加減血府逐瘀湯聯合帕羅西汀治療肝郁氣滯型抑郁癥的療效及安全性評估

摘要：目的 觀察血府逐瘀湯（XFZYD）聯合帕羅西汀治療抑郁癥的療效及藥物副反應。方法 采用隨機對照、開放性設計，將70例抑郁癥患者隨機分配到兩組，血府逐瘀湯聯合帕羅西汀組（觀察組）35例，帕羅西汀組（對照組）35例，療程8w。采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評定療效。副反應量表（TESS）評價其安全性。結果 ①觀察組和對照組的有效率分別為91.4%、82.8%（P<0.05）；②治療8w后觀察組與對照組HAMD、HAMA評分均低于治療前，觀察組評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）；③觀察組患者的不良反應較對照組少而輕，兩組間比較有統計學意義（P<0.01）。結論 中藥輔助治療抑郁癥有一定的臨床療效，可減少抗抑郁藥不良反應的發生。

關鍵詞：抑郁癥；血府逐瘀湯；帕羅西汀；隨機對照試驗

抑郁癥是以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征的精神障礙疾病，具有患病率高、復發率高、致殘率高、就診率低、識別率低等特點，已成為全球性的公共衛生問題[1]。目前對抑郁癥的治療SSRIs類臨床應用廣泛，帕羅西汀是臨床常用的SSRIs類抗抑郁藥，雖然療效肯定，但其副作用尚未得到解決。嚴重影響了臨床治療和依從性[2]。筆者采用中醫辨證施治，選取肝郁氣滯型抑郁癥，對血府逐瘀湯的抗抑郁作用及安全性進行比較。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究采用隨機對照開放性研究，療程8w。所有病例均來自2008年6月1日～2011年6月1日在蘭州大學第二醫院、甘肅中醫學院附屬醫院精神心理科門診和住院治療的患者。符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版（CCMD-3）抑郁癥診斷標準。入組前經患者和家屬同意，簽署知情同意書，70例患者同意參加本研究。根據患者參加的先后順序，按照事先用隨機數字表確定的分組順序分配患者進入血府逐瘀湯組（觀察組）35例，帕羅西汀組（對照組）35例，治療8w。

1.2方法

1.2.1給藥方法 如患者入組前服用其他抗抑郁藥物，開始治療前需停藥清洗1w，使用單胺氧化酶抑制劑者清洗2w。血府逐瘀湯組在帕羅西汀治療基礎上每日服用我院血府逐瘀湯，200ml，3次/d。方法：血府逐瘀湯主要成分（桃仁10g，紅花10g，當歸10g，生地黃20g，川芎10g，赤芍10g，柴胡10g，枳殼10g，甘草6g，甘松15g，合歡花15g），1劑/d，水煎分2次溫服。帕羅西汀（商品名賽樂特，中美史克制藥廠生產，20mg/片），初始劑量10mg/d，3d后加至20mg/d，以后酌情加量，最高劑量50mg/d.，每日頓服，共治療8w。單一給藥不合并其他抗精神病藥及抗抑郁劑，失眠嚴重者可酌情短期合用苯二氮卓類藥物。

1.2.2療效和不良反應評定 漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA-17）為療效評價的主要指標，副作用癥狀量表（TESS）評定藥物安全性及副反應，分別在治療前及治療后2、4和8w末各評定1次。在治療前、治療4w末及治療8w末進行血常規、肝功能、心電圖檢查各1次。以HAMD的減分率來評定療效，減分率=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。減分率≥80%為基本痊愈，減分率≥50%為顯著進步，減分率≥30%為好轉，減分率<30%為無變化。各臨床量表評定者間一致性檢驗Kappa值在0.175～0.186之間。

1.3統計學處理 數據均通過SPSS19.0軟件處理，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，當P<0.05時表示數據間比較差異具有統計學意義。

2結果

2.1比較觀察組與對照組患者一般情況及臨床量表，性別、年齡、體重、抑郁發作次數兩組間差異均無統計學意義（P>0.05）。

2.2兩組患者療效比較 觀察組患者痊愈9例（25.71%），顯著進步12例（34.28%），好轉11例（31.42%），無變化3例（8.57%）；對照組痊愈8例（25%），顯著進步10例（31.2%），好轉11例（31.4%），無效6例（17.14%），兩組差異有統計學意義（？字2=2.297，P﹤0.01），見表1。

2.3兩組治療前后HAMD、HAMA評分比較 治療2、4、8w末HAMD和HAMA評分，觀察組顯著低于對照組（P均﹤0.01），兩組患者同期比較，差異有統計學意義（P均﹤0.01），見表2。

2.4兩組不良反應比較 治療2、4、8w未兩組患者間TESS評分比較，差異均有極顯著性（P均<0.01）。觀察組患者的不良反應依次為口干、視物模糊、便秘、出汗、體重增加等；對照組患者的不良反應依次為口干、視物模糊、便秘、排尿困難、竇性心動過速、頭暈等。兩組患者血常規、尿常規、肝功能、腎功能與治療前比較無明顯變化，見表3。

3討論

抑郁癥在中醫屬于\"郁癥\"，主要由于情志不暢，氣機郁滯所引起的一類病證。在《丹溪心法·六郁》中提出：\"氣血沖和，萬病不生，一有怫郁，諸病生焉，故人身諸病多生于郁。\"可見情志所傷乃致病之根本。血府逐瘀湯是清代大醫王清任的名方。方中桃紅四物湯具有活血化瘀作用，柴胡、枳殼能理氣、疏肝、解郁作用，加上合歡花舒肝解郁、悅心安神，運用于情志不遂、忿怒憂郁而煩燥不寧者，可使五臟和，收安神解郁之功，并用甘松加強理氣解郁之功效。諸藥合用，共奏理氣解郁，養血化瘀之功，以治療氣滯血瘀所致抑郁癥。本研究結果表明：治療8w后血府逐瘀湯組療效優于帕羅西汀組，副反應少于帕羅西汀組，差異有統計學意義[3]。現代醫學認為，焦慮、抑郁的發病與受體、神經內分泌系統、神經遞質等多方面有關[4]，而中醫治療焦慮、抑郁癥正是從整體來調節各個系統以達到治療效果。中藥能加強大腦皮質的抑制性而使皮質興奮性下降，從而起到鎮靜作用，或能促使下丘腦和海馬多巴胺神經興奮，抑制5-羥色胺神經功能而起抗抑郁作用[5]。血府逐瘀湯則可能通過降低血漿皮質醇水平而發揮抗抑郁的作用[6]。帕羅西汀有明確的抗抑郁療效，然而起效較慢，不良反應較多如胃腸道反應、口干、失眠、激越、便秘、性功能障礙等。因此單一的5-HT再攝取抑制劑有較大的局限性，為此我們選擇聯合使用中藥湯劑，通過辨證施治來提高療效，改善癥狀，減少副作用。

參考文獻：

[1]方貽儒.抑郁障礙[M].北京：人民衛生出版社，2012：21.

[2]楊學志，朱潔瑾，潘建春.常用抗抑郁藥的療效與安全性[J].中國執業藥師，2012，9（4）：20-26.

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[5]毛慶秋，黃真.中藥治療抑郁癥的作用機制研究進展[J].中國中藥雜志.2007，32（10）：877-880.

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編輯/申磊