巴中市2013—2015年無償獻血血液檢測不合格率分析

李青蓮，黃臘梅

巴中市中心血站，四川巴中 636000

表1 2013年1月—2015年7月巴中市無償獻血血液檢測結果

眾所周知，我國是乙肝大國，該市雖早已采用HB-sAg膠體金試紙初篩檢測HBsAg，篩出大部分HBsAg陽性者，但HBsAg在該市近幾年來無償獻血血液傳染性篩查指標報廢率仍然很高，排在第3位，輸血風險仍不可忽視。了解該市無償獻血人群在采用初篩檢測ALT、HBsAg、抗-TP后能否降低血液檢測報廢率，減少血液的報廢，節約有限血液資源，確保輸血安全。筆者對巴中市無償獻血2013年1月—2015年7月血液檢測不合格率進行回顧性分析，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

2013年1月—2015年7月征詢體檢、初篩檢測血紅蛋白、ALT、HBsAg、抗-TP合格的巴中市58 713例無償獻血血液標本檢測結果。

1.2試劑

艾康生物技術（杭州）有限公司生產的谷丙轉氨酶測試條（干式化學法），深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的谷丙轉氨酶試劑（IFCC法）；英科新創（廈門）科技有限公司生產的 HBsAg/抗-TP聯合檢測試劑（膠體金法）；北京萬泰公司生產的HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab酶聯免疫試劑；珠海麗珠試劑股份公司生產的抗-TP酶聯免疫試劑，法國BIO-RAD公司生產的HBsAg和HIVAg/Ab酶聯免疫試劑，美國Ortho Clinical Diagnostic.Inc公司生產的抗-HCV酶聯免疫試劑；北京康徹思坦生物技術有限公司生產的ALT標準物質和血篩四項標準物質。以上試劑均通過國家或廠家質檢和我站使用前的質檢合格。

1.3設備

艾康生物技術（杭州）有限公司生產的C-100干式生化儀，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的Mindray BS400全自動生化分析儀；深圳市愛康生物科技有限公司生產的Xantus全自動加樣機和澳斯邦生物工程有限公司生產的FAME全自動酶免處理系統。

1.4方法

獻血者獻血前使用干式生化分析儀、谷丙轉氨酶測試條（干式化學法）初篩檢測ALT，使用HBsAg/抗-TP聯合檢測試劑初篩檢測HBsAg、抗-TP，合格者（ALT＜50 U/L，HBsAg和抗-TP陰性）獻血后實驗室使用全自動生化分析儀、谷丙轉氨酶試劑（IFCC法）1次檢測ALT，使用Xantus全自動加樣機和FAME全自動酶免處理系統、酶聯免疫吸附試驗法2次檢測HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab。

2結果

2013年1月—2015年7月巴中市無償獻血共58 713人，其中2013年18 788人，不合格人數1 008人；2014年19 807人，不合格820人；2015年20 118人，不合格602人；血液檢測總不合格率分別是5.36%、4.14%、2.99%，總不合格率呈逐年下降趨勢（χ2=0.031，P＜0.05）；不合格依次以ALT、抗-TP和HBsAg為主，ALT不合格率2013年1.81%，與2014年使用初篩試劑檢測后不合格率1.11%和2015年不合格率0.76%比較， 有顯著性差異 （χ2=0.024，P＜0.05）;TP 不合格率2013年1.42%、2014年1.21%，與2015年使用初篩檢測后抗-TP不合格率0.44%比較，有顯著性差異（χ2=0.004，P＜0.05）；2013年前本站已使用HBsAg乳膠法試紙初篩檢測HBsAg，2015年使用HBsAg/TP聯合金標試紙初篩檢測 HBsAg，2013—2015年HBsAg不合格率均在 1%以下，3年比較無顯著差異。證實初篩檢測后不但能降低單項檢測不合格率，還能降低血液檢測總不合格率。見表1。

