諾和銳30與諾和靈30R治療妊娠糖尿病臨床療效觀察

摘要：目的 探討諾和銳30與諾和靈30R治療妊娠期糖尿病的療效與安全性。方法 將68 例妊娠期糖尿病患者，隨機(jī)決定分為兩組，分別使用諾和銳30和諾和靈30R治療。治療12w后比較兩組患者的血糖控制情況、低血糖發(fā)生率、達(dá)標(biāo)時(shí)間和胰島素用量等。結(jié)果 兩組患者治療前FBG、2hPBG、HBA1C無(wú)明顯差異，治療后兩組患者FBG無(wú)差異，但2hPBG、HBA1C諾和銳30組好于諾和靈30R組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），低血糖發(fā)生率、達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量諾和銳30組好于諾和靈30R組（P<0.05）。結(jié)論 諾和銳30治療妊娠期糖尿病安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：諾和銳30；諾和靈30R妊娠期糖尿病；低血糖

妊娠期糖尿病是指妊娠期間發(fā)現(xiàn)或發(fā)病的糖耐量異常、空腹血糖異常和糖尿病的總稱(chēng)。妊娠期糖尿病屬于妊娠期常見(jiàn)的合并癥，近年來(lái)發(fā)病呈現(xiàn)逐漸增高的趨勢(shì)[1]。我國(guó)妊娠期糖尿病的發(fā)病率約為6.6%[2]。妊娠期糖尿病對(duì)母嬰危害較大，容易發(fā)生流產(chǎn)、早產(chǎn)、難產(chǎn)和死胎等，逐漸引起臨床廣泛重視。選擇合適的治療措施，保障母嬰健康和生命安全是產(chǎn)科臨床研究的熱點(diǎn)問(wèn)題之一。近年我院妊娠期糖尿病患者68例臨床治療效果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院產(chǎn)科及內(nèi)分泌科2009年5月～2013年11月收治的妊娠期糖尿病患者68例臨床資料匯總分析，依據(jù)治療方式不同進(jìn)行分組，諾和銳30組34例，年齡20～35歲，平均年齡（25.44±3.74）歲，諾和靈30R組34例，年齡19～34歲，平均年齡（25.79±3.91）歲。兩組患者一般資料通過(guò)比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2方法 兩組患者在飲食、活動(dòng)量相同的情況下分別應(yīng)用下列藥物治療。諾和銳30組每日早、晚餐前10min皮下注射，諾和靈30R組每日早、晚餐前30min皮下注射。兩組患者起始劑量均為0.2～0.4U/kg﹒d，每2d測(cè)定患者血糖譜，根據(jù)血糖譜調(diào)節(jié)胰島素劑量至達(dá)標(biāo)。將空腹血糖（FBG）<6.1 mmol/L，餐后2h血糖（2hPBG）<8.1 mmol/L作為達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組妊娠期糖尿病患者FBG、2hPBG、HBA1C、胰島素用量、達(dá)標(biāo)時(shí)間等情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 兩組妊娠期糖尿病患者數(shù)據(jù)資料采用spss 16.0軟件分析，應(yīng)用x±s表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

見(jiàn)表1，表2。

3 討論

妊娠期糖尿病是指妊娠期發(fā)現(xiàn)的任何程度的糖耐量異常或糖尿病，容易出現(xiàn)流產(chǎn)、胎兒畸形、羊水過(guò)多、巨大兒、妊娠中毒綜合癥、妊娠高血壓綜合征、感染等并發(fā)癥， 嚴(yán)重者甚至引起糖尿病酮癥酸中毒，會(huì)引起胎兒死亡。來(lái)自意大利的Basilio Pintaudi在EASD2014年會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)研究表明，妊娠期糖尿病女性罹患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)是正常生產(chǎn)的健康女性的22倍[3]。懷孕期間對(duì)于血糖控制尤為重要。因此，早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療對(duì)妊娠期糖尿病有非常重要的意義。

妊娠期糖尿病的發(fā)病機(jī)制可能與妊娠期胰島素抵抗增加、組織對(duì)胰島素的敏感性降低、胰島素受體結(jié)合和受體后信號(hào)傳導(dǎo)障礙、游離脂肪酸、炎癥、遺傳易感性和自身免疫等因素有關(guān)。其中胰島素抵抗是妊娠期糖尿病重要的發(fā)病機(jī)制[4]。

妊娠糖尿病治療的目的是使孕婦在妊娠期血糖維持在正常水平，保護(hù)和恢復(fù)胰島β細(xì)胞功能，避免低血糖及酮癥的發(fā)生。臨床多選擇營(yíng)養(yǎng)療法，在飲食不能滿(mǎn)意控制血糖者需要適量胰島素治療。諾和靈30R是預(yù)混人胰島素，其中含有30%的短效胰島素和70%的中效胰島素。預(yù)混人胰島素可以使部分患者的血糖得到控制，但是由于其沒(méi)有真正模擬生理性胰島素分泌，尚存在很多不足，如早餐前注射的預(yù)混胰島素，在午餐前出現(xiàn)吸收高峰，雖然能夠滿(mǎn)意控制早餐后血糖，但午餐前低血糖的風(fēng)險(xiǎn)增加，同樣，在晚餐前注射預(yù)混胰島素劑量較大時(shí)，睡前低血糖的風(fēng)險(xiǎn)也增加。短效人胰島素的作用時(shí)間為0.5～1h，高峰時(shí)間為2～4h，藥效持續(xù)時(shí)間為5～8 h。因此，短效人胰島素雖然可以將患者餐后3 h血糖恢復(fù)至基線(xiàn)水平，但也容易出現(xiàn)餐后低血糖事件。諾和銳30是生物合成的新型雙時(shí)相胰島素類(lèi)似物，含30%可溶性門(mén)冬胰島素和70%精蛋白門(mén)冬胰島素，門(mén)冬胰島素系人胰島素B鏈上第28位脯氨酸由門(mén)冬氨酸取代而成，降低了人胰島素聚集成六聚體的趨勢(shì)， 直接以單聚體形式被吸收， 所以起效更快、峰效應(yīng)更早、作用持續(xù)時(shí)間更短，可以及時(shí)快速計(jì)算血糖值，及時(shí)調(diào)整胰島素用量，減少胰島素日用量，縮短血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間[5]。

通過(guò)分析我院妊娠期糖尿病患者的臨床資料，依據(jù)治療方式不同分別分為諾和靈30R組與諾和銳30組，結(jié)果表明諾和銳30組妊娠期糖尿病患者2hPBG、HBA1C、低血糖發(fā)生率、達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量均優(yōu)于諾和靈30R組。綜上所述，諾和銳30相比諾和靈30R，可在較短時(shí)間內(nèi)將患者血糖控制在達(dá)標(biāo)范圍，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]Feig DS Hwee J， Shah BR，et al.Trends in incidence of diabetes in pregnancy and serious perinatal outcomes：a large， population-based study in Ontario，Canada，1996-2010[J].Diabetes Care，2014，37（6）：1590-1596.

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[3]Basilio Pintaudi， Association of stillbirth with type 2 diabetes development and future cardiovascular events in women with and without gestational diabetes： a population-based cohort study， EASD 2014， 15.9-19.9，Vienna.Austria[J].Oral Presentation，154.

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[5]Balaji V，Balaji MS，Alexander C，et al， Premixed insulin aspart 30 （BIAsp 30） versus premixed human insulin 30 （BHI 30） in gestational diabetes mellitus： a randomized open-label controlled study[J].Gynecol Endocrinol，2012，28（7）：529-532.

編輯/許言