摘 要:隨著我國改革開放過程中制藥行業的不斷發展,我國在西藥制取的工藝方面有了很明顯的進步。文章首先對在進行西藥制取的過程中采用新工藝的必要性進行了分析,然后說明了在進行西藥制取的過程中采用新工藝的發展前景,最后討論了西藥制取過程中新工藝的類型和應用。
關鍵詞:西藥制藥;制取技術;新工藝;新技術;研究;應用
1 在進行西藥制取的過程中采用新工藝的必要性分析
在進行西藥制取的過程中,需要注意幾個方面的問題,一是西藥制取的質量問題,二是西藥制取的效率問題。要想良好地解決上述兩個方面的問題必須要在這一過程中引進先進的制藥技術和工藝,保證制藥的質量和效率,從而提高我國各大制藥企業的經濟效益。在西藥制取的過程中,最關鍵的一個環節是制取藥物,這一環節從各個方面來說都要把握好,因為其關系到群眾的身體健康和制藥企業的發展前景。從我國目前制藥行業的發展狀況來看,很多類型的制藥技術和工藝已經被良好地應用到制藥過程中,這一趨勢為我國西藥制藥的發展提供了充足的動力。可是從另一方面來看,在我國運用先進的制藥技術和工藝時,仍然存在著一些不容忽視的問題。這些問題如果不能得到有效的解決,勢必會對我國西藥生產的質量造成重大的影響。所以,我國各大制藥企業必須高度關注制藥過程中出現的種種不良因素,嚴格把關,并及時采取有效的應對措施,不斷完善技術和工藝,保證制藥過程的安全性和高效性。另外,我國正在倡導節能環保的理念,這在制藥行業也呈現出了新的趨勢。很多制藥企業積極配合我國的政策,在西藥制藥的過程中遵循綠色節能的理念,為企業的長足發展提供了很好的動力。需要注意的是,在制藥企業利用先進的制藥工藝和技術進行制藥時,雖然藥效很好,有助于病人病情的好轉,但是同時不能忽視藥物對人體的副作用,因為藥物一般都會存在化學成分或多或少會對人體造成一定的影響。另外,西藥中存在的化學成分對環境也有一定的影響,因為如果這些化學成分流入到外界的自然環境當中,會破壞生態環境的平衡,污染自然環境,從而反過來又會傷害到人體自身。所以在西藥制取的過程中,必須要重視這一問題,樹立綠色制藥的理念,保護環境,提高人們自身的身體健康水平。
2 在進行西藥制取的過程中采用新工藝的發展前景
我國在進行西藥制取的過程中不斷引進先進的制藥技術和有效的制藥工藝,提高了制藥的質量和效率,推動了各大制藥企業的發展。比如我國利用微生物技術進行西藥的制取就是一個成功的例子,另外利用基因工程技術進行西藥制取也方興未艾。在實際的西藥制取工作中,一定要保證西藥制取的質量。要做到這一點,制藥企業需要采用無毒無害的原材料,在進行化學加工時,要保證加工手段的合理性和安全性,在無菌的環境中進行西藥的制取,保證西藥的質量。我國在西藥制取的工藝上面取得了較大的進步,全密閉式生產系統已經被廣泛地應用在各大制藥企業當中,西藥的制取在實踐上顯示的效果也較為良好。西藥屬于比較特殊的消費品,需要制藥企業通過技術和工藝的革新來不斷提高西藥的質量,從而發揮西藥對人體健康應有的作用,維護人們的健康狀態,保護自然生態環境。具體來說,在西藥制取的過程當中,需要對生產過程進行全面監控,嚴格要求每一個生產環節和步驟,避免不良現象的發生。因此,制藥企業在西藥制取的過程中必須利用好西藥的分類技術和提純技術,推動西藥制取工藝的發展。
3 西藥制取過程中新工藝的應用
