妥洛特羅貼佐治小兒喘息性疾病100例療效及安全性評價

陳強鋒

(廣東省佛山市禪城區中心醫院，廣東 佛山 528000)

小兒喘息性疾病是指具有喘息癥狀的呼吸道綜合征，可分為毛細支氣管炎、喘息性支氣管炎、小兒支氣管哮喘3種類型，久治不愈，病情嚴重可誘發呼吸衰竭[1]。β2－受體激動劑是輔助治療小兒喘息性疾病的主要藥物，《中國支氣管哮喘防治指南》推薦使用妥洛特羅貼劑，該藥物屬于長效β2－受體激動劑，可改善患兒癥狀[2]，但相對沙丁胺醇霧化的速效療法，是否能更顯著地改善肺功能和免疫功能仍待研究。筆者對比觀察了沙丁胺醇和妥洛特羅貼佐治小兒喘息性疾病的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年3月至2014年3月收治的喘息性疾病患兒200例，均符合《諸福棠實用兒科學》[3]有關喘息性疾病診斷標準，患兒反復咳嗽、喘息、肺部有哮鳴音，1個月內發作3次以上，排除喉喘鳴、支氣管異物、先天性心臟病、心力衰竭、支氣管內膜結核等疾病。將患兒隨機分為對照組和觀察組，各100例。對照組患兒年齡7個月至13歲，平均5.8歲;病程2～10 d，平均5.7 d;毛細支氣管炎21例，喘息性支氣管炎50例，小兒支氣管哮喘29例。觀察組患兒年齡6個月至12歲，平均5.5歲;病程1～10 d，平均5.2 d;毛細支氣管炎20例，喘息性支氣管炎49例，小兒支氣管哮喘31例。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患兒均給予止咳、平喘、補液、吸氧、布地奈德溶液霧化吸入等常規綜合治療，合并感染者給予相應的抗感染治療。對照組患兒加用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Wellcome UK Limited，注冊證號 H20090087，規格為每支 20 mL ∶0.1 g)，1.5～12 歲兒童的常用劑量為0.5 mL，可視情況增加至1.0 mL，用0.9%氯化鈉注射液稀釋至2.0～2.5 mL吸入;觀察組患兒加用妥洛特羅貼劑(日本 Nitto Denko Corporation，注冊證號 H20110366，規格為每貼0.5 mg)治療，小于 3歲的患兒每次0.5 mg，3～9歲患兒每次1 mg，9歲以上患兒每次2 mg，每日睡前1次，貼于前胸、后背或上臂并保留24 h。兩組患兒均治療7 d。

1.3 觀察指標及療效判定標準[4]

記錄患兒每天咳嗽和喘鳴音持續時間，統計治愈時間。記錄患兒就診第7天的血免疫球蛋白E(IgE)值及嗜酸性粒細胞(EOS)計數，采用酶聯免疫吸附劑測定(ELISA)法進行測定，試劑盒由上海博谷生物制品有限公司提供。年齡大于5歲患兒，治療第1天和第7天早晨和晚上接受峰流速儀檢測最大呼氣流量(PEF)，計算PEF測定值占預計值的百分比(PEF%)。觀察并記錄治療過程中出現的不良反應。治療結束后，隨訪調查1周，判定臨床療效。顯效:咳嗽、喘鳴音癥狀完全消失;有效:咳嗽、喘鳴音癥狀明顯減輕，但仍有肺部哮鳴音;無效:癥狀無改善。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件分析。計量資料以X±s表示，采用 t檢驗;計數資料以百分比表示，采用 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表4。觀察組有1例(1.00%)患兒心率加快，對照組有2例(2.00%)患兒發生皮疹。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

小兒喘息性疾病常伴有呼吸困難、喘憋、咳嗽、痰多等癥狀[5]。除使用止咳藥、糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑外，β2－受體激動劑也在治療方案中占有重要地位，常用的包括沙丁胺醇、特布他林等，療效確切，但存在藥效維持時間短、患兒心率加快等不良反應[6]。此外，患兒年齡小、順應性差，無論口服給藥還是注射給藥常出現不配合的情況，且兒童具有與普通成年人不同的生理病理特點，治療的安全性尤為重要[7]。

表2 兩組患兒癥狀持續時間及治愈時間比較(X ± s，d，n=100)

表3 兩組患兒肺功能比較(X ± s，n=100)

表4 兩組患兒IgE和外周血EOS水平比較(X ± s，n=100)

妥洛特羅貼劑采用先進的藥物結晶技術[8]，可持續均勻地釋放出有效成分，且易終止釋放，以控制血藥峰濃度，肝臟負擔低，不良反應小，安全性高[9]。若選擇在患兒入睡前使用，更能發揮長效β2－受體激動劑的藥效，并有效配合人體呼吸功能的晝夜節律性，減少患兒早間發生喘息癥狀的頻率。

本研究結果顯示，觀察組患兒的總有效率與對照組相當(P＞0.05);兩組患兒的咳嗽、喘鳴音持續時間和治愈天數比較，差異均無統計學意義(P＞0.05);但對于肺功能和免疫功能的改善，觀察組顯著優于對照組(P＜0.05)，觀察組PEF和PEF%、IgE和外周血EOS水平均更接近于正常值;兩組患兒不良反應發生率無顯著差異(P ＞0.05)。

綜上所述，妥洛特羅貼治療小兒喘息性疾病的療效穩定可靠，能顯著改善患兒的肺功能和免疫功能，且不良反應少，安全性高，值得臨床推廣。

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