化療間期序貫應用厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察

嚴麗華 吳向坤

化療間期序貫應用厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察

嚴麗華 吳向坤

目的研究分析化療間期序貫應用厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察。方法77例晚期非小細胞肺癌患者， 其中41例初治患者采用吉西他濱聯合鉑類進行化療治療為研究組， 36例復治患者則采用培美曲塞或者多西他賽進行治療， 在化療間期進行序貫給予厄洛替尼進行治療為對照組， 觀察兩組患者的客觀緩解情況以及不良反應。結果研究組患者臨床有效率為26.8%， 對照組為22.2%， 兩組臨床有效率對比差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組臨床控制率優于對照組（P＜0.05）。兩組患者化療期間主要藥物反應為惡心嘔吐、皮疹、食欲減退以及腹瀉等， 血液毒性反應主要為血小板減少和中性粒細胞減少， 兩組患者臨床用藥反應差異無統計學意義（P＞0.05）。結論化療間期序貫應用厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌效果較好， 且耐受性較好。

化療；間期；序貫；厄洛替尼；晚期非小細胞肺癌

肺癌是一種全球高發性惡性腫瘤， 且致死率非常高。非小細胞肺癌是肺癌中的一種， 發病率占肺癌總數的80%左右［1］。非小細胞肺癌確診時多數已至晚期， 不可治愈， 5年生存率亦僅為15%左右。目前常用的治療非小細胞肺癌的一線化療方案是聯合鉑類， 但是其有效率在25%左右， 5年生存率約為5%，而二線藥物治療非小細胞肺癌的效果更不理想。厄洛替尼于2007年批準應用于一線化療失敗后治療非小細胞肺癌， 其作為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑應用于非小細胞肺癌的治療， 表現出顯著的臨床優勢， 低毒、高效， 臨床意義明顯，值得進一步研究。國內外多位專家對厄洛替尼序貫應用于非小細胞肺癌化療的效果進行了報道， 研究結果均顯示出其對于本病的治療優勢， 病患生存期延長， 腫瘤控制率明顯， 耐受性和安全性均值得肯定。現將本次研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2013年8月～2014年7月收治的77例晚期非小細胞肺癌患者的臨床資料， 所有患者均經細胞學或者病理學確診。其中41例初治患者采用吉西他濱聯合鉑類進行化療治療， 將其設置為研究組， 其中男23例， 女18例， 年齡38～76歲， 平均年齡（54±3.7）歲， 腺癌患者35例， 非腺癌患者6例。36例復治患者則采用培美曲塞或者多西他賽進行治療， 在化療間期進行序貫給予厄洛替尼進行治療， 將其設置為對照組， 其中男19例， 女17例， 年齡42～78歲， 平均年齡（56±3.1）歲， 腺癌患者24例， 非腺癌患者12例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 研究組患者采用吉西他濱聯合鉑類治療：患者于治療的第1天和第8天靜脈注射1250 mg/m2吉西他濱，第1天亦靜脈注射75 mg/m2順鉑；對照組患者采用培美曲塞或者多西他賽進行治療：患者于第1天靜脈注射500 mg/m2培美曲塞， 多西他賽給藥量則為75 mg/m2， 所有患者均于15～28 d口服厄洛替尼15 mg/d， 28 d為1個療程。患者每治療2個療程后進行效果評價。序貫治療6個療程后患者采用厄洛替尼進行維持治療， 化療過程中給予患者止吐等對癥治療， 若患者耐受性差或者病情進展則可以退出本次研究。

1.3 療效判定標準［2］本次研究所采用的評判標準為世界衛生組織制定的實體瘤評價標準：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）。CR：影像學檢查結果顯示病灶完全消失， 且持續時間＞30 d；PR：影像學檢查結果顯示病灶縮減≥50%， 且持續時間＞30 d；SD：影像學檢查結果顯示病灶縮減＜50%；PD：病灶增大幅度＞25%或者出現新的病灶；臨床有效率=（CR+PR）/總例數×100%。臨床控制率=（CR+PR+SD）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 本次所有數據采用SPSS19.0統計學軟件進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者近期客觀緩解情況比較 研究組患者臨床有效率為26.8%， 對照組為22.2%， 兩組對比差異無統計學意義（χ2=2.11， P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組優于對照組， 兩組比較差異有統計學意義（χ2=9.63， P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者近期客觀緩解情況比較［n（%）］

2.2 兩組患者臨床用藥反應 兩組患者化療期間主要藥物反應為惡心嘔吐、皮疹、食欲減退以及腹瀉等， 血液毒性反應主要為血小板減少和中性粒細胞減少， 兩組患者臨床用藥反應差異無統計學意義（χ2=2.69， P＞0.05）。

3 討論

非小細胞肺癌是臨床常見惡性腫瘤疾病， 其在肺癌中所占的比例高達80%， 晚期患者臨床主要癥狀為疲乏、呼吸困難、食欲下降、咳血等。其發病因素多與吸煙、慢性肺部疾病和慢性支氣管疾病以及遺傳有關， 其中尤以吸煙的危害性最大。目前臨床主要治療手段為手術治療和放化療。非小細胞肺癌發病隱匿， 發展速度快， 容易出現轉移因此多數患者在確診后已錯失手術良機， 但非小細胞肺癌對傳統的放化療敏感性較差， 近幾年新型化療方法和分子靶向治療技術逐漸成熟， 提高了非小細胞肺癌的治療效果， 但仍未達到理想水平［3］。近年來分子生物技術的引入也催生了多種針對腫瘤的靶向治療方案， 其中尤以厄洛替尼和吉非替尼為最， 這兩種藥物均為選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑， 對癌癥治療具有顯著效果， 但由于厄洛替尼治療方案是國外一項Ⅲ期臨床研究結果提出， 對于中國人的治療效果還需要進一步證實， 因此只在國家臨床試驗藥理基地或三級甲等醫院使用。而本次研究結果顯示， 研究組患者臨床有效率為26.8%，對照組為22.2%， 兩組對比差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組優于對照組（P＜0.05）。這與其他學者以及臨床報道效果一致， 且兩組患者臨床用藥反應差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述， 化療間期序貫應用厄洛替尼并不會增加患者的毒副作用， 且效果顯著。

［1］ 于學娟.化療序貫厄洛替尼治療二線厄洛替尼耐藥晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性.腫瘤， 2013， 33（11）:1002.

［2］ 彭亮， 厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的療效和生存因素分析.中國醫刊， 2010， 45（5）:31.

［3］ 湛永滋.厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察.腫瘤防治研究， 2010， 37（4）:461.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.101

2014-10-30］

473000 河南省南陽市第二人民醫院腫瘤內科