不同劑型特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛療效觀察

牛燕霞,李建萍,張慧,楊建梅,徐新春

(上海市徐匯區中心醫院,上海 200031)

特色水藥罐在本院臨床中已應用了40余年,它集中藥外用、熱敷、拔罐三者的作用于一體,可提高拔罐療法的臨床療效,但以往特色水藥罐的藥物制備是由院內自行煎制,這對社區推廣應用帶來不便。

為特色水藥罐在社區的推廣應用奠定基礎,筆者計劃進行不同劑型特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛的療效觀察,比較中藥免煎顆粒沖化與傳統中藥煎劑制作的水藥罐對椎間盤源性腰痛療效的影響,現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例椎間盤源性腰痛患者均為 2011年 1月至2013年6月我院門診及住院患者,將符合納入標準的患者按就診先后順序隨機(根據隨機數字表用信封法)分為治療組和對照組,每組30例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表 1。本研究經上海市徐匯區中心醫院倫理委員會批準(2011-31)。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標準[1]

①慢性持續性下腰痛時間＞6個月,表現為定位模糊的腰部鈍痛,可伴腰棘突間、髂后、臀后、腹股溝、股前后、大轉子等處的酸脹痛;②腰部無明顯壓痛點,直腿抬高試驗陰性,神經系統檢查無異常;③MRI檢查示病變椎間盤信號降低,纖維環后部有高信號區,無椎間盤突出,無脊髓受壓;④X線攝片檢查排除腰椎不穩、峽部裂和滑脫。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準;②自愿加入本試驗,并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①合并有心腦血管、肝腎等嚴重危及生命的原發性疾病以及精神病患者;②某些特征人群如妊娠期或哺乳期患者;③腰部皮膚缺損或有相關的皮膚病患者;④同時應用其他藥物或進行其他治療影響結果判定者。

1.5 中止、剔除標準

①不能堅持治療者;②未按治療方案執行者;③出現嚴重不良事件或不良反應的受試者;④治療過程中出現嚴重的其他并發疾病或病情惡化者。

2 治療方法

2.1 治療組

取腰陽關穴。采用三九醫藥股份有限公司生產的免煎中藥顆粒,免煎中藥顆粒均為1 g包裝,其中當歸1 g相當于生藥10 g,紅花1 g相當于生藥6 g,桂枝1 g相當于生藥3 g,獨活1 g相當于生藥6 g,黃芪1 g相當于生藥10 g,木瓜1 g相當于生藥10 g。將相當于拔 3個傳統煎劑藥罐的免煎中藥顆粒,用 180 mL45°熱水沖化,然后分裝在3個藥罐內備用。藥罐具體制作過程為,將放置100 mL葡萄糖水或生理鹽水的玻璃瓶去底,打磨底口至光滑,并保留瓶口的橡皮蓋(見圖1)。將60 mL藥液倒入自制藥罐內,先以腰陽關為中心拔1個罐(用抽氣法抽氣20 mL,將藥罐吸于皮膚上),再在這個火罐兩旁各拔1個罐,共拔3個罐,留罐10 min。每日1次,5次為1個療程,療程間休息2 d,共治療4個療程。

圖1 自制水藥罐示意圖

2.2 對照組

采用傳統劑型特色水藥罐治療,藥物組成為當歸60 g,紅花50 g,桂枝50 g,獨活50 g,黃芪50 g,木瓜50 g。用2000 mL水浸泡2 h后,煎煮1 h,取汁500 mL,再加水2000 mL,煎煮取汁500 mL,將二次煎汁混合再煎煮濃縮成500 mL,恒溫于45°,以備拔罐時用。拔罐時每藥罐用60 mL藥液。取穴、操作及療程同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標

觀察兩組治療前后疼痛評分,采用 Budzyuski推薦的6點行為評分法,將疼痛分為6級。

0分:無疼痛。

1分:有疼痛但可被輕易忽視。

2分:有疼痛無法忽視,不干擾日常生活。

3分:有疼痛,無法忽視,干擾注意力。

4分:有疼痛,無法忽視,所有日常活動都受影響,但能完成基本生理需求。

5分:存在劇烈疼痛,無法忽視,需休息或臥床休息。

3.2 療效標準

采用尼莫地平法進行療效評定。療效指數＝[(治療前評分－治療后評分)÷治療前評分]×100%。

治愈:療效指數≥80%。

顯效:療效指數為50%～79%。

有效:療效指數為25%～49%。

無效:療效指數＜25%。

3.3 統計學處理

采用SPSS18.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差表示,符合正態性及方差齊性,采用 t檢驗;若不符合正態性及方差齊性,采用非參數檢驗。等級資料采用 Kruskal-Wallis H檢驗。以 P＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后疼痛評分比較

由表2可見,兩組治療前疼痛評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后疼痛評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01)。治療組治療后疼痛評分與對照組比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01

組別 n 治療前 治療后治療組 30 4.30±0.47 1.43±1.011)對照組 30 4.33±0.48 1.47±0.901)

3.4.2 兩組臨床療效比較

由表3可見,治療組總有效率為93.3%,對照組為96.7%,兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

表3 兩組臨床療效比較 (n)

3.5 不良反應

兩組治療期間有 3例患者出現皮膚輕微起泡,再次拔罐時避讓起泡部位,未影響治療。兩組均未出現暈罐、皮膚破損、過敏等情況。

4 討論

椎間盤源性腰痛屬中醫學“腰痛”范疇,多因外傷、勞損或寒濕所致。拔罐療法借助罐內產生的負壓作用于機體的經絡和穴位處引起局部皮膚充血,從而疏通經絡、扶正祛邪,起到了活血、行氣、止痛、散結、祛風、除濕等作用,因此拔罐療法可治療椎間盤源性腰痛。

