系列喹諾酮類抗菌藥物治療社區獲得性肺炎的藥物經濟學評價

王曉暉

(中國人民解放軍海軍機關門診部藥劑科，北京 100841)

近年來，我國社區獲得性肺炎(CAP)發病率呈逐年上升趨勢，且多發于老年人，年齡越大，罹患風險越高[1－2]，這可能與人口進入老齡化時期、社會生活節奏加快及臨床抗菌藥物應用不規范等因素相關。CAP常見病原體為肺炎鏈球菌、肺炎支原體以及肺炎衣原體等，在病原學未明確前多采用經驗性用藥，而喹諾酮類是主要抗菌藥物之一。目前，市場上喹諾酮類抗菌藥物較多，療效及價格不一，臨床醫生選用相對困難。筆者應用藥物經濟學原理評價了系列喹諾酮類藥物治療CAP的成本－效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇CAP患者160例，納入標準:符合《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》中臨床診斷標準[1];年齡超過18周歲，性別不限;入院前48 h未使用過抗菌藥物;無精神疾病、癲癇史;同意進入本研究，并簽署知情同意書。排除標準:對喹諾酮類藥物不能耐受;心、腦、肝、腎等重要器官功能障礙;妊娠及哺乳期婦女;合并慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘及肺結核等呼吸系統慢性疾病;重癥CAP。將160例患者按入院順序分為A組、B組、C組和D組，各40例。A組中，男23例，女 17例;年齡 20～78歲，平均(60.91 ±12.45)歲;病程 1 ～5 d，平均(2.59 ±0.23)d。B 組中，男21例，女 19 例;年齡 21～76歲，平均(60.25±12.39)歲;病程1～5 d，平均(2.52±0.26)d。C 組中，男 20 例，女 20 例;年齡18～75 歲，平均(60.08±12.14)歲;病程 1～5 d，平均(2.56±0.20)d。D 組中，男 24例，女 16例;年齡 24～77歲，平均(60.40 ±12.51)歲;病程 1～5 d，平均(2.58 ±0.25)d。4 組患者主要臨床表現均為發熱、咳嗽、咳痰、呼吸困難等。4組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

4組患者入院后均給予綜合治療措施，如休息、營養支持、低流量吸氧、止咳祛痰及對癥支持治療。A組患者給予乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(黑龍江科倫制藥有限公司，國藥準字H20055367，規格為每瓶 100 mL∶0.2 g)0.2 g靜脈滴注，每日 2 次。B組患者給予鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液(紫光古漢集團衡陽制藥有限公司，國藥準字H10970103，規格為每瓶100mL∶0.2g)0.2 g靜脈滴注，每日2次。C組患者給予加替沙星氯化鈉注射液(成都倍特藥業有限公司，國藥準字H20050954，規格為每瓶100 mL∶0.2 g)0.2 g靜脈滴注，每日2次。D組患者給予鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(拜耳先靈醫藥保健股份公司，國藥準字J20110023，規格為每瓶250 mL∶0.4 g)0.4 g靜脈滴注，每日1次。4組療程均為7 d，治療期間均不合用其他抗菌藥物。

1.3 療效判定標準

按《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據癥狀體征、實驗室檢查、影像學檢查及病原學檢查結果進行評價，臨床療效分為痊愈、顯效、有效及無效[3]，以前3項合計為總有效。

1.4 成本確定

成本包括直接成本、間接成本和隱形成本，用貨幣單價表示;直接成本包括藥品費用、給藥費用、檢查費用及住院費用等[4]。由于間接成本及隱性成本尚無統一核算標準，確定較困難，本研究中將其忽略。本研究中患者綜合治療措施相同，故直接成本僅計算患者7 d的喹諾酮類藥物費用和給藥費用。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，22.60 元 /瓶;鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，25.48 元 /瓶;加替沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，32.20 元 /瓶;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(每瓶 250 mL ∶0.4 g)287.90 元 /瓶;每瓶靜脈滴注費(包括一次性輸液器、注射器)5元。CA=(22.60+5)×2×7=386.40元;CB=(25.48+5)×2×7=454.72 元;CC=(32.20+5)×2×7=520.80元;CD=(287.90+5)×7=2 050.30元。

1.5 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件處理。計量資料比較行 t檢驗，計數資料比較行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

A組治愈18例，顯效10例，有效5例，無效7例，總有效率為82.50%;B組治愈19例，顯效10例，有效5例，無效6例，總有效率為85.00%;C組治愈24例，顯效9例，有效5例，無效2例，總有效率為95.00%;D組治愈28例，顯效7例，有效3例，無效2例，總有效率為95.00%。4組總有效率比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)。

