藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施分析

摘要：隨著醫療事業的不斷發展，市場上藥品的種類和數量也在逐年上升，藥品的安全問題引起人們的關注。相關部門應當加強對藥品檢測過程中的質量控制，保證百姓的用藥安全。本文從我國藥品檢測的現狀出發，說明了藥品檢測質量控制的必要性性，并提出了一些措施，希望能為相關工作者提供一定的借鑒。

關鍵詞：藥品檢測；質量控制；措施

長期以來，藥品是人們日常生活中不可缺少的一部分，合格的藥品在保障人們健康方面起到了重要的作用。不合格的藥品不僅不會治愈疾病，還會對人們的生命安全造成威脅[1～3]。藥品的使用與人們的切身利益息息相關，因此，各個國家、地區都十分重視藥品的檢驗工作。我國通過各種有效方法對藥品進行檢驗，確保藥品的質量，推動了醫療事業的發展。

1 藥品檢驗的現狀

我國頒布的相關法律法規明確了藥品檢驗機構的責任和義務。法律明確規定，應當設立藥品檢驗機構對藥品進行監督管理，對藥品質量進行審批。法律的保證以及相關部門的設立，推動了我國檢測過程的順利進行，為老百姓的用藥提供保障。

連接藥品研制、生產及進入市場的橋梁就是對藥品檢測的質量控制。藥品要想順利進入市場，必須通過藥品檢驗機構相關工作人員的檢驗。我國的一大重要民間問題就是醫療。確保國家醫療的重要一方面就是對藥品檢測的質量控制。由于受到多方面的影響，我國藥品檢測的質量控制過程存在很多問題，主要表現如下：①檢驗人員素質存在較大的差異，一些檢驗人員對藥品檢測沒有足夠的重視，對藥品檢驗的相關標準和程序不夠清楚，造成檢測過程中效率不高，檢測結果不準確。②政府對藥品檢測的投入不足，不重視對藥品檢測機構相關設備的更新，造成藥品檢測出現問題，不利于藥品進入市場。③相關檢驗標準不完善。受到經濟水平和科技水平的制約，我國對新藥品的研發仍是以效仿為主，自主創新能力不足，相關質量檢驗標準不完善。

2 藥品檢測質量控制的必要性

藥品檢驗部門是藥品質量實施技術監督的法定機構，為藥品的監督提供必要的技術，肩負著老百姓的用藥安全、保證醫療事業的發展的重大責任。藥品檢測質量控制是一項細致的工作，檢驗過程中涉及到方方面面，每個因素都會對實驗的結果產生影響。所以，為了確保檢驗結果的真實性、可靠性，就要對藥品質量進行合理的評價和檢測，對檢測的全過程進行控制，確保檢測結果準確性。

3 藥品檢驗質量控制的有效措施

3.1確保藥檢前原始記錄的準確性 抽樣檢驗是藥品檢驗過程中常用的方法。只有保證樣品數據的原始性，才能確保檢驗結果的準確性。事實表明，很多情況下都是由于樣品采集不科學，原始數據的記錄工作不到位導致檢驗結果出現錯誤。因此要加大對原始記錄的管理工作，確保原始記錄的準確性。原始記錄通常是采用書面記錄的方式，通常記錄了檢驗過程中用到的基礎數據、周圍環境情況、儀器的使用情況等。要對檢驗人員的整個檢驗過程進行詳細的記錄，一旦出現問題，根據記錄的情況找出問題發生的原因。

3.2 加強相關的宣傳和培訓工作 通過講座、宣傳冊的方式加強對藥品檢測的相關宣傳，讓更多的人了解到藥品質量檢測的重要性，樹立起相關工作人員的責任意識和質量意識。相關部門應當定期對質量檢測的工作人員進行培訓活動。通過開展各式各樣的活動，激發工作人員的學習熱情。要制定嚴格的技術考核制度，切實保證工作人員掌握實際操作技能及藥品檢驗的流程，不斷提升工作人員的業務處理能力。

3.3 完善檢驗標準，加大資金投入 檢驗工作的根本就是要嚴格按照檢驗標準進行檢驗，確保所有的工作都嚴格遵守檢驗的標準，檢驗工作要由經過專門培訓的藥檢員完成。要對收集的信息進行整理，要及時更新、修改檢驗標準，保證檢驗工作具有現實指導意義。由于藥品檢驗的過程中不可避免的會出現化學反應，需要用到相關的高科技，這些都要求藥檢員具備較高的專業素質。一些看似簡單的實驗，比如量筒容量的讀數、顏色滴定反應等，稍有不慎，就會造成實驗結果的不準確。藥品檢驗標準要緊跟時代的發展步伐。要對發現的問題進行記錄和分析，努力使檢驗標準更科學、更有效。隨著醫療行業的不斷發展，市場上出現的藥品數量和種類逐年增多，這樣無形之中會增加相關工作人員的工作量，因此政府部門要加大對藥品檢測相關部門的資金投入，對工作人員的工作環境進行改善，及時更換落后的檢驗設備，為今后的發展做好準備。

3.4正確取樣，加強對樣品的管理 一些業務素質不高的工作人員通常會采用不科學的抽樣方式，不能保證檢驗的質量。因此，要對工作人員進行相應的培訓，在藥品抽樣的過程中采用恰當的方法，嚴格按照抽樣的要求進行藥品檢驗，保證取樣的正確性。要加強對樣品的管理，安排專門的工作人員，對樣品進行分類標識，避免樣品受到損害。一些樣品可能會在檢驗的過程中標識變得不清楚，會受到各種物理因素的影響，比如有的藥品不能長時間與空氣接觸，一些藥品容易遇光產生分解，因此，要有相應的儀器進行保存，方便今后的使用。

3.5 加強對標準品試劑質量的控制 藥品檢驗過程中，標準品試劑的質量控制也是十分重要的。檢測結果很大程度上取決于標準品試劑。只有保證標準品試劑的質量，才能提升檢驗結果的準確性。因此，藥品檢驗過程中應當注重對標準品試劑的選擇，對標準品試劑的來源和生產過程進行嚴格監控，加強對標準品試劑質量的控制，確保藥品檢測的結果。

3.6加強檢驗后質量控制 藥品檢測的情況一般是通過藥品檢測報告反映出來，檢驗工作的質量通過檢驗報告體現出來。只有經過嚴格的報告制作標準才能產生合格的檢驗報告。藥檢工作結束后，工作人員要對報告進行認真填寫，確保檢驗結果記錄工作的準確性。藥檢部門要成立一個標準管理體系，加強對檢驗結果的審核工作。檢驗人員要在規定的時間范圍內，及時公布檢驗報告。杜絕暗箱操作，發現不合格的藥品要嚴格按照相關的規定進行處理，防止不合格的藥品流入市場，對生產假冒偽劣藥品的行為進行嚴厲打擊，加強對市場上藥品的監管力度。藥品的質量直接關乎人們的生命安全，絕不能大意。藥檢工作人員應當明確自己工作的重要性，樹立起自身的責任意識，不能被眼下的利益所迷惑，要將人民的生命安全放在第一位。

4 結論

我國醫療衛生事業的一項重要工作就是藥品檢測。藥品檢測的質量與百姓的生命安全息息相關。所以，在未來的工作中，相關工作人員應當提升質量觀念，對藥品檢測過程進行規范，禁止不良藥品進入市場。通過對藥品檢測進行質量控制，從而確保藥品的質量安全，促進醫療事業的發展。

參考文獻：

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[3]韓曉霞.藥品檢驗中質量控制的重要性及措施[J].醫學信息，2014，14（13）：19-20.

編輯/許言