴(yán)格按審核方法驗(yàn)證信息，以獲取最為準(zhǔn)確、有效的現(xiàn)場(chǎng)審核信息。其中，現(xiàn)場(chǎng)審核員的自身綜合素質(zhì)也是現(xiàn)場(chǎng)審核取得成功的關(guān)鍵，因此，現(xiàn)場(chǎng)審核員也必須具備相關(guān)的資質(zhì)和足夠的審核技能。

2.3 準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論

在這一階段，主要是按照審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)獲得的證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終得出正確的審核結(jié)果，一般包括兩種情況，一種是符合審核標(biāo)準(zhǔn)要求，即正面的評(píng)價(jià)；另一種是不符合審核標(biāo)準(zhǔn)要求，即負(fù)面評(píng)價(jià)。

2.4 審核過(guò)程中的溝通

審核過(guò)程中的溝通是十分必要的，審核中按照審核范圍與復(fù)雜程度的不同，要對(duì)審核過(guò)程中的溝通進(jìn)行合理的安排，以便在審核過(guò)程中能夠及時(shí)地相互溝通，以確保審核過(guò)程有序地進(jìn)行。溝通的方式可以采用審核組內(nèi)部會(huì)議或其他適宜的方式。審核過(guò)程中的溝通包括審核組內(nèi)部的溝通、審核組與組織的管理者代表溝通。

2.5 末次會(huì)議

末次會(huì)議是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的總結(jié)同時(shí)作出相應(yīng)的結(jié)論，一般是在審核組完成了整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)，取得了現(xiàn)場(chǎng)審核證據(jù)并對(duì)此次審核的最終結(jié)論進(jìn)行闡述和評(píng)價(jià)。末次會(huì)議作為審核活動(dòng)的最后一項(xiàng)內(nèi)容，必須在召開(kāi)之前做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，一般包括：審核組內(nèi)部的匯總分析評(píng)價(jià)應(yīng)全面、準(zhǔn)確、公正、客觀、達(dá)成共識(shí)；與組織進(jìn)行良好的溝通，澄清疑問(wèn)并解決分析。

3 內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題

3.1 內(nèi)審策劃、管理、實(shí)施過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題

內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系在企業(yè)內(nèi)持續(xù)改進(jìn)的重要方法，要保證內(nèi)審的有效性，同時(shí)提高審核的質(zhì)量，在內(nèi)審進(jìn)行的過(guò)程中特別要關(guān)注以下內(nèi)容：

審核范圍不全。通常在內(nèi)部審核的過(guò)程中會(huì)有意無(wú)意地忽視了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核，這是一個(gè)重大的錯(cuò)誤，因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)層在某種意義上對(duì)企業(yè)的影響程度更甚，其管理職責(zé)的疏漏將會(huì)導(dǎo)致更為嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。再有，審核計(jì)劃不僅要涉及受審核的部門(mén)、場(chǎng)所，也要包括審核哪些質(zhì)量管理體系過(guò)程（或標(biāo)準(zhǔn)條款）造成審核遺漏標(biāo)準(zhǔn)的某些要求。在審核場(chǎng)所較多而不能完全顧及的情況下，采樣調(diào)查要具有針對(duì)性、隨機(jī)性和代表性。

審核方案策劃不周。主要包括審核中沒(méi)有將審核過(guò)程、部門(mén)的狀態(tài)及所占角色考慮進(jìn)去，致使審核計(jì)劃于實(shí)際過(guò)程有較大出入；或者對(duì)某一過(guò)程的審核沒(méi)有編排策劃，也會(huì)導(dǎo)致審核過(guò)程的不確定因素增加。

審核員選擇不當(dāng)。審核員自身的素質(zhì)對(duì)于內(nèi)部審核的質(zhì)量起著十分關(guān)鍵的作用，對(duì)未經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及內(nèi)審培訓(xùn)，未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員不能擔(dān)任審核員這一角色。此外，審核員在審核過(guò)程中，不按章程操作，以個(gè)人好惡判定結(jié)果，亦將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的審核失誤。

此外，還有包括審核準(zhǔn)備不充分，不符合項(xiàng)報(bào)告描述的事實(shí)不清，判斷失準(zhǔn)；沒(méi)有進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證或沒(méi)有記錄等都應(yīng)當(dāng)在內(nèi)部審核中注意預(yù)防。

3.2 正確的工作方法

轉(zhuǎn)變內(nèi)審不審領(lǐng)導(dǎo)的概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)附錄B指出，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于企業(yè)的作用在很大程度上大于其它員工，為組織確立統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造條件使員工參與實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第5章明確規(guī)定了最高管理者的職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)通過(guò)履行這些指責(zé)發(fā)揮作用。因此，在內(nèi)部審核中，領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)也是質(zhì)量管理體系中不可不審的關(guān)鍵步驟，否則將難以覆蓋質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，更不能對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性、持續(xù)性作出正確的評(píng)價(jià)。

審核方案的策劃要涵蓋廣，對(duì)審核所涉及的部門(mén)、場(chǎng)所等都要提前做好規(guī)劃；同時(shí)，審核方案的策劃要符合實(shí)際情況，以保證審核過(guò)程的順利進(jìn)行。審核方案也要分清主次，對(duì)企業(yè)內(nèi)重要的或上次審核中問(wèn)題出現(xiàn)的較多的部門(mén)，要適當(dāng)增加審核的次數(shù)和時(shí)間。

強(qiáng)化對(duì)內(nèi)審過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量，要把好內(nèi)審員資格關(guān)，未經(jīng)培訓(xùn)合格不準(zhǔn)上崗；明確管理者代表、內(nèi)審主管部門(mén)、審核組長(zhǎng)、審核員及其他有關(guān)人員的職責(zé)。內(nèi)審程序、計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告等文件和記錄，都要經(jīng)授權(quán)人員審核，發(fā)現(xiàn)不適用或不合格要及時(shí)整改。內(nèi)審過(guò)程完成后，審核通過(guò)的部門(mén)（場(chǎng)所）應(yīng)繼續(xù)保持，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的部門(mén)或場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，并持續(xù)關(guān)注問(wèn)題是否被解決。

4 結(jié)束語(yǔ)

質(zhì)量?jī)?nèi)審工作是質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的關(guān)鍵程序，是企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)展的必要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是確保企業(yè)質(zhì)量管理工作有效進(jìn)行的必要保證。通過(guò)對(duì)內(nèi)審工作的重要性分析，闡述了內(nèi)部審核活動(dòng)的實(shí)施步驟及在內(nèi)審中應(yīng)當(dāng)注意的問(wèn)題，以企業(yè)提高對(duì)內(nèi)部審核的重視程度，并充分發(fā)揮內(nèi)部審核的監(jiān)督和促進(jìn)作用。

參考文獻(xiàn)

[1]ISO9001：2000.質(zhì)量管理體系要求[S].