媽富隆結合固沖湯治療育齡期非妊娠女性異常子宮出血的臨床觀察

王惠津，馬瑞紅，張河新，王莉莉

（1.天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津 300193；2.天津中醫藥大學，天津 300193）

媽富隆結合固沖湯治療育齡期非妊娠女性異常子宮出血的臨床觀察

王惠津1，馬瑞紅1，張河新2，王莉莉2

（1.天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津 300193；2.天津中醫藥大學，天津 300193）

[目的]觀察中西醫結合治療育齡期非妊娠女性異常子宮出血的臨床療效。[方法]將58例異常子宮出血患者隨機分為觀察組（32例）和對照組（26例），觀察組給予西藥媽富隆及中藥固沖湯治療，對照組僅給予媽富隆治療。[結果]觀察組治療總有效率為96.9%，明顯高于對照組的總有效率73.1%（P＜0.05）；隨訪觀察，觀察組復發率6.3%，明顯低于對照組復發率30.8%（P＜0.05）。[結論]媽富隆結合固沖湯治療育齡期非妊娠女性異常子宮出血療效顯著，止血效果良好，不良反應少。

異常子宮出血；中西醫結合；媽富隆；固沖湯

異常子宮出血（AUB）是指與正常月經的周期頻率、規律性、經期長度、經期出血量任何一項不符的、源自于宮腔的異常出血[1-2]。2010年國際婦產科聯盟正式建立了非妊娠育齡女性AUB病因的PALM-COEIN分類系統[3]。AUB是婦科常見病及多發病，其發病率呈上升趨勢。絕經前一般女性AUB的發病率為11%～13%[4]，36～40歲女性的AUB發病率可高達24%[5]。AUB可能會造成貧血、繼發感染、不孕，甚至導致子宮切除等不良后果[6]，嚴重影響女性的身心健康。其治療包括藥物、手術、使用宮內節育環（曼月樂）等[7]，針對不同類型AUB，治療方法亦不同。近年來的研究表明，對于AUB，采用少量雌激素配伍適量孕激素的治療方法既可修復子宮內膜，又可使內膜不至于太厚，停藥后出血不多，優于傳統單一以雌激素止血的治療方法[8-9]，故在臨床中應用較廣。

媽富隆為第三代口服避孕藥，為雌、孕激素復合劑，每片藥物含去氧孕烯150μg和炔雌醇30μg，去氧孕烯為高度選擇性第三代炔諾酮類高效孕激素，孕激素活性較炔諾酮強18倍。媽富隆所含的雌激素可使內膜增生修復而止血，孕激素可使內膜轉化為分泌期，使功能層螺旋小動脈迅速修復而止血，兼有內膜生長法和內膜萎縮法兩種止血作用，從而達到快速止血和調經的作用[10-11]，臨床效果較好[12-13]。但是由于其為甾體激素制劑，不可避免的會出現如惡心、頭痛、乳房脹痛、體質量改變等不良反應，影響患者的依從性。而且長期使用甾體類激素會對人體的代謝、心血管系統及凝血功能等產生不良影響[14]，從而降低了患者的依從性。

本研究基于以上的認識，深入探討媽富隆結合中藥固沖湯治療育齡期非妊娠女性的非器質性異常子宮出血的療效及安全性，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年6月—2014年6月就診于天津中醫藥大學第一附屬醫院婦科門診的異常子宮出血患者58例為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組。其中觀察組32例年齡 22～43歲，平均（34.3±3.2）歲；病程 3～10個月；就診時陰道出血時間為7～40 d。對照組26例，年齡22～45歲，平均（35.2±2.8）歲；病程2～9個月；就診時陰道出血時間為9～45 d。兩組患者年齡、病程、癥狀比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

所有患者均行血尿常規、肝腎功能、凝血功能、血絨毛膜促性腺激素（HCG）、B超、婦產科檢查、內膜診刮及病理等檢測，排除異常情況。排除全身血液系統及肝脾腎等重要臟器器質性疾患導致的出血，排除生殖器官器質性疾患及生殖系統炎癥等導致的出血，排除外源性激素使用不當或宮內節育器或宮內異物導致的出血，排除妊娠疾病引起的異常子宮出血。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 媽富隆，出血量多者初始劑量為每次1片，每8 h 1次，出血量少者初始劑量為每次1片，每12 h 1次，均于出血停止后減量，每3日減1/3劑量，減至維持量每日1片，血止后21 d停藥、撤血。第2、3周期均從撤血第3天始口服媽富隆，每次1片，每日1次，連續服用21 d停藥、撤血。共服用3個周期。

1.2.2 觀察組 在服用媽富隆治療的同時服用中藥固沖湯，方藥組成為：黃芪30 g，炒白術30 g，龍骨30 g，牡蠣 30 g，山茱萸 20 g，白芍 15 g，海螵蛸 20 g，茜草10 g，棕櫚炭10 g，五倍子15 g。加減：小腹疼痛者加炒蒲黃15 g，延胡索10 g；血塊較多者加三七粉3g沖服；腰酸腰痛者加牛膝20g。水煎服，每日1劑，分兩次服用，連服3個月經周期，經期停用。

兩組用藥期間均輔以相同的糾正貧血藥物，出血時間長或有感染跡象者，使用抗生素治療。兩組均隨訪6個月，觀察其療效及安全性。

1.2 療效標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[15]結合臨床制定療效標準如下。痊愈：服藥3 d后陰道出血停止，臨床癥狀及并發癥消失，隨訪6個月內無復發。顯效：服藥后7 d后陰道出血停止，臨床癥狀及并發癥明顯減輕減少，隨訪6個月內無復發。有效：服藥后5～7 d后陰道出血減少，臨床癥狀及并發癥有所減輕，隨訪3個月內無復發。無效：經3個月經周期的治療后，陰道出血仍不止，出血量未見減少，臨床癥狀及并發癥無改善。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0軟件對數據進行統計分析。計數資料組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組痊愈18例，顯效10例，有效3例，總有效率為96.9%；對照組痊愈10例顯效7例，有效2例，總有效率為73.1%。觀察組療效明顯優于對照組（P＜0.05），差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較Tab.1 Comparison of clinicaleffective ratebetween two groups 例（%）