筆者自2006年至2007年以特色水藥罐治療頸型頸椎病為例[2],將特色水藥罐與水罐組和空罐組比較,通過觀察頸型頸椎病患者臨床癥狀、體征的改變進行對照比較,結果顯示特色藥罐組療效優于水罐組和空罐組,提示特色水藥罐中藥物具有重要的作用。2007年至 2008年筆者也曾在臨床中進行了特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛的療效觀察[3],經研究證實特色水藥罐療效優于傳統火罐治療,說明中藥外用的作用是功不可沒的。

中藥免煎顆粒是指按照中藥制劑浸提法,選用適當的溶媒和程序,將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出,經濃縮干燥,按一定比例精制成的散劑或顆粒劑[4]。其使用方法同中藥飲片,適合于個體化給藥方式,不必煎煮,用藥時用溫開水沖調即可。國家藥品監督管理局于2001年7月5日正式發布了《中藥配方顆粒管理暫行規定》及《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》,首次規定將中藥配方顆粒納入飲片管理范疇,并與飲片一樣逐步實施文號管理。朱明剛等[5]查閱了大量文獻資料,將中藥免煎顆粒與傳統中藥湯劑在質量控制、藥理藥效、臨床應用等方面做一比較,為廣大中醫藥工作者提供參考。杜蕾等[6]也對中藥免煎顆粒與傳統中藥的對比研究進行了概述。中藥免煎顆粒是在中藥飲片的基礎上發展的一種新劑型,是中藥湯劑劑型改革的一種新嘗試,具有功效成分含量高、服用量少、服用及攜帶方便等優點[7]。它在質量控制、提高藥材利用率、儲存以及中藥現代化、國際化等方面優勢明顯。中藥免煎顆粒質量統一、可控,劑量準確、質量穩定可控、快捷方便,是對傳統中藥湯劑改革的一種嘗試和有效的補充[8]。調配、貯存方便等優點使免煎顆粒劑既保持了湯劑吸收快、顯效迅速等優點,又克服了湯劑需要臨時煎煮、耗時耗能、時間長易酸敗變質等缺點[9]。但中藥免煎顆粒在使用中也存在相關問題,傳統的煎煮方法將各種藥物共煎共溶,相互作用,而中藥免煎顆粒共溶時間短、溫度低,不利于復合物的形成[10],藥效與傳統煎藥不一致[11]。目前臨床對中藥免煎顆粒的研究還遠遠不夠,對其功效仍存在很多爭議,因此研究人員應更深入地研究中藥藥效成分及輔料的選擇和比例[12],以尋求中藥免煎顆粒最佳制備工藝。

本研究為了讓特色水藥罐法更容易推廣應用,借鑒了中藥免煎顆粒質量統一可控、劑量準確、質量穩定、調配快捷方便、貯存方便等優點,臨床中采用特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛,并與傳統劑型進行療效比較,其結果提示治療組和對照組療效比較差異無統計學意義(P＞0.05)。但目前免煎中藥顆粒價格較貴,只有進一步解決好中藥免煎顆粒工藝及價格等問題,才能促進免煎顆粒的快速發展,滿足患者對多元化、高效方便的中藥劑型的迫切需求[13],從而使中藥免煎顆粒發揮更大的作用。

[1]梁新軍,夏侃,夏仁云,等.腰椎間盤源性下腰痛[J].中國疼痛醫學雜志,2006,12(2):110-112.

[2]李建萍,張慧,蔡俊,等.特色水藥罐治療頸型頸椎病的臨床研究[J].中國針灸,2007,27(11):804-806.

[3]李建萍,姚永年,干霞曼.特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛32例[J].上海中醫藥雜志,2009,55(4):46-48.

[4]鐘瑞坤.中藥免煎顆粒優劣淺析[J].北方藥學,2011,8(6):73-74.

[5]朱明剛,陳關鍵,楊金兵,等.中藥免煎顆粒與傳統中藥的對比研究概述[J].光明中醫,2013,28(8):1728-1729.

[6]杜蕾,伏曉,代大順.中藥免煎顆粒在疾病治療中的優勢[J].中醫研究,2011,24(2):32-33.

[7]楊安平,韓英光,溫期麟,等.中藥免煎顆粒與中藥飲片中有效成分含量對比研究[J].中藥材,2006,29(8):857-859.

[8]王永慧,葉方,杜士明,等.中藥免煎劑的研究進展[J].醫藥導報,2011,30(6):773-775.

[9]蒙光容,王一目.“單味中藥飲片濃縮顆粒”含義探析[J].中國中藥雜志,2000,25(9):570-571.

[10]張筱霞,江照云.中藥單煎顆粒劑利與弊的分析[J].中醫藥學刊,2005,23(6):116-117.

[11]葉蕾,張春霞,葉會洲,等.中藥免煎顆粒與傳統飲片外洗治療扁平疣的比較分析[J].海峽藥學,2009,21(8):153-154.

[12]王宏順,熊學敏.中藥顆粒劑輔料篩選的研究[J].江西中醫藥,2010,41(7):65-67.

[13]裴勇.中藥免煎顆粒劑的臨床應用及前景分析[J].中醫研究,2011,24(7):30-31.