來氟米特與糖皮質激素聯合治療慢性腎炎患者效果觀察及安全性評價

摘要：目的 探討來氟米特與糖皮質激素聯合治療慢性腎炎患者效果觀察及安全性評價。方法 本組78例患者隨機分為對照組和治療組，各39例。對照組給予糖皮質激素治療，治療組在對照組基礎上結合來氟米特治療。結果 治療組治療后總有效率（87.18%）顯著高于對照組（66.67%）（P<0.05）；治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組（P<0.05）；兩組治療過程中均未發生明顯不良反應。結論 來氟米特與糖皮質激素聯合治療慢性腎炎療效顯著，安全可靠。

關鍵詞：來氟米特；糖皮質激素；慢性腎炎

慢性腎炎病情遷延，病變緩慢發展，且具有不同程度的腎功能減退[1]。本文研究主要針對我院78例慢性腎炎患者采用來氟米特與糖皮質激素聯合治療，取得了確切的療效，現將報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年1月～2014年1月我院接受診治的慢性腎炎患者78例。按照隨機數字表法隨機分為對照組和治療組，各39例。對照組39例中，男23例，女16例；年齡19～67歲，平均（35.17±12.82）歲；病程5個月～8年，平均（3.28±1.59）年。治療組39例中，男24例，女15例；年齡18～69歲，平均（36.14±11.52）歲；病程3個月～9年，平均（3.41±1.82）年。兩組基線資料統計學處理不具有顯著性意義（P>0.05），可進行比較。

1.2納入標準及排除標準

1.2.1納入標準 ①年齡18～70歲；②簽署知情同意書者；③均已經醫院相關倫理委員會批準者。

1.2.2排除標準 ①不符合上述標準者；②精神疾病者；③合并嚴重心、肝、腎及造血系統等功能異常者；④對本組研究藥物過敏者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3方法 兩組患者均給予血壓控制，進行糾正水電解質、酸堿平衡等對癥治療。對照組給予潑尼松龍30～40mg/d，口服，維持劑量8w后逐漸減量。治療組在對照組基礎上口服來氟米特，40mg/d，共3d，維持20mg/d。兩組患者均以12w為一個療程，2個療程后評價療效。

1.4療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中相關標準制定。①顯效：患者臨床癥狀明顯改善，且24h尿蛋白定量減少50%以上；②有效：患者臨床癥狀有所改善，且24h尿蛋白定量減少30%～50%；③無效：患者臨床癥狀、24h尿蛋白定量與治療前比較無變化。顯效率、有效率之和為總有效率。

1.5觀察指標 ①觀察兩組患者治療2個療程后臨床療效；②觀察兩組患者治療前后24h尿蛋白定量水平；③觀察兩組患者治療過程中不良反應發生情況。

1.6統計學處理 采用SPSS17.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，計數資料比較采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗；P<0.05表示顯著性差異，具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者臨床療效比較 治療組治療2個療程后顯效患者23例、有效患者11例、無效患者5例，對照組治療2個療程后顯效患者12例、有效患者14例、無效患者13例，兩組總有效率比較具有統計學差異（P<0.05）。

2.2兩組治療前后24h尿蛋白水平比較 兩組患者治療前24h尿蛋白水平比較不具有統計學差異（P>0.05）；兩組治療后24h尿蛋白水平均較治療后顯著降低，且具有統計學差異（P<0.05）；治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組，且具有統計學差異（P<0.05）。

2.3不良反應 兩組治療過程中均未發生明顯不良反應。

3 討論

慢性腎炎起病隱匿，病程冗長，并且病情多發展緩慢，癥狀可輕可重。該病可發生于任何年齡，主要以青、中年男性為主，臨床表現與起病方式多樣。慢性腎炎基本臨床表現主要血尿、蛋白尿、水腫、高血壓。該病發病機制主要是體液免疫和細胞免疫介導的腎小球損傷；并且炎癥介質、炎癥細胞損傷與非免疫介導的腎臟損害在該病的發生發展中也具有重要作用[3]。

來氟米特是一種免疫抑制劑，該藥物能夠抑制炎性細胞附著于內皮，可一種B細胞核淋巴細胞增殖，同時還具有抑制尿苷的生物合成，抑制白介素-2，抑制免疫刺激細胞活素的產生以及促進抑制性細胞活素的產生[4]。此外，來氟米特還可影響RNA與NDA合成，減少免疫球蛋白的產生，并且能夠使增生活躍的細胞受抑制，不會影響正常細胞。糖皮質激素主要通過與抑制細胞核因子-kB激活、細胞糖皮質激素受體結合而發揮免疫抑制反應。該藥物作用機制主要通過抑制免疫細胞：免疫母細胞、B細胞、巨噬細胞間的信息傳遞，從而抑制機體免疫反應，故可降低免疫復合物沉積對固有細胞的損傷。此外，糖皮質激素可平衡多糖合成與降解的平衡，從而保護細胞間基質；還能夠抑制前列腺素的聲場，抑制血小板因子的活性，從而降低致腎毒性因子的合成與釋放，達到抗炎效果。

本文研究結果表明，來氟米特聯合糖皮質激素治療總有效率顯著高于糖皮質激素治療，且具有統計學差異（P<0.05），故而說明二者結合治療療效顯著；來氟米特聯合糖皮質激素治療后24h尿蛋白定量水平較治療前顯著下降，且明顯低于糖皮質激素治療，具有統計學差異（P<0.05），故而說明二者結合治療科降低24h尿蛋白含量。且二者結合治療無明顯不良反應。

綜上所述，來氟米特與糖皮質激素聯合治療慢性腎炎患者效果顯著，具有重要臨床研究價值，值得進一步推廣應用。

參考文獻：

[1]朱鐵錘.慢性腎炎蛋白尿60例臨床觀察[J].臨床和實驗醫學雜志，2012，11（18）：1470-1471.

[2]刁良彪，詹俊夫，林萍清，等.厄貝沙坦聯用腎炎康復片治療慢性腎炎蛋白尿療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2011，20（16）：2002-2003.

[3]鄭曉萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：273.

[4]羅顯文.來氟米特聯合糖皮質激素治療慢性腎小球腎炎的臨床療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2014，34（3）：160-162.

編輯/成森