銀翹散加減治療成人急性病毒性心肌炎臨床觀察

李 文，陳英俊，葉小漢，呂洪雪，李斐媛，王 婷，侯熾均

病毒性心肌炎（viral myocarditis，VMC）是臨床常見的心臟疾病之一，是由病毒感染引起的局限性或彌漫性心肌炎性病變為主的疾病。一般認為，病毒感染者中約5%的人可累及心臟，尤其是在柯薩奇病毒、流感病毒及脊髓灰質炎病毒流行時，部分地區該數字可達10%以上。近年來，隨著病毒性疾病日益增多，VMC成為繼冠心病之后常見的心臟病病種之一，上海地區住院心臟病病種的變化趨勢，也顯示心肌炎從20世紀40年代占心臟病住院病種的第十位，上升為20世紀90年代的第四位［1］。VMC的治療現代醫學至今尚無特效療法，而中醫藥具有整體調節和辨證論治的優勢，可以與現代醫學常規治療相互補充。本研究通過隨機、對照研究，觀察銀翹散加味治療成人急性病毒性心肌炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2009年6月—2014年6 月來我院就診的120例VMC 患者，采用隨機數字表法分為兩組。對照組60例，男38例，女22例；年齡18歲～53歲（26.21歲±4.18歲）；心功能Ⅰ級28例，Ⅱ級32例；病情輕型33 例，中型27 例。治療組60例，男36例，女24例；年齡18歲～52歲（24.81歲±3.12歲）；心功能Ⅰ級24例，Ⅱ級36 例；病情輕型35 例，中型25例。兩組患者在性別、年齡、心功能、病情方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①1999年全國心肌炎心肌病對策專題組制定的《成人急性病毒性心肌炎診斷參考標準》［2］；②性別不限，年齡18歲～60歲；③受試者知情，自愿簽署知情同意書。排除標準：①合并其他心血管疾病者如充血性心力衰竭、風濕性心肌炎、冠心病等；②合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；④妊娠或哺乳婦女；⑤精神?。虎扌菘?。

1.3 治療方法 對照組予維生素C 片，0.2g，3次／日；肌苷片0.2g，3次／日；輔酶Q10，10 mg，3次／日。治療組在此基礎上，聯合使用銀翹散加減，基本處方：金銀花15g，連翹15g，板藍根12g，桔梗12g，薄荷12g（后下），牛蒡子12g，荊芥穗12g，竹葉12g。腹瀉者，加藿香12g，黃連10g；乏力、氣短者，加黃芪12 g，太子參12g；胸痛者，加桃仁12g，紅花12g；咽干、咽痛者：加射干10g，玄參12g；陰虛甚者，加玉竹20 g，黃精15g。每天1劑，水煎至300mL，早晚分2次服。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標 ①中醫證候積分：乏力、氣短、胸悶、胸痛、多汗、頭暈、面色少華、夜寐不安、手足心熱、咽干、咽痛、干咳、低熱，設0分、2分、4分、6分四個評分等級；舌脈正常計0分，異常計2分。②24h動態心電圖：室上性期前收縮、室性期前收縮、房室傳導阻滯、正常R－R 間期的標準差（SDNN）、每5min正常R－R 間期平均值的標準差（SDANN）、相鄰正常R－R 間期差值的均方根值（rMSSD）。③超聲心動圖：心輸出量（CO）、每搏體積（SV）、左室射血分數（LVEF）。

1.5 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》執行［3］。①早搏療效，顯效：早搏減少80%以上；有效：早搏減少50%～80%；無效：早搏減少小于50%。②房室傳導阻滯，顯效：Ⅰ度和Ⅱ度房室傳導阻滯消失，或傳導阻滯Ⅲ度變為Ⅰ度；有效：Ⅰ度房室傳導阻滯縮短0.04s以上，或Ⅱ度變為Ⅰ度或Ⅲ度變為Ⅱ度或心率增快20%以上；無效：用藥前后無變化。③綜合療效，臨床治愈：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常；顯效：臨床癥狀、體征基本消失，心電圖、血清酶基本恢復正常，其他有明顯改善；有效：臨床癥狀、體征有所改善，實驗室檢查各項指標有一定改善；無效：臨床癥狀、體征及實驗室檢查均無改善。

1.6 統計學處理 采用SPSS 11.5 統計軟件分析。計量資料用均數±標準差）表示；計數資料用頻數進行統計描述，臨床療效采用等級資料非參數檢驗。所有統計檢驗均采用雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 中醫證候積分比較 兩組治療后中醫證候積分均降低，但與對照組比較，治療組降低的幅度更為顯著（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組中醫證候積分治療前后變化 分