2.2 藥物經濟學分析

結果見表1。準確測量藥物經濟學成本－效果分析的變量通常較困難，因其存在許多不確定因素，如莫西沙星氯化鈉注射液上市時間短，隨著時間推移價格勢必下降，影響治療成本。本研究中假設藥品價格及靜脈輸液費均下降10%進行敏感度分析，詳見表2。

表1 4組患者成本－效果分析

表2 4組患者成本－效果敏感度分析

2.3 不良反應

治療期間，A組出現皮疹1例、頭暈2例、胃腸道反應3例，不良反應發生率為15.00%;B組頭暈1例、乏力1例、胃腸道反應3例，不良反應發生率為12.50%;C組頭暈2例、乏力1例、胃腸道反應3例，不良反應發生率為15.00%;D組出現皮疹1例、頭暈1例、胃腸道反應2例，不良反應發生率為10.00%。4組患者癥狀均較輕微，未影響正常治療，且4組不良反應率比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)。

3 討論

在保證CAP患者臨床療效的同時，減輕患者的經濟負擔，合理利用醫藥衛生資源，具有重要的現實意義。本研究結果顯示，采用喹諾酮類藥物治療CAP 7 d后，4組患者總有效率及不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。左氧氟沙星及洛美沙星屬于第3代喹諾酮類抗菌藥物，加替沙星及莫西沙星屬于第4代喹諾酮類廣譜抗菌藥物，對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、支原體、衣原體等均具有良好的抗菌活性，因此治療CAP具有較高的臨床療效[5－6]。但4種藥物價格不一，關于其藥物經濟學價值的報道目前不多。

藥物經濟學是以經濟學的方法和原理來評估藥物治療的成本、效果及其相互之間關系的一門邊緣性評價學科，評價其經濟學價值的差別[7－8]。成本－效果(C/E)分析法是藥物經濟學比較成熟的分析方法之一，有利于尋找診治某種疾病達到同一治療效果時成本最低的治療方案，一般越低越經濟[9]。本研究結果顯示，A組患者 C/E最低，為4.68，表明左氧氟沙星治療CAP更經濟有效。ΔC/ΔE為在一種方案基礎上實施另一種方案所增加的成本和額外的效果的比值，反映每增加1個單位效果所需增加的用藥成本，比值越小說明成本越低[10]。C組 ΔC/ΔE最低，為10.75，表明要想多獲得1個單位治療效果，加替沙星增量成本最低。影響藥物經濟學成本－效果分析的因素較多，必須利用某些假設等手段對結果進行驗證，研究結果才具有可信度。本研究假設藥品價格及靜脈輸液費均下降10%進行敏感度分析，A組C//E 最低，為 4.22，C 組 ΔC//ΔE 最低，為 9.68，依然與原研究結果一致，表明本研究結果可靠。

綜上所述，左氧氟沙星注射液治療CAP的 C/E最低，具有更高的藥物經濟學價值;若想獲得更高的臨床療效，加替沙星是最佳選擇，其ΔC/ΔE最低。

[1]中華醫學會呼吸病學分會.社區獲得性肺炎診斷和治療指南[J].中華結核和呼吸雜志，2006，29(10):651－655.

[2]閆文麗，牟旭偉，朱慧敏，等.莫西沙星治療老年社區獲得性肺炎療效及安全性觀察[J].中國實用醫刊，2013，40(3):122－123.

[3]王媛媛，劉麗萍，操 藝，等.莫西沙星序貫治療老年社區獲得性肺炎的藥物經濟學評價[J].安徽醫藥，2012，16(2):226－228.

[4]王元元.莫西沙星兩種給藥方案治療重癥社區獲得性肺炎的療效及經濟學分析[J].中國現代藥物應用，2014，8(19):161.

[5]王沛就，葉燕華，香富強.莫西沙星序貫治療社區獲得性肺炎的臨床療效觀察[J].中國當代醫藥，2011，18(30):35 －36.

[6]陳國清.莫西沙星注射液在老年社區獲得性下呼吸道感染中的臨床應用[J].中南醫學科學雜志，2011，39(3):320 －323.

[7]林大敏.藥物經濟學對控制藥品費用增長的價值[J].中國藥業，2006，15(11):48 －49.

[8]徐文科，汪平君.藥物經濟學原理在醫院藥事管理中的應用[J].安徽醫藥，2008，12(8):749 －750.

[9]肖 軍.兩種質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌感染活動性胃潰瘍的藥物經濟學評價[J].河北醫學，2014，20(3):413 －415.

[10]夏凌云.左氧氟沙星不同用藥劑量治療下呼吸道感染的對比分析[J].中國保健營養，2012，21(8):5 －6.