藥聞

伊維菌素乳膏可用于治療酒渣鼻

酒渣鼻又稱酒糟鼻、玫瑰痤瘡，是一種主要發(fā)生于面部中央的紅斑和毛細(xì)血管擴(kuò)張的慢性炎癥性皮膚病。多見于30～50歲中年人，女性多見。近日，美國FDA批準(zhǔn)伊維菌素這種日用一次的局部用藥制劑，用于與酒渣鼻有關(guān)的炎性病變局部治療，以Soolantra為商品名上市。在兩項(xiàng)相同的三期、多中心、隨機(jī)、雙盲、周期為12周的研究中，1%的伊維菌素乳膏被用于中重度丘疹膿皰型酒渣鼻時(shí)安全、有效。在另一項(xiàng)獨(dú)立的1%伊維菌素乳膏與0.75%甲硝唑局部乳膏一對一的研究中，研究者發(fā)現(xiàn)，在治療酒渣鼻時(shí)前者更加有效。底特律亨利福特醫(yī)院皮膚病學(xué)臨床研究主任兼皮膚病學(xué)主管Gold博士表示，酒渣鼻是一種常見且管理起來富有挑戰(zhàn)性的疾病，因?yàn)樗蚧颊卟煌ǔＰ枰ㄖ浦委煼椒āＳ捎谶@種原因，我們一直在尋找創(chuàng)新型治療藥物。雖然一些酒渣鼻治療藥物可用于這一疾病常見的疙瘩和粉刺，但它要花費(fèi)4周多的時(shí)間才會(huì)顯示效果，而Soolantra乳膏最早2周就可以表現(xiàn)初步的效果。

FDA批準(zhǔn)西咪匹韋/索非布韋聯(lián)合用藥方案治療丙型肝炎

美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)索非布韋（sofosbuvir）聯(lián)合西咪匹韋（simeprevir）用于慢性丙型肝炎病毒（CHV）感染患者治療，這是一種不包括利巴韋林和干擾素的治療方案。基于該批準(zhǔn)令，西咪匹韋說明書已進(jìn)行了更新。西咪匹韋為HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑，于2013年獲準(zhǔn)“作為抗病毒聯(lián)合治療方案成分”用于治療CHV基因型1感染。根據(jù)一項(xiàng)開放性隨機(jī)II期試驗(yàn)，受試者結(jié)束12周和24周聯(lián)合治療后，持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答率分別為93%和97%。接受12周聯(lián)合治療的患者報(bào)告率大于10%的最常見不良反應(yīng)為疲乏、頭痛、惡心、失眠、瘙癢、皮疹以及光敏，接受24周聯(lián)合治療的患者為頭暈和腹瀉。

FDA批準(zhǔn)減肥藥Saxenda

美國FDA批準(zhǔn)Saxenda（利拉魯肽[rDNA來源]注射液）作為一種除低熱量飲食及體育活動(dòng)之外的治療選擇，用于慢性體重管理。這款藥物被批準(zhǔn)用于體重指數(shù)（BMI）為30或更大（肥胖）的成年人，或BMI為27或更大（超重）且同時(shí)伴有至少一種與體重相關(guān)的疾病，如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇（血脂異常）的成年人。Saxenda是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，它不應(yīng)與這一類別的任何其他藥物合并使用，包括用于治療2型糖尿病的Victoza。Saxenda與Victoza含有相同的活性成分利拉魯肽，但劑量不同，它們的劑量分別為3mg與1.8mg。但Saxenda不適用于治療2型糖尿病，因?yàn)槠渥鳛樘悄虿∷幬锏陌踩约坝行陨胁荒艽_定。且Saxenda帶有一項(xiàng)黑框警告，提示在嚙齒動(dòng)物研究中觀察到有甲狀腺瘤（甲狀腺C細(xì)胞瘤）發(fā)生，但尚不清楚是否在人身上會(huì)引起甲狀腺C細(xì)胞瘤，包括一種叫做甲狀腺髓樣癌（MTC）的甲狀腺瘤。因此，Saxenda不應(yīng)用于個(gè)人或有MTC家族史的患者，或多發(fā)性內(nèi)分泌瘤綜合征2型（患者身上出現(xiàn)一種以上腺體瘤的疾病，該疾病使患者傾向于發(fā)生MTC）的患者。嚴(yán)重副作用有胰腺炎、膽囊疾病、腎功能障礙和自殺念頭。除此之外還會(huì)增加心率，靜息心率持續(xù)增加的患者應(yīng)該停止用藥。在臨床試驗(yàn)中，Saxenda治療患者觀察到的最常見副作用有惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖（血糖過低）及食欲下降。