西格瑪法在設備期間核查中的應用

趙延軻,楊 杰

（重慶出入境檢驗檢疫局,404100）

0 引言

實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準，以保證其量值的溯源性，并加以必要的維護和保養，以保證設備的有效性和可靠性。因此，大多數實驗室認為，只要對儀器進行了定期檢定或校準，儀器就是可靠的，出具的數據就是有效的，使儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環節。實際上，使用頻率高、易損壞、性能不穩定的儀器在使用一段時間后，由于操作方法，環境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級)，以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定或校準狀態的持續可信度。因此，實驗室應對這些儀器進行期間核查。

期間核查是實驗室質量控制必不可少的一個重要組成部分，實驗室應根據儀器的性能和使用情況，在規定的時間間隔內，使用相應的核查方法對儀器進行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩定，就一定能及時預防和發現不合格的儀器并避免誤用，保證檢驗結果持續的準確性、有效性，為顧客和社會提供可信的數據和滿意的服務。

1 西格瑪法簡介

西格瑪法是通過對被核查設備進行多組測試，對測試數據進行數學分析，并結合儀器設備的固有的標準差和最大允許誤差，進而判斷出設備的運行狀態。運用西格瑪法進行期間核查，設備需要同時滿足精密度和正確度的雙重要求。

2 精密度

精密度的定義：在重復性條件下，n（n＞1）個結果間的一致性。通俗的將，精密度就是確定測試數據的離散度。

重復性條件下測量多次，剔除可查明原因的離群值后得到n（n＞2）個結果，算得均值與方差

即可認為精密度不滿足要求。

n為測試的次數 通常取為6；為一數學量，α通常取為0.05，可根據α和n查表得出;為儀器設備的標準差，通常在設備的說明書中給出，也可以通過計量建標獲得。

計量建標：用一臺處于最佳狀態（新儀器或剛檢定過）的儀器，對該測量標準測多次，剔除離群值后，測得m個結果，算得這m個結果的方差，賦值

3 正確度

正確度：確保測試數據平均值的誤差是否在設備允許誤差以內。

為測量結果的平均值， 是參照值，可以通過外部購買獲得，也可以由高一級別的儀器（剛檢定過）檢測某一對象的結果（多次測量結果的平均值）；MPE是最大允許誤差，通常在說明書中給出。

4 實例

對實驗室電子負載3330F上電壓表在20V這一點進行期間核查，首先確定參考值，用高級別的電壓表對直流電源進行測量，通過調整直流電源輸出，測量的結果平均值為20V。此刻直流電源的輸出就為我們確定的參考值。電壓表誤差為±0.05%（Seting+Range），算得MPE=0.05V。標準差根據計量建標時得出。測得 6組數據分別為：20.08V、20.10V、19.95V、19.96V、20.06V、20.03V。算得=20.03V。算得方差=0.0033。算得，則儀器在20V這一點的精密度滿足要求。算得=0.03V＜0.05 V＜MPE，則儀器在20V這一點的正確度滿足要求。綜上所述，電子負載3330F上電壓表在20V這一點進行期間核查合格。

5 總結

隨著檢測技術的不斷發展，對檢測數據的準確性的要求也是越來越嚴格，從而對設備期間核查的要求也是越來越嚴格。西格瑪法期間核查解決了儀器設備在沒有規程法核查的情況下對儀器設備的期間核查，針對性強，適用范圍寬，可以準確的判斷儀器設備的狀態好壞，確保實驗室檢測數據的真實可靠。

參考文獻

[1] GB/T 6379.1 -2004 測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第1部分：總則與定義

[2] GB/T 6379.6 -2009 測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第6部分：準確度值的實際應用