馬來酸曲美布汀聯合枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊對腸易激綜合征的療效及對白細胞介素—6的影響

顧秋平　劉金金

【摘要】 目的：觀察馬來酸曲美布汀聯合枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊治療腸易激綜合征的臨床療效，并觀察患者血清白細胞介素-6（IL-6）水平變化情況。方法：選取本院消化內科門診及住院部腸易激綜合征患者144例，按照入院順序編號，分為治療組與對照組，每組各72例。對照組口服枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊500 mg，3次/d；治療組則在對照組的基礎上口服馬來酸曲美布汀0.1 g，3次/d，治療周期為60 d，比較兩組的臨床療效及IL-6水平的影響。結果：治療組的總有效率為97.22%，對照組為83.33%，治療組總有效率明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療前的IL-6水平比較差異無統計學意義（P>0.05），兩組治療后的IL-6水平均有不同程度的降低，治療前后比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療組降低程度明顯大于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。兩組均未見明顯的藥物不良反應，治療組有2例患者在首次服用藥物出現輕微惡心、口渴的癥狀，均自行緩解，后未見發生；對照組未見明顯不良反應。結論：馬來酸曲美布汀聯合枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊治療腸易激綜合征有不錯的臨床療效，并且對血清IL-6的含量亦有著明顯調節作用。

【關鍵詞】 馬來酸曲美布汀； 枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊； 腸易激綜合征； 血清白細胞介素-6

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of Trimebutine Maleate combined with Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules in the treatment of irritable bowel syndrome（IBS），and to observe the change of serum interleukin-6（IL-6） level.Method：144 patients with irritable bowel syndrome in gastroenterology department outpatient and inpatient of our hospital were selected，according to the order of admission number，they were divided into the treatment group and the control group，72 cases in each group.The control group was given oral Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules 500 mg，3 times a day.On the basis of the control group，the treatment group was treated with Trimebutine Maleate 0.1 g，3 times a day.Treatment period for 60 days，the clinical curative effect and the IL-6 level between the two groups were compared.Result：The total effective rate of the treatment group was 97.22%，which was significantly higher than 83.33% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Before treatment，the difference was not statistically significant in IL-6 level between the two groups（P>0.05）.After treatment，the IL-6 level of two groups were significantly lower than before treatment and the decreased degree of the treatment group was significantly higher than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no obvious adverse reactions in two groups，there were 2 patients with mild nausea and thirst for the first time in the treatment group，and the symptoms were relieved，no obvious adverse reactions were found in the control group.Conclusion：Trimebutine Maleate combined with Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules in the treatment of irritable bowel syndrome （IBS）has a good clinical efficacy and serum IL-6 content also has a significant regulatory role.

【Key words】 Trimebutine Maleate； Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules； Irritable bowel syndrome； Serum interleukin IL-6

First-authors address：The Peoples Hospital of Ganzhou，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.35.009

腸易激綜合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是一組以腹部不適（腹痛、腹脹等）并同時伴有排便習慣及大便性狀改變為主要癥狀的腸道非器質性綜合征[1]。本文觀察枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊聯合馬來酸曲美布汀治IBS，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院消化內科2014年6月-2015年2月收治的IBS患者144例，按照入院順序編號，分為治療組與對照組，每組各72例。其中治療組：男33例，女39例；平均（37.62±10.14）歲；病程1～6年，平均（3.2±0.3）年。對照組：男35例，女37例；平均（36.81±11.13）歲；病程1～7年，平均（3.4±0.5）年。兩組患者的年齡、性別構成及病程比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，所有患者對本研究內容知情并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：符合IBS的羅馬Ⅲ診斷標準，所有患者均自愿參與本次研究，均經電子腸鏡、糞隱血試驗、腹部彩超、電子腸鏡、糞常規等檢查確診為腸易激綜合征，并切除伴有器質性疾病的患者[2]。排除標準：（1）有嚴重的心臟、呼吸、內分泌等障礙患者；（2）有明確診斷精神疾病者；（3）妊娠及哺乳期婦女；（4）近4周內服用過相關類藥物（胃腸動力藥及微生態制劑）的患者；（5）有手術史的患者；（6）對本次研究藥物過敏的患者；（7）大便常規檢查異常的患者，且大便培養有致病菌生長的患者。

