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Raplixa干燥噴霧止血獲FDA批準(zhǔn)

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Raplixa （纖維蛋白膠），這是FDA批準(zhǔn)的首款通過(guò)噴霧干燥生產(chǎn)的纖維蛋白膠。它是一種獲批用于成年人的生物制品，在標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)如縫合、繃帶或電烙術(shù)無(wú)效或無(wú)法使用時(shí)，可用來(lái)幫助控制小血管的出血。在應(yīng)用到出血部位時(shí)，Raplixa可溶解到血液中，纖維蛋白原與凝血酶蛋白之間就開(kāi)始出現(xiàn)反應(yīng)。由此形成血凝塊，幫助止血。Raplixa含有纖維蛋白原和凝血酶，這兩種蛋白成分通過(guò)一種生產(chǎn)工藝被分別純化，生產(chǎn)工藝包括病毒失活及移除步驟，幫助降低血源性傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)。該纖維蛋白膠的成分被進(jìn)行噴霧干燥、混合并包裝在一個(gè)藥瓶中。Raplixa可直接通過(guò)最初的藥瓶使用，或通過(guò)一種輸送器械噴到出血部位使用。這款產(chǎn)品獲批與吸收性明膠海綿協(xié)同使用。FDA生物制劑評(píng)價(jià)與研究中心主任、醫(yī)學(xué)博士Midthun稱(chēng)，這次批準(zhǔn)為外科醫(yī)生提供了一種額外的選擇，在需要時(shí)用以幫助控制手術(shù)期間的出血。最常報(bào)道的副作用有手術(shù)疼痛、惡心、便秘、發(fā)燒及血壓下降等。

可待因治療兒童咳嗽和感冒受限

從2015年3月起，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒，因?yàn)檫@些藥物會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，包括呼吸問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。PRAC的具體建議如下：可待因應(yīng)禁用于12歲以下的兒童；在有呼吸問(wèn)題的12～18歲兒童和青少年中不要使用可待因治療咳嗽和感冒。所有液體可待因制劑應(yīng)采用防兒童開(kāi)啟容器，以免兒童誤食。PRAC認(rèn)為，雖然嗎啡可在所有年齡的患者中引起不良效應(yīng)，但在12歲以下的兒童中，可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的方式多變且不可預(yù)測(cè)，使該人群存在發(fā)生該不良效應(yīng)的特定風(fēng)險(xiǎn)。此外，已有呼吸問(wèn)題的兒童可能更容易因可待因發(fā)生呼吸道病癥。PRAC還認(rèn)為，咳嗽和感冒通常為自限性疾病，且可待因治療兒童咳嗽的有效性證據(jù)有限。PRAC進(jìn)一步建議，可待因還應(yīng)禁用于已知將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度高于正常水平的任何年齡人群（超速代謝型），同樣也禁用于哺乳期婦女，因?yàn)榭纱蚰芡ㄟ^(guò)乳汁傳遞給嬰兒。

“辣條”食用安全消費(fèi)提示

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）發(fā)布了“辣條”食用安全消費(fèi)提示，“辣條”也稱(chēng)為大面筋、素牛筋等，是一種常見(jiàn)的即食方便食品，屬于調(diào)味面制食品的一種。此類(lèi)產(chǎn)品以小麥粉或其他谷物粉類(lèi)為主要原料，添加食鹽、食品添加劑、香辛料及其他適量的輔料，經(jīng)配料、擠壓、蒸煮、成型、調(diào)味、包裝等工藝制成。CFDA提醒廣大消費(fèi)者不要在無(wú)證攤販處購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品，購(gòu)買(mǎi)時(shí)注意查看包裝是否完整，包裝標(biāo)示的產(chǎn)品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、配料表、“QS”標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)廠名、廠址、聯(lián)系方式等內(nèi)容是否齊全；同時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品有無(wú)油脂酸敗氣味以及油漬滲出問(wèn)題，如有此類(lèi)問(wèn)題切勿購(gòu)買(mǎi)。鑒于部分“辣條”中鹽分、糖分、油脂含量較高，建議不要過(guò)量食用，特別是兒童、老人及腸胃不適者，應(yīng)根據(jù)自身狀況適量食用。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)的“辣條”存在食品安全問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“辣條”的行為，可撥打食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)電話12331。