探討免疫檢驗的質(zhì)量全面控制研究

劉琴　彭輝

【摘要】目的 探討臨床免疫檢驗質(zhì)量的有效控制措施及意義。方法 對影響免疫檢驗相關因素進行的質(zhì)量控制過程進行分析。結果 標本采集、儀器設備使用及試劑選擇、人員操作等因素直接影響臨床免疫檢驗結果。結論 實施必要的質(zhì)量控制有效提高臨床免疫檢驗結果的準確性與可靠性，其臨床實踐意義廣泛。

【關鍵詞】免疫檢驗；質(zhì)量控制；研究

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）05-0195-01

近年來，實驗室檢驗技術得到快速發(fā)展，同時檢驗新儀器設備的廣泛應用，使臨床免疫檢驗結果成為臨床醫(yī)師診療患者病情的主要參考依據(jù)。免疫檢驗質(zhì)量直接影響到醫(yī)師的臨床診斷結果和治療效果，控制好臨床免疫檢驗質(zhì)量非常關鍵。臨床免疫檢驗質(zhì)量受標本采集、運送與保存、儀器設備檢測、試劑選擇、人員操作等因素影響，因而

對免疫檢驗臨床工作進行必要的全過程質(zhì)量控制，最大限度地避免或減少對檢驗質(zhì)量的影響，提高檢驗結果的準確性與可靠性。[1] 本文對臨床免疫檢驗質(zhì)量主要影響因素及造成的原因進行分析，探討相關對策，具體報告如下。

1 免疫檢驗質(zhì)量全過程的影響因素

1.1 標本的采集、運送與儲存

臨床免疫檢驗標本的采集過程是影響標本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，主要包括采集時間、采血姿勢、使用止血帶時間、穩(wěn)定劑、抗凝劑的選擇等因素是否標準，直接影響著檢驗標本的質(zhì)量，對檢驗結果影響是直接的，應該給以足夠重視。

1.2 檢驗儀器設備及試劑的選擇

在檢驗過程中，檢驗儀器設備的性能是否精確，試劑的質(zhì)量是否合格，直接影響免疫檢驗結果的精確度與可靠性。因此，做好掌握好儀器設備使用，并選擇合格試劑非常重要。

2 免疫檢驗結果的影響因素分析

2.1 標本因素

標本采集的影響因素，如日常臨床的血清（漿）標本中若含有類風濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白、補體、異嗜性抗體、交叉反應物質(zhì)等干擾物質(zhì)，可導致測定結果為假陽性。[2] 因此，在進行檢驗時須稀釋其含有的干擾成分濃度，將其降到最低，避免對ELISA測定干擾。對激素類及治療藥物測定的血清標本，收集的時間、患者體位，可錯過早4-6點，黃體激素、生長激素、促卵泡激素的峰值出現(xiàn)。如果特殊情況需采集，可在相連時間，每間隔內(nèi)取幾份樣本，然后取中間值為測定值。另外，采集時杜絕不良習慣和劣質(zhì)采血器具造成的標本溶血及儲存時間過長，避免被細菌污染和凝固不全等，確保臨床應用價值。

2.2 儀器設備使用及試劑選擇因素

檢驗儀器設備是實驗室的重要組成部分，其性能直接影響著檢驗結果的精確性。因此，要定期對所使用的水浴箱、恒溫箱、酶標儀、溫度計與分光度計、比濁儀等精密儀器進行校正和核定，符合檢驗要求，保證試驗結果的準確性。應注重檢驗器皿的大小及生產(chǎn)批次間的差異，確保檢驗標準的穩(wěn)定性。吸量管、稀釋棒等量器及反應板等也要定期檢查，避免造成試驗誤差。[3] 同時，試劑質(zhì)量對免疫檢驗結果也有很大影響。因此，要慎重選擇生產(chǎn)廠家，做些必要的性能檢定，避免頻繁的更換不同廠家的試劑，重視其有效期與保存條件。如須更換要進行必要的對比試驗，核定及試劑的選擇。對于實驗室自行配置的試劑，要按試驗要求嚴格選購和配制，認真檢定。

2.3 人員因素

從事免疫檢驗的工作人員必須樹立責任意識、質(zhì)量意識、服務意識，不斷加強業(yè)務學習，不斷地提高自己的業(yè)務和服務水平，做好檢驗工作的每一環(huán)節(jié)。同時，對工作人員的職責、流程進一步明確，養(yǎng)成良好的職業(yè)操守，杜絕人為操作的失誤，確保免疫檢驗質(zhì)量。

2.4 統(tǒng)計學因素

在開展質(zhì)控前，首先要實施變異的基線測定工作，即確定變異（OCV）在最佳條件下，及變異（RCV）在常規(guī)條件下的實驗。同時，選用試劑盒時，稀釋成不同濃度的較弱陽性質(zhì)控血清，以判斷每次測定時試劑盒下限的，這樣才能確保免疫檢驗結果不出現(xiàn)失真性。

3 結果

本研究中，我們通過對免疫檢驗質(zhì)量全過程的影響因素進行分析，發(fā)現(xiàn)影響檢驗結果因素主要是標本采集、儀器設備使用及試劑選擇、人員操作等因素，值得高度重視。

4 討論

隨著臨床檢驗醫(yī)學事業(yè)的快速發(fā)展， 各種先進的檢驗分析儀器及各種完善的檢測系統(tǒng)在國內(nèi)得到普及和廣泛應用，提高了檢測結果的精密度和準確性，使檢驗結果在臨床疾病的診斷、治療、預后等方面發(fā)揮出舉足輕重的作用[4] 。但是，臨床免疫檢驗過程是個復雜過程，全程檢驗過程相關影響因素直接影響檢驗結果。因此，全程質(zhì)量控制是使檢驗結果具有可靠性的根本保證，其臨床實踐意義重大。

本文研究中，我們對臨床免疫檢驗質(zhì)量全過程的影響因素進行分析，如標本的采集、運送與儲存、檢驗儀器設備及試劑的選擇。標本的留取及收集的規(guī)范是否規(guī)范，直接影響標本質(zhì)量和可靠性；如果檢驗儀器設備不精密、試劑的選擇不合格，則難以保證免疫檢驗結果的準確性，其也尤為重要。為了取得準確可靠的檢測結果，先進的儀器設備和檢驗人員的規(guī)范操作是十分必要的，但若沒有高質(zhì)量的標本，再精密的儀器也得不出可靠的檢驗結果。因此，對醫(yī)療、護人員和與標本相關的工作人員及病人進行標本留取及收集的規(guī)范要求和培訓是保證全程（或稱全面）臨床檢驗質(zhì)量管控制的重要因素，是使檢驗結果具有可靠性的根本保證。

總之，加強免疫檢驗質(zhì)量全面控制，才能確保免疫檢驗的結果準確和可靠，為后期臨床診斷和治療提供可靠依據(jù)，從而提高臨床診療整體效果。

參考文獻：

[1] 董書民.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011（8）：38.

[2] 黃舒婷.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制[J].中外醫(yī)療，2009，（24）：45.

[3]王躍平，何學泰，楊紅葉.醫(yī)院檢驗耗材信息網(wǎng)絡的管理與應用[J].大同醫(yī)學專科學校學報，2003，（04）：19.

[4]劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質(zhì)量控制[J].實用醫(yī)技雜志，2007，（22）：78.