前列地爾聯合丹紅注射液治療老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的臨床療效觀察

鄭爽爽 唐勇

[摘要] 目的 觀察前列地爾聯合丹紅注射液治療老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的臨床療效。 方法 選擇在2013年 9月～2014年11月在本院就診的100例已明確診斷為下肢動脈硬化性閉塞癥的老年人，隨機抽取60例單用前列地爾治療的患者作為對照組，余40例患者加用丹紅注射液作為治療組。對照組單用前列地爾（1 mL∶5 μg）10 μg入0.9% Nacl 100 mL；治療組在對照組基礎上加用丹紅注射液（10 mL）30 mL入0.9%Nacl 250 mL，兩組均每日治療1次，14 d為1個療程，連用2個療程，結束后根據Rutherford分期[1]、踝肱指數進行療效評估。 結果 兩組在治療后臨床癥狀均好轉，且治療組總有效率高于對照組（P<0.05）；兩組治療后踝肱指數較治療前均明顯改善，且治療組明顯優于對照組（P<0.05），兩組均未發現肝腎功能損害，無嚴重不良反應發生。結論 前列地爾聯合丹紅注射液治療老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的臨床療效顯著。

[關鍵詞] 前列地爾；丹紅注射液；下肢動脈硬化性閉塞癥；老年人

[中圖分類號] R972.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2015）28-0056-03

動脈硬化閉塞癥（arterioclerosis obliterans，ASO）[1，2]是一種全身性疾病，主要發生于大、中動脈，病變動脈內膜增厚、增生、血管浸潤，形成粥樣斑塊，最終導致動脈管腔閉塞。當累及腹主動脈及其下肢主干動脈時，就會引起下肢的慢性缺血性臨床表現，表現為感覺異常、間歇性跛行、靜息痛，甚至出現趾指壞疽、缺血性潰瘍引起繼發感染。隨著社會整體生活水平的提高和人體老齡化，下肢動脈硬化性閉塞癥的發病以及就診的患者越來越多，本病多發于50歲以上人群，男女之比約為6∶1～9∶1，目前55歲以上人群的本病患病率是10%～25%，但以間歇性跛行等臨床表現來診斷，僅為前者的10%～20%。而年齡是下肢動脈硬化性閉塞癥的首要危險致病因素，隨著年齡的增長，其發病率升高，數據顯示，65～69歲的老年人發病率為10.6%，而75～79歲的發病率高達23.3%。有研究表明[3]，吸煙、高脂血癥、高血壓、糖尿病、肥胖等也是動脈硬化閉塞癥的高危因素。而目前動脈硬化閉塞癥的治療以控制原發病基礎上給予應用抗血小板聚集、降脂穩定斑塊、活血化瘀等藥物治療。報道稱[4]，前列地爾治療下肢動脈硬化性閉塞癥有一定的療效。丹紅注射液主要含有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸及紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等化學成分[5]，具有活血化瘀、通脈舒絡的功效，并且具有抗血小板聚集[6]、抗炎癥損傷、保護血管內皮[7]、抗細胞凋亡[8]的作用，在2013年9月～2014年11月的100例相關患者治療過程中，前列地爾聯用丹紅注射液治療下肢動脈硬化性閉塞癥的效果更佳，對于治療下肢動脈硬化性閉塞癥具有較高的臨床意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年9月～2014年11月在我院保健科住院的下肢動脈硬化性閉塞癥的老年患者100例，按照RutherFord分期分為0～6期。隨機分為兩組：對照組60例，男47例，女13例；年齡60～85（72±5）歲；合并冠心病51例，糖尿病32例，高血壓病32例，有吸煙史40例；治療組40例，男32例，女8例；年齡60～85（74±5）歲；合并冠心病30例，糖尿病27例，高血壓病26例，有吸煙史29例。兩組年齡、性別、病程及并發癥等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

