研究護士的隊伍建設及其在臨床試驗中的職責

摘要：研究護士在藥物臨床試驗中占有不可或缺的中心與協調地位，本文闡述研究護士基本要求、選擇、培訓、職責等，為研究護士隊伍建設提供依據，促進適應我國國情的研究護士的發展，從而保證藥物臨床試驗的質量。

關鍵詞：藥物臨床試驗；研究護士；職責

Construction of Team of Nurses in Clinical Trials of Duties

JIANG Yu-rong，FENG Chang-ju，XIANG Gui-zhen，LUO Yong

（Department of Endocrine，Three Gorges Central Hospital of Chongqing ，Chongqing 404100，China）

Abstract：Rsearch nurse occupies the center of the integral in drug clinical trials and coordination. this paper studies the nurse basic requirements， selection， training， duties， etc.， and provide a basis for the study of nurse team construction， promote the development of adapt to the situation of our country's research nurses， so as to guarantee the quality of drug clinical trials.

Key words：Drug clinical trials；Research nurse；Duties

藥物臨床試驗是新藥上市前在人體進行安全性和有效性的科學評價過程，并為制定臨床給藥方案提供依據。一個合理的臨床研究團隊由項目負責人、主要研究者、研究者、資料管理團隊、研究協助人員和臨床研究護士共同組成[1]。目前，我國藥物臨床試驗實踐過程中，還存在受試者對試驗的知情不充分和依從性不夠，檢查項目完成不及時或漏檢，病例報告表記錄不及時或數據與病歷記錄不一致、數據不真實、記錄不完整，試驗藥品發放、回收、銷毀記錄不完整，藥物儲存條件不符合要求等一系列問題。因此，發揮護士在臨床試驗中的作用，將大大減少這些問題發生的可能性，提高臨床研究質量。我科于2009年10月正式建立了研究護士隊伍，7名研究護士在內分泌專業研究組中。現將研究護士的隊伍建設情況報告如下。

1 一般資料

此次我專業組聘任研究護士是通過自愿報名與擇優錄用相結合的方式產生

2 方法

2.1研究護士篩選 由于研究護士工作性質的特殊性，研究護士的選拔有比較嚴格的標準。本專業組聘任研究護士的基本條件，要求其具備嚴謹的科研態度、扎實的醫學理論基礎和較強的實踐技能，以便更好地理解和執行試驗方案及各種標準操作規程。……