表1 兩組中醫證候積分治療前后變化 分

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后對治照療組組 6600 1187..6173±±44..2162 162.4.228±±43.3.22411）2））

2.2 心電圖改善情況 治療組在改善室上性期前收縮、室性期前收縮方面均優于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組心電圖改善情況

2.3 心率變異性比較 治療組有降低SDNN、SDANN、rMSSD 的趨勢，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組可調節病毒性心肌炎患者的心臟自主神經功能。詳見表3。

表3 兩組時域指標分析 ms

表3 兩組時域指標分析 ms

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

指標 組別 n治療前 治療后SDNN 對治照療組組6600 116609..1280±±4325..1382 116452..1172±±4301..422 81）2）SDANN 對治照療組組 6600 115405..2135±±4305..0299 116260..1123±±4312..137 31）2）rMSSD 對治照療組組 6600 4449..2175±±2206..2397 4356..2291±±2116..215 41）2）

2.4 左心室收縮功能 治療組可提高CO、EF，在改善EF方面優于對照組（P＜0.05），治療組可改善患者左心室收縮功能。詳見表4。

表4 左心室收縮功能比較

表4 左心室收縮功能比較

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

指標 組別 n治療前 治療后CO（L／min）對治照療組組6600 44..5386±±11..0335 54..8226±±11..01671）SV（mL） 對照組 60 63.19±13.26 64.34±13.17治療組 60 62.12±14.19 63.89±14.26 EF（%） 對治照療組組 6600 6610..1183±±44..5262 7612..2279±±44..3488 1）2）

2.5 綜合療效 治療組總有效率為85.00%，高于對照組的70.00%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表5 兩組綜合療效比較

3 討 論

如果不及時治療，12.5%的急性病毒性心肌炎可以發展為擴張型心肌?。?］。目前，該病已經成為世界醫學界關注的熱點和難點。病毒性心肌炎的治療主要是臥床休息減輕心臟負擔及減少氧耗量。1，6－二磷酸果糖、三磷酸腺苷、輔酶Q10、肌苷等改善心肌代謝，保護心?。桓蓴_素等抗病毒；抗心律失常等對癥處理。國家標準《中醫臨床診療術語》中將其定名為“心癉”，系指外感溫熱病邪，或因手術等創傷，溫毒之邪乘虛侵入，內舍于心，損傷心之肌肉、內膜，以發熱、心悸、胸悶等為主要表現的內臟癉病。根據病毒性心肌炎的臨床表現，中醫學將其歸屬于“胸痹”“心悸”“怔忡”以及“溫病”等范疇。《內經》中記載：“復感于邪，內舍于心”“邪在于心則病心痛”，指明了外感疾病可以繼發心臟疾患。中醫學認為本病多由外感邪毒所致，熱毒入里侵心，耗氣損陰，心之氣陰耗損則運血無力，營血運行不暢則心脈瘀阻。病毒性心肌炎急性期主要表現為熱毒侵心證，法宗解毒護心，方可選銀翹散加減，方隨證變，方證相應。

銀翹散具有免疫增強作用，可改善流感病毒引起的小鼠肺炎癥狀，延長生命率，對甲1型流感病毒感染小鼠有死亡保護作用［5，6］。本研究顯示，銀翹散加減治療急性病毒性心肌炎總有效率為85.00%，其中在改善患者中醫證候、室性早搏、左心室收縮功能和調節心臟自主神經功能方面，優于現代醫學基礎治療。

中醫藥治療病毒性心肌炎療效肯定，但其作用機制尚未明確，仍需進一步研究，從細胞和分子水平研究其作用機制，為中藥的臨床應用提供了依據。

［1］ 陳灝珠，范維琥，金雪娟，等.1948～1999年上海地區住院心臟病病種的變化趨勢［J］.中華內科雜志，2003，42（12）：829－832.

［2］ 中華心血管病雜志編輯委員會心肌炎心肌病對策專題組.關于成人急性病毒性心肌炎診斷參考標準和采納世界衛生組織及國際心臟病學會聯合會工作組關于心肌病定義和分類的意見［J］.中華心血管病雜志，1999，27（6）：405－407.

［3］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.1993：46－51.

［4］ 王保奇，殷子杰.心肌纖維化的主要影響因素分析［J］.中國醫藥指南，2010，8（5）：36－37.

［5］ 楊子峰，黃碧松，劉妮，等.銀翹散抗甲1型流感病毒作用的實驗研究［J］.中國熱帶醫學，2005，5（7）：1423－1425.

［6］ 霍炳杰，劉亞嫻，常靚，等.銀翹散在不同煎煮時間下對免疫抑制小鼠外周血T 細胞亞群及免疫器官重量的影響［J］.江蘇中醫藥，2010，42（3）：72－73.