基于氣機升降理論觀察食管康顆粒治療反流性食管炎療效觀察*

田晶晶，王 平，袁紅霞

(天津市南開醫院，天津 300100)

基于氣機升降理論觀察食管康顆粒治療反流性食管炎療效觀察*

田晶晶，王 平，袁紅霞

(天津市南開醫院，天津 300100)

目的 基于氣機升降理論觀察食管康顆粒治療反流性食管炎的臨床療效。方法 在中醫氣機升降理論指導下，自擬食管康顆粒，臨床收集60例反流性食管炎患者，隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組給予食管康顆粒治療，對照組給予泮托拉唑和依托必利治療，觀察治療前后患者癥狀、胃鏡、病理、復發率等變化。結果 治療組患者治療后癥狀積分、胃鏡表現、病理表現均有改善，差異有統計學意義(P<0.05)。與對照組比較，治療組患者在總有效率、癥狀積分、病理表現、復發率方面均有統計學意義(P<0.05)。結論 食管康顆?？梢酝ㄟ^健脾益氣，疏肝和胃，調節氣機升降，而達到治療反流性食管炎的目的，在癥狀改善、胃鏡病理改變、減少復發率等方面具有明顯療效，有一定的臨床應用價值。

氣機升降；食管康顆粒；反流性食管炎；臨床觀察

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種內鏡下黏膜損害的胃食管反流病[1]，由于胃及十二指腸等內容物反流入食管而導致食管粘膜受損的一種慢性難治性疾病。隨著現代人們生活習慣及飲食結構的改變，其發病率呈逐年上升趨勢[2]。RE臨床表現主要為燒心、反酸、胸骨后不適等食管刺激癥狀，及咳嗽、哮喘、咽部不適等食管外的癥候群，且還有癌變的風險。因此，對RE治療的研究己成為眾多學者關注的熱點。目前，抑酸、黏膜保護劑及選擇性促胃腸動力等藥物對RE的治療有一定的療效，但是不理想，且有復發率高。目前，大多中醫學者采用不同方劑隨證治療，均取得了滿意療效，且因其副作用小、復發率低及價格低廉等優勢，已日益受到醫學界的高度關注和重視[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年10 月—2015 年1 月天津市南開醫院、天津中醫藥大學附屬保康醫院消化科門診符合RE納入標準的60 例患者，將患者隨機分為2組，治療組和對照組各30 例，年齡18～65 歲。治療組中男12例，女18例；年齡27-63 歲，平均(45.06±10.12)歲。對照組男14例，女16例；年齡23-64 歲，平均(43.13±12.09)歲。治療組和對照組患者在性別、年齡等方面，經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)

1.2 診斷標準 參照2003年中華醫學會消化內鏡學會制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》標準[4]：有典型的GERD癥狀，如明顯燒心、反酸、胸骨后灼痛等，而無報警癥狀者需具備下列RE的依據。見表1。

表1 反流性食管炎胃鏡診斷及分級標準

1.3 排除標準 (1)不符合上述診斷標準；(2)合并出血、狹窄、Barrett's食管；胃癌、食管癌、胃出血者以及膽道、胰腺等器質性病變；(3)合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；(4)妊娠期或哺乳期婦女，年齡在18歲以下或65歲以上者；(5)過敏體質或已知對研究藥物過敏者。

1.4 治療方法 治療組：藥物選用中藥顆粒劑(人參6 g，延胡索6 g，郁金3 g，黃連6 g，旋覆花6 g，半夏6 g，代赭石3 g，吳茱萸3 g，丹參6 g，白芍6 g，炙甘草3 g)，將按照規定劑量的中藥顆粒劑倒入容器內，加熱水(水溫為80℃～100℃)300 mL，充分攪拌。每次150 mL，每日2次。早晚餐后半小時服用，療程為8周。對照組：泮托拉唑(遼寧康博士制藥有限公司，國藥準字H20080292)每次40mg，每日1次，早晨空腹服用；鹽酸伊托必利片(雅培貿易上海有限公司，進口藥品注冊證號H20130390)，50 mg，每日3次，3餐前半小時服用，療程為8周。

