飲食與運動對PCOS患者干預效果的meta分析

肖純 彭曉玲 李文雅

【中圖分類號】R711.75 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2020）11--01

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡期婦女最常見的內分泌疾病之一，流行率達到5%～10%[1]。大多數患者以少經或閉經和不孕為主要癥狀就醫，臨床上雄激素過多和胰島素抵抗是主要指標，這不僅影響女性生殖健康，而且導致孕婦妊娠并發癥的發生率增加如子宮內膜癌高發和其他長期并發癥，給患者帶來心理負擔[2-4]。目前，治療PCOS主要方法中，手術風險大，激素治療有副作用，中醫針刺和中藥湯劑成本高 。有研究表明，通過調整生活方式、合理飲食和運動指導對多囊卵巢綜合征患者的防治具有藥物無法替代的作用， 可以有效控制患者體重及糖、脂代謝情況，改善內分泌紊亂狀態[5]。本研究對截至2019年12月國內外發表的飲食與運動對PCOS干預效果的隨機對照試驗文獻進行薈萃分析，旨在評價干預效果的影響，為以后的臨床實踐提供循證依據，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 檢索策略：本研究通過對中文和外文數據庫公開發表的隨機對照試驗文獻進行檢索，包括萬方數據庫、知網（CNKI）、維普、SinoMed、PubMed數據庫、Embase，檢索從建庫到2019年12 月的文獻。檢索詞采用主題詞和自由詞結合的方式，語言種類限中文、英文，本研究共三個主題詞，計算機檢索中文關鍵詞包括：“飲食”、“運動”、“干預”、“多囊卵巢綜合征”。計算機檢索英文關鍵詞包括：“diet”、“exercise”、“intervention”、“polycystic ovary syndrome”等關鍵詞，盡可能對同義詞進行檢索，對同義詞檢索詞不斷進行補充。

1.2（1）納入標準：①研究對象：PCOS患者;②研究類型：隨機對照試驗;③干預措施：飲食與運動干預（2）排除標準：①非飲食與運動干預或除飲食與運動干預外還使用了其他干預方法的文獻;②非隨機對照試驗;③經驗總結類、綜述;④質量差的文獻;⑤結局指標不符合要求的文獻;⑥數據不明確或無法獲取全文的文獻

1.3 文獻篩選及提取標準：所有文獻均需通過2名研究者獨立進行閱讀，包括文章題目和摘要。然后初步決定是否符合入選標準，如果意見不一繼續查找文獻全文、篩選。深入閱讀全文，根據標準再次嚴格篩選不符合要求的文獻，根據納排標準嚴格篩選納入文獻。提取文獻的基本信息、研究類型、樣本量、研究對象、干預措施、干預時間、資料收集時間及結局指標等。

1.4 文獻質量評價：按照Jadad量表對納入文獻進行獨立評價，評價內容包括：（1）隨機序列的產生;（2）隨機化隱藏;（3）盲法;（4）撤出與退出。l～3分為低質量， 4～7分為高質量。

1.5 統計學方法：采用RevMan 5.3軟件對資料進行分析，采用相關危險度（OR、RR）和95%CI為分析結局指標。通過x?檢驗確定各研究間是否存在臨床異質性，檢驗水準為α=0.1。若P≥0.1，且I?≤50%，采用固定效應模型進行分析：若P<0.1，且I?>50%，進一步對其異質性來源進行分析。若無明顯臨床異質性，采用隨機效應模型進行分析。若異質性過大無法尋找數據來源時作描述性分析。

2 結果

2.1 納入研究的一般情況：初檢文獻1542篇，包括1145篇中文文獻和397篇英文文獻。將重復的文獻通過NoteExpress軟件去重，通過閱讀文獻題目和摘要初步篩選，獲得89篇中文文獻、15篇英文文獻，通過查重、閱讀文獻題目和摘要，同時結合納入、排除標準，最后初篩39篇中文文獻和5篇英文文獻，將44篇文獻的全文進行閱讀，排除研究對象、研究類型、干預措施、結局指標不符或不明確的文獻，最終納入5篇中文文獻，1篇英文文獻。文獻篩選流程及結果見圖1。

2.2 納入文獻的一般情況：6項隨機對照試驗共508例肥胖型PCOS患者最終被納入， 1項在加拿大進行，5項在中國進行，研究周期均為3個月，且均采用飲食、運動干預與常規護理教育進行對照。納入的文獻中，主要的結局指標有妊娠率、體質指數（BMI）、空腹血糖水平（FPG）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、腰臀比（WHR）等。6篇文獻研究基本情況見表1.

2.3 meta分析結果

2.3.1 妊娠率分析：3篇文獻研究了飲食與運動干預對肥胖型PCOS患者妊娠率的影響，共納入154例患者。各研究間無統計學異質性（P=0.14，I?<50%），采用固定效應模型合并效應量分析。結果顯示，試驗組的妊娠率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。見圖2。

2.3.2 空腹血糖分析：4篇文獻研究了飲食與運動對肥胖型PCOS患者空腹血糖水平的影響，共納入116例患者。隨機效應模型分析發現各研究間存在異質性，剔除曾春花組研究后，異質性大大降低（I?=38%）。進一步研讀后發現，曾春花的研究中，運動干預的時間是45分鐘，次數是3次/周。而其它研究的運動時間都在60分鐘，次數為3～5次/周，考慮運動時間、次數不足，導致有效率低，使結果出現偏差。予以剔除后的結果顯示，試驗組的空腹血糖低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。見圖3。

2.3.3 胰島素抵抗指數分析：4篇文獻研究了飲食與運動對肥胖型PCOS患者HOMA-IR的影響，共納入438例患者。結果顯示試驗組的HOMA-IR低于對照組。見圖4。

2.3.4 體質指數：4篇文獻研究了飲食與運動對肥胖型PCOS患者體質指數的影響，共納入116例患者。隨機效應模型分析發現各研究間存在異質性，剔除師帥2018研究后，異質性大大降低（I?=2%）。予以剔除后的結果顯示，試驗組的體質指數低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。見圖5。

2.3.5 發表偏倚評估：由于研究數量較少，故未作漏斗圖評價發表偏倚。

3 討論

迄今為止，尚未有關于飲食與運動對PCOS干預效果的文獻Meta分析，故進行此Meta分析。PCOS目前沒有明確的治療規范，治療主要針對該病的病理生理機理，使用藥物治療不排卵、高雄激素血癥和胰島素抵抗，但藥物的成本高、副作用大。Meta分析可以對有相同研究目的的多項研究結局指標進行綜合評價，以增強研究可信度。本研究對6項飲食與運動護理干預PCOS的隨機對照試驗進行研究，發現實驗組的FPG、HOMA-IR和BMI均低于對照組，妊娠率高于對照組，這表明飲食與運動干預可以改善PCOS患者的癥狀。總體結果顯示：一方面，飲食與運動干預可以有效改善PCOS患者的臨床癥狀;另一方面，飲食運動干預在治療和預防PCOS方面具有安全性優勢，這為后期臨床應用調整生活方式防治PCOS提供了循證學參考。

由于飲食與運動干預PCOS的隨機對照試驗太少，本研究只納入了6項隨機對照試驗，所以仍具有一定局限性，以后需要納入更多同質性好的隨機對照試驗，以提供更科學、精準的評價。

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