清胃活血丸治療慢性萎縮性胃炎療效分析

楊韶華

(濟寧市中醫院消化內科，濟寧，272000)

慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是臨床常見病、難治病，與胃癌特別是腸型胃癌的發生關系密切，被視為胃癌前病變，有研究表明CAG每年的癌變率約為0.5% ～1%［1］，纏綿難愈，嚴重影響患者的生活質量，筆者經驗方清胃活血丸治療濕熱瘀阻型慢性萎縮性胃炎療效顯著，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所有病例均來自2011年3月至2013年8月于濟寧市中醫院消化內科就診的門診以及住院患者。選取符合納入標準的患者共84例，隨機平行對照分為試驗組42例，其中男24例，女18例，男女之比為1.33∶1;年齡最大63歲，最小22歲，平均年齡(49±11)歲;病程最短5個月，最長29年，平均病程(66±44)個月。對照組42例，其中男23例，女19例，男女之比為1.21∶1;年齡最大64歲，最小21歲，平均年齡(50±10)歲;病程最短4個月，最長28年，平均病程(65±42)個月。2組病例性別、病程、年齡、主要癥狀、Hp感染、胃鏡及病理等一般資料經統計學處理，無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 按2006年上海全國第二屆慢性胃炎共識會議《中國慢性胃炎共識意見》［2］，2003年中華醫學會消化內鏡學分會制訂的《慢性胃炎的內鏡分型分級標準及治療的試行意見》［3］及2007年廬山《第三次全國幽門螺桿菌感染若干問題共識報告》［4］。中醫辨證標準參考2009年深圳《慢性萎縮性胃炎中醫診療共識意見》［5］。

1.3 納入標準 1)選取符合CAG西醫診斷標準的CAG患者不伴或伴有異型增生、腸上皮化生的患者，符合中醫辨證診斷標準者。2)納入試驗前1個月內檢查證實診斷。3)受試者年齡在18～65歲。4)自愿參加本研究，并簽署知情同意書，依從性好。

1.4 排除標準 1)胃黏膜病理組織學有重度異型增生或疑有惡變者，合并消化性潰瘍者。2)合并有心、肝、腎、腦和肺等重要臟器以及造血系統、內分泌系統等重大疾病、精神疾病者。3)妊娠或哺乳期或正準備妊娠的婦女。4)年齡在18歲以下，65歲以上者。5)不符合納入標準，在觀察期間未按治療方案服藥，加用其他藥物治療，或資料不完善，以致無法對藥物的有效性和安全性進行療效判定者。

1.5 治療方法 對照組口服胃復春片，4片/次，3次/d。試驗組口服清胃活血丸(成分:黃連125 g，苦參125 g，白及100 g，白蘞100 g，白花蛇舌草75 g，莪術 75 g，丹參 75 g，青皮 100 g，炒川楝子 75 g，半枝蓮75 g，延胡索75 g，黃芪75 g，由濟寧市中醫院制劑室提供，選擇120目制成丸)，每次20粒(約9 g)，3次/d，2組均以8周為1個療程，治療1個療程。

1.6 觀察指標 1)臨床主要癥狀、胃鏡像、組織病理學、幽門螺桿菌(Hp)、血液流變學的改變情況;2)治療過程中及治療后的不良反應。

1.7 療效判斷標準 參照《中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究指導原則》［6］及《慢性胃炎的中西醫結合診治方案(草案)》標準執行。1)臨床治愈:臨床癥狀、體征消失，舌脈恢復正常;復查胃鏡示黏膜慢性炎癥明顯好轉，組織病理學示腺體萎縮、腸化和異型增生消失;療效指數≥90%以上。2)顯效:臨床癥狀、體征消失，舌脈恢復正常;復查胃鏡示黏膜慢性炎癥明顯好轉，組織病理學示腺體萎縮、腸化和異型增生恢復正常或減輕2度;療效指數≥60%以上。3)有效:主要癥狀明顯減輕，舌脈有所改善;復查胃鏡示病變黏膜范圍減少1/2以上，炎癥有所好轉;組織病理學示腺體萎縮、腸化和異型增生減輕1度，療效指數≥30%以上。4)無效:不能達到有效標準或惡化者。