1.5 療效判定標準 (1)癥狀學評價：以反酸、燒心、胸骨后疼痛等臨床癥狀的發作頻率作為反流性食管炎癥狀學評分的主要方面，見表3。主要癥狀療效判定參照國家藥品監督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導原則》，采用半定量積分比法，具體如下：計算公式(尼莫地平法)：療效指數=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%.顯效：治療后各癥狀明顯減輕，療效指數≥70%，<95%；有效：治療后各癥狀有所減輕，療效指數≥30%，<70%；無效：治療后各癥狀無改善或有加重，療效指數<30%。

表2 反流性食管炎癥狀學評分標準

(2)胃鏡積分評價 患者在治療前后均行胃鏡檢查，并進行RE分級和積分評價。正常(可有組織學改變)，積0分；I級：點狀或條狀發紅，糜爛，無融合現象，積1分；Ⅱ級：有條狀發紅，糜爛，并有融合，但非全周性，積2分；Ⅲ級：病變廣泛，發紅，糜爛融合呈全周性，或潰瘍，積3分。

(3)病理學評價 按病理學檢查的改變級別評價療效：病理組織學檢查未見異常為痊愈；鏡下黏膜炎癥好轉兩個級別或以上為顯效；鏡下黏膜炎癥好轉一個級為有效；鏡下黏膜炎癥無好轉或加重為無效。

(4)復發率評價 于停藥8周后對兩組病例進行隨訪，觀察兩組病例復發情況。停藥8周后以療效指數≤50%者，評定為復發；療效指數>50%者，評定為未復發。

2 治療結果

2.1 2組患者癥狀積分比較 見表3。

表3 2組治療前后癥狀積分比較±s)

注：與治療前比較，#P<0.01；與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.2 2組患者癥狀療效比較 見表4。

表4 2組治療效果比較±s)

注：與對照組比較，△P<0.05

2.3 2組患者內鏡積分比較 見表5。

表5 2組治療前后內鏡積分比較±s)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P>0.05

2.4 2組患者病理學積分比較 見表6。

表6 2組治療前后病理積分比較

注：與對照組比較，△P<0.05

2.5 2組患者復發率比較 治療組復發3例，復發率為6.67%；對照組復發15例，復發率為16.67%。治療組與對照組相比有統計學差異(P<0.05)。

3 討論

RE是消化道常見病、多發病，近年來其發病率在世界范圍內呈上升趨勢。目前認為RE的發病機制主要是由于食管本身抗反流防御機制的下降以及反流物對食管黏膜的攻擊作用所致，即在食管抗反流屏障功能減弱的前提下，由于反流的胃和/或十二指腸內容物對食管黏膜的侵襲而造成的食管黏膜的損害。中醫學無“反流性食管炎”的病名，但依據本病發病時的主癥特點，可將其歸屬于“吞酸”、“嘈雜”、“反胃”及“胃痞”等范疇。脾胃的氣機升降失常可導致一系列脾胃疾病的發生。而RE的發病，直接與脾胃氣機升降失常相關。同時，脾胃正常生理功能的發揮還與肝的疏泄功能有關，故RE的發生與脾、胃、肝關系密切。故RE的病位在食管，與脾、胃、肝關系密切。課題組成員根據多年的臨床經驗，在中醫“氣機升降”理論指導下，提出“脾胃虛弱”為RE的發病之本，“肝胃不和，胃氣上逆”為病機關鍵。飲食不節、勞倦過度、情志不暢或久病傷脾等因素，首先傷及脾胃之氣，致脾胃虛弱，肝為風木之臟，主疏泄而藏血，其氣升發，喜條達而惡抑郁，司情志；在五臟中，肝與脾胃關系最為密切，根據五行相乘的關系，若脾胃虛弱，木行相對偏亢而克制土行，即“土虛木乘”，而出現肝胃不和，胃氣上逆，發生RE。