1.2 方法 兩組均給予對癥常規治療，對照組口服枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊（國藥準字號：20100507，北京韓美藥品有限公司生產，規格：250 mg/粒）

2粒/次，3次/d。治療組則在對照組的基礎上家用馬來酸曲美布汀（國藥準字號：20100905，山西安特生物制藥有限公司生產，規格：0.1 g/粒）1粒/次，3次/d；均治療60 d，期間停用所有抗生素。兩組均在治療前后60 d，抽取空腹靜脈血，分別記錄治療前后IL-6含量，IL-6酶聯免疫分析試劑盒均由上海逸峰生物科技有限公司生產。

1.3 臨床療效評判標準 治療前后分別對患者的臨床癥狀進行觀察及記錄，包括腹痛、腹脹情況、大便次數及大便性狀等，同時對兩組的不良反應情況進行觀察記錄。腹痛以疼痛癥狀分級標準為依據可分為以下幾級：0級表示無疼痛癥狀；1級表示伴有輕度疼痛癥狀，但對患者的工作及生活無明顯影響，患者無需用藥治療；2級患者伴有明顯疼痛癥狀，對患者的工作及生活產生部分影響，需要接受藥物治療；3級患者伴有嚴重疼痛診治，對患者的工作、生活造成極大影響，患者需全休，并且需要接受藥物治療[3]。大便習慣改變及形狀改變按改變比例可分為以下幾級：0級為無改變；1級為輕度改變，改變程度<25%；2級為重度改變，改變程度>25%，但未達到50%；3級為重度改變，改變程度≥50%。評分標準：0級為0分，1級為1分，2級為2分，3級為3分。療效評定分為，顯效：臨床癥狀全部消失，癥狀改變積分≥75%；有效：原有癥狀有所改善，癥狀改善程度≥50%；無效：無明顯效果或者癥狀加重，癥狀改善程度<50%。總有效=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0統計學軟件進行分析，計量資料采用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的臨床效果比較 治療組在顯效率及總有效率上均明顯高于對照組，兩組比較差異均有統計學意義（ 字2=10.861，P<0.01），見表1。

2.2 兩組治療前后的IL-6變化情況比較 治療前，兩組的IL-6水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療后的IL-6水平均有不同程度的降低，與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.01）；治療組降低程度明顯大于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01），見表2。

2.3 安全性評價 兩組均未見明顯的藥物不良反應，治療組有2例患者在首次服用藥物出現輕微惡心、口渴的癥狀，均自行緩解，后未見發生；對照組未見明顯不良反應。

3 討論

腸易激綜合征作為消化內科最常見的功能性綜合征，目前認為主要與心理因素、胃腸道功能異常及飲食習慣有關[4-7]。其發病機制至今未明確，病理生理學基礎為胃腸動力學異常和內臟感覺過度敏感，負面情緒在疾病的發生與發展中亦起到了十分重要的作用。

枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊為復方制劑，由枯草桿菌、腸球菌二聯活菌組成，穩定性更高。枯草桿菌能產生溶菌酶、氨基酸、促生長因子等，對多種腸道致病菌有抑制作用的物質；糞腸球菌能有效拮抗致病菌，兩者聯合，能強力抑制致病菌，迅速恢復腸道微生態平衡的作用，并且具有治療效果持久、不易復發等優點[8-10]。

通過本研究結果顯示，治療組治療后的顯效率72.22%及總有效率97.22%均明顯高于對照組，在調節血清中IL-6水平結果中可看出治療組降低該炎癥因子的程度較對照組明顯。兩組均未見明顯的藥物不良反應，治療組有2例患者在首次服用藥物出現輕微惡心、口渴的癥狀，均自行緩解，后未見發生；對照組未見明顯不良反應。總之，馬來酸曲美布汀聯合枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊治療腸易激綜合征效果顯著，并且能顯著降低IL-6水平，從機體微環的角度抑制機體的炎癥反應，值得在臨床進一步研究使用。

參考文獻

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（收稿日期：2015-09-18） （本文編輯：周亞杰）