3討論

ALT作為無償獻血血液傳染性篩查指標之一，該市歷年處于報廢率高[1]的狀態，為降低血液ALT報廢率，減少有限血液的浪費，我站不斷探索各種方法，如加強無償獻血前的宣傳、健康征詢等，結果均無明顯成效，因ALT受很多非病理因素影響，如飲食、肥胖、飲酒、運動、熬夜、藥物、過度疲勞和標本的質量、人群結構等[2]。2013年9月，該站開始采用干式生化分析儀(干式化學法)初篩檢測ALT，在獻血前先篩查ALT高（≥50）的獻血者，采集ALT＜50 U/L的獻血者血液，ALT≥50 U/L的血液延期采集，并對延期獻血者作好解釋和宣傳工作。并每月及時統計分析ALT報廢率，不斷提高初篩檢測人員的檢測技術，加強初篩檢測人員的責任心，調整初篩檢測儀器，同時加強獻血前宣傳、健康征詢工作等。經過2年實踐證明，在獻血前初篩檢測ALT可以明顯降低ALT報廢率。據國外相關研究數據表明，ALT水平與藥物服用、體重指數、酒類攝取等方面的因素有關，而非特異性反應比率較高[3]。研究資料指出，紅細胞中含有的ALT指標占血清的3～5倍，一般情況下，該酶的血清水平對肝損害具有非常敏感的反應，紅細胞受到破壞后將ALT釋放出導致不合格的情況[4]。相關地區可以通過分析自身的實際情況，合理的調整檢測的臨界值，促進ALT導致血液不合格報廢的情況明顯減少，可以從以下幾個方面實施干預：①加大對無償獻血者的宣傳力度，讓其在無償獻血之前禁止飲食，保持充足的休息狀態，盡量不進食油膩食品以及服用藥物；②重視采血之前對ALT初篩工作，從根本上促進不必要的風險、浪費明顯減少；③重視ALT檢測系統的校準、維護等工作，尤其是重視初篩設備的比對與校準工作，為提高檢測結果的可比性、準確性奠定良好的基礎。為了降低無償獻血血液檢測率不合格率，還應該綜合考慮以下幾個方面的因素：①獻血模式的改變。近年來，隨著個人無償獻血行為的逐漸增多，會在一定程度上提高血液標本的不合格率。另外，由于獻血者來自街頭流動群體，其尚未全面了解自身的家健康情況。②有效提高檢驗人員的操作技能以及檢驗試劑的靈敏度，可促進病毒窗口期的檢測時間有效提前。據分析相關調查數據得知，某市近3年抗-TP、抗-HCV、抗-HIV、HBsAg、ALT 異常等方面不合格率對比有明顯差別，而ALT不合格率的比例最大，且以逐漸上升呈現[5]。肝功能異常指標中ALT屬于非特異性指標，多方面的因素均有可能導致異常情況。大多數輸血傳播性肝炎也會導致ALT指標升高。另外，某市研究數據表明，近幾年抗-TP、抗-HIV不合格率也以逐漸上升呈現，代表著艾滋病毒、梅毒病毒在我國已經進入快速傳播階段，我國性病發病率也以逐年升高的趨勢呈現，易感人群逐漸從高危人群往普通人群轉變。現今，我國還是通過ELISA方法對病毒抗體進行檢測，但仍然無法將“窗口期”病毒感染患者排除。

眾所周知，我國是乙肝大國，本市雖早已采用HBsAg膠體金試紙初篩檢測HBsAg，篩出大部分HBsAg陽性者，但HBsAg在該市近幾年來無償獻血血液傳染性篩查指標報廢率仍然很高，排在第3位，輸血風險仍不可忽視，筆者認為還需采取以下措施：①提高初篩試劑靈敏度與特異性；②初篩檢測人員嚴格按試劑說明書要求進行檢測，準確加樣，延長檢測時間；③加大宣傳力度，讓高危獻血者延期或不參加獻血。

綜上所述，相關部門需要重視無償獻血宣傳工作，促進公民自愿參與到無償獻血工作中，構建危險性低且固定的無償獻血隊伍，盡可能避開高危人群，在低危獻血者中獲取血液。另外，應該重視實驗室管理，促進檢驗人員操作技能明顯提高，對室間、室內質評制度給予完善，加強質量控制監督機制，通過靈敏度高的試劑，為檢測質量提供保障，促進血液報廢率明顯降低，從根本上降低臨床輸血風險，為臨床使用安全、優質的血液提供保障。

[1]劉胡敏，李書平，鐘軍，等.2011-2013年成都市無償獻血者血液標本檢測結果的分析[J].中國輸血雜志，2015，28（3）：309-311.

[2]周寶琴，楊忠思，李秋華，等.青島地區ALT初篩前后無償獻血者血液檢測結果分析[J].中國輸血雜志，2011，24（10）：872-873.

[3]劉虹，劉建云，張妍，等.2008年-2012年濟南市無償獻血者梅毒抗體檢測結果分析[J].社會醫學雜志，2013，11（21）：72.

[4]任會瑩，楊少玲，王云強，等.秦皇島市有效降低ALT報廢率的探索[J].臨床輸血與檢驗，2011，13（2）：141-142.

[5]姚清清.HBsAg/TP膠體金聯合檢測試劑在獻血前檢測中的應用[J].醫學信息，2014，27（10）：72-73.