葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的統計分析

安 娜，代二慶，任會寧，劉晶晶

1天津中醫藥大學 天津 300193；2武警后勤學院附屬醫院

葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的統計分析

安 娜1，代二慶2△，任會寧1，劉晶晶1

1天津中醫藥大學 天津 300193；2武警后勤學院附屬醫院

目的：對已發表的葛根芩連湯治療小兒腹瀉的文獻進行分析，評價葛根芩連湯的臨床療效。方法：對中國期刊全文數據庫(CNKI)、維普數據庫(VIP)關于葛根芩連湯以及加味治療小兒腹瀉療效的文獻進行研究。結果：共納入文獻11篇，1 747例患者。其中治療組991例，治療后平均有效率93.47%，對照組756例，治療后平均有效率75.08%。結論：由于納入文獻不符合系統評價的高質量文獻，存在較大偏倚，故不能應用系統評價方法為葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的臨床療效提供證據。

葛根芩連湯；腹瀉；統計分析

葛根芩連湯來源于張仲景的《傷寒論·辨太陽病脈證并治》：“太陽病，桂枝證，醫反下之，利遂不止，脈促者，表未解也，喘而汗出者，葛根黃芩黃連湯主之。”其方藥的組成為葛根、甘草、黃芩、黃連。原方主治表證未解、邪熱入里證，即身熱，下利臭穢，胸脘煩熱，口干作渴，喘而汗出，舌紅苔黃，脈數或促。現代臨床常用于治療急性胃腸炎，腹瀉等病。現有不少學者采用葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉。本研究利用循證醫學的基本原理和方法對葛根芩連湯及其加減方治療兒童腹瀉的療效進行綜合分析，旨在評價臨床療效，指導臨床。

1 資料與方法

1.1 研究資料 中國（1988年1月～2013年12月）公開發表的有關葛根芩連湯治療兒童腹瀉的臨床研究資料：檢索維普(V I P)，中國知網(C N K I)等數據庫；檢索詞為“葛根芩連湯”“小兒腹瀉”。

1.2 納入標準 1)原始文獻必須是臨床對照試驗或者隨機對照試驗；2)研究對象均為小兒腹瀉患者，其年齡、性別、病例來源不限；3)原始文獻設有對照組；4)原始文獻必須包含全文；5)原始文獻中葛根芩連湯及其加減方或以其為主的治療，劑型、用法不限定，試驗組的對癥處理和對照組均相同；6)文獻中有無隨訪、是否采用盲法不限定。

1.3 排除標準 1)原始文獻未設對照組；2)原始文獻中葛根芩連湯及其加減方在不同給藥途徑之間療效比較的臨床試驗；3)葛根芩連湯原方和其加減方之間療效比較的臨床試驗；4)重復發表的文獻；5)原始文獻為綜述類；6)原始文獻報道不清楚或者未含全文。

1.4 資料提取與質量評價 兩位評價者首先獨立閱讀文章題目，對相關文獻再閱讀摘要，如為對照試驗則閱讀全文，對符合納入標準的文獻進行評價。資料所提取文獻的質量按C o ch rane系統評價手冊4.2.2版關于質量評價標準進行評價：1)隨機方法是否正確；2)是否采用盲法；3)是否做到分配隱藏；4)有無失訪或退出。如所有質量標準均滿足者，發生偏倚的可能性最低，評為A級。如其中任何一條或多條質量評價標準僅部分滿足(或不清楚)，則該研究存在相應偏倚的可能性為中等，評為B級。如其中任何一條或多條完全不滿足(未使用或不正確)，則該研究存在相應偏倚的高度可能性，評為C級。兩名評價員獨立檢索和提取資料，意見不統一時經過討論達成一致。在評價質量的過程中，遇到數據不明確或缺失時，與作者取得聯系，并補充完善數據。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 共檢索出481篇文獻，通過閱讀文獻摘要，初步篩選出24篇符合納入標準的文獻，進一步詳細閱讀文獻全文，其中文獻[1-11]無隨機對照而被排除，文獻[12-13]因文章內容不全而被排除，共納入11篇文獻。發表時間自1997至2011年。11個研究共納入患兒1 747例，其中治療組 991例，對照組 756例，平均有效率93.47%，對照組平均有效率為75.08%。治療組分別采用葛根芩連湯或及其加味治療、葛根芩連湯或及其加味聯合西醫西藥治療，對照組分別采用單純西醫西藥治療、葛根芩連湯加味聯合西藥治療，見表1。

表1 葛根芩連湯治療小兒腹瀉納入基本情況

2.2 質量評價 納入研究中均為隨機對照研究，但是無1研究使用盲法。所有研究都對基線相似性進行了描述，所有研究都未使用分配隱藏，所有研究都未對失訪或退出情況和依從性進行描述。按照C o ch rane評價標準，11項研究文獻均屬于C級，見表2。

表2 納入研究的方法學質量評價

3 結論

在本次文獻檢索中發現了一些已發表文獻存在若干問題：首先，11項研究對于嬰幼兒腹瀉的診斷、評價指標的標準不統一；其次，除1篇文獻外，余均未對采用的隨機方法進行描述，對于研究的設計和實施不嚴謹，存在爭議。致使所有納入研究樣本質量均為C級，級別較低，故不能應用系統評價方法為葛根芩連湯及其加減方治療小兒腹瀉的臨床療效提供證據。針對以上問題，筆者認為，關于運用中醫經、驗方等治療疾病的臨床隨機對照實驗（R C T）的文獻，系統評價的方法存在一定的局限性，因為中醫湯劑較難實現盲法。因此，對于以后的研究，應盡量避免低水平重復，需進行合理的臨床科研方法設計，并進行有效的隨訪。對于診斷、評價指標、療效判定的標準需進一步統一，以確保診斷、療效判定的科學性。或者針對類似上述R C T文獻進行其他臨床方法學方面的評價，以便更好地指導臨床實踐。

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StatisticalAnalysisof GeGen QinLian Tang and ItsM odified Prescription in Treating Pediatric D iarrhea

AN Na1,DAIErqing2△,REN Huining1,LIU Jingjing1
1 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China; 2 Affiliated Hospital to Logistics University of People's Armed Police Force

Objective：To assess clinical effects of GeGen QinLian Tang by analyzing the published paper about GeGen QinLian Tang in treating pediatric diarrhea.Methods:The literature about clinicaleffectsof GeGen Qin－Lian Tang and itsmodified prescription in treating pediatric diarrhea in CNKIand VIPwas studied.Results:All11 articleswere included,involving 1 747 patients.Therewere 991 cases in the treatmentgroup,average effective rate after treating was 93.47%,756 cases of the control group,average effective rate after treating was 75.08%.Conclusion: Since the included literature aren'thigh quality literature in systematic assessment,and the bigger bias is existed,systematic assessmentmethod couldn'tbe used to provide the evidence for clinicaleffectsof GeGen QinLian Tang and its modified prescription in treating pediatric diarrhea.

GeGen QinLian Tang;diarrhea；statistical analysis

R725

A

1004-6852(2015)07-0068-03

2014-10-25

安娜（1989—），女，在讀碩士研究生。研究方向：消化系統疾病的中西醫結合治療。

△通訊作者：代二慶(1969—），男，博士學位，主任醫師。研究方向：消化系統疾病的中西醫結合治療。