不同用藥方法對(duì)蓋諾臨床療效及不良反應(yīng)的影響

陳偉榮　楊權(quán)烈　張錦宏

【摘 要】 目的：觀察蓋諾不同用藥方法在部分惡性腫瘤治療中的療效和不良反應(yīng)。方法：以136例惡性腫瘤患者為研究對(duì)象，根據(jù)蓋諾用藥方法分成兩組，A組（68例）連續(xù)靜脈滴注，蓋諾10mg先靜脈推注，然后10mg靜脈滴注，連續(xù)用藥5d，總劑量60mg；B組（68例）快速靜滴，蓋諾40mg于第1天和第8天靜脈滴注，兩組同時(shí)聯(lián)合順鉑治療，3周1療程，兩療程后比較兩組臨床療效和不良反應(yīng)。結(jié)果：兩療程后兩組總有效率及用藥過程中骨髓抑制、消化道反應(yīng)、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：連續(xù)靜脈滴注和快速靜脈滴注兩種蓋諾用藥方法的療效和安全性相當(dāng)。

【關(guān)鍵詞】 用藥方法；蓋諾；臨床療效；不良反應(yīng)

【中圖分類號(hào)】R969.3 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2015）13-0055-01

蓋諾是部分惡性腫瘤如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等后期治療類藥物，酒石酸長(zhǎng)春瑞濱是其主要成分，該藥物在上述惡性腫瘤中的療效已得到肯定[1]。藥代動(dòng)力學(xué)研究提示蓋諾在機(jī)體內(nèi)的半衰期長(zhǎng)，可廣泛分布于全身，其不良反應(yīng)也是臨床上較為常見的問題。已有部分報(bào)道[2]指出蓋諾用藥方法對(duì)惡性腫瘤的療效和安全性存在影響，快速靜脈滴注和連續(xù)靜脈滴注是兩種常見的用藥方法。本研究探討蓋諾不同用藥方法在部分惡性腫瘤治療中的療效和不良反應(yīng)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以我院2012年6月至2014年6月136例惡性腫瘤患者為研究對(duì)象，按照用藥方法分成兩組，A組68例，男性40例，女性28例，年齡28～68歲，平均（52.6±4.8）歲，乳腺癌46例，非小細(xì)胞肺癌22例，TNM 2期16例，3期42例，4期10例，病程1～16個(gè)月，平均（6.8±2.2）個(gè)月；B組68例，男性42例，女性26例，年齡26～70歲，平均（52.8±4.6）歲，乳腺癌45例，非小細(xì)胞肺癌23例，TNM 2期15例，3期43例，4期10例，病程1～15個(gè)月，平均（6.6±2.0）個(gè)月，兩組預(yù)計(jì)生存期均大于3個(gè)月，組間基本資料如年齡、性別、腫瘤分期和病程等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 用藥方法 A組采取連續(xù)靜脈滴注，蓋諾（生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093078）10mg溶于40ml生理鹽水，先靜脈推注，速度保持緩慢（10min），然后蓋諾10mg溶于250ml生理鹽水，靜脈滴注，連續(xù)用藥5d，滴完后生理鹽水沖管；B組采取快速靜滴，蓋諾40mg溶于100ml生理鹽水，于第1天和第8天靜脈滴注（30min內(nèi)滴完），兩組同時(shí)聯(lián)合順鉑（生產(chǎn)企業(yè)：云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 2048088H3）治療，40mg/d，連續(xù)用藥3d，3周1療程，2療程后比較兩組臨床療效和不良反應(yīng)。

1.3 效果評(píng)價(jià) 兩療程后參考WHO標(biāo)準(zhǔn)[3]評(píng)價(jià)臨床療效。完全緩解：腫瘤病灶完全消失，并且維持28d以上；部分緩解：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑乘積縮小50%以上，無新病灶出現(xiàn)，并且維持28d以上；穩(wěn)定：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑乘積縮小，但不足50%，或增大，但不超過25%，無新病灶，并且維持28d以上；進(jìn)展：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑的乘積增大超過25%，或出現(xiàn)新病灶。總有效率為完全緩解率與部分緩解率之和。不良反應(yīng)評(píng)價(jià)參照WHO全身及局部藥物不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS17.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料年齡、病程等用（x±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；療效和不良反應(yīng)用例數(shù)用百分比表示，組間行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩療程結(jié)束后，A組總有效率42.65%，B組總有效率47.06%，組間療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具體見表1。A組用藥過程中骨髓抑制、消化道反應(yīng)、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率為98.53%、73.53%、7.35%、14.71%，B組骨髓抑制、消化道反應(yīng)、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率為100%、70.59%、2.94%、8.82%，組間各不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具體見表2。

3 討論

蓋諾主要適合乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌兩種常見的惡性腫瘤治療，單獨(dú)化療一定程度可降低如胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制程度，但其療效欠佳，臨床上為提高療效多選擇聯(lián)合用藥。惡性腫瘤治療過程中不僅需要考慮療效，還要考慮其安全性。本研究主要探討了蓋諾不同用藥方法對(duì)惡性腫瘤治療效果的影響。蓋諾作為細(xì)胞周期特異性藥物，主要作用于細(xì)胞分離G2期和M期，通過抑制紡錘體形成使腫瘤細(xì)胞停滯于分裂中期，從而發(fā)揮其抗腫瘤活性，其神經(jīng)毒性已被證明低于長(zhǎng)春新堿[5]。藥代動(dòng)力學(xué)提示蓋諾的半衰期較長(zhǎng)，主要分布于肝和肺部組織，存在一定的毒副反應(yīng)[6]。已有報(bào)道[7-8]對(duì)蓋諾不同用藥方法的療效和安全性進(jìn)行了探討，但病例較少，因此尚無定論。本研究分析比較了快速靜脈滴注和連續(xù)靜脈滴注兩種用藥方法的療效和安全性，結(jié)果提示快速靜脈滴注同連續(xù)靜脈滴注的療效、組間不良反應(yīng)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示兩組的療效和安全性相當(dāng)。但部分報(bào)道[9]提示快速靜脈滴注所引起的骨髓抑制程度相對(duì)較高，其安全性不如連續(xù)靜脈滴注。靜脈炎是蓋諾用藥過程中出現(xiàn)的常見反應(yīng)，蓋諾易滲入組織間隙，靜脈血管的刺激性較大，隨著血液pH的改變，靜脈組織缺氧缺血，出現(xiàn)靜脈炎，相關(guān)報(bào)道[10]提示靜脈炎的嚴(yán)重程度和用藥量同樣密切關(guān)聯(lián)。為減少靜脈炎，筆者認(rèn)為用生理鹽水沖洗靜脈是非常必要的。

綜上所述，連續(xù)靜脈滴注和快速靜脈滴注兩種蓋諾用藥方法的療效和安全性相當(dāng)。

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（收稿日期：2015.04.01）