2.2 兩組停藥后復發情況比較 停藥后隨訪6個月，觀察組復發率為6.3%；對照組復發率為30.8%。兩組經校正χ2檢驗比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表 2。

表2 兩組停藥6個月復發情況比較Tab.2 Com parison of recurrent rate of drugwithdrawal for sixmonthsbetween two groups

3 兩組安全性評價

兩組患者均完成了3個治療周期，無一人脫落。其中對照組中有3例患者出現惡心、胃部不適、頭暈，給予對癥治療后好轉，無嚴重不良反應事件發生。觀察組中未出現不良反應事件。

4 討論

異常子宮出血為婦科臨床常見疾病，臨床主要表現為經量多、經期過長、病程長、易反復等特點，屬于中醫學“月經先期”、“崩漏”、“月經過多”、“經期延長”等范疇。

中醫學認為異常子宮出血的病因病機不外乎虛實兩端。虛者多責之脾虛、腎虛、氣虛；實者多責之血熱、血瘀。隨著本病的不斷發展，病程的延長，常致氣隨血耗，陰隨血傷，或熱隨血泄而出現虛實夾雜之象。如氣虛血熱、氣虛血瘀、氣陰兩虛挾瘀之證。

固沖湯出自《醫學衷中參西錄》“治婦女血崩”。研究表明，中西醫結合治療功能性異常子宮出血具有較好療效[16-19]，與本研究結論相似。脾為后天之本，脾氣健旺，氣血生化有源，則沖脈盛，血海盈；腎為先天之本，腎氣健固，封藏有司，則月事能按期而來，適度而止。若脾虛而不攝，腎虛而不固，以致沖脈滑脫，則血下如崩，或漏下難止。方中山茱萸收斂固澀、補益肝腎為君藥；龍骨、牡蠣增強其固澀作用；白術補氣健脾，以助健運統攝；黃芪補氣攝血；白芍補肝腎、斂陰血；棕櫚炭、五倍子收斂止血；海螵蛸、茜草止血化瘀。諸藥合用，共奏固沖攝血，益氣健脾之功。通過辨證加減治療，結合患者具體病況進行對癥治療，以助提高療效，如脾虛者，加人參、升麻升舉脾氣以攝血；血虛者加當歸、熟地黃補氣和血，氣充血沛，則沖脈得固，血得以止；腎虛者，偏陽虛加肉蓯蓉、菟絲子、覆盆子溫補腎氣攝血，陽虛甚酌加肉桂、制附子，偏陰虛者加鱉甲、鹿角膠、枸杞子等補肝腎，益沖任止血；血熱者，偏實火加黃芩、生地、梔子等清熱瀉火止血；偏虛火者加玄參、麥門冬、玉竹等增液滋水降火止血。血瘀者，加三七粉、桃仁、紅花、大黃等，意在祛瘀生新止血。

目前針對育齡期非妊娠女性異常子宮出血的西醫治療主要包括使用孕激素和復方激素類口服避孕藥止血、調節月經周期、放置宮內節育器、手術治療等[8]，但往往會出現較多不良反應，造成患者反復子宮出血、貧血，遠期療效欠佳，嚴重影響患者身心健康。清代張錫純遵《內經》之旨，在“四烏賊骨一藘茹丸”基礎上創固沖湯以治療腎氣不固，沖脈滑脫之崩漏[20]。本研究證實媽富隆結合固沖湯治療育齡期非妊娠女性異常子宮出血療效顯著，止血效果良好，不良反應少。

綜上所述，中西醫結合治療功能失調性子宮出血，治愈率高，是一種安全、有效的治療方法，值得在臨床上進一步推廣應用。

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Clinical therapeutic effecton observation abnormaluterine bleeding of non-pregnant reproductivewomen treated with M arvelon and Guchong decoction

WANGHui-jin1,MARui-hong1,ZHANGHe-xin2,WANGLi-li2
（The FirstAffiliated Hospitalof Tianjin University of TraditionalChineseMedicine,Tianjin 300193,China;Tianjin Universityof TraditionalChineseMedicine,Tianjin 300193,China）

[Objective]To observe the clinical therapeutic effect ofMarvelon and Guchong decoction on abnormal uterine bleeding of non-pregnant reproductivewomen.[Methods]The 58 patientswhowere suffering abnormal uterine bleedingwere randomly assigned to treatmentgroup and controlgroup.Patientswere treatedwithmarvelon and Guchong decoction in treatmentgroup andwithmarvelon only in controlgroup.[Results]The totaleffective ratewas96.9%in treatmentgroup,whichwassuperior to73.1%in controlgroup （P<0.05）.The recurrent rate ofabnormaluterine bleedingwas6.3%in treatmentgroup and 30.8%in controlgroup respectively（P<0.05）.The formerwasmuch lower than the latter.[Conclusion]Marvelon and Guchong decoction have a significanteffect forabnormaluterine bleeding ofnon-pregnant reproductivewomen,which ismuch better thanmarvelon use only.

abnormaluterine bleeding;integrated Chinese andWesternmedicines;Marvelon;Guchong decoction

R711.52

A

1672-1519（2015）08-0481-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.08.10

王惠津（1963-），女，副主任醫師，從事婦科內分泌疾病的臨床、教學、科研工作。

2015-04-22）

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