隨著我國經濟社會的發展,人們的生活水平有了顯著的提高,人們對于西藥的需求也越來越大。另外,隨著我國環境的惡化,人們的環保意識也在不斷提高,綠色消費品越來越受到人們的重視。從我國目前藥品行業的發展現狀來看,響應我國綠色生產的政策,西藥生產企業在西藥制取的過程中不斷引進新技術和新工藝,在綠色環保上也不斷下大功夫。這對我國人民和自然環境是非常有必要的。以往在使用西藥的時候,為了抵抗各種各樣的病毒和病菌的侵害,人們服用或注射了大量的抗生素。雖然這對人體的健康有一定的好處,但是弊端也很明顯,一是對人體的副作用較大,二是會破壞生態環境,不利于環保。許多制藥企業在西藥的制取時仍然采用了大量的添加劑,不僅有害于人體,還會污染環境。針對上述情況,下面介紹幾種西藥制取的新技術和工藝,這對于提高西藥制取質量和保護生態來說非常重要。
第一,制藥企業在西藥制取過程中采用了擴張柱床吸附技術。這一技術的應用在制取過程中很有作用。其具體的原理是如果重組蛋白以包涵體的形式進行表達時,其數值相對較高,在各大制藥企業的研究項目中占據十分重要的地位。需要注意的是包涵體并不是直接進行純化的,而是通過復雜的反應過程才能進行。在這一反應過程中,出現的現象是溶液的體積在其原來的基礎上有了急劇的變化,增大了許多倍,另外溶液的底部會生成不具可溶性的懸浮物。如果重組蛋白通過分泌的形式進行表達時,溶液中的發酵液會產生較多的菌體碎片。此時溶液不僅包含有不溶性的懸浮物,還包含有菌體碎片,這時就需要對這些溶液進行去雜質處理,可以采用高速離心進行去除雜質的工作,或者利用相應的設備進行過濾處理。但是這樣做往往需要較高的成本,而且整個工程耗費的時間較長,效率較低。采用擴張柱床吸附層析技術可以有效地解決上述的問題。這一技術在操作原理上來看和普通的吸附層析技術有很多相似之處。具體來看,當層析柱由上而下進行逐步擴張之后會穩定下來,此時發酵液中的含菌體會從層析柱的底部進入到中端。接著發酵液中的目標蛋白由于化學作用會吸附在凝膠上面,這樣就會使發酵液中的雜質隨著發酵液的流向而排除到柱體之外。此時需要采用有效的洗脫技術將目標蛋白從層析柱中分離出來。如果要進一步去除雜質,可以利用一定數量的緩沖液再配合洗脫技術進行更高程度的純化工作。第二,制藥企業在西藥制取過程中采用了徑向膜層析技術。在制藥企業使用傳統的層析技術時,一般是根據長軸的流向進行設計,這一設計雖然運用比較廣泛,但是其不足之處也很明顯。一是在這一設計中,溶液的流速比較慢,造成時間成本消耗大。二是溶液在層析的過程中需要的壓強較大,這需要相應的設備來處理。三是應用的對象不夠廣,如果要對某一種成分進行分析的時候需要布置不同的設備和試驗條件,這就增加大這一技術的使用難度。第三,制藥企業在西藥制取過程中采用了灌注層析技術。在生物分子進行分離純化的過程中,液相層析技術具有重要的作用。應用這一技術時需要注意譜帶擴展對層析效率的影響。譜帶擴展從三個方面影響層析的效率,一是粒子內部擴散,二是粒子的縱向擴散,三是粒子的溶質擴散。這三個方面從交換的速度上影響了層析的效率。在實際應用中一般采用減少介質的顆粒大小來保持上述三個方面的平衡。灌注層析技術的優勢在于它沒有改變層析的過程,而是加強了其化學反應過程,所以這一技術應用很廣泛。
4 結束語
我國的制藥企業在傳統的制取方法上不斷引進新技術和工藝,提高了西藥制取的質量,從而為人們的健康提供了保證,同時也有利于生態環境的保護。在西藥制取的過程當中,制藥企業需要對生產過程進行全面監控,嚴格要求每一個生產環節和步驟,保證藥物產品的質量,提高制藥企業的經濟效益,促進社會和環境的和諧發展。
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作者簡介:吳仔劍(1988,4-),男,籍貫:湖南省醴陵市,現職稱:助理工程師,學歷:本科,大學所學專業:制藥工程與工藝,現從事原料藥研發工作。