根據周圍血管疾病專業委員會修訂的下肢動脈硬化性閉塞癥診斷標準、下肢動脈彩超及Rutherford分期。

1.3 排除標準

排除其他原因（如急性動脈栓塞、血栓閉塞性脈管炎、多發性大動脈炎）導致的下肢血管疾病。

1.4 方法

控制血糖、血脂、血壓在正常范圍，并應用的其他輔助藥物均相同。

1.4.1 對照組 給予前列地爾（北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字98200H103，1 mL：5 μg，）10 μg加入0.9% NaCl 100 mL中靜脈滴注，每日1次，2周為1個療程，連用2個療程。

1.4.2 治療組 在對照組基礎上加用丹紅注射液（濟南步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866）30 mL加入0.9% Nacl 250 mL中靜脈滴注，療程同對照組。

1.5 評價指標

①對于臨床表現的嚴重程度，可用Rutherford分期進行劃分，以增加臨床評價的客觀程度，Rutherford分期由輕至重分為0～6共7個等級。②踝肱指數（ABI）：指的是踝部收縮壓和肱動脈收縮壓的比值，根據比值不同對嚴重程度進行判定。

1.6 療效標準[1]

根據Rutherford分期、ABI對療效進行判斷：顯效：Rutherford分期上升2級以上，ABI升高>0.2；有效：Rutherford分期上升1～2級，ABI升高0.1～0.2；無效：臨床癥狀和體征均無明顯變化，ABI變化<0.1。總有效率為顯效+有效之和。

1.7 統計學方法

采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

見表1。兩組患者治療前后均有改善，治療組總有效率明顯高于對照組差異有統計學意義（P<0.05）。

表1 兩組患者療效比較[n（%）]

注：總有效率比較，χ2=6.88，P<0.05

2.2 兩組患者踝肱指數比較

見表2。

表2 兩組患者踝肱指數比較（x±s）

注：治療后兩組比較，t=1.985，P<0.05

3 討論

本研究將前列地爾與丹紅注射液聯合應用后，癥狀及ABI改善較明顯，并且對下肢動脈硬化性閉塞癥的治療又有了新的方向。下肢動脈硬化性閉塞癥是全身性動脈粥樣硬化的局部表現，它的發病機制較復雜，是多種因素長期綜合性作用的過程，對于下肢動脈硬化性閉塞癥，大家的認識很少，但對于患有冠心病、高血壓病、2型糖尿病等多種基礎疾病的老年人來說，該疾病的患者并不少見，目前臨床治療方案以在嚴格控制血脂、血壓、血糖等高危因素的基礎上予以抗凝、抗血小板聚集、抗炎及擴張血管等藥物治療為主，然而根據患者情況不同，差異較大，其治療效果并不理想[9-11]。雖然現在已引入介入手術治療血管疾病，但是老年人下肢動脈硬化性閉塞癥，多因有基礎疾病，引起血管病變呈彌漫性多節段分布，所以介入手術較困難，并且遠期治療效果欠佳。

現有大量研究表明[12-14]，前列地爾主要有以下藥理作用：擴張血管、抑制血小板聚集、減少血栓形成、改善微循環，而目前它作為治療下肢動脈硬化性閉塞癥首選藥物，常用以改善慢性動脈閉塞癥引起的感覺異常、間歇性跛行、靜息痛，甚至出現趾指壞疽、缺血性潰瘍等癥狀，具有一定的效果。

研究顯示[15]，丹紅注射液作為中成藥制劑，兼有改善微循環，改善組織供血的功能，此外，丹紅注射液能夠促進血管再生，調節血液循環和微循環，促進纖溶活性，抑制血栓形成，具有明顯的抗凝、減輕炎癥反應[16]的作用，臨床常用于治療冠心病心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、腦梗死、腦供血不足及血管性癡呆等心腦血管系統疾病，近年來，在內分泌、呼吸、消化等其他系統疾病中作為輔助治療藥物，療效顯著，并得到了廣泛認可。

對于老年患者，丹紅注射液作為住院患者的基礎治療用藥，效果顯著，而將前列地爾與丹紅注射液兩種藥物聯合，治療組療效顯著高于對照組，并且ABI較前改善，說明前列地爾聯合丹紅注射液治療老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的臨床療效較單用前列地爾效果顯著。

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（收稿日期：2015-07-20）