實驗室生物安全管理工作的探討研究

摘要：為了保障從事各種試驗活動的實驗室工作人員的自身安全，保障人民群眾的身體健康，我國先后頒布了一系列的條例、名錄、規定、準則、要求等，使實驗室生物安全管理更加規范化、科學化，但在近幾年特別是2004年由于新加坡、臺灣、和北京相繼發生實驗室SARA病毒感染實驗室工作人員事件以來，實驗室生物安全管理工作受到了極大的重視，更讓生物安全問題成了我國刻不容緩、凾待解決的問題。本文就實驗室生物安全管理的相關因素，及時實施的規范措施等相關的國內外文獻資料進行整理、綜述。

關鍵詞：生物安全； 管理；規范

在以往的實驗室管理中僅僅依靠制度建設、硬件投入是不夠的，實驗室安全管理的效果并不太理想，要真正取得效果更需要加強實驗室的設計、風險的評估、人員的培訓、樣品的管理，消防安全，意外事故的處理等，嚴格執行實驗室安全制度。因此實驗室的安全管理工作是實驗室建設與管理的首要任務。

1 實驗室設計原則和基本的要求

1.1實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求。

1.2實驗室的防火和安全通道設置應符合國家的消防規定和要求，同時應考慮生物安全的特殊要求；必要時，應事先征詢消防主管部門的建議。

1.3實驗室的安全保衛應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規定和要求。

1.4實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求。

1.5實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度，為關聯的辦公室和鄰近的公共空間提供安全的工作環境，及防止危害環境[4]。

1.6實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。

1.7應設計緊急撤離路線，緊急出口應由明顯的標志。

1.8房間的門根據需要安裝門鎖，門鎖應便于內部快速打開。

1.9需要時（如：正當操作危險材料時），房間的入口處應有警示和進入限制。

2 實驗室應進行風險評估和風險控制

2.1實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。風險評估的內容包括以下方面。

2.1.1生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應（反應）關系、致病性（包括急性與遠期效應）、變異性、在環境中的穩定性、與其他生物和環境中的交互作用、相關實驗數據、流行病學資料、預防和治療方案等

2.1.2風險評估應由具有經驗的專業人員（不限于本機構內部的人員）進行。

2.1.3應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和依據的法規、標準、研究報告、權威資料、數據等。

2.1.4應定期進行進行風險評估或對風險評估報告復審，評估的周期應根據實驗室活動和風險特性而確定。

3 建立必要的規范制度

3.1實驗室生物安全規章制度

3.1.1實驗人員工作中應穿工作服，衣帽整齊，需要時戴手套，實驗中嚴格遵守操作規程，做好防護。

3.1.2實驗室內禁止吸煙、吃零食，不得大聲喧嘩、嬉笑與他人閑聊和擅離工作崗位。

3.1.3凡蒸餾，消毒及使用電爐、高溫爐等電熱設備時，操作人員不得離開工作崗位。

3.1.4使用易燃、易爆藥品、試劑及使用反應后能產生毒害物質時，必須按操作規程作業，對可能引起人體損害的物品必須妥善處理，不得直接倒入下水道。

3.1.5電冰箱內不得存放個人物品，不得用試驗用的電熱儀器燒煮食品和水。

3.2菌（毒）種及樣本管理制度

3.2.1指定專人負責菌（毒）種的管理

3.2.2有嚴格的保管制度，內容包括菌（毒）種及樣本的收集、運輸、保藏、領用、開啟、傳代和銷毀等。

3.2.3及時將收集（引進或購買）、分離的具有一定價值的菌（毒）種或樣本及相關資料進行鑒定、復核、保藏和登記。

3.2.4菌（毒）種及樣本的運輸采用三層包裝系統；由內到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。

3.2.5運輸三類、四類病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位，要組織專人專車運輸，護送人員要培訓，要采取必要的防護措施；不得由患者或家屬等個人通過城市工具自行運送樣本。

3.3廢棄物處理制度

3.3.1原則 將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小；將其對環境的有害作用減至最小；使用被承認的技術好和方法處理和處置危險廢物；排放符合國家或地方規定和標準的要求。

3.3.2廢棄物棄置于專用的有生物安全標識的處置廢棄物的容器內（綠色表識：可回收廢棄物；黃色表識：一般廢棄物；紅色表識：危險廢棄物），裝量不能超過裝載容量。

3.3.3對從事廢棄物收集運送、貯存的工作人員應經過培訓，考核合格后上崗，并配置必要的防護用品，在處理廢棄物時要穿戴適當的個體防護裝備。

3.3.4病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物在運出實驗室之前必須經壓力蒸汽滅菌或化學消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。

