克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應的分析

王家滿 韓瓊

克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應的分析

王家滿 韓瓊

目的 分析克拉霉素(江西匯仁藥業有限公司, 國藥準字H20033513)、阿奇霉素(亞寶藥業集團股份有限公司, 國藥準字H20051466, 規格500 mg/5 ml)藥物不良反應特點, 總結防治對策。方法 回顧性分析應用阿奇霉素3053例、克拉霉素2321例患者臨床資料以及明確與所用藥物有關不良反應發生情況。結果 阿奇霉素不良反應中男性5.59%、女性3.97%；≤12歲4.18%、12～60歲5.06%、>60歲5.00%、合計不良反應發生率4.81%高于克拉霉素男性3.04%、女性2.50%, ≤12歲1.17%、12～60歲4.15%、>60歲2.45%、合計不良反應發生率2.76%；阿奇霉素與克拉霉素男性不良反應發生率高于女性, ≤12歲不良反應發生率小于12～60歲, 克拉霉素不良反應集中在胃腸系統57.81%、皮膚及其附件15.63%、中樞神經系統10.94%, 阿奇霉素不良反應集中在胃腸系統76.87%、皮膚及其附件10.88%、肝膽系統6.12%, 阿奇霉素不良反應胃腸系統比重高于克拉霉素, 差異具有統計學意義(P<0.05)。結論 阿奇霉素不良反應發生率較高, 且癥狀系統相對集中, 克拉霉素不良反應較少, 但涉及癥狀系統較多, 兩種抗生素需停藥重度不良反應發生率均角度。

合理用藥；循證醫學；不良反應；克拉霉素；阿奇霉素

克拉霉素、阿奇霉素均為大環內酯類抗菌藥物, 抗菌譜廣、血藥濃度高, 現仍被廣泛應用于感染的防治之中［1］。我國抗生素濫用現象較普遍, 不僅增加用藥成本、醫療成本、社會負擔, 還可能增加細菌耐藥風險。克拉霉素、阿奇霉素均有一定的藥理毒性, 不可避免會產生副作用, 提高合理用藥水平非常必要［2］。本次研究就本院既往發生的克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應進行收集統計, 探討兩種藥物不良反應特點, 危險人群, 總結防治措施?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2008年1月～2013年12月, 共應用阿奇霉素患者3053例, 克拉霉素患者2321例。納入標準：①臨床資料完整；②未聯合使用克拉霉素、阿奇霉素；③不良反應報告顯示, 均與克拉霉素或阿奇霉素明確相關、高度相關。

1.2 方法 采用回顧性分析方法, 調取既往記錄在案克拉霉素、阿奇霉素不良反應報告, 調取相應患者病歷資料, 收集患者年齡、性別、用藥情況。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0軟件進行處理。計量資料以均數±標準差 ( χ-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 用藥患者臨床資料對比 阿奇霉素男性、女性、≤12歲、12～60歲、>60歲、合計不良反應發生率高于克拉霉素, 阿奇霉素與克拉霉素男性不良反應發生率高于女性, ≤12歲不良反應發生率小于12～60歲, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應發生系統分布 克拉霉素不良反應集中在胃腸系統、皮膚及其附件、中樞神經系統, 阿奇霉素不良反應集中在胃腸系統、皮膚及其附件、肝膽系統；阿奇霉素不良反應胃腸系統比重高于克拉霉素, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 阿奇霉素與克拉霉素不良反應性別、年齡分布(%)

表2 克拉霉素與阿奇霉素不良反應發生系統構成［n(%)］

3 討論

從不良反應分布來看, 阿奇霉素更易致不良反應, 且癥狀反應涉及系統更集中, 提示其毒理作用更強, 具有靶向聚集作用［3］。此外, 男性不良反應發生率高于女性, 這可能與男性多伴有不良生活習慣, 腸道功能、肝腎代謝功能、體質量較高, 用藥劑量更大有關, 12～60歲不良反應發生率相對較高, 這與此年齡階段應用藥物應用缺乏嚴格的適應證, 醫師缺乏關注有關。醫院應建立健全嚴格的抗生素應用管理制度, 針對中青年患者, 也不應放松管理。針對伴有胃腸功能障礙者, 應提高警惕, 加強監護, 及時獲取主訴, 以及時處理。

［1］ 王迎春, 周學琴, 劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應/事件報告相關因素的分析.中國抗生素雜志, 2012, 37(1):73-75.

［2］ 魏錦繡, 張虹云, 崔向麗.32例靜脈滴注阿奇霉素不良反應分析.中國藥物警戒, 2010, 7(1):52-55.

［3］ 海鷗.某院近十年羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素致藥物不良反應的回顧性分析.抗感染藥學, 2014, 11(2):158-161.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.01.065

2014-10-08］

443600 湖北省秭歸縣人民醫院