療效指數=［(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分］×100%。

1.8 統計學方法 采用SPSS 16.0統計軟件分析。等級資料采用秩和檢驗分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料做t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床主要癥狀療效比較 臨床主要癥狀療效比較，2組治療均有效，經秩和檢驗得P＜0.05，具有統計學意義，說明試驗組療效優于對照組。見表1。

2.2 胃鏡像、胃黏膜萎縮、腸上皮化生療效比較 2組治療均有效，經秩和檢驗得P＜0.05，說明試驗組療效優于對照組。見表2。

2.3 異型增生療效比較 異型增生患者試驗組為16例，有效、無效分別為 8例、8例，有效率為50.00%;對照組為13例，有效、無效分別為5例、8例，有效率為38.46%。治療后療效比較，經χ2檢驗得P＞0.05，無統計學意義，說明試驗組與對照組療效相當。

2.4 根除幽門螺桿菌(Hp)療效比較 治療前試驗組和對照組患者Hp陽性率分別為66.67%(28/42)、71.43%(30/42)，治療后 Hp陽性率分別為33.33%(14/42)、45.23%(19/42)，陰轉率分別為33.33%(14/42)、26.19%(11/42)，經 χ2檢驗得 P＞0.05，無統計學意義，說明試驗組與對照組療效相當。

表1 臨床主要癥狀療效比較［n(%)］

表2 胃鏡像、胃黏膜萎縮、腸上皮化生療效比較［n(%)］

表3 血液流變學療效比較

2.5 血液流變學療效比較 治療后2組療效相比，經t檢驗得P＜0.05，具有統計學意義，說明試驗組療效優于對照組。見表3。

2.6 臨床總療效比較 試驗組中治愈16例，顯效9例，有效11例，無效6例，總有效率為85.71%;對照組中治愈8例，顯效6例，有效15例，無效13例，總有效率為69.05%。2組治療均有效，經秩和檢驗得P＜0.05，差異具有統計學意義，說明試驗組療效明顯優于對照組。

2.7 不良反應分析 2組患者治療期間及治療后均未發現明顯不良反應，治療后復查血常規、尿常規、大便常規、心、肝、腎未發現異常改變，說明健脾活血丸安全有效。

3 討論

中醫認為CAG發病與外邪犯胃、飲食內傷、情志失調、素體虛弱等多種因素有關，并據其痞滿、胃脘痛、反酸、嘈雜等臨床表現，將其歸屬為“胃痞”“胃痛”“嘈雜”等病范疇，且多為本虛標實、虛實夾雜之證。清胃活血丸中黃連和苦參專清中焦之濕熱，現代研究證實黃連有抑制肉芽、抗炎［7］及抑制幽門螺桿菌作用［8］，苦參可抑制腫瘤細胞增殖和誘導分化［9］及清除羥基自由基［10］，共為君藥;白及、白蘞、半枝蓮、白花蛇舌草合用以清熱解毒消腫、散瘀止血，莪術、延胡索、丹參合用以破血散瘀、消癥化積、行氣止痛，現代研究證實白及能促進受損胃黏膜愈合［11］，白及［12］、白蘞［13］、白花蛇舌草［14］、半枝蓮［15］、莪術［16］均能抗癌及防癌，白花蛇舌草［17］、半枝蓮［18］還有抗幽門螺桿菌作用，延胡索有較強的鎮痛作用［19］，丹參能改善微循環、抗炎、抗氧化作用［20］，以上七味共為臣藥，以增強君藥清熱解毒燥濕之力，并可活血行氣、消癥化瘀、斂瘡生肌以治療其血瘀諸癥及熱毒壅滯所致之內癰;青皮、川楝子合用以疏肝理氣、清肝泄火、消積化滯、行氣止痛，既增強清熱燥濕之力，又可使氣行則濕化，黃芪用之既可防諸藥苦寒傷脾，又可益氣健脾以復中焦健運之力，現代研究認為川楝子有顯著鎮痛、抗炎作用［21］，青皮有效成分具有調整胃腸功能及抗癌活性［22］，黃芪能調節免疫、抗腫瘤［23］及保護胃黏膜，共為佐藥。諸藥合用，清熱祛濕、行氣活血、化瘀散結，并兼顧健脾，以使濕熱瘀阻漸消漸散，疾病得以向愈。

針對CAG發病時濕熱瘀阻這一關鍵病機，以清熱祛濕、行氣活血、化瘀散結為則，應用清胃活血丸治療CAG療效確切，不失為臨床治療CAG的一種新方法。

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