3.3.5實驗室有廢棄物轉運、交接記錄、并保存登記記錄。

4 消防安全的管理

4.1要有消防安全管理的政策和程序，并使所有人員理解，以確保人員安全和防止實驗室內危險的擴散。

4.2應制定年度消防計劃，包括消防演習、消防安全定期檢查計劃、實驗室人員的消防指導和培訓。

4.3可燃氣體或液體應放置在遠離熱源或打火源處，避免陽關直射。

4.4需要時，實驗室應使用防爆電器。

5 實驗室設施設備的管理

5.1操作人員必須經過技術訓練，熟練掌握有關儀器的性能，嚴格遵守儀器的操作規程，熟練進行操作。

5.2儀器設備在使用過程中，應注意有無異常情況，如發生故障，必須及時查找原因，盡快排除，如遇有特殊情況，須立即報告科主任，按具體情況處理。

5.3儀器設備要做到定期檢查、保養維修、保證性能良好，防止因保管不當而造成損失。

5.4儀器設備需要維修時，應填寫\"儀器設備維修申請\"交設備管理人員負責安排，如需送外維修，須經站長批準執行。

5.5計量儀器需定期校檢，由藥械庫管理人員，負責同一安排，必須取得合格證方可使用。

6 實驗室人員的管理

6.1實驗室工作人員應具備的條件：具備專業教育背景；熟悉國家相關政策、法規、標準；熟悉實驗室安全管理工作。

6.2有計劃有目的對實驗室工作人員進行培訓：如上崗培訓、實驗室管理體系培訓、安全知識及技能培訓、實驗室設施設備的安全使用、應急措施與現場救治、定期培訓與繼續教育、人員能力的考核與評估等。

6.3進入實驗室的工作人員必須經實驗室負責人同意，禁止干擾正在操作或輔助的工作人員。禁止免疫耐受和正在使用免疫抑制劑的工作人員進入實驗室；禁止臨時有病或有皮膚破損者在實驗室工作；禁止未成年人進入實驗室。

6.4工作人員應該接受必要的免疫接種和檢測（如乙肝疫苗、卡介苗），并定期進行檢查。

6.5收集工作人員和其它風險人群的基本血清留底，以后根據需要定期收集血清樣本，應由檢測報告，如有問題及時處理。

6.6實驗室及輔助工作人員要接受有關潛在危險知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受最新的培訓。

6.7實驗室或其所在機構應維持每個員工的人事資料，可靠保存并保護隱私。

7 樣品的管理

7.1收樣人員如發現采樣不符合要求，違反操作規程的，可拒絕收樣，并令其重新采樣，情節嚴重者報質量保證負責人按有關規定處理。

7.2收樣人應認真履行自己的職責，做好樣品驗收（對樣品數量及感官性狀是否符合要求）等記、編號和發樣，如違反有關規定，視情節輕重，按有關制度處理。

7.3做好樣品的管理，送件樣、已檢樣、和留樣的樣品應嚴格分開。

7.4檢驗人員接到送檢樣品時，要核對樣品的標簽、數量及樣品的性狀，然后再進行檢驗，檢測剩余樣品按規定保存，超過保存期的樣品應及時按規定方法妥善銷毀。

7.5銷毀樣品或剩余樣品時，必須符合國家衛生標準，不污染外環境，同時注意安全。

8 標識系統

8.1實驗室用于標示危險區、警示、指示、證明等的圖文標識時實驗室管理中的一部分，包括用于特殊情況下的臨時標識，如\"污染\"、\"消毒中\"、\"設備檢修\"等。

8.2實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應有在無照明的情況下可清楚識別的標識。

8.3實驗室所有的所有管道和線路照明應明確、醒目和易區分的標識。

8.4應在須驗證或校準的實驗室設備的明顯位置注明設備的可用狀態、驗證周期、驗證人、或校準的時間等信息。

9 意外事故及處理

9.1實驗過程中操作臺或地面的污染，如菌液溢出，打破致病菌培養皿和藥敏管后等，應立即噴灑消毒液，待消毒液徹底浸泡30min后，進行清理，消毒后的物品，高壓消毒。

9.2實驗過程中，如發生氣溶膠污染，應立即關閉實驗室，用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區域，24h后載進行終末消毒。

9.3進行毒菌操作后，有疑似癥狀出現時，應立即向實驗室主任報告，觀察就醫。

參考文獻：

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編輯/哈濤