食管康顆粒由《傷寒論》中經方“旋覆代赭湯”加左金丸，芍藥甘草湯佐以延胡索，郁金，丹參而來，為健脾益氣，疏肝和胃之劑，其方證病機特點是脾胃虛弱，肝胃不和，胃氣上逆。旋覆代赭湯方中旋覆花能降氣消痰除噫，代赭石善重鎮降逆。生姜辛散溫通化飲、和中降逆，半夏散結除痞、降逆和胃，二者同俱升、降之性，升降相因。人參、炙甘草、大棗味甘主健脾益氣，三者相合使脾氣健運，從而使脾氣得升，脾之清氣得升則胃之痰濁得降。左金丸重用黃連苦寒瀉火，佐以辛熱之吳茱萸，一清一溫，辛開苦降，以收相反相成之效，共奏調和肝胃，降逆止嘔之效。芍藥甘草湯白芍養營和血，擅緩解拘急，炙甘草補中急，二藥酸甘化陰，從而調和肝脾，緩急止痛。 延胡索疏肝理氣，活血止痛，郁金疏肝清熱，解除煩郁，丹參清心除煩，活血止痛。全方協調氣機升降，升中有降，降中有升，肝脾胃升降有度，氣機通暢，共奏健脾益氣，疏肝和胃之功，從而達到重建中焦氣機升降功能的目的，使氣逆得除，臟腑和諧狀態得復。

本研究結果表明，食管康治療組臨床癥狀改善、內鏡病理表現及病理結果均比治療前有明顯改善，且在癥狀改善、病理結果及復發率方面優于對照組?？梢姡彻芸殿w粒可以通過健脾益氣，疏肝和胃，調節氣機升降，從而緩解RE癥狀，同時具有降低復發率的作用，臨床療效顯著。

[1]張小雨，王發渭.中醫藥治療反流性食管炎研究進展[J].中國中醫藥信息雜志，2010，17(增)：99-101.

[2]陳灝珠.實用內科學[M].第12版.北京：人民衛生出版社，2006：1849-1850.

[3]王旭.中西醫結合治療中重度反流性食管炎46例[J].南京中醫藥大學學報，2005，21(4)：260-261.

[4]中華醫學會消化內鏡分會.反流性食管炎診斷與治療指南(2003年)[J].中華消化內鏡雜志，2004，21(4)：221-222.

[5]馬坦坦.不同級別反流性食管炎與食管動力異常之間關系的研究[D].吉林大學，2013.

Clinical Effect of Shiguankang Granule on the Treatment of Reflux Esophagitis by Qi Rise and Fall Theory

TIAN Jing-jing, WANG Ping, YUAN Hong-xia

(NankaiHospitalofTianjinCity,Tianjin300100)

Objective: To observe the clinical effect of Shiguankang Granule on the treatment of reflux esophagitis by qi rise and fall theory. Method: Guided by qi rise-and-fall theory of traditional Chinese medicine, 60 reflux esophagitis patients were randomly divided into a treatment group and a control group, 30 cases per group. The treatment group was treated with Shiguankang Granule while the control group was treated with pantoprazole and itopride. The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings and recurrence rate of the patients were observed before and after the treatment. Results: The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings of the treatment group improved after the treatment and the difference was statistically significant (P<0.05). Compared with the control group, the difference of the treatment group was statistically significant (P<0.05) in terms of total effectiveness, symptom score, pathological presentation and recurrence rate. Conclusion: Shiguankang Granule has an obvious clinical effect on the symptom improvement, gastroscopic pathological changes and recurrence rate reduction of the patients, worthy of clinical application.

qi rise-and-fall theory, Shiguankang Granule, reflux esophagitis, clinical observation

天津市中醫藥管理局中醫、中西醫結合科研專項課題(NO：13045)；天津市科技計劃項目(NO：11JCYBJC11400)

田晶晶，女，主治醫師，專業：中西醫結合消化疾病。

R256.3

A

1007-2349(2015)08-0024-04

2015-05-25)